Rozex®

Indlægsseddel: Information til brugeren

Rozex^® 7,5 mg/g (0,75%) creme  

metronidazol 

Rozex^® er et registreret varemærke, der tilhører Galderma Holding SA. 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret Rozex til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Rozex
3. Sådan skal du bruge Rozex
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Rozex indeholder et antibiotikum. 

Du kan bruge Rozex til at behandle røde, betændte knopper og rødmen ved hudsygdommen rosacea. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Rozex:

• hvis du er allergisk over for metronidazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rozex (angivet i punkt 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Rozex. 

• Undgå at få cremen i øjne eller på slimhinder.
• Undgå sollys og udsættelse for ultraviolet lys (solbadning, solarium, UV-lampe) efter du har brugt Rozex, da cremens virkning kan blive mindre.
• Hvis huden bliver irriteret, bør du bruge Rozex sjældnere eller midlertidigt stoppe behandlingen. Tal med lægen.
• Undgå at bruge Rozex for længe, eller hvis det ikke er nødvendigt.
• Tal med lægen inden du bruger Rozex, hvis du har eller har haft en blodsygdom.

Børn

Børn bør ikke behandles med Rozex på grund af manglende erfaring. 

Brug af andre lægemidler sammen med Rozex

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler. Du kan bruge Rozex samtidig med andre lægemidler. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel. 

Graviditet
Erfaring med brug under graviditet mangler.
Rozex bør kun bruges under graviditet, hvis lægen vurderer det nødvendigt. Rådfør dig med din læge før brug under graviditet. 

Amning
Rozex udskilles i modermælken. Kontakt din læge før brug under amning. Din læge vil afgøre, om amning skal ophøre eller behandling med Rozex skal ophøre. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Rozex påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

Rozex indeholder benzylalkohol og cetostearylalkohol

Dette lægemiddel indeholder 22 mg benzylalkohol pr. gram svarende til 2,2% w/w, der kan medføre allergiske reaktioner og forårsage mild lokal irritation. 

Dette lægemiddel indeholder cetostearylalkohol, der kan give kan give lokalt hududslæt (f.eks. kontakteksem). 

Brug altid Rozex nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Den anbefalede dosis er

Voksne 

Du skal normalt bruge Rozex 2 gange daglig, morgen og aften. 

Rens det angrebne hudområde og smør det derefter med et tyndt lag Rozex. Brug et mildt rensemiddel. Du kan bruge ikke-porestoppende og ikke- adstringerende (ikke-sammentrækkende) kosmetik efter applikation af Rozex. 

Du skal normalt bruge Rozex i 3-4 måneder. Brug ikke Rozex i en længere periode end 3-4 måneder, hvis lægen ikke har fortalt dig det. Kontakt lægen hvis behandlingen ikke synes at hjælpe. 

Ældre 

Det er ikke nødvendigt at nedsætte dosis. 

Hvis du har brugt for meget Rozex

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere Rozex, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Der er ikke kendskab til forgiftninger efter brug af for meget Rozex. 

Hvis du har glemt at bruge Rozex

Hvis du glemmer at bruge Rozex, skal du bruge cremen, så snart du kommer i tanke om det. Medmindre det er tid for næste påsmøring. Smør ikke dobbelt lag på som erstatning for det glemte. 

Hvis du holder op med at bruge Rozex

Spørg lægen eller apotekspersonalet hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Ikke alvorlige bivirkninger:

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede): 

• Brændende smertefornemmelse i huden.
• Svie.
• Tør hud.
• Rødme.
• Hudirritation.
• Kløe
• Forværring af din hudsygdom (rosacea).

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede): 

• Smagsforstyrrelser.
• Snurrende eller prikkende fornemmelse eller følelsesløshed i huden.
• Kvalme.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): 

• Kontakteksem.
• Hævelse i ansigtet.
• Afskalning af huden.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder. 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

• Opbevar Rozex utilgængeligt for børn. 

• Må ikke opbevares over 25 °C. 

• Må ikke opbevares i køleskab. 

• Må ikke nedfryses. 

• Brug ikke Rozex efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

• Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, 

  toilettet eller skraldespanden. 

Rozex indeholder:

• Aktivt stof: Metronidazol 7,5 mg/g (0,75 %).
• Øvrige indholdsstoffer: Glycerol, benzylalkohol (E1519), isopropylpalmitat, sorbitolopløsning 70 %, emulgerende voks (cetostearylalkohol og polysorbat 60), mælkesyre og/eller natriumhydroxid og renset vand.

Udseende og pakningsstørrelser:

Rozex findes i tuber med 30 g og 50 g creme. 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Paranova Danmark A/S  

Stationsalleen 42, 1. sal, 2730 Herlev 

Frigivet af:

Paranova Pack A/S  

Stationsalleen 42, 1. sal  

DK-2730 Herlev