Lyfnua®

Indlægsseddel: Information til patienten

Lyfnua ® 45 mg filmovertrukne tabletter
gefapixant 

▼Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger. 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lyfnua
3. Sådan skal du tage Lyfnua
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Lyfnua indeholder det aktive stof gefapixant.

Lyfnua er et lægemiddel, der anvendes til voksne mod kronisk hoste (hoste, som varer længere end 8 uger) og: 

• hosten forsvinder ikke selv efter brug af andre lægemidler eller
• årsagen til hosten er ukendt.

Det aktive stof i Lyfnua, gefapixant, blokerer virkningen af de nerver, som udløser unormal hoste. 

Tag ikke Lyfnua

• hvis du er allergisk over for gefapixant eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lyfnua (angivet i punkt 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før og mens du tager Lyfnua, hvis du: 

• er allergisk over for lægemidler indeholdende sulfonamid
• har søvnapnø - hvor din vejrtrækning stopper og starter, mens du sover
• udvikler en akut infektion i lunger / nedre luftveje (f.eks. lungebetændelse eller bronkitis)
• oplever ændret smagssans, tab af smagssans eller at være mindre i stand til at smage, som fortsætter selv efter, at du er holdt op med at tage Lyfnua

Børn og unge

Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år. Det skyldes, at lægemidlet ikke er undersøgt i denne aldersgruppe. 

Brug af andre lægemidler sammen med Lyfnua

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. 

Graviditet og amning

Det er ukendt, om Lyfnua kan skade dit ufødte barn. Derfor er det bedst at undgå at tage Lyfnua, hvis du er gravid. 

Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 

Dyreforsøg har vist, at Lyfnua kan udskilles i modermælk. En risiko for din baby kan ikke udelukkes. Du og din læge skal sammen beslutte, om du skal tage Lyfnua eller amme. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Du kan føle dig svimmel efter at have taget Lyfnua. Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler dig svimmel. 

Lyfnua indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Så meget skal du tage

Den anbefalede dosis af Lyfnua er: 

• en 45 mg tablet to gange dagligt.

Voksne med nyreproblemer
Din læge kan ændre, hvor meget og hvor ofte du tager Lyfnua, hvis: 

• du har alvorligt nyresvigt og ikke er i dialyse.

Sådan skal du tage

Slug tabletten hel. Du må ikke dele, knuse eller tygge tabletten.
Tabletten kan tages med eller uden mad. 

Hvis du har taget for meget Lyfnua

Kontakt straks lægen eller apotekspersonalet, hvis du har taget for meget Lyfnua. 

Hvis du har glemt at tage Lyfnua

Hvis du har glemt en dosis, så spring denne over og tag den næste dosis til den planlagte tid. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

De mulige bivirkninger er:

Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)  

• smagsforstyrrelser (såsom: metallisk, bitter eller saltet smag)
• nedsat smagssans
• tab af smagssans

Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)  

• kvalme
• ting smager anderledes end de plejer
• hoste (forværret hoste, øget hostetendens)
• tør mund
• øvre luftvejsinfektion (en infektion i den øvre del af luftvejene, inklusive næse og svælg)
• diarré
• smerter i mund eller hals
• mindre appetit, end du plejer
• svimmelhed
• smerter i øvre del af maven
• fordøjelsesbesvær
• usædvanlig følelse i munden (f.eks. snurrende eller prikkende følelse)
• tab af følelse i munden
• øget spytproduktion
• insomni (søvnbesvær)

Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)  

• blære-, urinvejs- eller nyresten

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med lægen eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, DK-2300 København S, Websted: www.meldenbivirkning.dk. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blister og karton efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. 

Tag ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at emballagen er beskadiget eller viser tegn på anbrud. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Lyfnua indeholder:

• Aktivt stof: gefapixant Hver filmovertrukken tablet indeholder 45 mg gefapixant (som citrat).
• Øvrige indholdsstoffer: silica (kolloid vandfri) (E551), crospovidon (E1202), hypromellose (E464), magnesiumstearat (E470b), mannitol (E421), mikrokrystallinsk cellulose (E460), natriumstearylfumarat. Tabletterne er filmovertrukne med et overtræksmateriale med følgende indholdsstoffer: hypromellose (E464), titandioxid (E171), triacetin (E1518) og rød jernoxid (E172). Tabletterne er polerede med carnaubavoks (E903).

Udseende og pakningsstørrelser

Lyfnua er en lyserød, rund og konveks tablet præget med 777 på den ene side og uden prægning på den anden side. 

Lyfnua fås i hvide PVC/PE/PVdC blistre. 

Lyfnua fås i pakninger med 28, 56 og 98 filmovertrukne tabletter i ikke-perforerede blistre 

(14 tabletter pr. blister), multipakninger indeholdende 196 (2 pakninger a 98) filmovertrukne tabletter i ikke-perforerede blistre. 

Ikke alle pakningstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39 

2031 BN Haarlem
Holland

Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen: 

MSD Danmark ApS
Tlf.: + 45 4482 4000 

dkmail@merck.com

Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu. 

Denne indlægsseddel blev senest ændret 09/2023.