Carboprost Carefarm

Indlægsseddel: Information til brugeren

Carboprost Carefarm  

0,25 mg injektionsvæske, opløsning
carboprost 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide om Carboprost Carefarm
3. Sådan bliver du behandlet med Carboprost Carefarm
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere information

Du kan blive behandlet med Carboprost Carefarm for at fremkalde abort i 4.-6. måned og for at sætte fødslen i gang ved fosterdød i 7.-9. måned. Du kan også få Carboprost Carefarm, hvis du har kraftig blødning efter en fødsel. Carboprost Carefarm injektionsvæske skal udelukkende gives af sygehuspersonale. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Du må ikke få Carboprost Carefarm hvis du:

• er overfølsom over for carboprosttrometamol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Carboprost Carefarm (angivet i punkt 6).
• har dårligt hjerte eller blodkar (forkalkning).
• har sygdomme i lungerne.
• har lever- eller nyresygdom.
• har ubehandlet grøn stær (forhøjet tryk i øjet).
• har underlivsbetændelse.
• har fået at vide, at dit bækken er for lille i forhold til barnet.

For tidligt fødte og nyfødte må ikke få Carboprost Carefarm. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Lægen eller sundhedspersonalet vil være ekstra forsigtige med at behandle dig med Carboprost Carefarm: 

Tal med lægen, inden du får Carboprost Carefarm, hvis du: 

• tidligere har fået en operation i livmoderen (f.eks. kejsersnit)
• har astma
• har for lavt eller for højt blodtryk
• har dårligt hjerte
• har dårlige lunger, nyrer
• har dårlig lever
• har grøn stær eller forhøjet tryk i øjet
• har blodmangel
• har gulsot
• har diabetes
• har epilepsi
• er 35 år eller ældre
• har haft en graviditet med komplikationer eller hvis din graviditet er gået over uge 40.

Vær opmærksom på følgende:
Kontakt lægen eller sygehuspersonale, hvis du får kvalme eller diaré. Du kan få feber under behandling med Carboprost Carefarm, men den forsvinder igen, når behandlingen stopper. 

Brug af anden medicin sammen med Carboprost Carefarm

Fortæl det altid til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer eller mineraler samt kosttilskud. 

Carboprost Carefarm kan påvirke virkningen af andre lægemidler, ligesom andre lægemidler kan påvirke virkningen af Carboprost Carefarm. 

Du bør ikke bruge Carboprost Carefarm sammen med medicin der indeholder oxytocin, da de forstærker hinanden. 

Graviditet og amning

Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin. 

Graviditet: 

Du må ikke få Carboprost Carefarm, hvis du er gravid, medmindre du bliver behandlet for de tilstande som er nævnt under punkt 1 Virkning og anvendelse. 

Carboprost Carefarm indeholder benzylalkohol (se ”Carboprost Carefarm indeholder benzylalkohol og natrium”). 

Amning: 

Det er ikke foretaget undersøgelser om carboprosttrometamol går over i modermælken. 

Carboprost Carefarm indeholder benzylalkohol (se ” Carboprost Carefarm indeholder benzylalkohol og natrium”). 

Trafik og arbejdssikkerhed:

Carboprost Carefarm kan give bivirkninger såsom besvimelse, svimmelhed og søvnighed, der i større eller mindre grad kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

Carboprost Carefarm indeholder benzylalkohol og natrium

Benzylalkohol 

Dette lægemiddel indeholder 9 mg benzylalkohol pr. ml opløsning, svarende til 9 mg/ml benzylalkohol. 

Benzylalkohol kan medføre allergiske reaktioner. 

Store mængder af benzylalkohol kan ophobes i din krop og kan medføre bivirkninger, såsom en øget mængde syre i dit blod (kaldet ”metabolisk acidose”). Din læge vil tage dette i betragtning, især hvis du har en lever- eller nyresygdom, eller du er gravid eller ammer. 

Natrium
Carboprost Carefarm indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. ampul, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 

Carboprost Carefarm injektionsvæske skal udelukkende gives af sygehuspersonale. 

Lægen kan fortælle dig, hvilken dosis du får, og hvor tit du skal have den. Er du i tvivl så spørg lægen eller sundhedspersonalet. Det er kun lægen, der kan ændre dosis. 

Den anbefalede dosis er:

Fremkaldelse af abort 

2,5 mg indsprøjtes direkte i fosterhinden. 

Igangsætning af fødsel ved fosterdød: 

Startdosis er 125 mikrogram indsprøjtet i en muskel. Herefter kan der evt. indsprøjtes 125 mikrogram eller 250 mikrogram i en muskel. 

Kraftig blødning: 

Startdosis er 0,25 mg indsprøjtet i en muskel. Behandlingen kan evt. gentages. 

Følg altid lægens anvisning. Der er forskel på, hvad den enkelte har brug for. Ændring eller stop i behandlingen bør kun ske i samråd med lægen. 

Hvis du har fået for meget Carboprost Carefarm

Da du vil få denne medicin under tæt medicinsk overvågning, er det usandsynligt, at du får en for stor dosis. Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tror, du har fået for meget Carboprost Carefarm og du føler dig utilpas. Ved overdosering kan der forekomme kvalme, opkastning, diarré samt temperaturstigning. 

Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Bivirkningerne er generelt forbigående og forsvinder når behandlingen standses. 

Alvorlige bivirkninger

I tilfælde af alvorlige bivirkninger bør du straks kontakte lægen eller skadestuen. Ring evt. 112. 

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):  

• Betændelse i livmoderslimhinden (endometritis).
• Tilbageholdelse af moderkagen i livmoderen. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
• Blødning fra skeden. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):  

• Septisk shock, der viser sig ved lavt blodtryk, svag uregelmæssig puls, overfladisk vejrtrækning og koldsved. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
• Besvimelseslignende tilstand, der viser sig ved brystsmerter, besvimelse og vejrtrækningsbesvær.
• Blodig opkastning.
• Voldsomme smerter i underlivet og blødning fra skeden pga. hul eller bristning i livmoderen/livmoderhals. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring 112.

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):  

• Svært forhøjet stofskifte (thyroideakrise) med muskelkramper, øget svedtendens, høj puls og højt blodtryk.
• Besvimelse.
• Akut tilstand med forstyrrelser i blodets evne til at størkne, viser sig ved svær åndenød, forvirring og bevidstløshed. De første tegn er ofte hudblødninger og blødning fra slimhinder. Kontakt straks læge eller skadestue.

Bivirkninger, hvor hyppighed ikke er kendt:  

• Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion/ shock). Kan være livsfarligt. Ring 112.
• Kortåndethed, vejrtrækningsbesvær, astmalignende anfald, åndenød. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
• Hævelse af svælg. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.

Ikke alvorlige bivirkninger

Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):  

• Ubehag i brystet.
• Diarré, kvalme, opkastning.
• Feber.

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):  

• Hovedpine, rødmen, hedeture, kulderystelser, hoste.

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):  

• Åndenød, åndedrætsbesvær. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
• Hurtig puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget hurtig og uregelmæssig puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112.
• Astma, vejrtrækningsbesvær, hyperventilation, hvæsende vejrtrækning.
• Urinvejsinfektion.
• Søvnforstyrrelser.
• Svimmelhed, sløvhed, mathed, uklarhed, søvnighed.
• Ufrivillige bevægelser af kroppen.
• Prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden.
• Smagsforandringer, øjensmerter, sløret syn, susen for ørerne (tinnitus).
• Krampagtig, skæv holdning af hovedet.
• For højt blodtryk. Tal med lægen. For højt blodtryk skal behandles. Meget forhøjet blodtryk er alvorligt.
• Hikke, mundtørhed, smerter i den øverste del af maven.
• Øget svedtendens.
• Rygsmerter, muskelsmerter.
• Brystømhed, menstruationslignende smerter.
• Smerter på injektionsstedet.
• Trykken for brystet.
• Smerter i bækkenet.

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):  

• Angst, nervøsitet.
• Hjertebanken.
• Tørhed i halsen, følelse af snæverhed i halsen, næseblod, kvælningsfornemmelse, øvre luftvejsinfektion.
• Meget kraftig opkastningsfornemmelse, voldsomme mavesmerter
• Udslæt.
• Benkramper, trækninger i øjenlågene.
• Udposning på livmoderen.
• Brystsmerter, voldsom tørst.
• Kraftesløshed og svaghed.

Bivirkninger, hvor hyppighed ikke er kendt:  

• Muskeltrækninger.
• Sygdom i livmoderen.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via: 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar Carboprost Carefarm utilgængeligt for børn.  

Opbevar Carboprost Carefarm i køleskab (2°C-8°C). 

Brug ikke Carboprost Carefarm efter den udløbsdato, der står på 

pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Spørg på apoteket hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Carboprost Carefarm injektionsvæske, opløsning 0,25 mg indeholder:

Aktivt stof: carboprost som carboprosttrometamol. 

Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, benzylalkohol (E1519), saltsyre, natriumhydroxid, vand, sterilt (se punkt 2 ”Carboprost Carefarm indeholder benzylalkohol og natrium”). 

Udseende og pakningsstørrelse

Carboprost Carefarm er en klar, farveløs opløsning. Medicinen findes i ampuller med 1 ml injektionsvæske. En pakning indeholder 1 ampul. 

Markedsføring i Danmark:

Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S
Mail: info@orifarm.com 

Tlf.: +45 6395 2700 

Fremstiller:

Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, CZ. 

I Danmark markedsføres Carboprost Carefarm også som Prostinfenem. 

For yderligere oplysninger om denne medicin og ved reklamationer kan du henvende dig til Orifarm A/S.