Dupixent

Indlægsseddel: Information til brugeren

Dupixent 300 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen  

dupilumab 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Dupixent
3. Sådan skal du bruge Dupixent
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Hvad er Dupixent?

Dupixent indeholder det aktive stof dupilumab. 

Dupilumab er et monoklonalt antistof (en type specialiseret protein), som blokerer virkningen af proteiner kaldet interleukiner (IL)-4 og IL-13. De spiller begge to en stor rolle med hensyn til at forårsage tegn og symptomer på atopisk eksem, astma, kronisk rhinosinuitis med næsepolypper (CRSwNP), prurigo nodularis (PN), eosinofil øsofagitis (EoE) og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). 

Det anvendes Dupixent til

Dupixent anvendes til at behandle voksne og unge på 12 år og derover med moderat til svær atopisk eksem, også kaldet atopisk dermatitis. Dupixent anvendes også til at behandle børn i alderen 6 måneder til 11 år med svær atopisk eksem (se afsnittet Børn og unge). Dupixent kan bruges samtidig med lægemidler til eksem, som du smører på huden, eller det kan bruges alene. 

Dupixent anvendes også sammen med andre astmalægemidler til vedligeholdelsesbehandling af svær astma hos voksne, unge og børn i alderen 6 år og derover, når astmaen ikke kan kontrolleres med det sædvanlige astmalægemiddel (f.eks. kortikosteroid). 

Dupixent anvendes også sammen med andre lægemidler til vedligeholdelsesbehandling af CRSwNP hos voksne, når sygdommen ikke kan kontrolleres med deres nuværende CRSwNP-lægemiddel. Dupixent kan også reducere behovet for operation og behovet for brug af systemisk kortikosteroid. 

Dupixent anvendes også til at behandle voksne med moderat-til-svær prurigo nodularis (PN), også kendt som kronisk nodulær prurigo (CNPG). Dupixent kan bruges samtidig med lægemidler mod PN, og som du smører på huden, eller det kan bruges alene. 

Dupixent anvendes også til at behandle voksne, unge og børn fra 1 år og derover, der vejer mindst 15 kg, med eosinofil øsofagitis (EoE).

Dupixent anvendes også sammen med andre lægemidler til vedligeholdelsesbehandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne med ukontrolleret KOL. 

Sådan virker Dupixent

Anvendelse af Dupixent til atopisk eksem (atopisk dermatitis) kan forbedre hudens tilstand og reducere kløe. Dupixent har også vist at forbedre symptomer på smerte, angst og depression i forbindelse med atopisk eksem. Dupixent hjælper desuden med at forbedre dine søvnforstyrrelser og den generelle livskvalitet. 

Dupixent hjælper med at forebygge svære astmaanfald (eksacerbationer) og kan hjælpe dig til nemmere at trække vejret. Dupixent kan også hjælpe med at reducere din dosis af et andet lægemiddel, kaldet oral kortikosteroid, som du tager for at kontrollere din astma. På samme tid kan Dupixent forebygge svære astmaanfald og forbedre din vejrtrækning.

Dupixent hjælper med at forebygge moderate eller svære anfald af KOL (eksacerbationer) og kan hjælpe dig til nemmere at trække vejret. Dupixent kan også hjælpe med at forbedre generelle symptomer på KOL. 

Brug ikke Dupixent

• hvis du er allergisk over for dupilumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i dupilumab (angivet i punkt 6).

Hvis du tror, at du kan være allergisk, eller ikke er sikker, skal du søge råd hos din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken, inden du bruger Dupixent. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger Dupixent: 

Dupixent er ikke et anfaldslægemiddel og bør ikke anvendes til behandling af pludselige astma- eller KOL-anfald. 

Hver gang du får en ny pakke Dupixent, er det vigtigt, at du noterer lægemidlets navn, datoen for injektion og batchnummeret (som står på emballagen efter ”Lot”) og opbevarer disse oplysninger et sikkert sted. 

Allergiske reaktioner 

• I sjældne tilfælde kan Dupixent forårsage alvorlige bivirkninger, herunder allergiske (overfølsomheds-) reaktioner, anafylaktisk reaktion og angioødem. Disse reaktioner kan opstå fra minutter til op til syv dage efter administration af Dupixent. Du skal se efter tegn på disse tilstande (dvs. vejrtrækningsproblemer, hævelse af ansigt, læber, mund, svælg eller tunge, besvimelse, svimmelhed, føle sig ør (lavt blodtryk), feber, generel utilpashed, hævede lymfekirtler, nældefeber, kløe, ledsmerter, hududslæt), mens du tager Dupixent. Sådanne tegn er angivet i punkt 4 under ”Alvorlige bivirkninger”.
• Stop brug af Dupixent og fortæl din læge eller søg lægehjælp med det samme, hvis du bemærker tegn på en allergisk reaktion.

Eosinofile tilstande 

• I sjældne tilfælde kan personer, der tager astmalægemiddel, udvikle en betændelseslignende tilstand (inflammation) i blodkarrene eller i lungerne på grund af et forhøjet antal af bestemte hvide blodlegemer (eosinofili).
• Man ved ikke, om denne tilstand forårsages af Dupixent. Tilstanden forekommer som regel, men ikke altid, hos personer, der enten skal stoppe med at tage deres steroidlægemiddel eller sænke dosis af deres steroidlægemiddel.
• Fortæl det straks til lægen, hvis du udvikler en kombination af symptomer som f.eks. influenzalignende sygdom, snurrende og prikkende fornemmelse eller følelsesløshed i arme og ben, forværrede problemer med lungerne og/eller udslæt.

Parasitinfektion (tarmparasitter) 

• Dupixent kan svække din modstandsevne over for infektioner forårsaget af parasitter. Hvis du allerede har en parasitinfektion, skal den behandles, inden du begynder behandling med Dupixent.
• Tjek med din læge, hvis du har diarré, luft i maven, mavebesvær, fedtet afføring og dehydrering, som kan være tegn på en parasitisk infektion.
• Hvis du bor i et område, hvor disse infektioner er almindelige, eller hvis du rejser til et sådant område, skal du spørge din læge til råds.

Astma
Hvis du har astma og tager astmalægemiddel, skal du ikke ændre eller stoppe dit astmalægemiddel uden at tale med din læge. Tal med din læge, inden du stopper Dupixent, eller hvis din astma forbliver ukontrolleret eller forværres under behandling med dette lægemiddel. 

Øjenproblemer
Tal med din læge, hvis du har nogen nye eller forværrede øjenproblemer, herunder øjensmerter eller synsændringer. 

Børn og unge

• Dupixent fyldt pen er ikke beregnet til brug hos børn under 2 år. Hvis barnet er 6 måneder til under 2 år, og har atopisk dermatitis og astma, skal du kontakte lægen, som vil udskrive Dupixent fyldt injektionssprøjte.
• Hos børn fra 6 måneder til under 12 år bør dupilumab gives af en omsorgsperson.
• Hos unge på 12 år og derover anbefales det, at dupilumab gives af en voksen eller under opsyn af en voksen.
• Dupixents sikkerhed og virkning er endnu ikke kendt hos børn under 6 måneder med atopisk dermatitis.
• Dupixents sikkerhed og virkning er endnu ikke kendt hos børn under 6 år med astma.
• Dupixents sikkerhed og virkning hos børn under 18 år med CRSwNP er endnu ikke kendt.
• Dupixents sikkerhed og virkning hos børn under 18 år med PN er endnu ikke kendt.
• Dupixents sikkerhed og virkning hos børn under 1 år, eller med en kropsvægt < 15 kg, med EoE er endnu ikke kendt.
• Dupixents sikkerhed og virkning hos børn under 18 år med KOL er endnu ikke kendt.

Brug af andre lægemidler sammen med Dupixent

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, 

• hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.
• hvis du for nylig har fået, eller det er tid til, at du skal have en vaccination.

Andre astmalægemidler  

Du må ikke stoppe behandlingen eller nedsætte dosis af dit astmalægemiddel, medmindre du har aftalt det med lægen. 

• Disse lægemidler (især typen, der kaldes kortikosteroider) skal nedtrappes gradvist.
• Det skal ske under direkte overvågning af din læge og afhænger af, hvordan du reagerer på Dupixent.

Graviditet og amning

• Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel. Effekten af dette lægemiddel hos gravide kvinder kendes ikke. Det tilrådes derfor at undgå at bruge Dupixent under graviditet, medmindre din læge råder dig til at bruge lægemidlet.
• Hvis du ammer eller har planer om at amme, skal du tale med lægen, inden du bruger dette lægemiddel. Du og din læge bør beslutte, om du skal amme eller bruge Dupixent. Du bør ikke gøre begge dele.

Trafik og arbejdssikkerhed

Det er usandsynligt, at Dupixent vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 

Dupixent indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 300 mg dosis, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 

Dupixent indeholder polysorbat

Dette lægemiddel indeholder 4 mg polysorbat 80 pr. 300 mg dosis (2 ml). Polysorbater kan forårsage allergiske reaktioner. Fortæl det til din læge, hvis du eller dit barn har nogen kendte allergier. 

Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Så meget Dupixent får du

Din læge vil beslutte, hvilken dosis, der er rigtig for dig. 

Anbefalet dosis til voksne med atopisk dermatitis 

Til patienter med atopisk dermatitis er den anbefalede dosis Dupixent: 

• En startdosis på 600 mg (to injektioner på hver 300 mg)
• Efterfulgt af 300 mg givet hver anden uge som subkutan injektion.

Anbefalet dosis til unge med atopisk dermatitis
Den anbefalede dosis af Dupixent til unge (12-17 år) med atopisk dermatitis er afhængig af kropsvægten. 

Anbefalet dosis til børn i alderen 6-11 år med atopisk dermatitis 

Den anbefalede dosis af Dupixent til børn (6-11 år) med atopisk dermatitis er afhængig af kropsvægten. 

* Dosis kan øges til 200 mg hver anden uge afhængigt af lægens vurdering.  

Anbefalet dosis til børn i alderen 6 måneder til 5 år med atopisk dermatitis 

Den anbefalede dosis af Dupixent til børn i alderen 6 måneder til 5 år med atopisk dermatitis er afhængig af kropsvægten. 

Anbefalet dosis til voksne og unge med astma (12 år og derover)
Til patienter med svær astma, som tager orale kortikosteroider, eller til patienter med svær astma og samtidig moderat til svær atopisk dermatitis eller voksne med samtidig svær kronisk rhinosinuitis med næsepolypper er den anbefalede dosis af Dupixent: 

• En startdosis på 600 mg (to injektioner på hver 300 mg)
• Efterfulgt af 300 mg hver anden uge som subkutan injektion.

Til alle andre patienter med svær astma er den anbefalede dosis Dupixent: 

• En startdosis på 400 mg (to injektioner på hver 200 mg)
• Efterfulgt af 200 mg hver anden uge som subkutan injektion.

Anbefalet dosis til børn med astma
Den anbefalede dosis af Dupixent til børn (6-11 år) med astma er afhængig af kropsvægten: 

Til patienter i alderen 6-11 år med astma og samtidig svær atopisk dermatitis vil lægen beslutte hvilken dosis, der er den rigtige. 

Anbefalet dosis til voksne med kronisk rhinosinuitis med næsepolypper (CRSwNP) 

Den anbefalede startdosis ved CRSwNP er 300 mg efterfulgt af 300 mg hver anden uge og gives som en injektion under huden. 

Anbefalet dosis til voksne med prurigo nodularis (PN) 

Til patienter med prurigo nodularis er den anbefalede dosis af Dupixent:  

• En startdosis på 600 mg (to injektioner på hver 300 mg)
• Efterfulgt af 300 mg hver anden uge som en injektion under huden.

Anbefalet dosis til voksne, unge og børn (fra 1 år og derover) med eosinofil øsofagitis (EoE) 

Anbefalet dosis til voksne med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) 

Den anbefalede dosis af Dupixent ved KOL er 300 mg en gang hver anden uge givet ved subkutan injektion. 

Injektion af Dupixent

Dupixent gives som en injektion under huden (subkutan injektion). Du og din læge eller sygeplejerske skal beslutte, om du selv skal injicere Dupixent.

Før du selv kan injicere Dupixent skal du have modtaget grundig undervisning af din læge eller sygeplejerske. En omsorgsperson kan også give dig din injektion med Dupixent efter passende undervisning af en læge eller sygeplejerske.

Hver fyldt pen indeholder én dosis Dupixent (300 mg). Den fyldte pen må ikke rystes.

Læs omhyggeligt ”Brugsanvisning” i slutningen af denne indlægsseddel, inden du bruger Dupixent. 

Hvis du har brugt for meget Dupixent

Hvis du har brugt for meget Dupixent, eller dosen er blevet givet for tidligt, skal du tale med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken. 

Hvis du har glemt at tage Dupixent

Hvis du har glemt at injicere en dosis af Dupixent, skal du tale med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Derudover, 

Hvis din dosis er planlagt til ugentligt, og du glemmer at tage Dupixent: 

• Giv injektionen af Dupixent snarest muligt og opstart et nyt doseringsskema fra det tidspunkt, hvor du husker at give din injektion af Dupixent.

Hvis din dosis er planlagt til hver anden uge, og du glemmer at tage Dupixent: 

• Giv injektionen af Dupixent inden for 7 dage fra den glemte dosis og fortsæt med dit normale doseringsskema.
• Hvis den glemte dosis ikke gives inden for 7 dage, skal du vente med at give injektionen af Dupixent til den næste planlagte dosering.

Hvis din dosis er planlagt til hver fjerde uge, og du glemmer at tage Dupixent: 

• Giv injektionen af Dupixent inden for 7 dage fra den glemte dosis og fortsæt med dit normale doseringsskema.
• Hvis den glemte dosis ikke gives inden for 7 dage, skal du starte et nyt doseringsskema fra det tidspunkt, hvor du husker din injektion af Dupixent.

Hvis du holder op med at bruge Dupixent

Stop ikke brugen af Dupixent uden først at tale med din læge. 

Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Dupixent kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder sjældne allergiske (overfølsomheds-) reaktioner, herunder anafylaktisk reaktion, serumsyge reaktion og serumsygelignende reaktion. Tegnene kan inkludere: 

• vejrtrækningsproblemer
• hævelse af ansigt, læber, mund, svælg eller tunge (angioødem)
• besvimelse, svimmelhed, føle sig ør (lavt blodtryk)
• feber
• generel utilpashed
• hævede lymfekirtler
• nældefeber
• kløe
• ledsmerter
• hududslæt

Hvis du udvikler en allergisk reaktion, skal du stoppe brugen af Dupixent og tale med din læge med det samme. 

Andre bivirkninger

Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):  

• reaktioner på injektionsstedet (f.eks. lokaliseret rødme, hævelse, kløe, smerter, blå mærker)
• røde og kløende øjne
• øjeninfektion
• forkølelsessår (på læber og hud)
• en stigning i en bestemt type hvide blodlegemer (eosinofili)
• ledsmerter (artralgi)

Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):  

• hævelse af ansigt, læber, mund, svælg eller tunge (angioødem)
• kløende, røde og hævede øjenlåg
• betændelse i øjenoverfladen, nogle gange med sløret syn (keratitis)
• udslæt eller rødme i ansigtet
• tørre øjne

Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):  

• alvorlige allergiske (overfølsomheds-) reaktioner
• sår på det klare lag forrest i øjet, sommetider med sløret syn (ulcerativ keratitis)

Yderligere bivirkninger hos børn i alderen 6-11 år med astma 

Almindelig: børneorm (enterobiasis)  

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via: 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C). Må ikke nedfryses. Opbevares i den originale æske for at beskytte mod lys. Om nødvendigt kan den fyldte pen tages ud af køleskabet og opbevares i pakningen i op til 14 dage ved stuetemperatur på op til 25 °C, mens den er beskyttet mod lys. Datoen hvorpå den tages ud af køleskabet skal skrives på det dertil beregnede sted på yderkartonen. Pakningen skal kasseres, hvis den opbevares uden for køleskabet i mere end 14 dage eller hvis udløbsdatoen er overskredet. 

Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at lægemidlet ser grumset ud, er misfarvet eller indeholder partikler. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i toilettet eller skraldespanden. 

Dupixent indeholder

• Aktivt stof: dupilumab.
• Hver fyldt pen indeholder 300 mg dupilumab i 2 ml injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske).
• Øvrige indholdsstoffer: L-argininmonohydrochlorid, L-histidin, L- histidinmonohydrochloridmono-hydrat, polysorbat 80 (E433), natriumacetattrihydrat, eddikesyre, koncentreret (E260), saccharose, vand til injektionsvæsker.

Udseende og pakningsstørrelser

Dupixent er en klar til let opaliserende, farveløs til svagt gul opløsning, som leveres i en fyldt pen.

Den fyldte pen fås enten med en rund hætte og et ovalt vindue omkranset med en pil eller med en firkantet hætte med riller og et ovalt vindue uden en pil. De to fyldte penne fungerer på samme måde, selvom der er små forskelle i deres udseende.

Dupixent 300 mg fås som en fyldt pen i pakninger indeholdende 1, 2 eller 6 fyldte penne eller i en multipakning indeholdende 6 (2 pakninger af 3) fyldte penne.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Sanofi Winthrop Industrie
82 avenue Raspail
94250 Gentilly
Frankrig  

Fremstiller

Sanofi Winthrop Industrie
1051 Boulevard Industriel,
76580 Le Trait,
Frankrig

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Brüningstrasse 50
Industriepark Hoechst
65926 Frankfurt am Main
Tyskland

Genzyme Ireland Limited
IDA Industrial Park
Old Kilmeaden Road
Waterford
Irland

Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:

Danmark
Sanofi A/S
Tlf.: +45 45 16 70 00  

Andre informationskilder

Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu 

Dupixent 300 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
dupilumab 

Brugsanvisning

Delene i Dupixent fyldt pen er vist på dette billede. 

Vigtige oplysninger

Denne anordning er en fyldt pen til engangsbrug. Den indeholder 300 mg Dupixent til injektion under huden (subkutan injektion). 

Du må ikke forsøge at give dig selv eller en anden person injektionen, medmindre du har fået undervisning af dine sundhedspersoner. Hos unge på 12 år og derover anbefales det, at Dupixent gives af en voksen eller under opsyn af en voksen. Hos børn under 12 år bør Dupixent gives af en omsorgsperson. Dupixent fyldt pen er kun beregnet til voksne og børn på 2 år og derover. 

• Læs nøje hele brugsanvisningen, inden du bruger den fyldte pen.
• Tjek med dine sundhedspersoner, hvor ofte du skal injicere lægemidlet.
• Skift injektionssted ved hver injektion.
• Brug ikke den fyldte pen, hvis den er beskadiget.
• Brug ikke den fyldte pen, hvis den grønne hætte mangler eller ikke sidder ordentligt på.
• Du må ikke trykke på eller røre den gule kanylebeskytter med fingrene.
• Der må ikke injiceres gennem tøjet.
• Fjern først den grønne hætte, lige inden du skal foretage injektionen.
• Forsøg ikke at sætte den grønne hætte tilbage på den fyldte pen.
• Genbrug ikke den fyldte pen.

Opbevaring

• De fyldte penne skal opbevares utilgængeligt for børn.
• De ubrugte fyldte penne skal opbevares i den oprindelige karton i køleskab ved 2 - 8 ºC.
• De fyldte penne skal opbevares i den originale karton for at beskytte mod lys.
• De fyldte penne må ikke opbevares ved stuetemperatur (< 25 ºC) i mere end 14 dage. Hvis du permanent skal fjerne kartonen fra køleskabet, skal du skrive datoen, hvorpå den tages ud af køleskabet, på det dertil beregnede sted på yderkartonen og bruge Dupixent inden for 14 dage.
• Den fyldte pen må ikke på noget tidspunkt rystes.
• Den fyldte pen må ikke opvarmes.
• Nedfrys ikke den fyldte pen.
• Anbring ikke den fyldte pen i direkte sollys.

A: Forberedelse

A1. Find udstyret frem
Sørg for, at du har følgende:  

• Dupixent fyldt pen
• 1 alkoholserviet*
• 1 stykke vat eller gaze*
• en beholder til skarpe genstande* (se trin D)

*Ikke inkluderet i kartonen  

A2. Se på etiketten  

• Tjek at du har det korrekte produkt og den korrekte dosis.

A3. Tjek udløbsdatoen 

• Tjek udløbsdatoen.

Brug ikke den fyldte pen, hvis udløbsdatoen er overskredet.  

Dupixent må ikke opbevares ved stuetemperatur i mere end 14 dage. 

A4. Kontrollér lægemidlet
Se på lægemidlet gennem den fyldte pens vindue. 

Kontrollér om væsken er klar og farveløs til svagt gul. 

Bemærk: Du vil muligvis se en luftboble, det er normalt.  

Den fyldte pen må ikke bruges, hvis væsken er misfarvet eller grumset, eller hvis den indeholder flager eller partikler.  

Den fyldte pen må ikke bruges, hvis farven i vinduet er gul. 

A5: Vent 45 minutter
Læg den fyldte pen på en flad overflade i mindst 45 minutter og lad den nå stuetemperatur (under 25ºC) af sig selv. 

Opvarm ikke den fyldte pen i mikroovn, varmt vand eller direkte sollys.  

Anbring ikke den fyldte pen i direkte sollys.  

Dupixent må ikke opbevares ved stuetemperatur i mere end 14 dage. 

B. Vælg injektionssted

B1. De anbefalede injektionssteder er: 

• Lår
• Mave undtagen i de 5 cm omkring navlen.
• Overarm Hvis en anden person giver dig injektionen, kan ydersiden af overarmen også anvendes som injektionssted.

Skift injektionssted ved hver Dupixent-injektion. 

Der må ikke injiceres gennem tøjet.

Undlad at injicere i hud, som er øm, beskadiget eller har blå mærker eller ar. 

B2. Vask hænder 

B3. Klargør injektionsstedet 

• Rengør injektionsstedet med en alkoholserviet.
• Lad huden tørre inden injektionen.

Rør ikke ved injektionsstedet igen og pust ikke på det inden injektion. 

C. Sådan foretager du injektionen

C1. Fjern den grønne hætte
Træk den grønne hætte lige af.

Vrid ikke den grønne hætte af. 

Fjern først den grønne hætte, lige inden du skal foretage injektionen. 

Du må ikke trykke på eller røre den gule kanylebeskytter med fingrene. Kanylen er indeni. 

Du må ikke sætte den grønne hætte tilbage på den fyldte pen, når du først har taget den af. 

C2. Klem huden sammen og placer 

• Klem huden sammen før og under injektionen.
• Det er ikke nødvendigt at klemme sammen for voksne og unge på 12 år og derover.
• Når du placerer den gule kanylebeskytter mod huden, skal du sørge for, at du kan se vinduet.
• Placer den gule kanylebeskytter på huden i en vinkel på cirka 90º.

Du må ikke trykke på eller røre den gule kanylebeskytter med fingrene. Kanylen er indeni. 

C3. Tryk ned
Tryk den fyldte pen fast mod huden, indtil du ikke kan se den gule kanylebeskytter og hold den der. 

• Du vil høre et “klik", når injektionen begynder.
• Vinduet vil begynde at skifte farve til gul.

Injektionen kan tage op til 15 sekunder. 

Det er ikke nødvendigt at klemme huden sammen for voksne og unge på 12 år og derover. 

C4. Hold pennen fast
Bliv ved med at holde den fyldte pen fast mod huden. 

• Du hører muligvis endnu et klik.
• Tjek at hele vinduet nu er gult.
• Tæl derefter langsomt til 5.
• Løft derefter pennen væk fra huden. Nu er injektionen færdig.

Hvis vinduet ikke bliver helt gult, skal du fjerne pennen og ringe til lægen eller sygeplejersken. 

Du må ikke give dig selv en ekstra dosis uden først at tale med lægen eller sygeplejersken. 

Det er ikke nødvendigt at klemme huden sammen for voksne og unge på 12 år og derover. 

C5. Fjern pennen  

• Løft pennen lige op og væk fra huden efter injektionen er gennemført. Kassér pennen med det samme som beskrevet i trin D.
• Dub et stykke vat eller gaze forsigtigt mod injektionsstedet, hvis der kommer blod.

Lad være med at gnide huden efter injektionen.
 

D. Bortskaf

• Bortskaf den fyldte pen, (kanyle indeni) og den grønne hætte i en beholder til skarpe genstande straks efter brug.

De fyldte penne (indeholder en kanyle) og grønne hætter må ikke smides ud (bortskaffes) med husholdningsaffaldet. 

Sæt ikke den grønne hætte på igen. 

Denne indlægsseddel blev senest ændret november 2024.