Tizanidin "Nordic Prime"

Indlægsseddel: Information til patienten

Tizanidin Nordic Prime 2 mg og 4 mg tabletter
tizanidin 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. 

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tizanidin Nordic Prime
3. Sådan skal du tage Tizanidin Nordic Prime
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

• Tizanidin Nordic Prime tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes muskelafslappende midler.
• Dit lægemiddel anvendes til at lindre stivheden og den begrænsede bevægelse i dine muskler, der er opstået som følge af multipel sklerose, beskadigelse af eller sygdom i rygmarven.

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Tizanidin Nordic Prime:

• hvis du er allergisk over for tizanidin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tizanidin Nordic Prime (angivet i punkt 6).
• hvis du har alvorlig nedsat leverfunktion
• hvis du tager lægemidler, såsom fluvoxamin (mod depression) eller ciprofloxacin (et antibiotikum) (se også ”Brug af andre lægemidler sammen med Tizanidin Nordic Prime” nedenfor).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Tizanidin Nordic Prime: 

• hvis du har nyreproblemer. Lægen vil justere din dosis af Tizanidin Nordic Prime efter behov. Se punkt 3 ”Nedsat nyrefunktion”.
• hvis du har hjerteproblemer, såsom sygdom i kranspulsåren. Lægen vil regelmæssigt tjekke din hjertefunktion med EKG.
• hvis du har leverproblemer.
• hvis du lider af alvorlig svaghed af visse muskler (myasthenia gravis, der medfører besvær med at tale, tygge og synke samt hængende øjenlåg).
• hvis du har epilepsi. Din sygdom skal være velkontrolleret med medicin.

Brug af andre lægemidler sammen med Tizanidin Nordic Prime

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Tizanidin Nordic Prime må ikke tages samtidig med fluvoxamin (til behandling af depression) eller ciprofloxacin (et antibiotikum) (se også ”Tag ikke Tizanidin Nordic Prime” ovenfor).

Fortæl det til din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager: 

• lægemidler til behandling af unormal hjerterytme, såsom amiodaron, mexiletin eller propafenon.
• cimetidin (for fordøjelsen og mavesår).
• visse antibiotika kendt som fluoroquinoloner, såsom enoxacin, pefloxacin eller norfloxacin.
• rofecoxib (smertestillende).
• p-piller. Du kan reagere på en lavere dosis af Tizanidin Nordic Prime, hvis du tager p-piller.
• ticlopidin (forebyggende mod blodpropper).
• rifampicin (et antibiotikum).
• antipsykotiske lægemidler.
• betablokkere, f.eks. atenolol, propranolol.
• beroligende midler sovemedicin eller medicin mod angst), f.eks. temazepam.
• smertestillende lægemidler.
• lægemidler, der kan bruges til at forebygge smerte ved at gøre patienten bevidstløs.
• muskelafslappende lægemidler.
• visse lægemidler til behandling af allergi eller til at forebygge kvalme.
• lægemidler til behandling af højt blodtryk, herunder vanddrivende lægemidler.
• digoxin (anvendes til behandling af hjertesvigt og hjerterytmeforstyrrelser).
• Andre lægemidler, som kan påvirke din hjerterytme, når det tages samtidig med Tizanidin Nordic Prime. Spørg din læge eller apotekspersonalet.

Brug af Tizanidin Nordic Prime sammen med mad, drikke, alkohol og tobak

Tizanidin Nordic Prime kan tages uafhængigt af måltiderne. Alkohol kan øge Tizanidin Nordic Primes beroligende virkning. Det anbefales, at du ikke drikker alkohol, mens du tager Tizanidin Nordic Prime. 

Rygning af mere end 10 cigaretter om dagen har vist en nedsat virkning af Tizanidin Nordic Prime hos mænd. Forsøg derfor at lade være med at ryge. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 

Det anbefales seksuelt aktive kvinder, der kan blive gravide, at tage en graviditetstest før behandling med Tizanidin Nordic Prime. Der skal bruges en effektiv præventionsmetode under og op til en dag efter behandling med Tizanidin Nordic Prime. Spørg lægen til råds om sikker prævention. 

Tizanidin Nordic Prime anbefales ikke under graviditet.
Du bør ikke amme, mens du tager Tizanidin Nordic Prime. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Tizanidin Nordic Prime kan give bivirkninger, som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

Tizanidin Nordic Prime kan give døsighed eller svimmelhed (se punkt 4 ”Bivirkninger”). Alkohol og beroligende lægemidler kan øge denne effekt. Hvis du bliver påvirket, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 

Tizanidin Nordic Prime indeholder lactose

Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Den anbefalede dosis er

Voksne
Din læge vil sædvanligvis starte dig på en dosis på 2 mg en gang dagligt, der så gradvist vil blive øget. Din dosis bør ikke øges oftere end hver tredje til fjerde dag. Som dosis øges, vil din læge bede dig om at dele din dosis op i 3 til 4 daglige doser. 

Den anbefalede daglige dosis er mellem 12 og 24 mg. Den maksimale daglige dosis er 36 mg. 

Ældre
Din læge vil beslutte, om du skal tage Tizanidin Nordic Prime. 

Brug til børn og unge
Tizanidin Nordic Prime anbefales ikke til børn og unge. 

Nedsat nyrefunktion
Behandling bør påbegyndes med 2 mg en gang dagligt. Din læge vil fortælle dig, hvordan du øger din dosis. 

Nedsat leverfunktion
Det er nødvendigt at ændre dosis, følg lægens anvisninger. 

Indtagelse
Tizanidin Nordic Prime tages gennem munden. Tabletterne bør synkes med et glas vand. Delekærven er kun beregnet til, at du kan dele tabletten, hvis du har svært ved at sluge den hel. 

Hvis du har taget for meget Tizanidin Nordic Prime

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Tizanidin Nordic Prime, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Overdosis kan give kvalme, opkastning, lavt blodtryk, langsom eller unormal hjerterytme, svimmelhed, små pupiller, vejrtrækningsbesvær, bevidsthedstab, rastløshed eller søvnighed. 

Hvis du har glemt at tage Tizanidin Nordic Prime

Hvis du glemmer at tage en eller flere af dine tabletter, må du kun tage det normale antal tabletter, når det er tid til din næste dosis. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Tizanidin Nordic Prime

Stop ikke med at tage Tizanidin Nordic Prime, medmindre din læge siger, at du skal. Behandling med Tizanidin Nordic Prime bør afbrydes gradvist, især hvis du har taget høje doser, medmindre din læge har sagt andet. Pludselig afbrydelse af behandlingen kan give øget hjerterytme og højt blodtryk. 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Hvis du oplever nogen af følgende alvorlige bivirkninger, skal du stoppe med at tage Tizanidin Nordic Prime og omgående kontakte lægen eller skadestuen:

Meget sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter  

• Leverbetændelse eller leversvigt, der kan føre til gulfarvning af det hvide i øjnene eller huden og/eller mørk urin. Øvrige symptomer kan være kvalme, mavesmerter, manglende appetit, svaghed og usædvanlig træthed.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt  

• Tegn på allergiske reaktioner såsom hududslæt, nældefeber, buler, rødme, kløe, muligvis med hævelse af ansigtet, øjenlåg og læber. Dette kan desuden føre til vejrtrækningsbesvær, svimmelhed eller shock.
• En følelse af at dit hjerte hamrer eller banker hurtigt sammen med svimmelhed eller besvimelse. Dette kan være tegn på alvorlige hjerterytmeproblemer og kan i alvorlige tilfælde være dødeligt.
• Mental forvirring.

Andre bivirkninger

Meget almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter  

• Døsighed, svimmelhed, træthed
• Tør mund, dårlig mave
• Muskelsvaghed.

Almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter  

• Søvnforstyrrelser, herunder søvnbesvær
• Fald i eller øgning af hjertefrekvens
• Blodtryksfald
• Kvalme
• Ændringer i leverfunktionen
• Forhøjet blodtryk eller øget hjerterytme, hvis behandlingen afbrydes. Se punkt 3 ”Hvis du holder op med at tage Tizanidin Nordic Prime”.

Sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter  

• Hallucinationer
• Kløe, udslæt.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt  

• Angst
• Hovedpine
• Manglende evne til at koordinere muskelbevægelser
• Talebesvær
• Sløret syn, besvær med at fokusere med øjnene
• Besvimelse
• Mavesmerter
• Opkastning
• Betændelse i huden, rødmen af huden
• Appetitløshed
• Svaghed.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet eller. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk.

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og æsken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Tizanidin Nordic Prime indeholder:

• Aktivt stof: tizanidin. Hver tablet indeholder 2 mg eller 4 mg tizanidin (som hydrochlorid).
• Øvrige indholdsstoffer: lactose, vandfri; mikrokrystallinsk cellulose; stearinsyre og silica kolloid, vandfri.

Udseende og pakningsstørrelser

Udseende
Tizanidin Nordic Prime 2 mg er hvide til råhvide, bikonvekse, runde tabletter, 6 mm i diameter, mærket “T2” på den ene side og med delekærv på den anden side. 

Tizanidin Nordic Prime 4 mg er hvide til råhvide, bikonvekse, runde tabletter, 9 mm i diameter, mærket “T4” på den ene side og med krydsdelekærv på den anden side. 

Pakningsstørrelser
Tizanidin Nordic Prime 2 mg fås i en pakningsstørrelse med 100 tabletter.
Tizanidin Nordic Prime 4 mg fås i en pakningsstørrelse med 100 tabletter. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nordic Prime  

Niels Bohrs Vej 6  

6700 Esbjerg  

Fremstiller

SVUS Pharma a.s.
Smetanovo nabrezi 1238/20a  

500 02 Hradec Kralove  

Tjekkiet 

Denne indlægsseddel blev senest ændret marts 2025.