Vamin 14 g N/l Elektrolytfri

Indlægsseddel: Information til patienten

Vamin 14 g N/l elektrolytfri, infusionsvæske, opløsning  

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
• Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk  

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at få Vamin 14 g N/l elektrolytfri
3. Sådan bliver du behandlet med Vamin 14 g N/l elektrolytfri
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Vamin 14 g N/l elektrolytfri anvendes til voksne, som har behov for ernæring direkte i blodbanen, idet ernæring gennem munden eller direkte i tarmen er utilstrækkelig eller ikke mulig. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning. 

Du må ikke få Vamin 14 g N/l elektrolytfri

• hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
• hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion.
• hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion uden mulighed for dialyse.
• hvis du har en medfødt defekt i evnen til at nedbryde aminosyrer.
• hvis du er i shock.
• hvis du har forstyrrelser i kroppens normale omsætning af næringsstoffer (f.eks. efter større traumer, ubehandlet sukkersyge, alvorlig blodforgiftning, iltmangel eller ophobning af syre i blodet).
• hvis du har for meget væske i kroppen og/eller akut ophobning af væske i lungerne.
• hvis du har hjerteproblemer, som ikke er behandlet.
• hvis du har for lavt indhold af kalium i blodet.
• hvis du lider af væske- og saltmangel.
• hvis du har for meget sukker i blodet.
• hvis du er i koma.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du får Vamin 14 g N/l elektrolytfri.

Intravenøs infusion af aminosyrer medfører øget udskillelse i urinen af sporelementer som kobber og i særdeleshed zink. Lægen bør tage hensyn til dette ved dosering af sporelementer under langvarig intravenøs ernæring. 

Brug af andre lægemidler sammen med Vamin 14 g N/l elektrolytfri

Fortæl det altid til lægen, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.

Din læge vil fortælle dig om fordele og ulemper, inden du får Vamin 14 g N/l elektrolytfri, hvis du er gravid eller ammende. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Vamin 14 g N/l elektrolytfri påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 

Du vil få Vamin 14 g N/l elektrolytfri via et drop direkte i blodbanen (ved infusion). Din læge beslutter din dosis og doseringshastighed ud fra dit behov og din tilstand. 

Hvis du har fået for meget Vamin 14 g N/l elektrolytfri

Det er usandsynligt, at du får for meget Vamin 14 g N/l elektrolytfri, idet det gives af sundhedspersonale.

Hvis Vamin 14 g N/l elektrolytfri gives ved højere infusionshastigheder end anbefalet, er der en forøget risiko for kvalme, opkastning, rysten, rødmen, varmefølelse og forøget tab af aminosyrer via nyrerne.

Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Almindelig bivirkning (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):  

• Årebetændelse på indstiksstedet (tromboflebit)

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):  

• Overfølsomhedsreaktioner
• Kvalme
• Rødme, varmefølelse
• Forbigående stigning i leverfunktionsprøver

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Vamin 14 g N/l elektrolytfri indeholder:

• Aktive stoffer:

1000 ml indeholder:
L-alanin 12,0 g
L-arginin 8,4 g
L-asparaginsyre 2,5 g
L-cystein (+ L-cystin) 420 mg
L-glutaminsyre 4,2 g
Glycin 5,9 g
L-histidin 5,1 g
L-isoleucin 4,2 g
L-leucin 5,9 g
L-lysinacetat. svarende til L-lysin 6,8 g
L-methionin 4,2 g
L-phenylalanin 5,9 g
L-prolin 5,1 g
L-serin 3,4 g
L-threonin 4,2 g
L-tryptophan 1,4 g
L-tyrosin 170 mg
L-valin 5,5 g 

• Øvrige indholdsstoffer: iseddikesyre (til pH-justering), vand til injektionsvæsker.

Udseende og pakningsstørrelser

Vamin 14 g N/l elektrolytfri er en klar og farveløs til let gullig opløsning i glasinfusionsflasker.

Pakningsstørrelser
10 x 500 ml
6 x 1000 ml

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Fresenius Kabi AB
Rapsgatan 7
75 174 Uppsala
Sverige  

Repræsentant

Fresenius Kabi
Islands Brygge 57
2300 København S  

Fremstiller

Fresenius Kabi
Austria GmbH
Hafnerstrasse 36
8055 Graz
Østrig 

Denne indlægsseddel blev senest ændret september 2023. 

Nedenstående oplysninger er til sundhedspersoner:  

Administration:

Individuel dosering. Op til 1 l/døgn afhængig af patientens behov. Infusionstiden for 1 liter Vamin 14 g N/l elektrolytfri bør være mindst 8 timer.

Vamin 14 g N/l elektrolytfri må kun blandes med farmaka, ernærings- eller elektrolytopløsninger, hvor forligeligheden er dokumenteret.

Som ved alle hypertoniske opløsninger kan der forekomme tromboflebit ved infusion i en perifer vene. Daglig inspektion af indstiksområdet og rotation af indstikssted anbefales.

Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen:

Intravenøs infusion af aminosyrer fører til øget urinudskillelse af sporelementer som kobber og i særdeleshed zink, hvilket der bør tages hensyn til ved dosering af sporelementer, særligt under langvarig intravenøs ernæring.

Hos underernærede patienter kan den bratte ændring af væskeforholdene ved initiering af parenteral ernæring forårsage lungeødem og hjerteinsufficiens. Inden for 24 til 48 timer kan der forekomme et fald i serumkoncentrationerne af kalium, fosfor, magnesium eller vandopløselige vitaminer. Omhyggelig og langsom initiering af parenteral ernæring anbefales sammen med tæt overvågning og behørigt tilskud af væske, elektrolytter, mineraler og vitaminer.

Aminosyreopløsninger kan forårsage akut folatmangel, hvorfor der dagligt bør indgives folsyre.

Infusion af aminosyrer bør administreres med forsigtighed til patienter med forstyrrelser i proteinomsætningen.