Progestan

Indlægsseddel: Information til brugeren

Progestan 300 mg vaginalkapsler, bløde
progesteron  

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Progestan
3. Sådan skal du bruge Progestan
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Navnet på dit lægemiddel er Progestan. Progestan indeholder et hormon, der hedder progesteron. 

Anvendelse
Progestan kan anvendes til at understøtte graviditet under reagensglasbefrugtning (også kaldet IVF). 

Understøttelse af graviditet
Progestan er til kvinder, der har behov for ekstra progesteron for at understøtte graviditet, mens de er i et behandlingsprogram med assisteret reproduktionsteknologi (ART). 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Progestan

• Hvis du er allergisk (overfølsom) over for soja eller jordnødder
• Hvis du er allergisk over for progesteron eller et af de øvrige indholdsstoffer i Progestan (angivet i afsnit 6)
• Hvis du har leverproblemer
• Hvis du har gulfarvning af hud eller øjne (gulsot)
• Hvis du har uforklarlig blødning fra skeden.
• Hvis du har brystkræft eller kræft i kønsorganerne
• Hvis du har tromboflebitis
• Hvis du har eller har haft blodpropper i en vene (trombose), såsom i benet (dyb venetrombose) eller lungerne (lungeemboli)
• Hvis du har haft en hjerneblødning eller slagtilfælde
• Hvis du har et sjældent blodproblem kaldet ”porfyri”, der er arveligt
• Hvis du er gravid, men det barn, du bærer, er dødt (tilgrundegået graviditet, også kaldet ”missed abortion”).

Advarsler og forsigtighedsregler

Progestan må kun anvendes i de første 3 måneder af graviditeten. Tal med lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Utrogestan

Progestan er ikke et præventionsmiddel.

Hvis du har diabetes og bruger insulin til at regulere dine blodsukkerniveauer, kan behandlingen med progesteron påvirke din reaktion på insulin, og din diabetesmedicin vil muligvis skulle justeres.

Fortæl det til lægen, hvis du bløder fra skeden.

Hvis du tror, at du har aborteret, skal du kontakte lægen, da du skal stoppe med at bruge Progestan. Kontakt lægen, hvis du føler dig utilpas inden for et par dage efter, at du har taget lægemidlet. 

Børn og unge

Progestan er ikke beregnet til børn og unge. 

Brug af andre lægemidler sammen med Progestan

Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Dette gælder også håndkøbsmedicin, herunder naturlægemidler. Det skyldes, at Progestan kan påvirke virkningen af andre lægemidler. Andre lægemidler kan også påvirke virkningen af Progestan.

Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager et af følgende lægemidler: 

• blodfortyndende lægemidler, såsom coumariner eller phenindion
• ciclosporin eller tacrolimus (anvendes til at undertrykke immunsystemet)
• tizanidin (muskelafslappende lægemiddel)
• bromocriptin (til behandling af hypofyse-relaterede problemer eller Parkinsons sygdom.
• selegilin (til behandling af Parkinsons sygdom)
• diazepam, chlordiazepoxid, alprazolam, oxazepam eller lorazepam (mod angst eller søvnløshed)
• lægemidler til behandling af tuberkulose (såsom rifampicin og rifabutin)
• antibiotika (f.eks. griseofulvin, ampicillin, amoxicillin og tetracykliner), som anvendes til behandling af visse infektioner
• phenytoin, phenobarbital, carbamazepin, eslicarbazepin, oxcarbazepin, primidon/rufinamid, perampanel eller topiramat (anvendes ved epilepsi)
• naturlægemidler, der indeholder perikon
• darunavir, nelfinavir, fosamprenavir eller lopinavir (til behandling af virusinfektioner)
• bosentan (til behandling af lungeproblemer)
• fluconazol, itraconazol, voriconazol (til behandling af svampesygdomme)
• ketoconazol (til behandling af Cushings syndrom - når kroppen producerer for meget kortisol)
• atorvastatin eller rosuvastatan (til kontrol af kolesterolniveauet)
• aprepitant (til forebyggese af kvalme og opkastning)

Hvis du for nylig har fået et bedøvende lægemiddel, såsom bupivacain, eller hvis du for nylig er blevet undersøgt for lever- eller hormonproblemer. 

Brug af Progestan sammen med mad og drikke

Progestan skal indføres i skeden. Mad og drikke påvirker ikke behandlingen. 

Graviditet, amning og frugtbarhed

• Progestan vil hjælpe med at understøtte graviditet, hvis du får fertilitetsbehandling. Se, hvordan du skal anvende Progestan i afsnit 3.
• Brug ikke Progestan, hvis du ammer.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Progestan påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 

Progestan indeholder sojalecithin

Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du er overfølsom over for jordnødder eller soja. 

Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Dette lægemiddel anvendes som en hjælp til at blive gravid  

• Det må ikke indtages gennem munden. Hvis du uforvarende indtager Progestan gennem munden, vil det ikke skade dig, men din chance for at blive gravid vil blive nedsat.

Anbefalet dosis

• Behandlingen startes senest på den tredje dag efter udtagning af æg.
• Brug 600 mg Progestan hver dag, som anvist af lægen. Indfør én kapsel dybt i skeden om morgenen og én ved sengetid.
• Hvis en laboratorietest bekræfter at du er gravid, skal du fortsætte med den samme dosis indtil minimum 7. graviditetsuge, og ikke længere end til 12. graviditetsuge, i henhold til lægens anvisninger.

Hvis du har brugt for meget Progestan

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere af Progestan, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Tag lægemiddelpakningen med.

Du kan opleve følgende symptomer: svimmelhed eller træthed. 

Hvis du har glemt at bruge Progestan

• Hvis du har glemt en dosis, skal du indføre den, så snart du kommer i tanker om det. Hvis det næsten er tid til den næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over.
• Du må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.

Hvis du holder op med at bruge Progestan

Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du stopper med at bruge dette lægemiddel. Hvis du stopper med at bruge lægemidlet, vil det ikke hjælpe dig med at blive gravid.

Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Følgende bivirkninger kan forekomme med dette lægemiddel: 

Hyppighed ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data): 

• Kløe
• Blødning fra skeden
• Olieagtigt udflåd fra skeden

Meget sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 10 000 personer): 

• Alvorlig allergisk reaktion der giver åndedrætsbesvær eller svimmelhed

Kortvarig træthed eller svimmelhed kan forekomme inden for 1-3 timer efter indførelse af lægemidlet.

Hvis du oplever bivirkninger, som ikke er nævnt her, skal du fortælle det til din læge. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

• Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
• Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på emballagen efter ’Exp’. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
• Når beholderen er blevet åbnet, skal kapslerne bruges inden for 15 dage.
• Opbevares i den originale emballage (beholderen).
• Opbevares ved temperaturer under 30 °C.
• Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker ændringer i lægemidlets udseende.

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Progestan indeholder:

• Aktivt stof: progesteron. En kapsel indeholder 300 mg progesteron.
• Øvrige indholdsstoffer: solsikkeolie, renset, sojalecithin, gelatine, glycerol (E422), titandioxid (E171) og renset vand.

Udseende og pakningsstørrelser

Kapslerne er ovale, let gule, bløde gelantinekapsler, der indeholder en hvidlig, olieagtig suspension.
Målene på kapslerne med 300 mg er cirka 2,5 cm x 0,8 cm. 

Progestan udleveres i en hvid beholder af HDPE med et børnesikret hvidt skruelåg af polypropylen og en sølvfarvet forsegling til at rive af. 1 beholder indeholder 15 kapsler. 

Besins Healthcare SA
Rue Washington 80 

1050 Ixelles
Belgien 

Fremstiller:

Cyndea Pharma, S.L. 

Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz
Avenida de Ágreda, 31, Olvega 

42110 Soria
Spanien 

Dette lægemiddel er godkendt i medlemslandene i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde under følgende navne:

Bulgarien, Estland, Ungarn, Kroatien, Cypern, Frankrig, Italien, Malta, Holland, Norge, Polen, Portugal, Sverige, Slovenien, Slovakiet, Spanien: Utrogestan 

Belgien, Irland, Luxembourg: Utrogestan Vaginal
Finland: Lugesteron 

Letland, Litauen: Progesterone Besins
Tjekkiet: Progesteron Besins
Danmark, Island: Progestan 

Andre informationskilder

Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www. dkma.dk 

Denne indlægsseddel blev senest ændret 16.04.2024