Salmeterol/Fluticasone Zentiva
inhalationsspray, suspension 25+250 mikrog./dosis og 25+125 mikrog./dosis
Zentiva


Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren
Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva”
25 mikrogram/50 mikrogram pr. afmålt dosis inhalationsspray, suspension
25 mikrogram/125 mikrogram pr. afmålt dosis inhalationsspray, suspension
25 mikrogram/250 mikrogram pr. afmålt dosis inhalationsspray, suspension
salmeterol/fluticasonpropionat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
- Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
- Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har.
- Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
- Virkning og anvendelse
- Det skal du vide, før du begynder at tage Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva”
- Sådan skal du tage Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva”
- Bivirkninger
- Opbevaring
- Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse

Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva” indeholder to slags medicin, salmeterol og fluticasonpropionat:
- Salmeterol tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes langtidsvirkende bronkodilatorer. De holder luftvejene i lungerne åbne, hvilket gør det lettere for luften at komme ind og ud af lungerne. Virkningen holder i mindst 12 timer.
- Fluticasonpropionat tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes kortikosteroider, der mindsker hævelse og irritation i lungerne.
Lægen har ordineret denne medicin for at forebygge vejrtrækningsproblemer, som f.eks. astma.
Du skal bruge Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva” hver dag som anvist af lægen, for at være sikker på, at din astma kommer under kontrol.
Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva” forebygger åndenød og hvæsende vejrtrækning, men må ikke bruges til lindring af pludselige anfald af åndenød eller hvæsende vejrtrækning. Hvis det sker, skal du bruge en hurtigtvirkende behovsinhalator, f.eks. salbutamol.
Du bør altid have din behovsinhalator på dig.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva”

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag ikke Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva”
- hvis du er allergisk over for salmeterol, fluticasonpropionat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva” (angivet i punkt 6).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva”, hvis du har:
- En hjertesygdom, herunder uregelmæssig eller hurtig hjertebanken
- En overaktiv skjoldbruskkirtel (forhøjet stofskifte)
- Forhøjet blodtryk
- Sukkersyge (Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva” kan forhøje dit blodsukker)
- Lavt indhold af kalium i blodet
- Har haft tuberkulose eller andre infektioner i lungerne.
Kontakt lægen, hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser.
Brug af andre lægemidler sammen med Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva”
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler, herunder andre lægemidler mod astma og lægemidler, som ikke er købt på recept. I nogle tilfælde er det måske ikke hensigtsmæssigt at tage Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva” sammen med andre former for lægemidler.
Kontakt lægen, før du begynder at bruge Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva”, hvis du tager følgende lægemidler:
- β-blokkere (f.eks. atenolol, propranolol og sotalol). β-blokkere bruges primært mod forhøjet blodtryk eller andre hjertesygdomme
- Lægemidler til behandling af infektioner (såsom ketoconazol, itraconazol og erythromycin) herunder nogle lægemidler til behandling af hiv (såsom produkter, der indeholder ritonavir eller cobicistat). Nogle af disse typer af lægemidler kan øge mængden af fluticasonpropionat eller salmeterol i kroppen. Det kan øge risikoen for bivirkninger ved Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva”, herunder uregelmæssig hjerterytme, eller det kan forværre bivirkninger. Lægen kan vælge at følge din behandling tæt, hvis du tager disse lægemidler.
- Binyrebarkhormoner (oralt eller injektion). Hvis du for nylig har fået binyrebarkhormoner, kan det øge risikoen for, at dette lægemiddel kan påvirke din egen hormonproduktion.
- Vanddrivende lægemidler (diuretika), til behandling af forhøjet blodtryk
- Andre bronkodilatorer (f.eks. salbutamol)
- Lægemidler, der indeholder xanthiner. Disse bruges ofte til at behandle astma.
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva” påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.
3. Sådan skal du tage Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva”

Tag altid lægemidlet nøjagtig efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
- Brug Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva” hver dag, og hold kun op efter aftale med lægen. Du må ikke bruge mere end den anbefalede dosis. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
- Du må ikke stoppe med at tage Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva” eller tage en mindre dosis af Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva” uden først at have talt med lægen.
- Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva” skal indåndes ned i lungerne gennem munden. Inhalatoren er designet til at levere 120 doser. Det er meget vigtigt, at du holder styr på, hvor mange inhalationer du har taget for at vide, hvornår 120 doser er brugt op. Hvis du ikke selv tæller inhalationerne er ikke muligt at se, hvornår inhalatoren er tom, og hvornår de 120 inhalationer er frigivet.
Der kan stadig være en lille mængde væske tilbage i beholderen.
Sørg for, at din inhalator udskiftes, når du har udløst 120 inhalationer, så du kan være sikker på, at du får den rigtige mængde af din medicin i hver inhalation.
Voksne og unge fra 12 år
- Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva” 25/50 - 2 inhalationer 2 gange daglig
- Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva” 25/125 - 2 inhalationer 2 gange daglig
- Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva” 25/250 - 2 inhalationer 2 gange daglig.
Børn 4-12 år
- Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva” 25/50 - 2 inhalationer 2 gange daglig
- Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva” anbefales ikke til børn under 4 år.
Hvis dine symptomer er velkontrollerede, ved brug af Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva” 2 gange daglig, kan lægen forsøge at nedsætte din dosis til 1 gang daglig.
Dosis kan ændres til:
- 1 gang ved sengetid - hvis du har symptomer om natten
- 1 gang om morgenen - hvis du har symptomer om dagen.
Det er meget vigtigt at følge lægens anvisning om antallet af inhalationer, og hvor ofte du skal tage din medicin.
Hvis du tager Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva” mod din astma, vil lægen regelmæssigt kontrollere dine symptomer. Kontakt straks lægen, hvis din astma forværres eller din vejrtrækning bliver dårligere. Hvis din vejrtrækning er blevet mere hvæsende, du oftere får en fornemmelse af, at din brystkasse snævrer sig sammen, eller du har brug for mere af din hurtigtvirkende anfaldsmedicin, skal du fortsætte med Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva”, men uden at øge antallet af inhalationer, da det kan føre til en forværring af din tilstand og du kan blive alvorlig syg. Kontakt lægen, da du måske har brug for yderligere behandling.
Brugervejledning
- Få lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet til at vise dig, hvordan du skal bruge din inhalator. De bør jævnligt tjekke, at du bruger den korrekt. Hvis du ikke bruger den rigtigt, eller ikke følger lægens anvisning, kan det måske betyde, at den ikke hjælper på din astma, som den skal.
- Medicinen er i en trykbeholder, monteret i plastikhylster med mundstykke.
- En ny fuld inhalator har medicin nok til mindst 120 doser lægemiddel. Efter 120 doser har inhalatoren muligvis ikke længere nok lægemiddel til at give en fuld dosis af lægemidlet.
Klargøring af din inhalator
- Når du bruger din inhalator for første gang, skal du tjekke, at den virker. Tag beskyttelseshætten af ved at klemme let om siderne med tommel- og pegefinger, og træk den af.
- For at sikre, at inhalatoren fungerer, skal du ryste den grundigt, og hold mundstykket væk fra dig, idet du trykker på beholderen for at frigive et pust ud i luften. Gentag, og ryst inhalatoren før du frigives endnu et pust ud i luften. Der bør frigives 2 pust ud i luften, inden inhalatoren tages i brug.
- Du kan begynde at bruge din inhalator efter disse 2 første test pust.
- Hvis du ikke har brugt din inhalator i en uge eller længere, eller inhalatoren bliver meget kold (under 0 °C) skal 2 pust frigives ud i luften.
Advarsel
Tag aldrig metalbeholderen ud af inhalatoren på noget tidspunkt.
Du må kun tage metalbeholderen ud af plastikhylstret, hvis inhalatoren bliver meget kold (under 0 °C). Varm metalbeholderen i dine hænder i et par minutter før brug.
Brug aldrig noget andet til at varme den op.
Efter opvarmning og før brug skal du trykke hårdt på beholderen for at frigive to pust i luften.
Sådan bruger du inhalatoren
Det er vigtigt, at du trækker vejret så langsomt som muligt, lige før du skal bruge din inhalator.
- Du skal sidde ret op eller stå op, når du bruger din inhalator.
- Fjern beskyttelseshætten (figur A).
- Sørg for at mundstykket er rent både indvendigt og udvendigt, og at der ikke sidder støv eller andet løst.
- Ryst inhalatoren 4-5 gange for at sikre, at indholdet i inhalatoren bliver blandet ordentligt (figur B).
- Hold inhalatoren lodret med tommelfingeren på beholderen under mundstykket. Pust så langt ud, som muligt (figur C).
- Sæt mundstykket mellem tænderne. Lad læberne slutte tæt omkring det. Du må ikke bide i mundstykket.
- Træk vejret dybt og langsomt gennem munden. Tryk beholderens top hårdt ned i starten af indåndingen for at frigive en dosis medicin, mens du inhalerer langsomt og dybt (figur D).
- Hold vejret, og fjern inhalatoren fra munden og fingeren fra toppen af inhalatoren. Hold fortsat vejret i nogle få sekunder eller så lang tid, som det er behageligt.
- Vent ca. ½ minut mellem hvert pust og gentag så trin 4-8.
- Skyl munden med vand og spyt ud og/eller børst tænder. Dette kan modvirke at du får svamp i munden og bliver hæs.
- Sæt altid beskyttelseshætten på lige efter brug for at holde mundstykket fri for støv (figur E). Hvis hætten vender rigtigt, vil den ”klikke” på plads. Brug ikke for meget kraft.
Vær omhyggelig med trin 5, 6, 7 og 8. Det er vigtigt, at du trækker vejret ind så langsomt som muligt, lige inden du skal til at bruge inhalatoren. Stå foran et spejl de første par gange.
Hvis du kan se, at der kommer en ”sky” op af inhalatoren eller ud ved mundvigene, skal du begynde forfra fra trin 4.
Det er vigtigt, at omsorgsspersoner til børn, der får udskrevet Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva” sikrer, at barnet anvender en korrekt inhalationsteknik, som beskrevet ovenfor.
Dette er vigtigt for alle typer af inhalatorer.
Hvis du eller dit barn har svært ved at bruge inhalatoren, kan lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet anbefale, at du bruger en AeroChamber Plus® spacer sammen med din inhalator. Lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet bør vise dig hvordan du bruger spaceren sammen med din inhalator, hvordan du skal rengøre den og kan svare på dine spørgsmål.
Hvis du bruger en spacer sammen med din inhalator, er det vigtigt, at du ikke stopper med at bruge den uden først at kontakte lægen eller sygeplejersken.
Andre spacere bør ikke anvendes sammen med Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva”, og du bør ikke skifte fra en AeroChamber Plus® spacer til en anden.
Det er også vigtigt, at du ikke skifter mærke af spacer uden at kontakte lægen.
Lægen ved hvordan din dosis skal tilpasses. Kontakt altid lægen, før du ændrer noget i forbindelse med din astmabehandling.
For større børn eller personer med svage hænder, kan det være lettere at holde inhalatoren med begge hænder. I så fald placeres de to pegefingre på toppen af inhalatoren og begge tommelfingre på bunden under mundstykket.
Rengøring af inhalatoren
For at undgå tilstopning skal inhalatoren rengøres mindst én gang om ugen.
Sådan rengøres inhalatoren:
- Fjern beskyttelseshætten.
- Fjern aldrig metalbeholderen fra plastikhylstret.
- Tør mundstykket og plastikhylstret indvendigt og udvendigt med en tør klud eller en serviet.
- Sæt beskyttelseshætten på. Den vil ”klikke” på plads, hvis den vender rigtigt.
- Brug ikke for meget kraft.
- Metalbeholderen må ikke komme i vand.
Hvis du har taget for meget Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva”
Det er vigtigt at tage inhalatoren som anvist. Kontakt lægen, skadestue eller apoteket, hvis du har taget mere af Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva”, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Du kan opleve, at dit hjerte slår hurtigere end normalt, og du kan føle dig urolig. Du kan også blive svimmel, få hovedpine eller føle dig svag i musklerne og få ømme led.
Hvis du har taget en for høj dosis i en længere periode, skal du tale med lægen eller apotekspersonalet, da større doser Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva” kan nedsætte din produktion af binyrebarkhormoner.
Hvis du har glemt at tage Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva”
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Du skal bare tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Hvis du holder op med at tage Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva”
Det er meget vigtigt, at du tager Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva” hver dag som ordineret.
Du skal fortsætte med at tage det indtil lægen siger, at du skal stoppe.
Du må ikke stoppe med at tage Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva” eller nedsætte dosis pludseligt, da dette kan forværre din vejrtrækning.
Hvis du stopper med at tage Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva” pludseligt eller sætter din dosis ned, kan det desuden (meget sjældent) give dig problemer med din skjoldbruskkirtel (binyrebarkinsufficiens), som kan give bivirkninger.
Disse bivirkninger kan omfatte en eller flere af følgende:
- Mavesmerter
- Træthed og appetitløshed, utilpashed
- Kvalme og diarré
- Vægttab
- Hovedpine eller døsighed
- Nedsat sukker indhold i blodet
- Nedsat blodtryk og krampeanfald.
Hvis din krop udsættes for en stresstilstand, f.eks. ved feber, traume (f.eks. efter en bilulykke), infektion eller efter operation, kan forværring af binyrebarkinsufficiens forekomme og du kan opleve nogle af bivirkningerne nævnt ovenfor.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du oplever nogle af disse bivirkninger.
For at undgå dette kan lægen ordinere supplerende behandling med binyrebarkhormoner (f.eks. prednisolon).
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. For at reducere risikoen for bivirkninger, vil lægen ordinere den laveste dosis af Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva”, som kan holde din astma under kontrol.
Overfølsomhedsreaktioner: Du kan mærke, at du pludseligt får svært ved at trække vejret umiddelbart efter at have taget Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva”.
Din vejrtrækning kan blive hvæsende, du hoster eller du bliver stakåndet.
Du kan muligvis også mærke, at det klør, at du får udslæt (nældefeber) og at du hæver op (sædvanligvis i ansigtet, på læberne, tungen eller i svælget) eller du kan muligvis opleve, at dit hjerte slår meget hurtigt eller du føler dig svimmel og ør (kan føre til kollaps eller besvimelse).
Hvis du oplever dette, eller hvis symptomerne opstår pludseligt, efter du har taget Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva”, skal du stoppe med at tage Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva” og straks kontakte lægen. Allergiske reaktioner over for Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva” er ikke almindelige (kan forekomme hos færre end 1 ud af 100 personer).
Andre bivirkninger er angivet herunder:
Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
- Hovedpine - aftager som regel ved fortsat behandling
- Forkølelse - er set mere hyppigt hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
- Svamp (ømme, hvidgullige, hævede pletter) i mund og svælg, ømhed i tunge, hæshed og irritation i svælget. Dette kan afhjælpes ved straks at skylle munden med vand og spytte ud og/eller børste dine tænder lige efter hver dosis medicin. Lægen kan ordinere medicin til behandling af svamp
- Ømme, hævede led og muskelsmerter
- Muskelkramper.
Følgende bivirkninger er også set hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL):
- Lungebetændelse og bronkitis (lungeinfektion). Kontakt lægen, hvis du får et eller flere af følgende symptomer:
Øget spytproduktion, ændret farve af spyttet, feber, kuldegysninger, øget hoste, flere vejrtrækningsproblemer - Blå mærker og knoglebrud
- Bihulebetændelse (følelse af være tilstoppet eller trykken i næsen, kinderne og bag øjnene - af og til med en dunkende fornemmelse)
- Nedsat kaliumindhold i blodet (kan give uregelmæssig hjertebanken, muskelsvaghed, krampe).
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
- Forhøjet blodsukker (glucose). Hvis du har sukkersyge, kan det være nødvendigt med mere hyppig måling af dit blodsukker og eventuelt justering af behandlingen af din sukkersyge
- Grå stær (uklar linse i øjet)
- Meget hurtig puls (takykardi)
- Rysten (tremor) og hurtig og uregelmæssig hjertebanken (palpitationer). Disse bivirkninger er som regel uskadelige og aftager ved fortsat behandling
- Brystsmerter
- Angst (forekommer især hos børn)
- Søvnforstyrrelser
- Allergisk udslæt.
Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):
- Vejrtrækningsproblemer eller hvæsende åndedræt, der forværres umiddelbart efter inhalation af Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva”. Hvis dette sker, skal du stoppe med at tage Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva”. Brug din hurtigtvirkende behovsmedicin og kontakt straks lægen
- Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva” kan påvirke den naturlige produktion af binyrebarkhormon i kroppen, især efter indtagelse af høje doser i længere perioder. Det kan føre til:
- Nedsat vækst hos børn og unge
- Svækkelse af knoglerne
- Grøn stær (øget tryk i øjet)
- Vægtforøgelse
- Rundt ansigt (”måneansigt”) (Cushings syndrom)
Lægen vil jævnligt tjekke dig for disse bivirkninger og sikre, at du får Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva” i den laveste dosis, der kan holde din astma under kontrol
- Ændret adfærd, herunder hyperaktivitet og irritabilitet (især hos børn)
- Uregelmæssig hjerterytme eller hjertet slår et ekstra slag. Tal med lægen, men stop ikke med at tage Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva”, medmindre lægen siger det
- Svampeinfektion i spiserøret, der kan medføre synkebesvær.
Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt, men som kan forekomme:
- Depression eller aggression. Dette forekommer med større sandsynlighed hos børn
- Sløret syn.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med lægen eller apotekspersonalet.
Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
5. Opbevaring

- Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
- Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
- Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
- Beholderen indeholder væske under tryk. Beholderen må ikke udsættes for temperaturer over 50 °C og skal beskyttes mod direkte sollys. Beholderen må ikke punkteres eller brændes, heller ikke når den tilsyneladende er tom.
- Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker synlige tegn på forringelse.
- Virkningen af dette lægemiddel kan være forringet, når beholderen er kold. Dette gælder for de fleste lægemidler til inhalation i beholdere under tryk.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva” indeholder:
- Aktive stoffer: Salmeterol og fluticasonpropionat. Hver afmålt dosis indeholder 25 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 50, 125 eller 250 mikrogram fluticasonpropionat.
- Øvrige indholdsstoffer: Drivmiddel: Norfluran (HFA 134a).
Udseende og pakningsstørrelser
- Salmeterol/Fluticasone ”Zentiva” inhalationsspray er en inhalator, som indeholder en suspension i trykbeholder, beregnet til inhalation gennem munden og ned i lungerne.
- Trykbeholderen indeholder en hvid til hvidlig suspension til inhalation.
- 25 mikrogram/50 mikrogram:
- Beholderen er monteret i plastikholder med mundstykke og lyslilla beskyttelseshætte. 25 mikrogram/125 mikrogram:
- Beholderen er monteret i plastikholder med mundstykke og lilla beskyttelseshætte. 25 mikrogram/250 mikrogram:
- Beholderen er monteret i plastikholder med mundstykke og violet beskyttelseshætte.
- Hver pakning indeholder 1 inhalator: Hver inhalator indeholder 120 doser.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Prag
Tjekkiet
Fremstiller
GENETIC S.P.A.
Contrada Canfora
84084 Fisciano (SA)
Italien
Dette lægemiddel er godkendt i medlemslandene i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde under følgende navne:
Danmark Salmeterol/Fluticasone "Zentiva"
Italien Salmeterolo e Fluticasone Zentiva Italia
Polen Veriflo
Portugal Everio
Sverige Salmeterol/Fluticasone Zentiva
Revisionsdato


