Duroferon

Indlægsseddel: Information til brugeren

Duroferon® 100 mg depottabletter
ferrosulfat 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, har givet dig. 

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Duroferon
3. Sådan skal du tage Duroferon
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Duroferon er et jernpræparat for voksne og unge over 12 år. Jernet udløses jævnt fra depottabletten over et stykke tid. Du kan tage Duroferon til at forebygge og behandle jernmangel. Jernmangel kan f.eks. opstå, hvis du får for lidt jern i maden, hvis du har blødt meget, eller hvis du er bloddonor. Hvis din læge har sagt, at du skal tage Duroferon for noget andet, skal du altid følge lægens anvisning.

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Duroferon, hvis du

• er allergisk over for ferrosulfat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Duroferon (angivet i afsnit 6)
• har forsnævringer eller forandringer i spiserøret, mavesækken eller tarmen pga. sår, betændelse eller svulster
• har en sygdom hvor jern ophobes i kroppen (hæmokromatose eller hæmosiderose)
• har en sygdom, der kaldes hudporfyri, hvor der forekommer blærer eller sår på hudområder, der har været udsat for sollys
• har andre former for blodmangel (anæmi), som ikke ledsages af jernmangel, f.eks. hæmolytisk anæmi
• har fået flere blodtransfusioner
• har fået jernpræparater parenteralt (via en vene).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Duroferon.

På grund af risiko for mundsår og misfarvning af tænderne må tabletterne ikke suges, tygges eller opløses i munden, men skal synkes hele med vand. Hvis du ikke kan følge disse anvisninger, skal du kontakte lægen.

Inden du tager Duroferon, skal du tale med lægen, hvis du: 

• har sår og/eller betændelse i mavesæk eller tarm
• har besvær med at synke. Hvis tabletten forbliver i mundhulen, kan der opstå skader i mund og spiserør eller betændelse i mundhulen
• har nedsat nyre- eller leverfunktion
• har blodmangel, der ikke skyldes jernmangel, men anden sygdom
• har et alkoholmisbrug
• er på speciel diæt eller tager andre jerntilskud
• får eller har fået gentagne blodtransfusioner.

Hvis du ved et uheld kommer til at få en tablet galt i halsen, skal du kontakte lægen så hurtigt som muligt. Grunden hertil er, at der er risiko for sår og forsnævring af bronkierne, hvis tabletten kommer ned i luftvejene. Dette kan resultere i en vedvarende hoste, at man hoster blod op og/ eller føler sig forpustet, også selv om man fik tabletten galt i halsen, flere dage eller måneder før disse symptomer indtraf. Der er derfor behov for, at du bliver undersøgt hurtigt, så man er sikker på, at tabletten ikke beskadiger dine luftveje.

Vær opmærksom på følgende 

• Duroferon kan give forgiftninger hos børn.
• Duroferon kan farve afføringen mørk.
• Den anbefalede dosis bør ikke overskrides (se afsnittet ”Hvis du har taget for mange Duroferon”).

Brug af andre lægemidler sammen med Duroferon

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.

De fleste påvirkninger kan undgås, hvis du tager Duroferon 2-4 timer før eller efter dine andre lægemidler.

Tal med din læge, hvis du tager lægemidler mod 

• betændelse (infektioner) (ciprofloxacin, doxycyclin, levofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, tetracykliner)
• halsbrand og sure opstød (antacida)
• for højt blodtryk eller dårligt hjerte (captopril, methyldopa)
• leddegigt (penicillamin)
• Parkinsons sygdom (levodopa, carbidopa)
• for lavt stofskifte (levothyroxin)
• knoglelidelser f.eks. knogleskørhed (alendronat, clodronat, risedronat)
• afstødning efter transplantation (mykofenolatmofetil)
• zinkmangel (f.eks. zink i kosttilskud og vitaminer).

Brug af Duroferon sammen med mad og drikke

Du kan tage Duroferon i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt.
Du skal tage Duroferon, depottabletter med et glas vand. 

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet
Hvis du er gravid, bør du kontakte din læge, før du tager Duroferon.

Amning
Hvis du ammer, bør du kontakte din læge, før du tager Duroferon.

Frugtbarhed
Der er ingen data vedrørende Duroferons indflydelse på frugtbarheden. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Duroferon påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

Tag altid Duroferon nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet 

Synk tabletterne hele med vand. Du må ikke sutte på eller tygge tabletterne eller opløse dem i munden. Du må ikke tage depottabletterne, imens du ligger ned. 

Den anbefaldede dosis er

Voksne og unge fra 12 år 

Behandling af jernmangel: 1 depottablet 2 gange dagligt. 

Forebyggende mod jernmangel: 1 depottablet hver aften. 

Graviditet: 1 depottablet hver aften fra 20. graviditetsuge. 

Bloddonorer: 1 depottablet 1 gang dagligt i 14 dage efter tapning. 

Børn 

Bør ikke anvendes til børn under 12 år, da doseringsformen ikke er egnet til individuelt tilpasset dosering som påkrævet hos børn. 

Hvis du har taget for mange Duroferon

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Duroferon, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Symptomer på overdosering er i første omgang forbigående mavesmerter, opkastning, diarré evt. med blodig afføring, væsketab og træthed. Efter 6-24 timer kan tilstanden blive alvorlig med feber, kramper og shock samt hjerte-, lever- og nyreskader. 

Hvis du har glemt at tage Duroferon

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Duroferon

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede:  

• Kvalme, mavesmerter, diarré, forstoppelse.

Sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede:  

• Synkebesvær og smerter bag brystbenet pga. sårdannelse eller forsnævring i spiserøret.
  Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
• Hududslæt.

Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data):  

• Mundsår (i tilfælde af forkert brug, dvs. hvis tabletterne tygges, suges eller opløses i munden).
• Mørkfarvet afføring.
• Forsnævring af bronkierne i luftvejene (hvis tabletten utilsigtet kommer ned i luftvejene).

Alle patienter, men især ældre patienter og patienter, der har svært ved at synke, kan risikere sårdannelse i svælget eller spiserøret (som forbinder munden med maven). Hvis tabletten kommer ned i luftvejene er der risiko for sårdannelse i bronkierne (de store luftpassager i lungerne), som kan resultere i forsnævring af bronkierne (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler"). 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Må ikke opbevares over 25 °C. 

Opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt. 

Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Duroferon indeholder:

• Aktivt stof: ferrosulfat
  1 depottablet indeholder 100 mg ferrosulfat svarende til 100 mg Fe2+.
• Øvrige indholdsstoffer: ascorbinsyre, polyethylen, povidon, carbomer, magnesiumstearat, hypromellose, macrogol 6000, titandioxid (E171), gul jernoxid (E172), paraffin special.

Udseende og pakningsstørrelser

Udseende 

Duroferon er runde, gule depottabletter, mærket A/DD. 

Pakningsstørrelser 

Blisterpakning: 100 stk. og 200 stk. 

Plastikbeholder: 100 stk. og 200 stk. 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

2care4
Stenhuggervej 12
6710 Esbjerg V  

Fremstiller:

2care4
Stenhuggervej 12-14 

6710 Esbjerg V 

Duroferon^® er et registreret varemærke, der tilhører Omega Pharma Innovation & Development NV.