Wegovy Flextouch®

Indlægsseddel: Information til patienten

Wegovy^® 0,25 mg FlexTouch® injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Wegovy^® 0,5 mg FlexTouch® injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Wegovy^® 1 mg FlexTouch® injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Wegovy^® 1,7 mg FlexTouch® injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Wegovy^® 2,4 mg FlexTouch® injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
semaglutid

▼Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger. 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Wegovy
3. Sådan skal du bruge Wegovy
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Hvad er Wegovy

Wegovy er et lægemiddel, der bruges til at opnå vægttab og vægtkontrol, som indeholder det aktive stof semaglutid. Det svarer til et naturligt forekommende hormon, der kaldes glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1), som frigøres fra tarmen efter et måltid. Det virker ved at påvirke områder (receptorer) i hjernen, der styrer appetitten, så du føler dig mere mæt og mindre sulten, og så du har mindre trang til mad. Det vil hjælpe dig til at spise mindre mad og sænke din legemsvægt. Wegovy kan også hjælpe med til at forhindre hjertesygdom. 

Hvad anvendes Wegovy til

Wegovy anvendes sammen med kost og motion til vægttab og for at hjælpe med at holde vægten under kontrol. Til anvendelse hos voksne, som har 

• et BMI på 30 kg/m² eller højere (svær overvægt) eller
• et BMI på mindst 27 kg/m² men mindre end 30 kg/m² (overvægt), som har vægtrelaterede helbredsproblemer (såsom diabetes, forhøjet blodtryk, unormale niveauer af fedtstoffer i blodet, vejrtrækningsproblemer under søvn kaldet 'obstruktiv søvnapnø' eller en sygehistorie med hjerteanfald, slagtilfælde eller problemer med blodkar).

BMI (Body Mass Index) er et mål for din vægt i forhold til din højde.

Wegovy anvendes sammen med kost og motion til vægttab hos unge i alderen 12 år og derover, som har 

• svær overvægt og
• legemsvægt over 60 kg.

Som ung patient skal du kun fortsætte med at bruge Wegovy, hvis du har tabt mindst 5% af din BMI efter 12 uger på 2,4 mg dosis eller maksimal tolereret dosis (se punkt 3). Kontakt din læge, før du fortsætter. 

Brug ikke Wegovy:

• hvis du er allergisk over for semaglutid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger Wegovy.

Brug af Wegovy anbefales ikke, hvis du: 

• bruger andre produkter til vægttab
• har type 1-diabetes
• har alvorligt nedsat nyrefunktion
• har alvorligt nedsat leverfunktion
• har alvorligt hjertesvigt
• har diabetisk øjensygdom (retinopati).

Der er begrænset erfaring med Wegovy hos patienter: 

• på 85 år og ældre
• med leverproblemer
• med alvorlige mave- eller tarmproblemer, som resulterer i forsinket mavetømning (kaldet gastroparese) eller med en inflammatorisk tarmsygdom.

Kontakt lægen, hvis noget af ovenstående gælder for dig. 

Hvis du ved, at du skal have en operation, hvor du vil blive bedøvet, bedes du fortælle din læge, at du tager Wegovy. 

• Dehydrering
  Under behandling med Wegovy kan du have kvalme, kaste op eller få diarré. Disse bivirkninger kan føre til væsketab (dehydrering). Det er vigtigt, at du drikker rigeligt med væske for at undgå dehydrering. Det er særligt vigtigt, hvis du har nyreproblemer. Tal med din læge, hvis du har spørgsmål eller bekymringer.
• Betændelse i bugspytkirtlen
  Hvis du har alvorlige og vedvarende smerter i maveområdet (se punkt 4), skal du straks gå til lægen, da det kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen (akut pankreatitis).
• Personer med type 2-diabetes
  Wegovy kan ikke bruges som erstatning for insulin. Brug ikke Wegovy i kombination med andre lægemidler, der indeholder GLP-1-receptoragonister (såsom liraglutid, dulaglutid, exenatid eller lixisenatid).
• Lavt blodsukker (hypoglykæmi)
  Hvis Wegovy tages samtidigt med sulfonylurinstof eller insulin, kan det øge risikoen for at få lavt blodsukker (hypoglykæmi). Se advarselssignalerne for lavt blodsukker under punkt 4.
  Lægen vil måske bede dig om at måle dit blodsukker. Dette kan hjælpe din læge til at beslutte, om din dosis af sulfonylurinstof eller insulin skal ændres for at nedsætte risikoen for lavt blodsukker.

• Diabetisk øjensygdom (retinopati)
  Hvis du lider af diabetisk øjensygdom og bruger insulin, kan dette lægemiddel medføre forværring af dit syn og muligvis kræve behandling. Hurtigt forbedret blodsukkerkontrol kan være forbundet med en forbigående forværring af diabetisk øjensygdom. Hvis du har diabetisk øjensygdom og oplever problemer med øjnene, mens du tager dette lægemiddel, skal du tale med din læge.

Børn og unge

Sikkerheden og virkningen af Wegovy hos børn under 12 år er ikke blevet undersøgt, og lægemidlet anbefales ikke til brug i denne aldersgruppe. 

Brug af andre lægemidler sammen med Wegovy

Fortæl altid lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.

Det er særligt vigtigt at fortælle det til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du bruger lægemidler, der indeholder følgende: 

• Warfarin eller andre lignende lægemidler der tages gennem munden, for at begrænse dannelse af blodpropper (orale antikoagulanter). Når du starter behandling med f.eks. warfarin eller lignende lægemidler, kan hyppige blodprøver for at bestemme dit blods evne til at størkne være påkrævet.

Graviditet og amning

Dette lægemiddel må ikke bruges under graviditet, da det er ukendt, om det kan påvirke dit ufødte barn. Det anbefales derfor at anvende prævention, mens du bruger dette lægemiddel. Hvis du gerne vil være gravid, bør du stoppe med dette lægemiddel mindst to måneder før. Hvis du bliver eller er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, mens du bruger dette lægemiddel, skal du omgående tale med din læge, da din behandling skal stoppes.

Brug ikke dette lægemiddel, hvis du ammer, da det ikke vides, om det overføres til modermælken. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Wegovy forventes ikke at påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. Nogle patienter kan opleve svimmelhed, når de tager Wegovy, hovedsageligt under de første 4 måneder af behandlingen (se punkt 4). Hvis du føler dig svimmel, skal du være ekstra forsigtig, når du fører motorkøretøj eller betjener maskiner. Tal med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du har brug for flere oplysninger.

Personer med type 2-diabetes
Hvis du bruger dette lægemiddel sammen med et sulfonylurinstof eller insulin, kan der forekomme lavt blodsukker (hypoglykæmi), som kan nedsætte din koncentrationsevne. Undgå at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, hvis du oplever tegn på lavt blodsukker. Se punkt 2 ‘Advarsler og forsigtighedsregler‘ for at få oplysninger om øget risiko for lavt blodsukker. Se punkt 4 for at få oplysninger om advarselssignalerne for lavt blodsukker. Tal med din læge for at få yderligere information. 

Wegovy indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 

Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken. 

Så meget skal du bruge

Voksne 

Den anbefalede dosis er 2,4 mg én gang ugentligt. 

Din behandling vil starte med en lav dosis, som gradvist øges over 16 ugers behandling. 

• Når du begynder at bruge Wegovy første gang, er startdosis 0,25 mg én gang ugentligt.
• Din læge vil instruere dig i gradvist at øge din dosis hver 4. uge, indtil du når den anbefalede dosis på 2,4 mg én gang ugentligt.
• Når du har nået den anbefalede dosis på 2,4 mg, må du ikke øge denne dosis yderligere.
• Hvis du føler dig meget generet af utilpashed (kvalme) eller af at skulle kaste op (opkastning), så tal med lægen om at udsætte dosisoptrapningen eller sænke til den tidligere dosis, indtil symptomerne er blevet bedre.

Du vil som regel få besked på at følge nedenstående tabel. 

Din læge vil jævnligt vurdere din behandling.

Unge (i alderen over 12 år)
Der bør anvendes samme plan for dosisoptrapning til unge som til voksne (se ovenfor). Dosis bør øges, indtil 2,4 mg (vedligeholdelsesdosis) eller maksimal tolereret dosis er nået. Ugentlige doser højere end 2,4 mg anbefales ikke. 

Sådan tages Wegovy

Wegovy tages som en injektion under huden (subkutan injektion). Injicér ikke lægemidlet i en blodåre eller muskel. 

• De bedste steder til injektion er foran på overarmen, lårene eller i maven.
• Lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken vil vise dig, hvordan du skal bruge pennen første gang.

Der er en detaljeret vejledning i, hvordan du skal bruge pennen, på den anden side af denne indlægsseddel.

Personer med type 2-diabetes
Fortæl det til lægen, hvis du har type 2-diabetes. Din læge kan justere dosis af din diabetesmedicin for at undgå, at du får lavt blodsukker. 

Hvornår skal du bruge Wegovy  

• Du skal bruge dette lægemiddel én gang ugentligt og på den samme dag hver uge, hvis det er muligt.
• Du kan give dig selv injektionen, når som helst i løbet af dagen - uafhængigt af et måltid.

Hvis det er nødvendigt, kan du ændre dagen for din ugentlige injektion af dette lægemiddel, så længe der er gået mindst 3 dage siden din sidste injektion. Når du har valgt en ny doseringsdag, skal du fortsætte med dosering én gang ugentligt. 

Hvis du har brugt for meget Wegovy

Tal straks med din læge. Du kan få bivirkninger som f.eks. kvalme, opkastning eller diarré, som kan forårsage dehydrering (væsketab). 

Hvis du har glemt at bruge Wegovy

Hvis du har glemt at injicere en dosis, og: 

• det er 5 dage eller mindre, siden du skulle have brugt Wegovy, skal du bruge det, så snart du kommer i tanke om det. Injicér derefter den næste dosis som sædvanligt på din planlagte dag.
• hvis der er gået mere end 5 dage, siden du skulle have brugt Wegovy, skal den glemte dosis springes over. Injicér derefter den næste dosis som sædvanligt på din planlagte dag.

Du må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at bruge Wegovy

Du må ikke holde op med at bruge dette lægemiddel uden først at have talt med din læge om det.

Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Alvorlige bivirkninger

Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)  

• Komplikationer af diabetisk øjensygdom (diabetisk retinopati). Hvis du har diabetes, skal du informere din læge, hvis du oplever problemer med øjnene, såsom synsændringer, under behandling med dette lægemiddel.

Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)  

• Betændelse i bugspytkirtlen (akut pankreatitis). Tegn på betændelse i bugspytkirtlen kan omfatte alvorlige og langvarige smerter i maven, som kan bevæge sig om til ryggen. Du skal straks gå til lægen, hvis du får disse symptomer.

Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)  

• Alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktiske reaktioner, angioødem). Du skal straks søge lægehjælp og informere din læge hurtigst muligt, hvis du får symptomer, såsom vejrtrækningsbesvær, hævelse, svimmelhed, hurtig hjerterytme (puls), tendens til at svede og bevidsthedstab eller hurtig hævelse under huden i områder som ansigt, hals, arme og ben, hvilket kan være livstruende, hvis hævelse i halsen blokerer luftvejene.

Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)  

• Tarmobstruktion. En alvorlig form for forstoppelse med yderligere symptomer såsom mavesmerter, oppustethed, opkastning osv.

Andre bivirkninger

Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)  

• hovedpine
• kvalme
• opkastning
• diarré
• forstoppelse
• mavepine
• følelse af svaghed eller træthed

- disse ses hovedsageligt i løbet af dosiseskalering og forsvinder normalt med tiden. 

Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)  

• svimmelhed
• maveproblemer eller fordøjelsesbesvær
• trang til at bøvse
• tarmluft (flatulens)
• oppustet mave
• betændelse i maveslimhinden (gastritis) - symptomerne omfatter mavesmerter, kvalme eller opkastning
• tilbageløb af mavesyre eller halsbrand - kaldes også gastroøsofagal reflukssygdom (GØRS)
• galdesten
• hårtab
• reaktioner på injektionsstedet
• ændring af hvordan mad eller drikke smager
• ændring af hudens følsomhed
• lavt blodsukker (hypoglykæmi) hos patienter med type 2-diabetes.

Advarselssignalerne for lavt blodsukker kan komme pludseligt. De kan omfatte: koldsved, kold og bleg hud, hovedpine, hurtig hjerterytme (puls), kvalme eller usædvanlig stor sultfornemmelse, synsændringer, døsighed eller svaghed, nervøsitet, angst eller forvirring, koncentrationsbesvær eller rysten.
Din læge vil fortælle dig, hvordan du kan behandle lavt blodsukker, og hvad du skal gøre, hvis du bemærker et eller flere af disse advarselssignaler.
Forekomst af lavt blodsukker er mere sandsynlig, hvis du også tager et sulfonylurinstof eller insulin. Din læge kan sætte din dosis af disse lægemidler ned, før du begynder at bruge dette lægemiddel. 

Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)  

• lavt blodtryk
• svimmelhed, når du rejser eller sætter dig op på grund af fald i blodtrykket
• hurtig puls
• forhøjet niveau af bugspytkirtelenzymer (såsom lipase og amylase) ses i blodprøver
• forsinkelse i tømning af mavesækken.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via

Danmark
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pennens etiket og æsken efter ‘EXP’.
Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Før åbning
Opbevares i køleskab (2°C-8°C). Må ikke fryses. Må ikke opbevares tæt på køleelementet. 

Under brug  

• Du kan opbevare pennen i 6 uger, når den opbevares ved temperaturer under 30°C eller i køleskab (2°C-8°C) væk fra køleelementet. Wegovy må ikke fryses, og det må ikke bruges, hvis det har været frosset.
• Lad penhætten blive siddende på pennen, når du ikke bruger pennen for at beskytte mod lys.

Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at opløsningen ikke er klar og farveløs.

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Wegovy indeholder

• Aktivt stof: semaglutid.
  Wegovy 0,25 mg FlexTouch injektionsvæske, opløsning
  Hver fyldt pen indeholder 1 mg semaglutid i 1,5 ml (0,68 mg/ml).
  Wegovy 0,5 mg FlexTouch injektionsvæske, opløsning
  1,5 ml: Hver fyldt pen indeholder 2 mg semaglutid i 1,5 ml (1,34 mg/ml).
  3 ml: Hver fyldt pen indeholder 2 mg semaglutid i 3 ml (0,68 mg/ml).
  Wegovy 1 mg FlexTouch injektionsvæske, opløsning
  Hver fyldt pen indeholder 4 mg semaglutid i 3 ml (1,34 mg/ml).
  Wegovy 1,7 mg FlexTouch injektionsvæske, opløsning
  Hver fyldt pen indeholder 6,8 mg semaglutid i 3 ml (2,27 mg/ml).
  Wegovy 2,4 mg FlexTouch injektionsvæske, opløsning
  Hver fyldt pen indeholder 9,6 mg semaglutid i 3 ml (3,2 mg/ml).

• Øvrige indholdsstoffer: dinatriumphosphatdihydrat, propylenglycol, phenol, saltsyre/natriumhydroxid (til justering af pH), vand til injektionsvæsker. Se også punkt 2 ‘Wegovy indeholder natrium‘ for yderligere information om natrium.

Udseende og pakningsstørrelser

Wegovy er en klar og farveløs injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen.

Hver fyldt pen indeholder 4 doser. 

Wegovy 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg og 1,7 mg FlexTouch injektionsvæske, opløsning fås i følgende pakningsstørrelse: 

1 fyldt pen og 4 NovoFine Plus engangsnåle. 

Wegovy 2,4 mg FlexTouch injektionsvæske, opløsning fås i følgende pakningsstørrelser:1 fyldt pen og 4 NovoFine Plus engangsnåle. 

3 fyldte penne og 12 NovoFine Plus engangsnåle. 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelse og fremstiller

Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Danmark 

Fremstiller

Novo Nordisk A/S  

Novo Allé DK-2880  

Bagsværd  

Danmark 

Paralleldistribueret af

Abacus Medicine A/S, Danmark

Ompakket af Abacus Medicine B.V., Holland 

Wegovy^® og FlexTouch^® er registrerede varemærker tilhørende Novo Nordisk A/S 

Andre informationskilder

Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu. 

Denne indlægsseddel blev senest ændret 10/2024.