Desmopressin "Teva B.V."

Indlægsseddel: Information til patienten

Desmopressin Teva B.V. 60 mikrogram sublinguale resoribletter
Desmopressin Teva B.V. 120 mikrogram sublinguale resoribletter
Desmopressin Teva B.V. 240 mikrogram sublinguale resoribletter
desmopressin 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Desmopressin Teva B.V.
3. Sådan skal du bruge Desmopressin Teva B.V.
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Desmopressin, som er det aktive stof i Desmopressin Teva B.V., virker lige som det naturlige hormon vasopressin, og det regulerer nyrernes evne til at koncentrere urin. 

Desmopressin Teva B.V. bruges til at behandle: 

• central diabetes insipidus (lidelse i hypofysen, som medfører stor tørst og store mængder urin, som sædvanligvis er lyse og ligner vand).
• sengevædning hos børn fra 5 år med en normal evne til at koncentrere urin (ufrivillig natlig sengevædning under søvn).
• nykturi (en lidelse, hvor en person hyppigt vågner om natten for at skulle lade vandet) hos voksne under 65 år.

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning eller oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Desmopressin Teva B.V.

• hvis du er allergisk over for desmopressin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Desmopressin Teva B.V. (angivet i punkt 6).
• hvis du lider af polydipsi (unormalt stort væskeindtag), hjertesvigt eller andre lidelser, der kræver behandling med vanddrivende lægemiddel.
• hvis du har moderat eller svært nedsat nyrefunktion.
• hvis du har lavt indhold af natrium i blodet.
• hvis du ikke er i stand til at begrænse dit væskeindtag.
• hvis du lider af SIADH - en forstyrrelse i hormonudskillelsen.
• hvis du er ældre end 65 år og lider af nykturi (se punkt 1).
• hvis dit barn er under 5 år og lider af ufrivillig natlig vandladning (se punkt 1).

Advarsler og forsigtighedsregler

Behandling af sengevædning (ufrivillig natlig vandladning) hos børn begynder med ændringer i livsstil og brug af vådliggeralarm om natten (et apparat, der afgiver en lyd eller vibrerer, når det bliver vådt). Hvis disse tiltag ikke virker, eller behandling med lægemidler er nødvendig, kan behandling med desmopressin startes.

Kontakt lægen, før du bruger Desmopressin Teva B.V. 

• hvis du lider af koronar arteriesygdom (blodkar, der forsyner hjertet) eller højt blodtryk.
• hvis du har en lidelse i skjoldbruskkirtlen (en kirtel i halsen) eller i binyren (en kirtel over nyren).
• hvis du, mens du er i behandling, får en sygdom, som forårsager feber, opkastning, diarré.
• hvis du, mens du er i behandling, får hovedpine, appetitløshed, kvalme, opkastning, vægtøgning, forvirring (svært ved at forstå ord, opmærksomhedsforstyrrelser) eller kramper (voldsomme og ufrivillige sammentrækninger af et eller flere lemmer); disse symptomer kan være tegn på en farlig tilstand kendt som hyponatriæmi (lavt indhold af natrium i blodet).
  • ved behandling af central diabetes insipidus: du bør minimere dit væskeindtag og kontakte en læge med det samme. Lægen vil nedsætte din dosis eller afbryde behandlingen i nogle timer.
  • ved behandling af sengevædning (nykturi): du bør stoppe behandlingen, nedsætte dit væskeindtag og kontakte en læge med det samme.
• hvis du har risiko for øget tryk i kraniet.

Når behandlingen er mod sengevædning og ufrivillig natlig vandladning, skal du begrænse dit væskeindtag til et minimum, fra 1 time før du tager dette lægemiddel, og indtil 8 timer efter du har taget dette lægemiddel. Dog skal du undgå tørst.
Desmopressin Teva B.V. skal anvendes med forsigtighed af patienter med forstyrrelser i væskebalancen. Du skal tale med din læge, hvis du har forstyrrelser i væske- og/eller elektrolytbalancen i forbindelse med akut sygdom. 

Børn

Brug af dette lægemiddel til børn skal ske under tilsyn af en voksen.
Du må ikke give lægemidlet til børn under 5 år. 

Brug af andre lægemidler sammen med Desmopressin Teva B.V.

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler, herunder håndkøbslægemidler.

Virkningen af Desmopressin Teva B.V. kan være forøget, og der kan være højere risiko for, at en unormal mængde væske forbliver i kroppen, hvis lægemidlet tages sammen med visse lægemidler til behandling af: 

• depression (såsom tricykliske antidepressiva, SSRI)
• psykoser (såsom chlorpromazin)
• epilepsi (såsom carbamazepin)
• diabetes (medicin i sulfonyluringruppen, især chlorpropamid)
• diarré (loperamid)
• smerter og inflammation (NSAID’er).

Virkningen af Desmopressin Teva B.V. kan være nedsat, hvis lægemidlet tages sammen med visse lægemidler til behandling af: 

• luft i maven (såsom dimethicon).

Brug af Desmopressin Teva B.V. sammen med mad drikke

Virkningen af Desmopressin Teva B.V. kan være nedsat, hvis tabletten tages sammen med mad. Hvis du tager lægemidlet for sengevædning eller ufrivillig natlig vandladning, bør du minimere dit væskeindtag fra 1 time før du har taget tabletten til 8 timer efter du har taget tabletten. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du dette lægemiddel.

Der er begrænset erfaring med brug af desmopressin under graviditet.
Desmopressin Teva B.V. passerer over i modermælk, men det er usandsynligt, at det har indvirkning på det spædbarn, som ammes. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Desmopressin har ingen eller kun ubetydelig påvirkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 

Desmopressin Teva B.V. indeholder lactose og natrium

Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.  

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. sublingual resoriblet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Din dosis er fastlagt af din læge, som vil justere dosis individuelt til dig. Desmopressin Teva B.V. bør altid tages på samme tidspunkt i forhold til indtagelse af mad. 

Den sublinguale resoriblet placeres under tungen, hvor den opløses uden behov for vand. 

Diabetes insipidushos voksne og børn 

Den sædvanlige dosis er 1-2 tabletter (60 mikrogram) placeret under tungen 3 gange dagligt. 

Sengevædninghos voksne og børn fra 5 år 

Den sædvanlige dosis er 1-2 tabletter (120 mikrogram) placeret under tungen om natten. Du bør tage lægemidlet ved sengetid. Væskeindtag skal begrænses. 

Hver 3. måned vil din læge undersøge, om behandlingen skal fortsætte. Din læge kan anbefale en behandlingsfri periode på mindst 1 uge. 

Nykturi hos voksne 

Den sædvanlige dosis er 1 tablet (60 mikrogram) placeret under tungen ved sengetid. Væskeindtag skal begrænses. 

Brug til børn
Dette lægemiddel anvendes til behandling af diabetes insipidus og ufrivillig natlig sengevædning (se dosering for de forskellige lidelser ovenfor). Dosis er den samme for børn og voksne, dog kun for indikationen diabetes insipidus. 

Hvis du har brugt for meget Desmopressin Teva B.V.

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du (eller et barn ved et uheld) har taget mere af Desmopressin Teva B.V., end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du/dit barn føler dig/sig utilpas). 

Hvis du tager for meget Desmopressin Teva B.V., kan virkningen af lægemidlet være forlænget, og det kan øge risikoen for væskeophobning i kroppen og risikoen for lavt natriumniveau i blodet. 

Symptomer på alvorlig væskeophobning omfatter kramper og bevidstløshed. 

Hvis du har glemt at tage Desmopressin Teva B.V.

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Hvis du holder op med at tage Desmopressin Teva B.V.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Hvis væskeindtaget ikke begrænses som beskrevet her i indlægssedlen, kan unormalt meget væske ophobes i kroppen, hvilket kan føre til hovedpine, mavesmerter, kvalme/opkastninger, vægtøgning, svimmelhed, forvirring, utilpashed, en følelse af at alt snurrer rundt og i alvorlige tilfælde kramper og koma. 

Disse tegn kan være udtryk for mere eller mindre alvorlig væskeophobning. De opstår som regel ved høje doser af Desmopressin Teva B.V. og forsvinder, når dosis nedsættes. 

Voksne 

Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):  

• hovedpine.

Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):  

• lavt indhold af natrium i blodet
• svimmelhed
• højt blodtryk
• mavesmerter
• kvalme
• diarré
• forstoppelse
• opkastning
• gener i blære eller urinrør
• hævelse af hænder, arme, fødder og ben
• træthed.

Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):  

• søvnforstyrrelser
• døsighed
• prikkende fornemmelse
• synsforstyrrelser
• snurrende fornemmelse
• hjertebanken
• lavt blodtryk, når du rejser dig op fra liggende stilling
• åndenød
• maveproblemer (fordøjelsesbesvær, luft i maven, oppustethed)
• svedtendens
• kløe
• udslæt
• nældefeber
• muskelspasmer
• muskelsmerter
• smerter i brystet
• influenzalignende symptomer
• vægtøgning
• stigning i antal leverenzymer
• lavt indhold af kalium i blodet.

Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):  

• forvirring
• allergisk hudreaktion.

Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):  

• anafylaktisk reaktion (alvorligt allergisk reaktion)
• dehydrering
• højt indhold af natrium i blodet
• krampeanfald
• svaghed
• koma.

Børn 

Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):  

• hovedpine.

Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):  

• hurtigt skift i sindsstemning
• aggression
• kvalme
• mavesmerter
• opkastning
• diarré
• gener i blære eller urinrør
• hævelse i hænder eller fødder
• træthed

Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):  

• angst
• mareridt
• humørsvingninger
• døsighed
• højt blodtryk
• irritabilitet.

Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):  

• anafylaktisk reaktion (alvorligt allergisk reaktion)
• højt indhold af natrium i blodet
• unormal opførsel
• følelsesmæssige forstyrrelser
• depression
• hallucinationer
• søvnforstyrrelser
• nedsat opmærksomhed
• øgede muskelbevægelser
• kramper
• næseblod
• udslæt
• allergisk udslæt i huden
• svedtendens
• nældefeber.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via: 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevares utilgængeligt for børn. 

Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisteren, etiketten, æsken eller beholderen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Blister og perforeret enkeltdosisbeholder 

Opbevares i den originale blister for at beskytte mod fugt. 

Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel. 

HDPE-beholder: 

Opbevares i den originale pakning. Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte mod fugt.  

Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Desmopressin Teva B.V. indeholder:

• Aktivt stof: desmopressin.
  Desmopressin Teva B.V. 60 mikrogram sublingual resoriblet
  Hver tablet indeholder 60 mikrogram desmopressin (som desmopressinacetat).
  Desmopressin Teva B.V. 120 mikrogram sublingual resoriblet
  Hver tablet indeholder 120 mikrogram desmopressin (som desmopressinacetat).
  Desmopressin Teva B.V. 240 mikrogram sublingual resoriblet
  Hver tablet indeholder 240 mikrogram desmopressin (som desmopressinacetat).
• Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, majsstivelse, citronsyre (E 330), croscarmellosenatrium (E 468), magnesiumstearat (E 470b).

Udseende og pakningsstørrelser

Desmopressin Teva B.V. 60 mikrogram sublingual resoriblet 

Hvid eller næsten hvid, rund bikonveks tablet præget med ”I” på den ene side og uden prægning på den anden side. Størrelse 6,5 mm i diameter, 2 mm i tykkelse. 

Desmopressin Teva B.V. 120 mikrogram sublingual resoriblet 

Hvid eller næsten hvid, ottekantet bikonveks tablet præget med ”II” på den ene side og uden prægning på den anden side. Størrelse 6,5 mm i længde/bredde, 2 mm i tykkelse. 

Desmopressin Teva B.V. 240 mikrogram sublingual resoriblet 

Hvid eller næsten hvid, firkantet bikonveks tablet præget med ”III” på den ene side og uden prægning på den anden side. Størrelse 6 mm i længde/bredde, 2 mm i tykkelse. 

Desmopressin Teva B.V. leveres i  

• en kartonæske med OPA/Al/PVC/PE-AL blistre med integreret lag med tørremiddel i en pakning med 10, 20, 30, 50, 60, 90 og 100 sublinguale resoribletter eller i perforeret enkeltdosisblistre med 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1, 90x1 og 100x1 sublinguale resoribletter.
• HDPE-beholder med PP-låg med integreret tørremiddel, som indeholder 30 eller 100 sublinguale resoribletter.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Teva B.V. 

Swensweg 5 

2031 GA Haarlem
Holland 

Repræsentant:

Teva Denmark A/S
Vandtårnsvej 83A
2860 Søborg 

Fremstiller:

Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15 

48159 Münster
Tyskland 

Dette lægemiddel er godkendt i medlemslandene i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde under følgende navne:

Denne indlægsseddel blev senest ændret juli 2025.