Rozex®

Indlægsseddel: Information til brugeren

Rozex^® 7,5 mg/g (0,75 %) creme  

metronidazol 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Rozex creme
3. Sådan skal du bruge Rozex creme
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Rozex creme indeholder et antibiotikum.
Du kan bruge Rozex creme til at behandle røde, betændte knopper og rødmen ved hudsygdommen rosacea. 

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Rozex creme:

• hvis du er allergisk over for metronidazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rozex (angivet i punkt 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Rozex creme. 

• Undgå at få cremen i øjne eller på slimhinder.
• Undgå sollys og udsættelse for ultraviolet lys (solbadning, solarium, UV-lampe) efter du har brugt Rozex creme, da cremens virkning kan blive mindre.
• Hvis huden bliver irriteret, bør du bruge Rozex creme sjældnere eller midlertidigt stoppe behandlingen. Tal med lægen.
• Undgå at bruge Rozex creme for længe, eller hvis det ikke er nødvendigt.
• Tal med lægen inden du bruger Rozex creme, hvis du har eller har haft en blodsygdom.
• Børn bør ikke behandles med Rozex creme på grund af manglende erfaring.

Brug af andre lægemidler sammen med Rozex creme

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.
Du kan bruge Rozex creme samtidig med andre lægemidler. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel. 

Graviditet  

Erfaring med brug under graviditet mangler.
Rozex creme bør kun bruges under graviditet, hvis lægen vurderer det nødvendigt. Rådfør dig med din læge før brug under graviditet. 

Amning  

Rozex creme udskilles i modermælken.
Kontakt din læge før brug under amning. Din læge vil afgøre, om amning skal ophøre eller behandling med Rozex creme seponeres. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Rozex creme påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

Rozex creme indeholder cetostearylalkohol og benzylalkohol (E1519)

Dette lægemiddel indeholder cetostearylalkohol, der kan give lokalt hududslæt (f.eks. kontakteksem). Dette lægemiddel indeholder også 22 mg benzylalkohol (E1519) pr. gram, svarende til 2,2% w/w, der kan medføre allergiske reaktioner og forårsage mild lokal irritation. 

Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Dosering

Voksne  

Du skal normalt bruge Rozex creme 2 gange daglig, morgen og aften.
Rens det angrebne hudområde og smør det derefter med et tyndt lag Rozex creme.
Brug et mildt rensemiddel. Du kan bruge ikke-porestoppende og ikke-adstringerende (ikke-sammentrækkende) kosmetik efter applikation af Rozex creme. 

Du skal normalt bruge Rozex creme 3 - 4 måneder. Brug ikke Rozex creme i en længere periode end 3 - 4 måneder, hvis lægen ikke har fortalt dig det. 

Kontakt lægen hvis behandlingen ikke synes at hjælpe. 

Børn  

Bør ikke behandles med Rozex creme på grund af manglende erfaring. 

Ældre  

Det er ikke nødvendigt at nedsætte dosis. 

Hvis du har brugt for meget Rozex creme

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere af Rozex creme, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Der er ikke kendskab til forgiftninger efter brug af for meget Rozex creme. 

Hvis du har glemt at bruge Rozex creme

Hvis du glemmer at bruge Rozex creme, skal du bruge Rozex creme, så snart du kommer i tanke om det. Med mindre det er tid for næste påsmøring. Smør ikke dobbelt lag på som erstatning for det glemte. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Ikke alvorlige bivirkninger:

Almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter  

Hudgener (brændende smertefornemmelse i huden, svie), tør hud, rødme, hudirritation, kløe, forværring af din hudsygdom (rosacea). 

Ikke almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter  

Smagsforstyrrelser (metalsmag), snurrende eller prikkende fornemmelse eller følelsesløshed i huden, kvalme. 

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt  

Kontakteksem, hævelse i ansigtet, afskalning af huden. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til  

Lægemiddelstyrelsen via  

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S  

Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Må ikke opbevares over 25 °C.
Rozex creme må ikke opbevares i køleskab og må ikke fryses. 

Brug ikke Rozex creme efter den udløbsdato, der står på tube og æske efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Rozex creme indeholder:

• Aktivt stof: metronidazol 0,75 % (7,5 mg/g creme).
• Øvrige indholdsstoffer: glycerol; benzylalkohol(E1519); isopropylpalmitat; sorbitolopløsning 70 %; emulgerende voks (cetostearylalkohol og polysorbat 60), mælkesyre og/eller natriumhydroxid; renset vand.

Udseende og pakningsstørrelser

Roxez er en hvid creme i en tube. 

Tube: 30 g, 50 g og 60 (2x30) g. 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nordic Prime  

Kongensgade 36, 1. 

6700 Esbjerg 

Fremstiller

SVUS Pharma a.s.  

Smetanovo nabrezi 1238/20a  

500 02 Hradec Kralove  

Tjekkiet 

Rozex^® er et registreret varemærke, der tilhører Galderma Holding SA. 

Denne indlægsseddel blev senest ændret juni 2023.