Minirin®

Indlægsseddel: Information til brugeren

Minirin® 60 mikrogram frysetørrede tabletter  

desmopressin 

Minirin® er et registreret varemærke, der tilhører Ferring B.V. 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.  

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Minirin
3. Sådan skal du tage Minirin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Minirin frysetørret tablet lægges under tungen, hvor den opløses. 

Minirin frysetørrede tabletter virker ved at nedsætte produktionen af urin. 

Du kan bruge Minirin frysetørrede tabletter: 

• mod ufrivillig natlig vandladning hos børn (enuresis nocturna).
• mod hyppig natlig vandladning hos voksne (nocturi).
• ved meget stor urindannelse (diabetes insipidus).

Lægen kan have givet dig Minirin frysetørret tablet for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 

Tag ikke Minirin frysetørrede tabletter, hvis du:

• er allergisk over for desmopressin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Minirin (angivet i punkt 6).
• har unormal stor tørst, som skyldes vane eller psykiske problemer.
• har dårligt hjerte eller andre sygdomme, som du får vanddrivende lægemidler for.
• har nyresygdom.
• har kendt lavt natrium i blodet.
• har for meget af et hormon, der nedsætter din dannelse af urin.

Advarsler og forsigtighedsregler

Hvis du tager Minirin mod ufrivillig natlig vandladning, skal du drikke så lidt som muligt fra 1 time før du tager Minirin til næste morgen (mindst 8 timer). 

Du skal stoppe behandlingen og søge læge, hvis du får: 

• væskeophobning i kroppen (hovedpine, kvalme, opkastning, vægtøgning og i alvorlige tilfælde kramper).
• infektioner, feber eller betændelse i mave og tarm.

Kontakt lægen før du tager Minirin frysetørrede tabletter, hvis: 

• du er 65 år eller derover.
• dine nyrer ikke fungerer normalt.
• du har kendt risiko for forhøjet tryk i hjernen.

Brug af andre lægemidler sammen med Minirin

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.
Dette gælder også for lægemidler, som ikke er købt på recept, lægemidler købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud. 

Fortæl lægen, hvis du er i behandling med lægemidler mod: 

• depression (tricykliske antidepressiva, SSRI).
• sindssygdom (chlorpromazin).
• epilepsi (carbamazepin).
• smerter (NSAID).
• diarré (loperamid).
• diabetes (lægemidler i sulfonyluringruppen, især chlorpropamid).

Brug af Minirin frysetørrede tabletter sammen med mad og drikke

Du må ikke tage Minirin frysetørrede tabletter i forbindelse med et måltid, da mad kan nedsætte virkningen af Minirin frysetørrede tabletter. 

Vigtigt: Du skal drikke så lidt som muligt i perioden 1 time før, til 8 timer efter, at du har taget Minirin frysetørrede tabletter. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet
Du må kun tage Minirin frysetørrede tabletter efter lægens anvisning. 

Amning
Du kan amme, selv om du tager Minirin frysetørrede tabletter. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Minirin frysetørrede tabletter påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen. 

Du skal lægge den frysetørrede tablet under tungen, hvor den opløses. Du må ikke drikke vand samtidig med, du tager den frysetørrede tablet. 

Minirin frysetørrede tabletter fås i flere styrker. Vær derfor opmærksom på, at du ikke nødvendigvis kan bruge dine frysetørrede tabletter til alle de 

anførte doseringer. 

Den anbefalede dosis

Hyppig natlig vandladning hos voksne (nocturi) 

Voksne: 

Dosis er individuel. Startdosis er normalt 1 frysetørret tablet på 60 mikrogram ved sengetid. Hvis du ikke mærker nogen virkning kan lægen sætte dosis op efter 1 uge til 1 frysetørret tablet på 120 mikrogram. Herefter evt. til 1 frysetørret tablet på 240 mikrogram. 

Ufrivillig natlig vandladning (enuresis nocturna) 

Børn fra 5 år: 

Dosis er individuel. Startdosis er normalt 1 frysetørret tablet på 120 mikrogram ved sengetid. Er du i langtidsbehandling skal du hver 3. måned holde en pause på en uge. 

Diabetes insipidus 

Voksne og børn: 

Dosis er individuel. Startdosis er normalt 1 frysetørret tablet på 60 mikrogram 3 gange daglig. Oftest er den daglige vedligeholdelsesdosis på 1-2 frysetørrede tabletter (60 -120 mikrogram) 3 gange daglig. 

Brugsanvisning

1. Fjern endestykket helt, begyndende fra det hjørne, hvor symbolet af en hånd er printet.  

2. Knæk blisterenheden fri langs den lodrette stiplede linje.
 

3. Træk folien af. Start i hjørnet med den printede pil. Den frysetørrede tablet kan herefter fjernes fra pakningen.
 

4. For at få fat i den næste frysetørrede tablet, trækkes blisterenheden fra langs den vandrette stiplede linje.
 

Nedsat nyrefunktion: Tal med lægen. Det kan være nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger. 

Ældre patienter og patienter med lavt natrium i blodet (den lave side af det der kaldes normalt), kan have en øget risiko for hyponatriæmi (for lavt natrium i blodet), som er en alvorlig bivirkning (se afsnit 4). 

Brug til børn 

Minirin frysetørrede tabletter er indiceret hos patienter med diabetes insipidus, og ufrivillig natlig vandladning. Den anbefalede dosering er den samme som for voksne. 

Hvis du har taget for meget Minirin

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Minirin frysetørrede tabletter, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet. Tag pakningen med. 

Du kan få væskeophobning i kroppen, hovedpine, kvalme, kramper, og bevidstløshed kan optræde. 

Hvis du har glemt at tage Minirin

Glemmer du en dosis, så fortsæt med almindelig dosering. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Bivirkningerne og hyppigheden af bivirkningerne er forskellige alt efter årsagen til din behandling. 

Hvis væskeindtagelsen ikke begrænses som beskrevet her i indlægssedlen, kan unormalt meget væske ophobes i kroppen, hvilket kan føre til hovedpine, kvalme/opkastninger, vægtøgning og i alvorlige tilfælde kramper. 

Ved behandling af diabetes insipidus, og sengevædning hos børn: 

Alvorlige bivirkninger

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): 

• Allergiske reaktioner med pludseligt hududslæt, åndenød, brystsmerter og evt. bevidstløshed. Kontakt læge eller skadestue. Ring evt. 112.
• For lavt natrium i blodet, som kan vise sig ved kvalme, utilpashed, muskelsvaghed og -kramper, forvirring og koma. Kontakt læge eller skadestue. Ring evt. 112.
• Kramper, kontakt læge eller skadestue. Ring evt. 112.

Andre bivirkninger

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede): 

• Hovedpine.

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede): 

• Humørsvingninger.
• Truende, evt. voldelig adfærd. Kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Kontakt lægen.
• Hævede fødder, ankler og hænder.
• Kvalme, mavesmerter, diarré, opkastninger.
• Symptomer fra blære og urinveje.
• Træthed.

Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede): 

• Angstsymptomer, mareridt, humørsvingninger.
• Irritation.
• Søvnighed (somnolens).
• Højt blodtryk.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): 

• Unormal adfærd, emotionelle forstyrrelser.
• Depression. Kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Kontakt lægen.
• Hallucinationer. Kan være alvorligt. Kontakt evt. læge eller skadestue.
• Søvnløshed.
• Koncentrationsforstyrrelser, uro og rastløshed.
• Øgede muskelbevægelser (psykomotorisk hyperaktivitet).
• Næseblod.
• Allergisk eksem, svedtendens, udslæt, nældefeber.

Ved behandling af hyppig natlig vandladning hos voksne: 

Alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede): 

• For lavt natrium i blodet, som kan vise sig ved kvalme, utilpashed, muskelsvaghed og -kramper, forvirring og koma. Kontakt læge eller skadestue. Ring evt. 112.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): 

• Allergiske reaktioner med pludseligt hududslæt, åndenød, brystsmerter og evt. bevidstløshed. Kontakt læge eller skadestue. Ring evt. 112.
• Hypernatriæmi (højt natriumindhold i blodet), kramper, koma. Kontakt læge eller skadestue. Ring evt. 112.

Andre bivirkninger

Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede): 

• Hovedpine.

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede): 

• Svimmelhed.
• For højt blodtryk. Tal med lægen. For højt blodtryk skal behandles. Meget forhøjet blodtryk er alvorligt.
• Kvalme, mavesmerter, diarré, forstoppelse, opkastninger.
• Symptomer fra blære og urinveje.
• Hævede hænder, arme, fødder og/eller ben.
• Træthed.

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede): 

• Søvnløshed.
• Søvnighed (somnolens).
• Prikkende, snurrende fornemmelser eller følelses-løshed i huden.
• Synsforstyrrelser.
• Svimmelhed.
• Hjertebanken.
• Svimmelhed, evt. besvimelse ved skift fra liggende til siddende eller fra siddende til stående stilling pga. lavt blodtryk.
• Åndenød. Kan være eller blive alvorligt. Kontakt lægen.
• Fordøjelsesbesvær, luftafgang fra tarmen, oppustethed.
• Svedtendens, kløe, hududslæt, nældefeber.
• Muskelspasmer, muskeltræthed.
• Utilpashed, brystsmerter, influenzalignende symptomer.
• Vægtøgning.
• Forhøjede levertal (ingen symptomer).Kan være eller blive alvorligt. Kontakt lægen.
• Svaghed og nedsat kraft i musklerne pga. for lavt kalium i blodet. For lavt kalium i blodet kan i meget sjældne tilfælde blive alvorlig med lammelser og forstyrrelser i hjertets rytme (risiko for hjertestop). Tal med lægen.

Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede): 

• Forvirring.
• Allergisk eksem.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): 

• Dehydrering (væskemangel).
• Kraftesløshed.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder. 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

• Opbevar Minirin utilgængeligt for børn. 

• Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt. 

• Brug ikke Minirin efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

• Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, 

  toilettet eller skraldespanden. 

Minirin indeholder:

• Aktivt stof: Desmopressin 60 mikrogram.
• Øvrige indholdsstoffer: Gelatine, mannitol (E421) og vandfri citronsyre.

Udseende og pakningsstørrelser: 

Minirin 60 mikrogram frysetørret tablet er en hvid, rund tablet præget med en dråbe på den ene side. 

Minirin findes i pakningsstørrelserne 30 stk. og 100 stk. 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Paranova Danmark A/S  

Stationsalleen 42, 1. sal
2730 Herlev 

Frigivet af: 

Paranova Pack A/S  

Stationsalleen 42, 1. sal
DK-2730 Herlev