Terraxin

Indlægsseddel: Information til brugeren

Terraxin 15 mg/ml / 5 mg/ml / 1 mg/ml øjen- og øredråber, suspension  

hydrocortisonacetat/oxytetracyclinhydrochlorid/polymyxin B sulfat  

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. 

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Terraxin
3. Sådan skal du bruge Terraxin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Terraxin er et øjen- og øremiddel med binyrebarkhormon og antibiotika i kombination.
Terraxin dæmper betændelse samt kløe og forhindrer bakteriernes vækst.

Du kan bruge dette lægemiddel til behandling af:  

• betændelse i øjet.
• øregangseksem.
• betændelser i den ydre øregang.

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. 

Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Terraxin, hvis du:

• er allergisk over for hydrocortison, oxytetracyclin, polymyxin B eller et af de øvrige indholdsstoffer i Terraxin (angivet i punkt 6).
• har betændelse (infektion) med virus (f.eks. herpes) eller svamp i øjenomgivelserne eller i ørerne.
• har øjenbetændelse med en særlig bakterie (mykobakterie).
• har fået fjernet et fremmedlegeme fra hornhinden.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Terraxin.

Tal med lægen, hvis du: 

• ikke hurtigt får det bedre, eller hvis betændelsen bliver værre.
• får irritation i øjet/øret efter behandling med Terraxin.
• oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser.

Vær opmærksom på følgende:  

• Du må ikke bruge dråberne i øret, hvis du har hul på trommehinden. Tal med lægen.
• Du må ikke bruge kontaktlinser under behandling med Terraxin.
• Du må kun bruge Terraxin til børn under 8 år efter aftale med lægen.
• Hvis du er gravid, skal du normalt ikke bruge Terraxin. Tal med lægen.

Langvarig brug af Terraxin i øjet kan give: 

• Forhøjet tryk i øjet (grøn stær).
• Uklarhed i øjets linse (grå stær).
• Virkningen af Terraxin kan forringes, og dermed kan risikoen for nye infektioner i øjet blive større.

Brug af anden medicin sammen med Terraxin

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Dette gælder også for medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud.

Hvis du bruger mere end ét øjenpræparat, så vent mindst 5 minutter mellem brug af Terraxin øjendråber og det andet præparat. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet
Hvis du er gravid, må du kun bruge Terraxin efter aftale med lægen.

Amning
Du skal stoppe med at amme, hvis behandling med Terraxin er nødvendig. Tal med lægen. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Terraxin kan sløre synet lige efter brug. Vent med at køre bil eller andet køretøj og betjene maskiner, til dit syn er helt klart igen. 

Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Tuben åbnes på følgende måde:
Tuben er forseglet. Når tuben skal anvendes for første gang, skal hele tubespidsen skrues af og den inderste ring fjernes.
Skru derefter tubespidsen fast igen så forseglingen på tuben brydes. Derefter kan den øverste tubespids skrues af og tuben er klar til brug.
 

Den anbefalede dosis er:

Voksne:
Øjne: 1-2 dråber i øjet 3 gange dagligt.
Ører: 2-4 dråber i øret 3 gange dagligt.

Brugsanvisning
Omryst tuben før brug.
Tubespidsen må ikke røre det betændte øje eller øre.

Børn
Du må kun bruge Terraxin til børn under 8 år efter aftale med lægen. 

Hvis du har brugt for meget Terraxin

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere af Terraxin, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Tag pakningen med. 

Hvis du har glemt at bruge Terraxin

Hvis du har glemt at bruge en dosis, så brug denne så snart, du kommer i tanker om det. Hvis du snart skal bruge den næste dosis, så spring den glemte dosis over.
Du må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at bruge Terraxin

Det er meget vigtigt, at du gennemfører behandlingen, indtil du er fuldstændigt rask. Ellers kan betændelsen blusse op.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter  

• Skade på hornhinden efter langvarig brug. Kontakt lægen.
• Hovedpine, kvalme, synsnedsættelse og regnbuesyn pga. forhøjet tryk i øjet (grøn stær) efter langvarig brug. Kontakt straks læge eller skadestue.

Ikke almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter  

• Virusbetændelse i hornhinden.

Sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter  

• Hul i hornhinden. Kontakt lægen.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt  

• Grå stær (uklart syn). Kontakt lægen.

Ikke alvorlige bivirkninger

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt  

• Sløret syn.
• Problemer med synet pga. skader på synsnerven. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
• Langsom heling af sår.
• Brændende fornemmelse i øjet.
• Øget tåreflåd.
• Kontakteksem.
• Smerte, følelse af fremmedlegeme på indgivelsesstedet.
• Overfølsomhedsreaktioner.
• Tilstødende infektioner, bakterieinfektioner og svampeinfektioner.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.

Efter åbning af tuben skal dråberne bruges inden for én måned.

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Terraxin indeholder:

• Aktive stoffer: 15 mg/ml hydrocortisonacetat, 5 mg/ml oxytetracyclinhydrochlorid, 1 mg/ml polymyxin B sulfat.
• Øvrige indholdsstoffer: Aluminiumtristearat, paraffinolie.

Udseende og pakningsstørrelser

Terraxin er en gul til beige suspension. 

Hver pakning indeholder én tube på 5 ml forsynet med en tubespids. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nordic Prime
Kongensgade 36, 1.
6700 Esbjerg 

Fremstiller

SVUS Pharma a.s.
Smetanovo nabrezi 1238/20a
500 02 Hradec Kralove
Tjekkiet