Trientin "Waymade"

Indlægsseddel: Information til patienten

Trientin Waymade 200 mg hårde kapsler  

trientin 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Trientin Waymade
3. Sådan skal du tage Trientin Waymade
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Din medicin hedder Trientin Waymade 200 mg hårde kapsler. I denne indlægsseddel vil det blive omtalt som Trientin Waymade. 

Trientin Waymade er lægemiddel til behandling af Wilsons sygdom hos voksne, unge og børn i alderen 5 år og derover. Det bruges af patienter, som ikke kan tage anden medicin (D-penicillamin) på grund af bivirkninger. 

Trientin Waymade indeholder det aktive stof trientin, der er et kobber-chelatdannende stof, der bruges til at fjerne overskydende kobber fra kroppen. Trientin Waymade binder sig til kobberet, der derefter udskilles fra kroppen. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Trientin Waymade

Hvis du er allergisk over for trientin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). 

Tegn på en allergisk reaktion omfatter hududslæt, kløe, hævelse i ansigtet, besvimelse og vejrtrækningsproblemer. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Din læge skal regelmæssigt kontrollere dig for symptomer på sygdommen og kobberniveauerne i dit blod og din urin. Regelmæssig overvågning er især vigtig i starten af behandlingen, eller når din dosis ændres, hos børn i vækst og gravide kvinder for at sikre, at kobberniveauerne holdes på et passende niveau. Lægen skal eventuelt justere din dosis af Trientin Waymade op eller ned. 

Der kan forekomme problemer med nervesystemet (f.eks. rysten, manglende koordination, sløret tale, muskelstivhed og forværring af muskelspasmer), særligt hos patienter, som starter behandling med Trientin Waymade. Hvis du bemærker dette, mens du tager Trientin Waymade, skal du straks fortælle det til din læge. 

Lupuslignende reaktioner (symptomer kan omfatte vedvarende hududslæt, feber, ledsmerter og træthed) er rapporteret hos nogle patienter, som er gået over til et lægemiddel, der indeholder trientin efter brug af et lægemiddel, der indeholder penicillamin. Det har dog ikke været muligt at afgøre, om reaktionen skyldtes trientin eller tidligere behandling med penicillamin. 

Brug af anden medicin sammen med Trientin Waymade

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager eller planlægger at tage anden medicin, eller har gjort det for nylig. 

Hvis du tager jerntabletter eller mavesyreneutraliserende lægemidler, skal der gå mindst 2 timer, før eller efter du har taget Trientin Waymade, fordi de kan nedsætte virkningen af Trientin Waymade. Det anbefales at trientin tages mindst en time før eller efter eventuelle andre lægemidler. 

Brug af Trientin Waymade sammen med mad og drikke

Tag kun dette lægemiddel sammen med vand. Tag det ikke sammen med andet, hverken drikkevarer, mælk eller mad, eftersom dette kan nedsætte lægemidlets virkning. Undgå at spise eller drikke (undtagen vand) i 2 timer før og 1 time, efter du tager Trientin Waymade. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. Det er meget vigtigt at fortsætte behandlingen for at opretholde normale kobberniveauer under graviditeten. Du og din læge skal tale om alle de mulige fordele ved behandlingen og tage højde for eventuelle mulige risici. Lægen vil rådgive dig om, hvilken behandling og hvilken dosis der er bedst i din situation. Tal med lægen, hvis du bliver gravid, mens du tager Trientin Waymade. 

Hvis du er gravid og tager Trientin Waymade, vil du blive overvåget gennem hele graviditeten med hensyn til eventuel påvirkning af barnet eller ændringer i dine kobberniveauer. 

De begrænsede tilgængelige oplysninger tyder på, at Trientin Waymade ikke udskilles i modermælk, men det er ikke sikkert, at der ikke er nogen risiko for barnet. Det er vigtigt at fortælle lægen, om du ammer eller har til hensigt at gøre det. Lægen vil så hjælpe dig med at afgøre, om du skal holde op med at amme eller holde op med at tage Trientin Waymade, ud fra fordelen ved amning for barnet og fordelen ved Trientin Waymade for dig. Lægen vil afgøre, hvilken behandling og hvilken dosis der er bedst i din situation. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Trientin vil sandsynligvis ikke påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Voksne (herunder ældre patienter) 

Den anbefalede dosis er mellem 4 og 8 kapsler dagligt, og skal tages gennem munden. 

Brug til børn og unge (5-17 år) 

Hos børn og unge afhænger dosis af alder og legemsvægt, og den justeres af lægen. I starten af behandlingen varierer dosis mellem 2 og 5 kapsler dagligt. 

Administrationsmetode

Din læge fastsætter den rette dosis til dig. 

Den samlede daglige dosis kan deles i 2 til 4 mindre doser efter lægens anvisning. Kapslerne skal synkes hele med et glas vand på tom mave mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid. 

Patienter, som har svært ved at synke, skal kontakte deres læge.  

Spis IKKE tørremiddel. 

Hvis du har taget for meget Trientin Waymade

Hvis du tager mere lægemiddel, end du skal, kan du få kvalme, kaste op eller blive svimmel. Du skal straks kontakte lægen eller andet sundhedspersonale. 

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Trientin Waymade, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Hvis du har glemt at tage Trientin Waymade

Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage din næste dosis til den planlagte tid. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Trientin Waymade

Dette lægemiddel er til langtidsbehandling, fordi Wilsons sygdom er en livsvarig sygdom. Stop ikke behandlingen uden at tale med lægen om det, heller ikke selvom du får det bedre. 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Undertiden (hyppighed ukendt; kan ikke estimeres ud fra de foreliggende data) kan behandling med dette lægemiddel forårsage inflammation i tyndtarmen eller endetarmen. Hvis du får nogen af følgende bivirkninger, skal du øjeblikkeligt kontakte lægen: 

• Stærke mavesmerter
• Vedvarende diarré
• Problemer med nervesystemet (f.eks. rysten, manglende koordination, sløret tale, muskelstivhed, forværring af muskelspasmer).

Andre bivirkninger kan omfatte:

Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) 

• Kvalme (især i starten af behandlingen)

Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) 

• Hududslæt
• Anæmi (du kan føle dig usædvanlig træt)

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Må ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på beholderens etiket og ydre karton. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C). Frys ikke. Anvendes senest 3 måneder efter anbrud. 

Efter første åbning opbevares ved temperaturer under 30 °C. 

Opbevares i den originale beholder. Hold beholderen tæt lukket, og bevar silicagelens tørremiddel i beholderen for at beskytte mod fugt. 

Spis IKKE tørremiddel. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Trientin Waymade indeholder:

• Aktivt stof: trientin. Hver hårde kapsel indeholder 300 mg trientindihydrochlorid svarende til 200 mg trientin.
• Øvrige indholdsstoffer:
  Kapslens indhold: Stearinsyre
  Kapslens skal: Gelatine, Titandioxid (E171)
  Trykfarve: Shellac, sort jernoxid (E 172), kaliumhydroxid

Udseende og pakningsstørrelser

Hver hård kapsel er en cylindrisk størrelse "1" hård gelatinekapsel med en uigennemsigtig, hvid farvet hætte, trykt med "NAV" i sort blæk og en uigennemsigtig hvid farvet krop, trykt med "121" i sort blæk. Kapslen er fyldt med hvidt til offwhite pulver. 

Hvid, højdensitetspolyethylen (HDPE) rund beholder, der indeholder et silicagel-tørremiddel og er lukket med en hvid polypropylen skruehætte med induktionsvarmeforseglingsforing. 

Pakningsstørrelser: En beholder med 100 hårde kapsler i karton.  

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Waymade B.V.  

Herikerbergweg 88,  

1101CM Amsterdam,  

Holland  

Fremstiller

Drehm Pharma GmbH  

Grünbergstraße 15/3/3,  

1120 Wien,  

Østrig  

AcertiPharma B.V.  

Boschstraat 51, 4811 GC, Breda,  

Holland