Neostigmin SAD
injektionsvæske 0,5 MG/ML
Amternes Lægemiddelreg.kontorI/S
Om indlægssedlen
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Neostigmin SAD 0,5 mg/ml injektionsvæske, opløsning
neostigminbromid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
- Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
- Lægen har ordineret Neostigmin SAD til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
- Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
- Virkning og anvendelse
- Det skal du vide, før du begynder at tage Neostigmin SAD
- Sådan skal du tage Neostigmin SAD
- Bivirkninger
- Opbevaring
- Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Neostigmin SAD er et lægemiddel med virkning på det automatiske (autonome) nervesystem.
Neostigmin SAD anvendes ved muskelsygdommen myasthenia gravis. Lægemidlet bruges også til at stimulere tømningen af tarm og urinblære, fx efter en operation.
Neostigmin SAD anvendes endvidere til at ophæve virkningen af visse muskelafslappende midler, som anvendes i forbindelse med fuld bedøvelse.
Du vil få Neostigmin SAD som en indsprøjtning af en læge eller sygeplejerske.
Lægen kan give dig Neostigmin SAD for noget andet. Spørg lægen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Neostigmin SAD
Tag ikke Neostigmin SAD
- hvis du er allergisk over for neostigminbromid eller over for et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
- hvis du har mekanisk stop i tarmen eller urinvejene (fx nyresten)
- hvis du har bughindebetændelse
- hvis du skal have midlet suxamethonium (bedøvelsesmiddel)
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du tager Neostigmin SAD:
- hvis du har astma
- hvis du har en hjertesygdom
- hvis du lider af epilepsi
- hvis du har lavt blodtryk
- hvis du for nyligt er blevet opereret i tarm eller blære
Brug af anden medicin sammen med Neostigmin SAD
Fortæl altid lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du får:
- medicin med virkning på det automatiske (autonome) nervesystem (atropin)
- medicin til behandling af forhøjet blodtryk og hjerterytme forstyrrelser (beta-blokkere)
- binyrebarkhormoner (prednison, prednisolon og hydrocortison)
- medicin til behandling af allergi (antihistaminer)
- medicin til muskelafslappelse i forbindelse med fuld narkose (fx suxamethonium og mivacurium)
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller sundhedspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Graviditet
Gravide må kun anvende Neostigmin SAD efter lægelig vurdering. Følg lægens anvisning.
Amning
Kvinder, der ammer, må kun anvende Neostigmin SAD efter lægelig vurdering. Følg lægens anvisning.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Neostigmin SAD kan give bivirkninger som lavt blodtryk, som i større eller mindre grad kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Neostigmin SAD indeholder natrium, hvor advarsel er påkrævet
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
3. Sådan skal du tage Neostigmin SAD
Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen.
Neostigmin SAD gives som en indsprøjtning. Indsprøjtningen kan gives i en muskel, en blodåre eller under huden. Du vil normalt få Neostigmin SAD af en læge eller sygeplejerske.
Doseringen er individuel. Lægen vil afgøre den rette dosis til dig, og om der muligvis skal anvendes mindre dosis.
Neostigmin SAD kan gives uafhængigt af måltider.
Voksne
Den sædvanlige dosis er ½-2 ml (0,25-1 mg) 1-4 gange i døgnet. Følg lægens anvisning.
Børn
Dosis vil afhænge af barnets alder. Følg lægens anvisning.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes. Følg lægens anvisning.
Hvis du har brugt for meget Neostigmin SAD
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Hvis du har fået for meget Neostigmin SAD vil din læge eller sundhedspersonalet tage de nødvendige forholdsregler.
Hvis du har fået for meget Neostigmin SAD, kan du få følgende symptomer
- kvalme
- opkastning
- mavesmerter
- overdrevne svedudbrud
- kraftig spyt-, næse- og tåreflåd
- ufrivillig fæcesafgang og vandladning
- rykvise, ufrivillige øjenbevægelser
- påvirket puls
- tiltagende muskelsvaghed
- kortåndethed/vejrtrækningsbesvær/astmalignende anfald/åndenød
Hvis du har glemt at bruge Neostigmin SAD
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Hvis du holder op med at tage Neostigmin SAD
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
4. Bivirkninger
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hvis man har muskelsygdommen myasthenia gravis, kan der forekomme tilvænning, der forsvinder efter en pause på 7-14 dage.
Nogle af bivirkningerne kan mindskes ved hjælp af midlet atropin.
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
Alvorlige: Kortåndethed/vejrtrækningsbesvær/astmalignende anfald/åndenød. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Ikke alvorlige: Små pupiller. Øget tåreflåd. Øget spytflåd. Svedtendens. Svimmelhed, evt. besvimelse pga. lavt blodtryk.
Langsom puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget langsom puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
Ikke alvorlige: Anfaldsvise mavesmerter/kolik. Diaré. Opkastning. Muskelkramper.
Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):
Alvorlige: Meget langsom puls. Tendens til besvimelse. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112. Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk shock). Kan være livsfarligt. Ring 112.
Ikke alvorlige: Reaktioner ved stedet for indsprøjtning, fx smerte, rødme og hævelse.
Bivirkninger hvor hyppigheden ikke er kendt:
Ikke alvorlige: Kvalme. Udslæt.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, ved at kontakte Lægemiddelstyrelsen via mail på dkma@dkma.dk eller med almindeligt brev til Lægemiddelstyrelsen , Axel Heides Gade 1, 2300 København S.
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
5. Opbevaring
Opbevar Neostigmin SAD utilgængeligt for børn
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Opbevar Neostigmin SAD i original yderpakning.
Brug ikke Neostigmin SAD efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Anv. inden. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Neostigmin SAD 0,5 mg/ml injektionsvæske indeholder:
- Aktivt stof: Neostigminbromid.
- Øvrige indholdsstoffer: Saltsyre, koncentreret; natriumchlorid; vand til injektionsvæsker.
Udseende og pakningsstørrelser
Neostigmin SAD 0,5 mg/ml er en klar, farveløs væske.
Neostigmin SAD findes i pakningsstørrelser på: 5 ml amp. x 10.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Revisionsdato
Denne indlægsseddel blev senest ændret oktober 2018.
