Daivonex®

Indlægsseddel: Information til brugeren

Daivonex® 50 mikrogram/g creme
calcipotriol 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Daivonex
3. Sådan skal du bruge Daivonex
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

• Daivonex er creme til behandling af psoriasis.
• Daivonex virker ved at normalisere hudcellernes vækst. Ved psoriasis sker celledelingen i huden for hurtigt og huden bliver fortykket, rød og skællende.
• Du kan bruge Daivonex til behandling af psoriasis både alene eller sammen med hormonsalve eller hormoncreme.

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Daivonex

• hvis du er allergisk over for calcipotriol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Daivonex (angivet i afsnit 6).
• hvis du har forstyrrelser i calciumstofskiftet.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Daivonex 

• Du bør ikke anvende Daivonex i ansigtet.
• Du skal vaske hænder, efter du har brugt Daivonex for at undgå, at cremen kommer i ansigtet.
• Er det dine hænder, du skal behandle, skal du passe på med ikke at få Daivonex i ansigtet.
• Undgå overdreven naturlig eller kunstigt sollys (solbadning/ solarium). Daivonex må kun bruges sammen med UV stråling efter aftale med lægen.
• Daivonex bør anvendes med forsigtighed i hudfolder, da det kan medføre øget risiko for bivirkninger.
• Hvis du har visse former for psoriasis (guttat-, erythrodermisk- og pustuløs psoriasis).

Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Daivonex. Det kan påvirke prøveresultaterne. 

Brug af andre lægemidler sammen med Daivonex

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.

Du kan bruge Daivonex sammen med andre lægemidler. 

Brug af Daivonex sammen med mad og drikke

Du kan bruge Daivonex sammen med mad og drikke. 

Graviditet og amning

• Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:  

• Hvis du er gravid, skal du normalt ikke bruge Daivonex. Tal med lægen.

Amning:  

• Erfaringerne med Daivonex er begrænsede. Du bør derfor ikke bruge Daivonex, hvis du ammer. Spørg lægen.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Daivonex påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 

Daivonex indeholder cetostearylalkohol og diazolidinyl urea

• Daivonex indeholder cetostearylalkohol, der kan give lokalt hududslæt (f.eks. kontakteksem).
• Daivonex creme indeholder hjælpestoffet diazolidinyl urea. Diazolidinyl urea frigiver formaldehyd, der kan give lokalt hududslæt (fx kontakteksem).

Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Den sædvanlige dosis er

Voksne
Smør Daivonex på den angrebne hud 1-2 gange dagligt. I starten af behandlingen skal du sædvanligvis bruge cremen 2 gange dagligt. Derefter kan du efter behov nøjes med 1 gang dagligt.

Bruger du Daivonex sammen med hormoncreme eller hormonsalve, skal du ikke bruge de to ting samtidig. Brug f.eks. Daivonex om morgenen og hormoncreme eller hormonsalve om aftenen.

Du må højst bruge 100 g Daivonex creme om ugen. 100 g creme indeholder 5 mg calcipotriol.

Hvis du bruger Daivonex creme, salve eller kutanopløsning samtidig, bør den totale dosis af calcipotriol ikke overstige 5 mg om ugen. Hvis du samtidig bruger andre lægemidler indeholdende calcipotriol, bør den totale ugentlige dosis af alle produkter som indeholder calcipotriol, herunder Daivonex, ikke overstige 5 mg calcipotriol 

Nedsat nyre- og leverfunktion:
Daivonex er ikke undersøgt hos patienter med nedsat nye - og alvorlig nedsat leverfunktion. 

Brugsanvisning

Smør cremen i et tyndt lag på den angrebne hud. Du bør ikke bruge cremen i ansigtet. Vask hænderne efter du har brugt cremen, så du undgår, at få cremen i ansigtet. Skal du bruge cremen på hænderne kan du evt. bruge et par bomuldshandsker. 

Hvis du har brugt for meget Daivonex

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere af Daivonex, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet
(og du føler dig utilpas).

Hvis du har brugt for meget Daivonex creme (mere end 100 g creme om ugen), kan indholdet af kalk i blodet blive for højt.

Symptomer: 

• Tørst, øget vandladning, nedsat kraft i arme og ben, træthed og forstoppelse
• Muskelsvaghed, forvirring samt koma.

Kalkindholdet i dit blod bliver normalt igen, når du stopper med at bruge Daivonex. 

Hvis du har glemt at bruge Daivonex

Du må ikke bruge en dobbeltdosis, som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at bruge Daivonex

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter):  

• Hudirritation.

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):  

• Forværring af psoriasis.
• Eksem eller irritation af huden/udslæt (dermatitis).
• Rødmen af huden (erytem).
• Fladt, rødt område på huden, der er dækket med små sammenflydende bump (Makulopapuløs udslæt).
• Mæslinge-lignende udslæt, som reaktion på et lægemiddel eller en virussygdom (Morbilliform udslæt.)
• Væskende hududslæt (papuløs udslæt).
• Hududslæt med puds (pustuløs udslæt).
• Afskalning af huden.
• Brændende fornemmelse i huden.
• Kløe (pruritus).
• Smerter på huden, hvor Daivonex bruges.

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):  

• Overfølsomhedsreaktioner med hævelse af tunge, læber og ansigt. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
• Tørst, nedsat kraft i arme og ben, træthed og forstoppelse pga. for højt kalk i blodet (hypercalcæmi).
• Øget følsomhed af huden for lys (fotosensibilitet).
• Hævelse i huden (hudødem).
• Skæleksem med fedtede eller tørre skæl i hårbunden, øjenbryn, næse, i armhuler eller omkring kønsdele med varierende grad af kløe og rødme (seborrhoisk dermatitis).
• Tørhud.
• Forhøjet kalk i urinen (hypercalciuri).

Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):  

• Urticaria (nældefeber).
• Pigmentforndringer på huden hvor Daivonex bruges.

Daivonex kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver, f.eks. blodprøver, urinprøver osv., som igen
bliver normale, når behandlingen ophører. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar Daivonex utilgængeligt for børn. 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Må ikke nedfryses. 

Holdbarhed efter åbning: 6 måneder. 

Brug ikke Daivonex efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Daivonex indeholder:

• Aktivt stof: calcipotriol. 1 g creme indeholder
  50 mikrogram calcipotriol som calcipotriolmonohydrat.
• Øvrige indholdsstoffer: macrogolcetostearylether, cetostearylalkohol, diazolidinyl urea, 2,4-dichlorbenzylalkohol, all-rac-α-tocopherol, dinatriumedetat, natriumhydroxid, dinatriumphosphatdihydrat, glycerol 85%, paraffinolie, hvid blød paraffin og renset vand.

Udseende og pakningsstørrelser

Udseende
Hvid creme i tube. 

Pakningsstørrelser
Daivonex fås i pakningsstørrelser à 30 g, 100 g, 120 (4 x 30) g og 120 g. 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

2care4
Stenhuggervej 12
6710 Esbjerg V 

Fremstiller:

2care4
Stenhuggervej 12-14 

6710 Esbjerg V 

Daivonex^® er et registreret varemærke, der tilhører LEO Pharma A/S.