Fluorouracil "Paranova"

Indlægsseddel: Information til brugeren

Fluorouracil Paranova 40 mg/g creme  

fluorouracil 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Fluorouracil Paranova
3. Sådan skal du bruge Fluorouracil Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Fluorouracil Paranova indeholder det aktive stof fluorouracil. 

Fluorouracil tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes for antimetabolitter, og som hæmmer væksten af celler (cytostatisk middel). 

Fluorouracil Paranova anvendes til behandling af hudsygdommen aktinisk keratose (solskadet hud) af grad I og II i ansigtet, på ørerne og/eller i hovedbunden hos voksne. 

Sådan virker Fluorouracil Paranova

Når du anvender Fluorouracil Paranova, vil det behandlede hudområde sandsynligvis blive rødt. 

Fluorouracil Paranova nedbryder kræftceller og præcancerøse celler (forstadier til kræft) i huden, mens det har mindre indvirkning på normale celler. Fluorouracil Paranova behandler også abnormiteter i huden, som ikke kunne ses med det blotte øje hidtil, og disse abnormiteter kan blive røde og betændte. 

Herefter vil der sandsynligvis opstå betændelse/hævelse, eventuelle gener, sår og i sidste ende opheling. Dette er den forventelige, normale reaktion på behandlingen og et tegn på, at Fluorouracil Paranova virker. Undertiden kan reaktionen på behandlingen være kraftigere (se punkt 4 ”Bivirkninger”). Kontakt lægen, hvis huden bliver meget værre, hvis du oplever smerter, eller hvis du er bekymret. Lægen kan eventuelt ordinere en anden creme til lindring af eventuelle gener. 

Hudreaktionerne er forbigående og forsvinder i løbet af 2-4 uger efter ophør af behandlingen. Du kan altså opleve, at der går cirka 4 uger fra behandlingens ophør, før huden er helet. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Fluorouracil Paranova:

• hvis du er allergisk over for fluorouracil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fluorouracil Paranova (angivet i punkt 6).
• hvis du er allergisk (overfølsom) over for jordnødder eller soja.
• hvis du er gravid.
• hvis du ammer.
• hvis du bruger lægemidler af typen antivirale nukleosider (f.eks. brivudin eller sorivudin). Disse lægemidler anvendes som regel til behandling af skoldkopper eller helvedesild.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Fluorouracil Paranova. 

• Du må ikke anvende Fluorouracil Paranova direkte i øjnene, næsen, munden eller andre slimhinder, da der kan opstå irritation, lokal betændelse og sår.
• Du må ikke bruge Fluorouracil Paranova på åbne sår eller skadet hud.
• Det behandlede hudområde vil sandsynligvis blive rødt, hvorefter der sandsynligvis vil opstå betændelse/hævelse, eventuelle gener, sår og i sidste ende opheling. Dette er den forventelige, normale reaktion på behandlingen, og det er et tegn på, at Fluorouracil Paranova virker. Kontakt lægen, hvis din hud bliver meget værre, hvis du oplever smerter, eller hvis du er bekymret. Lægen kan ordinere en anden creme til lindring af eventuelle gener.
• Du må ikke bruge Fluorouracil Paranova under bandager eller forbindinger, da det kan øge den betændelsesagtige reaktion i huden.
• For at undgå overførsel af lægemidlet til øjnene og/eller kontaktlinser og området omkring øjnene under og efter påføringen skal du vaske hænderne grundigt efter påføring af Fluorouracil Paranova.
• Hvis du ved et uheld får lægemidlet i øjet, skal du skylle øjet med rigelige mængder vand.
• Allergiske reaktioner (kontakteksem) kan forekomme. Kontakt lægen, hvis du får kraftig kløe eller udvikler rødme uden for de behandlede hudområder.
• Du bør undgå ultraviolet stråling (f.eks. sollys og solarium).
• Kontakt lægen, hvis du ved, at du har mangel på enzymet dihydropyrimidindehydrogenase (DPD). Fluorouracil Paranova kan forårsage alvorlige bivirkninger hos personer, der har mangel på enzymet dihydropyrimidindehydrogenase (DPD). Stop med at bruge Fluorouracil Paranova, og kontakt omgående lægen, hvis du får et eller flere af følgende symptomer: sårdannelse i munden (slimhindebetændelse), mavesmerter, blodig diarré, opkastning, feber og kulderystelser.

Børn og unge

Fluorouracil Paranova er ikke beregnet til børn og unge under 18 år. 

Brug af andre lægemidler sammen med Fluorouracil Paranova

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler. 

Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du bruger et lægemiddel til behandling af skoldkopper eller helvedesild (brivudin eller sorivudin) eller har gjort det inden for de sidste 4 uger. Disse lægemidler kan øge risikoen for bivirkninger ved Fluorouracil Paranova. Derfor må disse lægemidler ikke anvendes sammen med Fluorouracil Paranova. 

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel. 

Fluorouracil Paranova må ikke anvendes under graviditet. 

Hvis du er i den fødedygtige alder, skal du anvende en sikker præventionsmetode under behandlingen med Fluorouracil Paranova og i en måned efter den sidste dosis Fluorouracil Paranova. Kontakt lægen, hvis du har brug for præventionsrådgivning. 

Hvis du bliver gravid under behandlingen, skal du kontakte lægen med det samme og søge genetisk rådgivning. 

Det vides ikke, om Fluorouracil Paranova går over i modermælken. Du må ikke anvende Fluorouracil Paranova, hvis du ammer. Hvis behandling er absolut nødvendig, skal du afbryde amningen. 

Brug af Fluorouracil Paranova kan nedsætte frugtbarheden hos både kvinder og mænd. Kvinder og mænd, der forsøger at få et barn, bør ikke bruge Fluorouracil Paranova. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Det er usandsynligt, at behandlingen vil påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 

Fluorouracil Paranova indeholder

Butylhydroxytoluen (E321) 

Kan give lokalt hududslæt (f.eks. kontakteksem) og irritation af øjne og slimhinder. 

Cetylalkohol og stearylalkohol
Kan give lokalt hududslæt (f.eks. kontakteksem). 

Methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat  

Kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen). 

Jordnødolie, renset. Du må ikke bruge Fluorouracil Paranova, hvis du er overfølsom over for jordnødder eller soja. 

Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Sådan skal du påføre Fluorouracil Paranova

Fluorouracil Paranova skal påføres én gang om dagen på de hudområder, der skal behandles, i 4 uger som følger: 

• Vask, skyl og duptør forsigtigt de hudområder, der skal behandles.
• Påfør et tyndt lag Fluorouracil Paranova på de områder, der skal behandles.
• Massér nænsomt Fluorouracil Paranova jævnt ind i huden.
• Undgå, at Fluorouracil Paranova kommer i kontakt med andre kropsområder eller bliver overført til andre personer fra din krop.
• Vask hænderne grundigt, når du har påført Fluorouracil Paranova.

Hvis du har brugt for meget Fluorouracil Paranova

Kontakt lægen, skadestuen eller apotekspersonalet, hvis du har brugt mere af Fluorouracil Paranova, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Hvis du bruger Fluorouracil Paranova mere end én gang om dagen, har du større risiko for at opleve hudreaktioner, og hudreaktionerne kan være kraftigere. 

Kontakt omgående lægen, eller tag til nærmeste skadestue, hvis du eller et barn ved et uheld indtager Fluorouracil Paranova gennem munden. 

Hvis du har glemt at bruge Fluorouracil Paranova

Du må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Fortsæt behandlingen i henhold til lægens anvisninger, eller som beskrevet i denne indlægsseddel. 

Hvis du holder op med at bruge Fluorouracil Paranova

Kontakt lægen, før du stopper behandlingen, medmindre du har et eller flere af følgende symptomer: sårdannelse i munden, mavesmerter, blodig diarré, opkastning, feber og kulderystelser. I så tilfælde skal du omgående stoppe med at bruge Fluorouracil Paranova og ringe til lægen (se punkt 2). 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):  

• Hudreaktioner på anvendelsesområdet (irritation, smerte, reaktion, rødme, kløe, betændelse, ødem (hævelse)).
• Øjenirritation.

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):  

• Impetigo (bakterieinfektion i huden).
• Ondt i halsen (halskatar).
• Søvnløshed.
• Gener i næsen.
• Blæredannelse på læben.
• Kvalme.
• Hævelse omkring øjnene (ødemer).
• Rindende øjne (øget tåresekretion).
• Rødme.
• Hudreaktioner på anvendelsesstedet: blødning, sår, eksem, gener, tør hud, svie/snurren, lysfølsomhedsreaktion (øget hudfølsomhed over for sollys).

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):  

• Allergiske reaktioner (kontakteksem).

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder. 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

• Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
• Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
• Fluorouracil Paranova må ikke anvendes mere end 4 uger, efter du åbnede tuben første gang (prikkede hul på tuben med hætten).
• Skriv åbningsdatoen, hvor der er gjort plads til det på etiket og æske.
• Brug ikke Fluorouracil Paranova efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
• Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

Fluorouracil Paranova indeholder:

• Aktivt stof: Fluorouracil (5-FU) 40 mg/g.
• Øvrige indholdsstoffer: Stearoylmacrogolglycerider, butylhydroxytoluen (E321), cetylalkohol, citronsyre (E330), glycerol (E422), isopropylmyristat, methylgluceth-10, methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat, renset vand, jordnødolie,renset, natriumhydroxid (E524), stearinsyre og stearylalkohol.

Udseende og pakningsstørrelser:

Hvid til råhvid creme i tube med 20 g. 

Paranova Danmark A/S 

Stationsalleen 42, 1. sal 

2730 Herlev 

Frigivet af:

Paranova Pack A/S  

Stationsalleen 42, 1. sal  

DK-2730 Herlev