Domperidon "Nordic Prime"

Indlægsseddel: Information til brugeren

Domperidon Nordic Prime 10 mg tabletter
domperidon 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Domperidon Nordic Prime
3. Sådan skal du tage Domperidon Nordic Prime
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Dette lægemiddel anvendes til behandling af kvalme og opkastning hos voksne og unge (12 år og ældre, som vejer 35 kg eller mere). 

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Domperidon Nordic Prime:

• hvis du er allergisk over for domperidon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Domperidon Nordic Prime (angivet i afsnit 6)
• hvis du lider af hypofysetumorer (en bestemt form for svulst i hjernen), der frigiver hormonet prolaktin
• hvis du har moderat eller alvorligt nedsat leverfunktion
• hvis et EKG (elektrokardiogram) viser, at du har et hjerteproblem, der kaldes ”forlænget QT- interval”
• hvis du har eller har haft problemer med, at dit hjerte ikke kan pumpe blodet rundt i kroppen så godt, som det burde (en tilstand, der kaldes hjertesvigt)
• hvis du har et lavt indhold af kalium eller magnesium eller et højt indhold af kalium i blodet
• hvis du tager visse lægemidler (se afsnittet “Brug af andre lægemidler sammen med Domperidon Nordic Prime”)
• hvis stimulering af mave-tarmkanalen er uønsket, f.eks. ved blødning fra mave-tarmkanalen, mekanisk forstoppelse eller hul i tarmen.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Domperidon Nordic Prime, hvis du: 

• har problemer med leveren (nedsat leverfunktion eller leversvigt) (se afsnittet ”Tag ikke Domperidon Nordic Prime”)
• har problemer med nyrerne (nedsat nyrefunktion eller nyresvigt). Det er tilrådeligt, at du spørger din læge til råds ved langvarig behandling, da du måske er nødt til at tage en lavere dosis eller tage dette lægemiddel sjældnere. Din læge ønsker måske også at undersøge dig regelmæssigt.
• tager levodopa (et lægemiddel, der anvendes mod Parkinsons sygdom).

Domperidon kan være forbundet med en øget risiko for forstyrrelser i hjerterytmen og hjertestop. Denne risiko kan være mere sandsynlig hos personer over 60 år, og hos personer, der tager højere doser end 30 mg per dag. Risikoen øges også, når domperidon gives samtidig med visse lægemidler. Fortæl din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager lægemidler til behandling af infektioner (svampeinfektioner eller bakterieinfektioner), og/eller hvis du har hjerteproblemer eller AIDS/HIV (se afsnittet ”Brug af andre lægemidler sammen med Domperidon Nordic Prime”). 

Domperidon skal anvendes i den laveste effektive dosis. 

Mens du tager domperidon, skal du kontakte din læge, hvis du oplever forstyrrelser i hjerterytmen, såsom hjertebanken, får åndedrætsbesvær eller bliver bevidstløs. Behandling med domperidon bør stoppes. 

Børn og unge som vejer under 35 kg:

Domperidon Nordic Prime må ikke anvendes til børn under 12 år, eller unge i en alder af 12 år eller ældre, som vejer mindre end 35 kg, da Domperidon Nordic Prime ikke er effektivt i disse aldersgrupper. 

Brug af andre lægemidler sammen med Domperidon Nordic Prime

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. 

Tag ikke Domperidon Nordic Prime, hvis du tager lægemidler til behandling af: 

• svampeinfektioner (f.eks. pentamidin eller azol-svampemidler, specielt oral ketoconazol, itraconazol, fluconazol, posaconazol eller voriconazol)
• bakterielle infektioner (specielt erythromycin, clarithromycin, telithromycin, levofloxacin, moxifloxacin, spiramycin (antibiotika))
• hjerteproblemer eller forhøjet blodtryk (f.eks. amiodaron, dronedaron, ibutilid, disopyramid, dofetilid, sotalol, hydroquinidin, quinidin, diltiazem, verapamil)
• psykoser (f.eks. haloperidol, pimozid, sertindol)
• depression (f.eks. citalopram, escitalopram)
• lidelser i mave-tarm-kanalen (f.eks. cisaprid, dolasetron, prucaloprid)
• allergi (f.eks. mequitazin, mizolastin)
• malaria (især halofantrin, lumefantrin)
• AIDS/HIV (f.eks. ritonavir, saquinavir eller telepavir (proteasehæmmere))
• kræft (f.eks. toremifen, vandetanib, vincamin)

Tag ikke Domperidon Nordic Prime hvis du tager visse andre lægemidler (f,eks. Bepridil, diphemanil, metadon). 

Domperidon Nordic Prime og apomorfin 

Før du anvender Domperidon Nordic Prime og apomorfin, vil din læge kontrollere, at du tåler begge lægemidler, når de anvendes sammen. Anmod din læge eller specialist om rådgivning skræddersyet til dig. Gennemse venligst apomorfin indlægsseddel. 

Fortæl din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager lægemidler til behandling af infektioner, hjerteproblemer, AIDS/HIV eller Parkinsons sygdom. 

Brug af Domperidon Nordic Prime sammen med mad og drikke

Du skal tage Domperidon Nordic Prime før et måltid. Hvis Domperidon Nordic Prime tages efter måltidet, vil virkningen blive noget forsinket. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 

Graviditet
Det vides ikke, om anvendelsen af Domperidon Nordic Prime er skadelig under graviditet. Hvis du er gravid eller har mistanke om, at du er gravid, skal du informere din læge, som vil afgøre, om du kan tage Domperidon Nordic Prime. 

Amning  

Der er fundet små mængder domperidon i mælk. Domperidon kan forårsage bivirkninger, der påvirker hjertet hos babyer, der ammes. Domperidon må kun anvendes under amning, hvis din læge mener, at det er helt nødvendigt. Spørg din læge, før du tager dette lægemiddel. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Nogle patienter har følt sig svimle eller søvnige efter at have taget Domperidon Nordic Prime. Lad være med at køre eller betjene maskiner mens du tager Domperidon Nordic Prime, indtil du ved hvordan Domperidon Nordic Prime påvirker dig. 

Domperidon Nordic Prime indeholder lactose

Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Tag Domperidon Nordic Prime før et måltid. Hvis tabletterne tages efter et måltid, vil virkningen blive noget forsinket. 

Varighed af behandlingen:
Symptomerne forsvinder som regel efter 3-4 dage, når du tager dette lægemiddel. Du må ikke tage Domperidon Nordic Prime i mere end 7 dage uden at rådføre dig med din læge. 

Voksne og unge på 12 år og ældre med en kropsvægt på 35 kg eller mere
Den sædvanlige dosis er en tablet taget op til tre gange per dag, før et måltid. Tag tabletterne med et glas vand eller anden væske. Tag ikke mere end tre tabletter per dag. 

Hvis du har taget for meget Domperidon Nordic Prime

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Domperidon Nordic Prime, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

I tilfælde af overdosering kan det være nødvendigt at behandle symptomerne. EKG-overvågning kan være en fordel, da der kan være risiko for et hjerteproblem, som kaldes forlænget QT-interval. 

Symptomer på overdosering kan omfatte følelse af søvnighed, forvirring, manglende orientering og ukontrollerede bevægelser i øjne, ansigt og halsmuskulatur. Disse symptomer er især blevet observeret hos børn. 

Hvis du har glemt at tage Domperidon Nordic Prime

Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Domperidon Nordic Prime

Ændring eller stop i behandlingen bør kun ske i samråd med lægen. 

Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Alvorlige bivirkninger

De følgende bivirkninger er meget alvorlige og kan kræve øjeblikkelig behandling. Stop straks med at tage lægemidlet og søg akut lægehjælp, hvis nogen af de følgende bivirkninger opstår.  

Ikke almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter  

• Meget langsomme, ufrivillige, vridende bevægelser (ekstrapyramidale forstyrrelser).

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt  

• Anafylaktisk reaktion/shock: Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed
• Udslæt (nældefeber) og hævelser (angioødem). Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt
• Kramper
• Sygdomme i hjerte og blodårer: forstyrrelser i hjerterytmen (hurtig eller uregelmæssig puls) er blevet rapporteret. Hvis dette sker, skal du straks stoppe behandlingen. Domperidon kan være forbundet med en øget risiko for forstyrrelser i hjerterytmen og hjertestop. Denne risiko kan være mere sandsynlig hos personer over 60 år, og hos personer, der tager højere doser end 30 mg per dag. Domperidon skal anvendes i den laveste effektive dosis.

Ikke alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter  

• Mundtørhed.

Ikke almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter  

• Nedsat seksuallyst
• Angst
• Følelse af rastløs uro eller irritabilitet
• Følelse af mere nervøsitet end normalt
• Døsighed
• Hovedpine
• Diarré
• Nældefeber
• Kløe
• Udslæt
• Mælkesekretion
• Brystømhed
• Brystsmerter
• Svaghed
• Svimmelhed.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt  

• Rastløse ben (ubehagelig følelse i benene og trang til at bevæge benene, oftest ved sengetid)
• Besvær med at lade vandet
• Brystforstørrelse hos mænd
• Udeblivelse af menstruation hos kvinder
• Abnorm leverfunktionstest
• Opadgående, ufrivillige bevægelser af øjnene
• Øget indhold af prolaktin i blodet.

Bivirkninger såsom rastløs uro, langsomme, ufrivillige, vridende bevægelser eller kramper sker almindeligvis mest hos børn. 

Nogle patienter, der har anvendt domperidon mod tilstande og ved doser, der kræver lægelig overvågning, har oplevet følgende bivirkninger: rastløshed, hævede eller forstørrede bryster, usædvanligt udflåd fra brysterne, uregelmæssige menstruationer hos kvinder, vanskeligheder med amning, depression og hypersensitivitet. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C. 

Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt. 

Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Domperidon Nordic Prime indeholder:

• Aktivt stof: domperidon, som domperidon maleat.
• Øvrige indholdsstoffer: Lactosemonohydrat, majsstivelse, povidon K30, natriumlaurylsulfat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica og magnesiumstearat.

Udseende og pakningsstørrelser

Domperidon Nordic Prime er hvide, runde, hvælvede tabletter, mærket med ”Dm10” på den ene side. Domperidon Nordic Prime fås i en pakningsstørrelse á 30 tabletter. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nordic Prime
Niels Bohrs Vej 6
6700 Esbjerg 

Fremstiller

SVUS Pharma a.s.
Smetanovo nabrezi 1238/20a
500 02 Hradec Kralove
Tjekkiet 

Denne indlægsseddel blev senest ændret august 2024.