Cipralex®
filmovertrukne tabletter 5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg
Lundbeck


Om indlægssedlen

Indlægsseddel: information til brugeren
Cipralex® 5 mg filmovertrukne tabletter
Cipralex® 10 mg filmovertrukne tabletter
Cipralex® 15 mg filmovertrukne tabletter
Cipralex® 20 mg filmovertrukne tabletter
escitalopram
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
- Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
- Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom om de har de samme symptomer, som du har.
- Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
- Virkning og anvendelse
- Det skal du vide, før du begynder at tage Cipralex
- Sådan skal du tage Cipralex
- Bivirkninger
- Opbevaring
- Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse

Cipralex indeholder det aktive stof escitalopram. Cipralex tilhører en gruppe lægemidler mod depression, der kaldes SSRI-præparater (SSRI = selektive serotoningenoptagshæmmere).
Cipralex anvendes til behandling af depression (moderate til svære depressive episoder) og angsttilstande (såsom panikangst med eller uden agorafobi, socialfobi, generaliseret angst og tvangstanker og/eller tvangshandlinger - også kaldet OCD).
Der kan gå et par uger, før du begynder at få det bedre. Bliv ved med at tage Cipralex, selv om det tager nogen tid, før du mærker en bedring af din tilstand.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Cipralex

Tag ikke Cipralex
- Hvis du er allergisk over for escitalopram eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cipralex (angivet i punkt 6).
- Hvis du tager anden medicin, som tilhører gruppen af medicin kaldet MAO-hæmmere som f.eks. selegilin (bruges til behandling af Parkinsons sygdom), moclobemid (bruges til behandling af depression) og linezolid (et antibiotikum).
- Hvis du er født med eller har haft tilfælde med unormal hjerterytme (set på EKG; en undersøgelse til evaluering af, hvordan hjertet fungerer).
- Hvis du tager medicin mod et hjerterytmeproblem eller medicin, der kan påvirke hjerterytmen (se også afsnittet ’Brug af anden medicin sammen med Cipralex’ nedenfor).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Cipralex. Fortæl det til lægen, hvis du har andre sygdomme eller lidelser, så lægen eventuelt kan tage højde for dette. Det er særlig vigtigt, at du fortæller lægen:
- Hvis du har epilepsi. Behandling med Cipralex bør stoppes, hvis du får anfald for første gang, eller hvis anfaldshyppigheden stiger (se også under 4 "Bivirkninger").
- Hvis du lider af nedsat lever- eller nyrefunktion. I så fald kan lægen være nødt til at justere dosis.
- Hvis du har diabetes. Behandling med Cipralex kan ændre blodsukkertallet. Det kan derfor være nødvendigt at justere dosis af insulin og/eller andre midler mod diabetes.
- Hvis du har nedsat indhold af natrium i blodet.
- Hvis du let kommer til at bløde eller få blå mærker, eller du er gravid (se "Graviditet, amning og frugtbarhed").
- Hvis du får elektrokonvulsiv behandling.
- Hvis du har koronar hjertesygdom.
- Hvis du lider af eller har lidt af hjerteproblemer eller for nylig har haft et hjerteanfald.
- Hvis du har en lav hvilepuls, og/eller du ved, at du kan have saltmangel som følge af langvarig alvorlig diaré og opkastning (kvalme) eller brug af diuretika (vanddrivende medicin).
- Hvis du oplever hurtig eller uregelmæssig hjertebanken, besvimelse, kollaps eller svimmelhed, når du rejser dig op. Dette kan tyde på unormal hjerterytme.
- Hvis du har eller har haft øjenproblemer, såsom visse former for glaukom (øget tryk i øjet).
OBS!
Nogle patienter med maniodepressive lidelser kan gå ind i en manisk fase. Denne fase kendetegnes ved usædvanlige og hurtigt skiftende ideer, en uforholdsmæssig lykketilstand og overdrevet fysisk aktivitet. Kontakt lægen, hvis du oplever dette.
Symptomer i form af rastløshed eller problemer med at sidde eller stå stille kan også forekomme under de første uger af behandlingen. Kontakt omgående lægen i tilfælde af disse symptomer.
Lægemidler som Cipralex (såkaldte SSRI/SNRI'er) kan give symptomer på seksuel dysfunktion (se punkt 4). I nogle tilfælde er disse symptomer blevet ved efter ophør med behandlingen.
Selvmordstanker og forværring af din depression eller angst
Hvis du er deprimeret og/eller lider af angst, kan du sommetider have selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv. Disse tanker kan forstærkes, når du starter med at tage antidepressiv medicin, fordi medicinen er et stykke tid om at virke, ofte omkring 14 dage, men nogle gange længere tid.
Du kan have øget risiko for sådanne tanker:
- Hvis du tidligere har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv.
- Hvis du er ung. Information fra kliniske studier har vist, at der var en øget risiko for selvmordsadfærd hos voksne under 25 år med psykiatriske lidelser, der blev behandlet med antidepressiv medicin.
Hvis du på noget tidspunkt får tanker om selvmord eller tanker om at gøre skade på dig selv, bør du straks kontakte din læge eller hospitalet.
Det kan måske være en hjælp at tale med en ven eller pårørende om, at du er deprimeret eller angst, og bede dem om at læse denne indlægsseddel. Du kan eventuelt bede dem om at fortælle dig, hvis de synes, at din depression eller angst bliver værre, eller hvis de bliver bekymrede over ændringer i din opførsel.
Børn og unge
Cipralex bør normalt ikke anvendes til børn og unge under 18 år. Du bør være opmærksom på, at patienter under 18 år har en øget risiko for bivirkninger såsom selvmordsforsøg, selvmordstanker og fjendtlighed (især aggressivitet, trodsighed og vrede), når de tager denne type medicin. Lægen kan alligevel vælge at ordinere Cipralex til patienter under 18 år, fordi han/hun mener, at det vil være det bedste for dem. Kontakt lægen, hvis en patient under 18 år har fået ordineret Cipralex, og du ønsker at diskutere dette. Du bør informere lægen, hvis de nævnte problemer opstår eller tager til hos en patient under 18 år, der får Cipralex. Langtidsdata om sikkerhed, hvad angår vækst, modning og kognitiv og adfærdsmæssig udvikling, er endnu ikke påvist ved brug af Cipralex hos denne aldersgruppe.
Brug af andre lægemidler sammen med Cipralex
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.
Fortæl det til lægen, hvis du tager et af følgende lægemidler:
- Non-selektive monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere), der indeholder phenelzin, iproniazid, isocarboxazid, nialamid eller tranylcypromin som det aktive indholdsstof. Hvis du har taget et af disse midler, skal der gå 14 dage, før du begynder at tage Cipralex. Efter ophør med Cipralex skal der gå 7 dage, før du begynder at tage et af disse midler.
- Reversible selektive MAO-A-hæmmere (RIMA), der indeholder moclobemid (til behandling af depression).
- Irreversible MAO-B-hæmmere, der indeholder selegilin (til behandling af Parkinsons sygdom). Medicin af denne type øger risikoen for bivirkninger.
- Antibiotikummet linezolid.
- Lithium (til behandling af maniodepressive lidelser) og tryptophan.
- Imipramin og desipramin (til behandling af depression).
- Sumatriptan og lignende medicin (til behandling af migræne) og tramadol og lignende medicin (opioder, mod svære smerter). Medicin af denne type øger risikoen for bivirkninger.
- Cimetidin, lansoprazol og omeprazol (til behandling af mavesår), fluconazol (anvendes til behandling af svampeinfektioner), fluvoxamin (mod depression) og ticlopidin (nedsætter risikoen for apopleksi). Disse midler kan øge mængden af escitalopram i blodet.
- Prikbladet perikon (Hypericum perforatum) - et naturlægemiddel mod depression.
- Acetylsalicylsyre og nonsteroide antiinflammatoriske midler (medicin til at lindre smerter eller fortynde blodet, såkaldte antikoagulantia). Disse lægemidler kan øge tendensen til blødning.
- Warfarin, dipyridamol og phenprocoumon (medicin til at fortynde blodet, såkaldte antikoagulantia). Lægen vil sikkert undersøge blodets koagulationstid ved indledning og afslutning af behandling med Cipralex for at sikre, at du stadig får en passende dosis af det blodfortyndende middel.
- Mefloquin (til behandling af malaria), bupropion (til behandling af depression) og tramadol (til behandling af svære smerter) på grund af en øget risiko for sænkning af krampetærsklen.
- Typiske antipsykotika (medicin til behandling af skizofreni og andre psykoser) og antidepressiva (tricykliske antidepressiva og SSRI’ere) på grund af en øget risiko for sænkning af krampetærsklen.
- Flecainid, propafenon og metoprolol (mod hjerte-karsygdomme), clomipramin og nortriptylin (mod depression) og risperidon, thioridazin og haloperidol (antipsykotika). Det kan være nødvendigt at justere dosis af Cipralex.
- Lægemidler, der nedsætter koncentrationen af kalium eller magnesium i blodet, da det kan øge risikoen for livstruende hjerterytmeforstyrrelser.
Tag ikke Cipralex, hvis du får medicin mod problemer med hjerterytmen eller medicin, der kan påvirke hjerterytmen, f.eks. klasse IA og III antiarytmika, antipsykotika (f.eks. fentiazinderivater, pimozid, haloperidol), tricykliske antidepressiva, visse antimikrobielle midler (f.eks. sparfloxacin, moxifloxacin, erythromycin IV, pentamidin, malariabehandling, især halofantrin), visse antihistaminer (astemizol, hydroxyzin, mizolastine). Hvis du har spørgsmål til dette, så kontakt din læge.
Brug af Cipralex sammen med mad, drikke og alkohol
Cipralex kan tages alene eller i forbindelse med et måltid (se under 3 "Sådan skal du tage Cipralex").
I lighed med en række lægemidler bør Cipralex ikke kombineres med alkohol, selv om Cipralex ikke forventes at interagere med alkohol.
Graviditet, amning og frugtbarhed
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Tag ikke Cipralex, hvis du er gravid eller ammer, medmindre du har talt med lægen om de fordele og ulemper, dette indebærer.
Hvis du tager Cipralex under de sidste 3 måneder af graviditeten, skal du være opmærksom på, at det kan indebære følgende virkninger for den nyfødte: Åndedrætsbesvær, blålig hud, anfald, temperatursvingninger, spiseproblemer, opkastning, lavt blodsukker, stive eller slappe muskler, voldsomme reflekser, skælven, nervøsitet, irritabilitet, apati, vedvarende gråd, søvnighed og søvnbesvær. Kontakt omgående lægen, hvis dit nyfødte barn har nogle af disse symptomer.
Fortæl din jordemoder og/eller læge, at du tager Cipralex. Når medicin som Cipralex tages under graviditeten, især i de sidste 3 måneder af graviditeten, kan det forøge risikoen for en alvorlig tilstand med forhøjet tryk i lungekredsløbet hos den nyfødte (kaldet Persisterende Pulmonal Hypertension hos den Nyfødte (PPHN)). Dette medfører, at barnet bliver blåligt og trækker vejret hurtigere. Disse symptomer starter normalt inden for 24 timer efter fødslen. Hvis dette sker for dit barn, så kontakt straks din jordemoder eller læge.
Hvis du tager Cipralex tæt på slutningen af din graviditet, kan det øge risikoen for kraftig blødning fra skeden kort efter fødslen, navnlig hvis du tidligere har haft blødningsforstyrrelser. Lægen eller jordemoderen bør have at vide, at du tager Cipralex, så de kan rådgive dig.
Hvis du tager Cipralex, mens du er gravid, må du ikke stoppe behandlingen brat.
Escitalopram forventes at blive udskilt i modermælken.
Citalopram (et lægemiddel lig escitalopram) har i dyreforsøg nedsat sædkvaliteten. Teoretisk set kan dette påvirke fertiliteten, men der er ikke set en påvirkning af fertiliteten hos mennesker.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, hvordan Cipralex påvirker dig.
Cipralex indeholder natrium
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
3. Sådan skal du tage Cipralex

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Den anbefalede dosis er:
Voksne
Depression
Sædvanligvis anbefales en dosis på 10 mg Cipralex, der tages en gang dagligt. Lægen kan øge dosis op til maks. 20 mg dagligt.
Panikangst
Startdosis er 5 mg Cipralex en gang dagligt i den første uge, hvorefter dosis øges til 10 mg dagligt. Lægen kan øge dosis yderligere op til maks. 20 mg dagligt.
Socialfobi
Sædvanligvis anbefales en dosis på 10 mg Cipralex, der tages en gang dagligt. Lægen kan enten nedsætte dosis til 5 mg dagligt eller øge dosis op til maks. 20 mg dagligt, afhængigt af hvordan du reagerer på medicinen.
Generaliseret angst
Sædvanligvis anbefales en dosis på 10 mg Cipralex, der tages en gang dagligt. Lægen kan øge dosis op til maks. 20 mg dagligt.
Tvangstanker/tvangshandlinger (OCD)
Sædvanligvis anbefales en dosis på 10 mg Cipralex, der tages en gang dagligt. Lægen kan øge dosis op til maks. 20 mg dagligt.
Ældre patienter (over 65 år)
Det anbefales at starte med en dosis på 5 mg Cipralex, der tages en gang dagligt. Lægen kan øge dosis til 10 mg dagligt.
Brug til børn og unge
Cipralex bør sædvanligvis ikke gives til børn og unge. Yderligere oplysninger: Se under punkt 2 "Advarsler og forsigtighedsregler".
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed tilrådes hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion. Tag lægemidlet efter lægens anvisning.
Nedsat leverfunktion
Patienter med leverproblemer skal ikke tage mere end 10 mg dagligt. Tag lægemidlet efter lægens anvisning.
Patienter som vides at have nedsat metabolisering via CYP2C19
Patienter som vides at have denne genotype skal ikke tage mere end 10 mg dagligt. Tag lægemidlet efter lægens anvisning.
Sådan skal du tage tabletterne
Cipralex kan tages alene eller i forbindelse med et måltid. Synk tabletten med lidt vand. Lad være med at tygge dem, da smagen er bitter.
Om nødvendigt kan 10, 15 og 20 mg tabletterne deles, ved at du først anbringer tabletten på en plan overflade med delekærven opad. Dernæst brydes tabletterne ved at trykke nedad med en pegefinger i hver ende af tabletten som vist på tegningen.
10, 15 og 20 mg tabletterne kan deles i lige store doser.
Behandlingens varighed
Der kan gå et par uger, før du begynder at få det bedre. Bliv ved med at tage Cipralex, selv om det tager nogen tid, før du mærker en bedring af din tilstand.
Du må ikke ændre doseringen af Cipralex uden først at have talt med lægen.
Bliv ved med at tage Cipralex i den periode, lægen har anbefalet. Hvis du stopper behandlingen for tidligt, kan symptomerne vende tilbage. Det anbefales at fortsætte behandlingen i mindst 6 måneder, efter at du har fået det godt igen.
Hvis du har taget for meget Cipralex
Kontakt omgående lægen, apoteket eller skadestuen på det nærmeste hospital, hvis du har taget mere end den foreskrevne dosis Cipralex - også selv om der ikke er tegn på ubehag. Tegn på en overdosis kan for eksempel være svimmelhed, skælven, ophidselse, krampe, koma, kvalme, opkastning, forandringer i hjerterytmen, blodtryksfald eller forandringer i kroppens salt- og væskebalance. Tag æsken/beholderen med Cipralex med hen til lægen eller på hospitalet.
Hvis du har glemt at tage Cipralex
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Hvis du glemmer at tage en dosis, og du kommer i tanke om det lige før sengetid, skal du tage den med det samme. Fortsæt som sædvanlig næste dag. Hvis du først kommer i tanke om det om natten eller næste dag, skal du springe den glemte dosis over og fortsætte, som du plejer.
Hvis du holder op med at tage Cipralex
Hold ikke op med at tage Cipralex, før lægen anbefaler det. Når du har gennemført den planlagte behandling, anbefales det normalt at nedtrappe Cipralex gradvist i løbet af nogle uger.
Når du holder op med at tage Cipralex, og især hvis det sker brat, kan du få ophørssymptomer. Det er almindeligt ved stop på behandling med Cipralex. Risikoen er større efter langtidsbrug af Cipralex eller ved store doser eller for hurtig nedtrapning af dosis. De fleste oplever, at symptomerne er milde og aftager af sig selv i løbet af to uger. Hos nogle patienter kan de dog være generende eller langvarige (2-3 måneder eller længere). Kontakt lægen, hvis du får svære ophørssymptomer, når du holder op med at tage Cipralex. Lægen vil måske foreslå, at du begynder at tage tabletterne igen og dernæst bruger længere tid på at nedtrappe dem.
Ophørssymptomer omfatter: Svimmelhed (usikker på benene, mister balancen), prikken/stikken, svien og (mindre almindeligt) fornemmelse som ved elektrisk stød også i hovedet, søvnforstyrrelser (voldsomme drømme, mareridt, søvnløshed), angst, hovedpine, kvalme, svedtendens (også om natten), rastløshed eller ophidselse, skælven/rysten, forvirring eller desorientering, letpåvirkelig eller irritabel, diaré (tynd afføring), synsforstyrrelser, uregelmæssig eller voldsom hjertebanken (palpitationer).
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Bivirkningerne forsvinder som regel efter nogle få ugers behandling. Vær opmærksom på, at mange af disse bivirkninger også kan være symptomer på sygdommen, og de vil derfor aftage, når du begynder at få det bedre.
Hvis du oplever et eller flere af følgende symptomer, skal du straks kontakte din læge eller tage på hospitalet:
Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer):
- Usædvanlige blødninger, inklusive mave-tarmblødninger
Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer):
- Hævelser i hud, tunge, læber, svælg eller ansigt, nældefeber eller har besvær med at trække vejret eller synke (alvorlig allergisk reaktion).
- Høj feber eller lider af ophidselse, forvirring, skælven og pludselige muskelsammentrækninger, kan det være tegn på en sjælden tilstand, der kaldes serotonergt syndrom.
Ikke kendte (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
- Vandladningsbesvær
- Kramper (anfald) - se også under "Advarsler og forsigtighedsregler "
- Hvis huden og det hvide i øjnene bliver gult, kan det være tegn på nedsat leverfunktion/hepatitis
- Hurtige, uregelmæssige hjerteslag, besvimelse, som kan være symptom på en livstruende tilstand, der kaldes Torsade de Pointes
- Tanker om at gøre skade på dig selv eller selvmordstanker, se også afsnittet ”Advarsler og forsigtighedsregler”
- Pludselig hævelse i hud eller slimhinder (angioødem).
Endvidere er følgende bivirkninger indberettet:
Meget almindelige (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer):
- Kvalme
- Hovedpine
Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer):
- Tilstoppet eller løbende næse (sinuitis)
- Nedsat eller øget appetit
- Angst, rastløshed, unormale drømme, problemer med at falde i søvn, søvnighed, svimmelhed, gaben, skælven, prikken i huden
- Diaré, forstoppelse, opkastning, mundtørhed
- Øget svedtendens
- Muskel- og ledsmerter (artralgi og myalgi)
- Seksuelle forstyrrelser (forsinket ejakulation, erektionsproblemer, nedsat seksuallyst samt hos kvinder problemer med at få orgasme)
- Træthed, feber
- Vægtstigning
Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer):
- Nældefeber (urticaria), udslæt, kløe (pruritus)
- Tænderskæren, ophidselse, nervøsitet, panikanfald, forvirring
- Søvnforstyrrelser, smagsforstyrrelser, besvimelse (synkope)
- Forstørrede pupiller (mydriasis), synsforstyrrelser, susen for ørerne (tinnitus)
- Hårtab
- Voldsomme menstruationer
- Uregelmæssige menstruationer
- Vægttab
- Hurtig hjertebanken
- Hævelser i arme eller ben
- Næseblod
Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer):
- Aggressivitet, depersonalisering, hallucinationer
- Langsom hjerterytme
Ikke kendte (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
- Nedsat natriumindhold i blodet (symptomerne er kvalme og ubehag med muskelsvækkelse eller forvirring)
- Svimmelhed når man rejser sig på grund af lavt blodtryk (ortostatisk blodtryk)
- Unormal leverfunktionstest (forhøjede leverenzymer i blodet)
- Bevægelsesforstyrrelser (ufrivillige muskelbevægelser)
- Smertefuld erektion (priapisme)
- Tegn på unormal blødning f.eks. fra hud eller slimhinder (ekkymose) og lave niveauer af blodplader (trombocytopeni)
- Øget udskillelse af hormonet ADH får kroppen til at tilbageholde vand og fortynde blodet, hvilket nedsætter mængden af salt (SIADH)
- Forhøjet niveau af hormonet prolaktin i blodet
- Mælkeflåd hos mænd og hos kvinder, der ikke ammer
- Mani
- En forøget risiko for knoglebrud er blevet set hos patienter, som tager denne type medicin
- Ændring af hjerterytmen (kaldet ’forlænget QT-interval’, som kan ses på et elektrokardiogram (EKG) - hjertets elektriske aktivitet)
- Kraftig blødning fra skeden kort efter fødslen (postpartum blødning), se nærmere under "Graviditet, amning og frugtbarhed" i afsnit 2.
Endvidere er der kendskab til en række bivirkninger af lægemidler, der virker på tilsvarende måde som escitalopram (det aktive indholdsstof i Cipralex). Det drejer sig om:
- Motorisk uro (akatisi)
- Appetitløshed
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk.
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Cipralex indeholder:
Aktivt stof: Escitalopram. Hver Cipralex tablet indeholder 5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg escitalopram (som oxalat).
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, silicificeret,talcum, croscarmellosenatrium og magnesiumstearat.
Tabletovertræk: Hypromellose, macrogol 400 og titandioxid (E171).
Udseende og pakningsstørrelser
Cipralex foreligger som 5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg filmovertrukne tabletter. Tabletterne er beskrevet nedenfor.
5 mg: Runde, hvide bikonvekse filmovertrukne tabletter på 6 mm mærket med "EK" på den ene side.
10 mg: Ovale, hvide filmovertrukne tabletter på 8 x 5,5 mm. Tabletterne har delekærv og er mærket med "E" og "L" på hver sin side af delekærven på tablettens ene side.
15 mg: Ovale, hvide filmovertrukne tabletter på 9,8 x 6,3 mm. Tabletterne har delekærv og er mærket med "E" og "M" på hver sin side af delekærven på tablettens ene side.
20 mg: Ovale, hvide filmovertrukne tabletter på 11,5 x 7 mm. Tabletterne har delekærv og er mærket med "E" og "N" på hver sin side af delekærven på tablettens ene side.
10 mg, 15 mg og 20 mg tabletterne kan deles i lige store doser.
Cipralex fås i følgende pakningsstørrelser:
Blister (gennemsigtig) i karton
5, 10, 15 og 20 mg : 14, 28, 56 og 98 tabletter
Blister (hvid) i karton
5, 10, 15 og 20 mg : 14, 20, 28, 50, 100 og 200 tabletter
Polyethylenbeholder
15 og 20 mg: 100 tabletter
5 og 10 mg: 100 og 200 tabletter
Unit-dosis
5, 10, 15 og 20 mg : 49x1, 56x1, 98x1, 100x1 og 500x1 tabletter
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Repræsentant for Danmark
Lundbeck Pharma A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
Belgien: Sipralexa
Bulgarien: Cipralex
Cypern: Cipralex
Danmark: Cipralex
Den Tjekkiske Republik: Cipralex
Estland: Cipralex
Finland: Cipralex
Frankrig: Seroplex
Grækenland: Cipralex
Holland: Lexapro
Irland: Lexapro
Island: Cipralex
Italien: Cipralex
Letland: Cipralex 10 mg filmovertrukne tabletter
Cipralex 20 mg filmovertrukne tabletter
Litauen: Cipralex
Luxembourg: Sipralexa
Malta: Cipralex
Norge: Cipralex
Polen: Cipralex
Portugal: Cipralex
Rumænien: Cipralex
Slovakiet: Cipralex
Slovenien: Cipralex
Spanien: Cipralex
Storbritannien: Cipralex
Sverige: Cipralex
Tyskland: Cipralex
Ungarn: Cipralex
Østrig: Cipralex
Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret i februar 2024.

