Morfin "EQL Pharma"

Indlægsseddel: Information til brugeren

Morfin EQL Pharma 5 mg, 10 mg, 20 mg og 30 mg tabletter
morphinhydrochlorid 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Morfin EQL Pharma
3. Sådan skal du tage Morfin EQL Pharma
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tolerans og fysisk/psykisk afhængighed
Dette lægemiddel indeholder morfin, som er et opioid. Gentagen brug af opioider kan medføre, at lægemidlet bliver mindre effektivt (din krop vænner sig til det, også kendt som tolerans). Gentagen brug af Morfin EQL Pharma kan også medføre fysisk/psykisk afhængighed og misbrug, som igen kan resultere i livstruende overdosering. Risikoen for disse bivirkninger kan stige i takt med, at dosen øges, og behandlingen forlænges. 

Fysisk/psykisk afhængighed kan få dig til at føle, at du ikke længere har styr på, hvor stor en mængde lægemiddel du har brug for, eller hvor ofte du har brug for det. 

Risikoen for at blive fysisk/psykisk afhængig varierer fra person til person. Du kan have større risiko for at blive fysisk/psykisk afhængig af Morfin EQL Pharma, hvis: 

• Du eller nogen i din familie tidligere har misbrugt eller været afhængig af alkohol, receptpligtige lægemidler eller ulovlige stoffer ("været fysisk og psykisk afhængig").
• Du er ryger.
• Du tidligere har haft problemer med din sindstilstand (depression, angst eller en personlighedsforstyrrelse) eller er blevet behandlet af en psykiater for andre psykiske sygdomme.

Hvis du bemærker et eller flere af følgende symptomer, mens du tager [(sær)navn], kan det være et tegn på, at du er blevet fysisk/psykisk afhængig: 

• Du er nødt til at tage lægemidlet i længere tid end anbefalet af lægen.
• Du har behov for at tage mere end den anbefalede dosis.
• Du anvender lægemidlet af andre årsager end dem, det er ordineret til, f.eks. "for at bevare roen" eller "hjælpe dig med at sove".
• Du har gentagne gange forgæves forsøgt at holde op med at tage lægemidlet eller begrænse brugen af det.
• Du bliver utilpas, når du holder op med at tage lægemidlet, og du får det bedre, når du begynder at tage lægemidlet igen ("abstinenser").

Hvis du opdager nogen af disse tegn, skal du kontakte lægen for at drøfte den bedste behandling for dig fremadrettet, herunder hvornår det er hensigtsmæssigt at stoppe, og hvordan du stopper sikkert (se punkt 3, "Hvis du holder op med at tage Morfin EQL Pharma"). 

Tag ikke Morfin EQL Pharma:

• hvis du er allergisk over for morfin eller morfinlignende stoffer (opioider), eller et af de øvrige indholdsstoffer i Morfin EQL Pharma (angivet i punkt 6)
• hvis du har nedsat tarmfunktion, eller hvis du har forstoppelse
• hvis du har vejrtrækningsproblemer, svær astma eller lungesygdom
• hvis du har alvorlig nedsat leverfunktion
• hvis du har eller får pludselige, voldsomme mavesmerter.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Morfin EQL Pharma.

Tal med din læge inden du tager Morfin EQL Pharma, hvis du: 

• har besvær med vejrtrækningen
• får pludselige mavesmerter
• har nedsat lever- og/eller nyrefunktion
• har kronisk forstoppelse eller anden forstyrrelse i tarmfunktionen
• har forhøjet tryk i hjernen (ved sygdom eller på grund af slag mod kraniet)
• har krampeanfald
• har epilepsi, da morfin øger risikoen for anfald
• har galdevejssygdomme
• har betændelse i bugspytkirtlen
• har et alkoholmisbrug
• har nedsat funktion af binyrebarken (Addisons sygdom)
• lider af forstørret blærehalskirtel (forstørret prostata)
• har for lavt stofskifte (myxødem)
• har for lavt blodtryk pga. blodmangel
• har bevidsthedsforstyrrelser
• er ældre.

Hvis du skal have foretaget operation, skal du oplyse, at du er i behandling med Morfin EQL Pharma.

Der er rapporteret om akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) i forbindelse med behandling med Morfin EQL Pharma. Symptomerne opstår sædvanligvis inden for de første 10 dage af behandlingen. Fortæl det til lægen, hvis du nogensinde har udviklet et alvorligt hududslæt eller hudafskalning, blæredannelse og/eller mundsår efter at have taget [(sær)navn] eller andre opioider.
Stop med at bruge Morfin EQL Pharma og søg straks lægehjælp, hvis du bemærker et eller flere af følgende symptomer: blæredannelse, udbredt skællende hud eller pusfyldte pletter sammen med feber.

Søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser
Morfin EQL Pharma kan forårsage søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser såsom søvnapnø (vejrtrækningspauser under søvn) og søvnrelateret hypoxæmi (lavt iltniveau i blodet). Symptomerne kan omfatte vejrtrækningspauser under søvn, afbrudt søvn på grund af åndenød, urolig søvn eller voldsom sløvhed i løbet af dagen. Hvis du eller en anden person observerer disse symptomer, skal du kontakte din læge. Lægen kan overveje at reducere dosen.

Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du oplever et af følgende symptomer, mens du tager Morfin EQL Pharma: 

• Øget smertefølsomhed, selv om du tager større doser (hyperalgesi). Lægen vil afgøre, om du behøver ændring i dosis eller skift til et andet stærkt smertestillende middel (se afsnit 2).
• Svaghed, træthed, appetitløshed eller lavt blodtryk. Dette kan være et symptom på, at binyrerne danner for lidt af hormonet kortisol, og at du muligvis behøver hormontilskud.
• hvis du oplever svære smerter i den øvre del af maven (som eventuelt stråler om i ryggen), kvalme, opkastning eller feber, da dette kan være symptomer forbundet med betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) og galdevejene
• Nedsat sexlyst, impotens, ophør af menstruation. Dette kan skyldes nedsat dannelse af kønshormoner.
• Hvis du tidligere har været afhængig af stoffer eller alkohol. Fortæl også, hvis du mærker, at du ved at blive afhængig af Morfin EQL Pharma, når du får det. Du er måske begyndt at tænke meget på, hvornår du kan få den næste dosis, selvom du ikke behøver den mod smerterne.
• Abstinenssymptomer eller afhængighed. De almindeligste afhængighedssymptomer er nævnt i afsnit 3. Hvis dette forekommer, kan lægen ændre typen af lægemiddel eller intervallet mellem doserne.

Brug af anden medicin sammen med Morfin EQL Pharma

Fortæl det altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Det kan være nødvendigt at justere dosis eller skifte til anden behandling, hvis du tager anden medicin. Det gælder: 

• medicin mod kramper (chloralhydrat)
• muskelafslappende medicin
• beroligende medicin (phenobarbital, benzodiazepiner)
• medicin mod psykoser (phenothiaziner)
• anden medicin mod stærke smerter eller misbrug (opioider)
• medicin mod depression (tricykliske antidepressiva)
• MAO-hæmmere, som anvendes mod Parkinsons sygdom og svær depression; der skal gå 14 dage mellem behandling med MAO-hæmmere og Morfin EQL Pharma
• medicin mod infektion (rifampicin, rifapentin mod f.eks. tuberkulose eller forebyggende behandling ved meningitis)
• visse lægemidler, der bruges til at behandle blodpropper (f.eks. clopidogrel, prasugrel, ticagrelor), kan få en forsinket og nedsat virkning, når de tages sammen med opium
• medicin mod for meget mavesyre; der bør gå mindst 2 timer mellem indtagelse af denne type medicin og Morfin EQL Pharma.

Samtidig brug af Morfin EQL Pharma og beroligende lægemidler såsom benzodiazepiner eller beslægtede lægemidler øger risikoen for døsighed, åndedrætsbesvær (respirationsdepression) og bevidstløshed og kan være livstruende. Derfor bør samtidig brug kun overvejes, når der ikke er andre behandlingsmuligheder. Men hvis lægen alligevel ordinerer Morfin EQL Pharma sammen med beroligende medicin, bør lægen begrænse dosis og varighed af samtidig behandling. Fortæl lægen om alle beroligende lægemidler, du får, og overhold nøje lægens anbefaling om dosis. Det kan være nyttigt at bede venner eller familie om at være opmærksom på ovennævnte tegn og symptomer. 

Kontakt lægen, hvis du får sådanne symptomer. 

Brug af Morfin EQL Pharma sammen med mad, drikke og alkohol

Du kan tage Morfin EQL Pharma med eller uden mad. 

For at lette børns indtagelse af tabletten, kan den knuses og opblandes i lidt væske eller halvflydende føde f.eks. juice eller yoghurt. Dette bør altid gøres til børn under 3 år. 

Du bør ikke drikke alkohol, da det øger den sløvende virkning af Morfin EQL Pharma. 

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 

Graviditet 

På grund af risiko for at skade det ufødte barn, skal du undgå at blive gravid, og både mænd og kvinder skal bruge sikker prævention. 

Hvis du er gravid, skal du normalt ikke tage Morfin EQL Pharma. Tal med lægen. 

Hvis Morfin EQL Pharma bruges i lang tid under graviditet, er der risiko for, at det nyfødte barn får abstinenssymptomer, som bør behandles af en læge. 

Amning 

Hvis du ammer, må du ikke tage Morfin EQL Pharma, da Morfin EQL Pharma går over i modermælken. Tal med lægen. 

Frugtbarhed 

Der er ikke foretaget undersøgelser af morfins virkning på fertiliteten hos mennesker. Undersøgelser med dyr har dog vist, at morfin kan nedsætte frugtbarheden. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle. Lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner. 

Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Morfin EQL Pharma især i begyndelsen af behandlingen og ved øgning af dosis virker sløvende. Det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

Morfin EQL Pharma indeholder lactose

Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Før du begynder på behandlingen og regelmæssigt under behandlingen, vil din læge drøfte med dig, hvad du kan forvente ved at bruge Morfin EQL Pharma, hvornår og hvor længe du skal tage det, hvornår du skal kontakte lægen, og hvornår du skal stoppe med at tage det (se også "Hvis du holder op med at tage Morfin EQL Pharma" i dette punkt). 

Den sædvanlige dosis er:

Voksne
Stærke smerter: Den normale dosis er 10 - 30 mg hver 4. time. Lægen kan vælge at øge dosis. Følg lægens anvisning.
Behandling før operation: Individuel dosering.  

Børn (legemsvægt under 50 kg)
Stærke smerter: 0,2-0,5 mg pr. kg legemsvægt pr. dosis, hver 3.-4. time. Ved meget stærke smerter anbefales en begyndelsesdosis på 0,3 mg pr. kg legemsvægt.
Behandling før operation: Individuel dosering.  

Ældre
Det er nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisning. 

Nedsat lever- eller nyrefunktion
Det er nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisning. 

Følg altid lægens anvisninger. Der er forskel på, hvad den enkelte har brug for. Ændring eller stop i behandlingen bør kun ske i samråd med lægen. 

Brug til børn
Andre former af denne medicin kan være mere passende for børn, der har svært ved at sluge tabletter. Hvis børn har svært ved at sluge tabletten hel, eller der er behov for en lavere dosis, kan tabletten deles i to lige store doser. 

For at lette børns indtagelse af tabletten, kan tabletten knuses og opblandes i lidt væske eller halvflydende føde f.eks. juice eller yoghurt. Til børn under 3 år bør tabletten altid knuses og opblandes som beskrevet ovenfor. 

Hvis du har taget for meget Morfin EQL Pharma

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Morfin EQL Pharma, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Tag pakningen med. 

Tegn på overdosering er hæmmet vejrtrækning, meget små pupiller, sygelig søvnighed, som kan udvikle sig til en bedøvelsesagtig tilstand eller koma. Slappe arme og ben, smerter, feber, nyresvigt, kold og klam hud, langsom puls og lavt blodtryk. Personer, der har taget en overdosis, kan også få vejrtrækningsbesvær, der fører til bevidstløshed eller død. 

Personer, der har taget en overdosis, kan få lungebetændelse, hvis opkast eller fremmedlegemer kommer i lungerne. Symptomer bestående af åndenød, hoste og feber. 

Hvis du har glemt at tage Morfin EQL Pharma

Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart du kommer i tanker om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Morfin EQL Pharma

Hold ikke op med at tage Morfin EQL Pharma uden at have aftalt det med lægen. Hvis du vil stoppe behandlingen med Morfin EQL Pharma, så spørg lægen, hvordan du langsomt skal nedsætte dosis, så du undgår abstinenssymptomer. Abstinenssymptomer kan omfatte smerter i kroppen, rysten, diarré, mavesmerter, kvalme, influenzalignende symptomer, hurtigt hjerteslag og store pupiller. Psykiske symptomer omfatter intens utilfredshedsfølelse, angst og irritabilitet. 

Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

I tilfælde af alvorlige bivirkninger: Ring 112 eller søg omgående læge.

Stop med at bruge Morfin EQL Pharma og søg straks lægehjælp, hvis du bemærker et eller flere af følgende symptomer: 

Svær hudreaktion med blæredannelse, udbredt skællende hud, pusfyldte pletter sammen med feber. Dette kan være en tilstand kaldet akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP). 

Alvorlige bivirkninger

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til én ud af 100 patienter):  

• Øget tryk i kraniet pga. blødninger eller skader i hovedet
• Besvimelse
• Kvalme, opkastninger og mavesmerter på grund af tarmslyng
• Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer) på grund af overfølsomhed (allergisk reaktion)
• Væske i lungerne
• Spædbørn af mødre, der har fået morfin, kan få abstinenssymptomer i form af opkastninger, hyperaktivitet, irritabilitet, rastløshed, stoppet næse, øget appetit, rysten, kramper og skinger gråd

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til én ud af 1.000 patienter):  

• Voldsomme mavesmerter og feber på grund af betændelse i bugspytkirtlen

Ikke alvorlige bivirkninger

Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end én ud af 10 patienter):  

• Hæmmet vejrtrækning (kan være alvorligt ved høje doser)
• Sløvhed
• Hovedpine
• Forstoppelse
• Kvalme
• Opkastning
• Mundtørhed
• Humørsvingninger

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til én ud af 10 patienter):  

• Stikkende og prikkende fornemmelse i huden
• Uklarhed
• Svimmelhed
• Små pupiller
• Vejrtrækningsbesvær (følelse af kramper og sammensnøring af luftrør)
• Nedsat hosterefleks
• Smerter og ubehag fra øverste del af mave-tarmkanalen
• Diaré
• Vandladningsbesvær
• Udslæt
• Nældefeber
• Kløe
• Øget svedtendens
• Rygsmerter
• Appetitløshed
• Urinvejsinfektion
• Kraftesløshed
• Kulderystelser
• Feber
• Væskeophobning
• Depression
• Forvirring
• Søvnløshed
• Adfærdsændring
• Forbigående hallucinationer
• Mareridt (især hos ældre)

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til én ud af 100 patienter):  

• Hjertebanken
• Smagsforstyrrelse
• Urinvejskramper
• Opstemthed
• Angst
• Ophidselse
• Slaphed
• Rysten
• Kramper
• Muskelstivhed
• Svimmelhed ved pludselig ændring fra liggende/siddende til stående stilling på grund af blodtryksfald
• Synsforstyrrelser
• Psykisk og fysisk afhængighed
• Nedsat sexlyst
• Impotens (rejsningsbesvær)
• Udebleven menstruation
• Ansigtsrødmen
• Galdevejskramper
• Utilpashed
• Nedsat virkning af medicinen

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til én ud af 1.000 patienter):  

• Langsom puls
• Hurtig puls
• Astmaanfald hos overfølsomme
• For højt blodtryk
• For lavt blodtryk

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til én ud af 10.000 patienter):  

• Høje doser kan medføre kramper og smerter, som ikke kan fjernes med yderligere morfin

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt: 

• Øget smertefølsomhed
• Søvnapnø (vejrtrækningspauser under søvn)
• Abstinenssymptomer eller afhængighed (vedrørende symptomer, se afsnit 3: Hvis du holder op med at tage Morfin EQL Pharma)
• Symptomer forbundet med betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) og galdevejene, f.eks. svære smerter i den øvre del af maven (som eventuelt stråler om i ryggen), kvalme, opkastning eller feber.

Morfin EQL Pharma kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver som forhøjet levertal og øget udskillelse 

af et hormon (ADH). 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder. 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer under 25 °C. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Morfin EQL Pharma indeholder:

• Aktivt stof: Morphinhydrochlorid 5 mg, 10 mg, 20 mg og 30 mg.
• Øvrige indholdsstoffer: Lactosemonohydrat; majsstivelse; gelatine; magnesiumstearat (E470b).

Udseende og pakningsstørrelser

Udseende 

5 mg: Hvide, aflange tabletter med delekærv på den ene side og præget ”5” på den anden side. Dimension 10x4 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 

10 mg: Hvide, runde og flade tabletter med delekærv på den ene side og præget ”10” på den anden side. Diameter 6,5 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 

20 mg: Hvide, runde og flade tabletter med delekærv på den ene side og præget ”20” på den anden side. Diameter 8,5 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 

30 mg: Hvide, runde og flade tabletter med delekærv på den ene side og præget ”30” på den anden side. Diameter 10 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 

Pakningsstørrelser 

Blisterpakninger: 

5 mg: 30 tabletter 

10 mg: 10, 25, 30 og 100 tabletter 

20 mg: 25 tabletter 

30 mg: 10, 30 og 100 tabletter 

Plastbeholder med børnesikret låg: 

5 mg, 10 mg, 20 mg og 30 mg: 100 tabletter. 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

EQL Pharma AB
Stortorget 1
222 23 Lund
Sverige  

Fremstiller

Extractum Pharma Co. Ltd., 6413 Kunfehértó. IV. Körzet 6, Ungarn.