Resonium Natrium

Indlægsseddel: Information til brugeren

Resonium® Natrium 999,34 mg/g pulver til oral suspension/rektalvæske, suspension
Natriumpolystyrensulfonat 

Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Gem indlægssedlen.

Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. 

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse.
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Resonium Natrium.
3. Sådan skal du bruge Resonium Natrium.
4. Bivirkninger.
5. Opbevaring.
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.

• Resonium Natrium er en ionbytter.
• Resonium Natrium virker ved, under passagen gennem tarmen, at fjerne kalium og tilføre natrium i stedet.
• Du kan bruge Resonium Natrium ved for meget kalium i blodet. For meget kalium kan give forstyrrelser af hjertefunktionen.

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Resonium Natrium

• hvis du er allergisk over for polystyrensulfonatresiner eller et af de øvrige indholdsstoffer i Resonium Natrium (angivet i punkt 6).
• hvis du har lavt indhold af kalium i blodet,
• hvis du lider af en tarmsygdom, som giver tendens til stop i tarmpassagen, f.eks. operation, betændelser eller svulster (obstruktiv tarmsygdom),
• til oralt brug til nyfødte eller til nyfødte med nedsat tarmmotorik.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, eller apotekspersonalet, før du bruger Resonium Natrium  

• hvis du benytter sødemidlet sorbitol dagligt.
• hvis du har lavt kalium niveau eller er i behandling med digoxin.
• hvis du får afføringsmidler, der indeholder magnesium eller sorbitol.
• hvis du har meget dårligt hjerte, meget forhøjet blodtryk, nyreskade, eller meget vand i kroppen

Pas på, at du ikke kommer til at indånde Resonium Natrium pulveret. Stå derfor oprejst ved administration af lægemidlet.

Hvis du oplever vedvarende forstoppelse, skal du straks kontakte lægen. Behandlingen bør afbrydes midlertidigt.

Kontakt straks lægen, hvis op oplever svære mavesmerter, kvalme og opkastning, oppustet mave og rektal blødning. 

• Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Resonium Natrium. Det kan have betydning for prøveresultaterne.
• Lægen vil undersøge dig regelmæssigt, så længe du er i behandling med Resonium Natrium.

Pædiatrisk population

Oral indtagelse af Resonium Natrium bør ikke anvendes til nyfødte. Der skal udvises forsigtighed ved rektal anvendelse af Resonium Natrium til både børn og nyfødte, pga. risiko for sammenklumpning af pulveret i tarmen. 

Brug af andre lægemidler sammen med Resonium Natrium

• Tal med din læge, hvis du tager lægemidler mod:
  • forstoppelse (sorbitol, magnesiumhydroxid, magnesiumkarbonat, aluminiumkarbonat).
  • sure opstød/halsbrand (aluminiumhydroxid).
  • hjertesvigt (digoxin).
  • depression (lithium).
  • lavt stofskifte (levothyroxin).
  • væske i kroppen (loop-diuretika og thiaziddiuretika).
  • parkinsonisme (antikolinerge lægemidler).

Tal med lægen hvis du tager lægemidler, der indeholder sødemidlet sorbitol.
Du skal undgå fødevarer, der indeholder sødemidlet sorbitol på grund af øget risiko for alvorlige bivirkninger i mave-tarmkanalen og dødsfald.

Resonium Natrium kan påvirke virkningen af andre orale lægemidler og bør derfor tages enten mindst 3 timer før eller 3 timer efter andre lægemidler. Hvis du har forsinket mavetømning (kendt som gastroparese), skal der gå 6 timer mellem brugen af Resonium Natrium og andre lægemidler.

Andre lægemidler kan påvirke virkningen af Resonium Natrium, og/ eller Resonium Natrium kan påvirke virkningen af andre lægemidler. Dette er normalt uden praktisk betydning. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis du ønsker flere oplysninger herom.

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler eller for nyligt har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel. 

Graviditet:  

• Hvis du er gravid, bør du kun bruge Resonium Natrium efter aftale med lægen.

Amning:  

• Du kan tage Resonium Natrium, selvom du ammer.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Resonium Natrium påvirker ikke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

Resonium Natrium indeholder natrium

Denne lægemiddel indeholder 61,5 mmol (eller 1,5 g) natrium pr. dosis, svarende til 75 % af den WHO anbefalede maksimale daglige indtagelse af 2 g natrium for en voksen. Den maksimale daglige dosis af dette lægemiddel svarer til 300 % af den WHO anbefalede maksimale daglige dosis af natrium. Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn hertil. 

Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Den anbefalede dosis er

Voksne, inklusive ældre:
1 strøget doseringsmål (ca. 15 g) 3-4 gange dagligt. 

Rør Resonium Natrium ud i lidt vand, lidt saft (men ikke juice eller frugtsaft, der indeholder kalium) i forholdet 3 til 4 ml væske per gram pulver, lidt syltetøj eller honning (ca. ½ dl), inden du tager det. Undgå at indånde pulveret. 

Resonium Natrium bør administreres mindst 3 timer før eller 3 timer efter anden oralt administreret lægemiddel. 

Resonium bør ikke tages samtidig med andre lægemidler, der indtages gennem munden. Se afsnittet "Brug af andre lægemidler sammen med Resonium Natrium". 

Brug til børn:
Ved akut forhøjet kalium i blodet: 1 g/kg legemsvægt pr. dag, fordelt på flere daglige doser. Dosis afhænger af barnets vægt. Hvis barnet f.eks. vejer 30 kg, vil dosis normalt være 30 g pulver dagligt fordelt på flere doser. 

Vedligeholdelsesbehandling: 0,5 g/kg legemsvægt per dag, fordelt på flere doser. f.eks. hvis barnet vejer 30 kg, vil dosis normalt være 15 g pulver dagligt fordelt på flere doser. 

Nyfødte må kun få Resonium Natrium til indhældning i endetarmen. Tal med lægen. 

Rør Resonium Natrium ud i lidt vand, lidt saft (men ikke juice eller frugtsaft, der indeholder kalium) i forholdet 3 til 4 ml væske per gram pulver, lidt syltetøj eller honning (ca. ½ dl), inden du tager det. Undgå at indånde pulveret. 

Doseringsmål medfølger i dåsen. Et strøget doseringsmål er ca. 15 g. 

Nedsat nyre- og leverfunktion:
Det er normalt ikke nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger. 

Hvis du har opkastninger eller mavebesvær, kan du få Resonium Natrium til indhældning i endetarmen. Tal med lægen. 

Hvis du har brugt for meget Resonium Natrium

Kontakt lægen, skadestuen eller apotekspersonalet, hvis du har brugt mere Resonium Natrium, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Symptomer:  

• Svaghed og nedsat kraft i musklerne, irritation, forvirring, langsom tankevirksomhed, muskelsvaghed, nedsatte reflekser pga. for lavt kalium i blodet. For lavt kalium i blodet kan i meget sjældne tilfælde blive alvorlig med lammelser og forstyrrelser i hjertets rytme (risiko for hjertestop).
• Kramper og uregelmæssig vejrtrækning med vejrtrækningspauser.

Hvis du har glemt at bruge Resonium Natrium

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at bruge Resonium Natrium

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Alvorlige bivirkninger

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):  

• Voldsomme anfald af smerter i maven, stop for luftafgang og afføring pga. stop for tarmpassagen. Kontakt læge eller skadestue.

Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):  

• Smerter i brystet, åndenød, hoste og feber pga. betændelse i lungerne efter indånding af Resonium Natrium. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
• Voldsomme anfald af smerter i maven, opkastninger, stop for luftafgang og afføring pga. tarmslyng. Kontakt læge eller skadestue.

Hyppigheden er ikke kendt:  

• Diarré, slim og blødning fra endetarmen pga. tyktarmsbetændelse. Kontakt lægen.

Ikke alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):  

• Tørst, nedsat kraft i arme og ben, træthed og forstoppelse pga. for højt kalk i blodet. Forhøjet kalk i blodet kan medføre beskadigelse af nyrerne. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
• Svaghed og nedsat kraft i musklerne pga. for lavt kalium i blodet. For lavt kalium i blodet kan i meget sjældne tilfælde blive alvorlig med lammelser og forstyrrelser i hjertets rytme (risiko for hjertestop). Tal med lægen.
• Forhæjet natrium og calcium i blodet.
• Maveirritation, opkastning, kvalme, appetitmangel/madlede, forstoppelse (især ved høje doser over en længere periode), diarré.

Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):  

• Hos for tidligt fødte børn og nyfødte med lav fødselsvægt, er der set blødning fra endetarmen efter rektal anvendelse.
• Forstoppelse hos børn efter rektal anvendelse.
• Tidlig mæthedsfølelse og ubehag/smerter i maven pga. hårde kugler af ufordøjede fibre der ikke kan tømmes fra mavesækken (Bezoarkugler).
• Smerter opadtil i maven og bag nederste del af brystbenet pga. sår, tarmobstruktion, iltmangel, betændelse eller vævsskade i mavesæk eller tolvfingertarm. Tal med lægen. Kan i nogle tilfælde udvikle sig til blødende mavesår med blodig eller sort stinkende afføring, hul i mavesæk eller tarm med meget voldsomme mavesmerter og meget dårlig almentilstand. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
  
  

Såfremt der foretages tilstrækkelig elektrolytkontrol, består bivirkningerne næsten udelukkende af vanskeligheder med at sluge den ret store mængde pulver, der er rørt i, eller med at opnå tilstrækkelig
variation i mad/drikke til at blande pulveret, så det ikke bliver kvalmende i det lange løb. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

• Opbevar Resonium Natrium utilgængeligt for børn.
• Brug ikke Resonium Natrium efter den udløbsdato, der står på pakningen. Hvis pakningen er mærket med EXP betyder det at udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
• Opbevar ikke Resonium Natrium ved temperaturer over 25 °C. Opbevares tørt.
• Brug Resonium Natrium umiddelbart efter udrøring i væske. Resonium Natrium kan holde sig i 24 timer efter udrøring.

Spørg apotekspersonalet hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Resonium Natrium indeholder:

Aktivt stof:
Natriumpolystyrensulfonat 999,34 mg/g 

Øvrige indholdsstoffer:
Saccharin og vanillin. 

Udseende og pakningsstørrelser:

Pulver i bøtte med doseringsmål, som rummer ca. 15 g. 

Resonium Natrium fås i: 

Resonium Natrium 999,34 mg/g i pakninger med 454 g pulver til oral suspension/rektalvæske, suspension. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S
Mail: info@orifarm.com
Tlf.: +45 6395 2700 

Fremstiller:

Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 25301 Hostivice, CZ 

For yderligere oplysninger om dette lægemiddel og ved reklamationer kan du henvende dig til Orifarm A/S