Atropin "Paranova"

Indlægsseddel: Information til brugeren

Atropin Paranova 1 mg/ml, injektionsvæske, opløsning
atropinsulfat 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Atropin Paranova
3. Sådan skal du bruge Atropin Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Atropin Paranova injektionsvæske (herefter kaldet Atropin Paranova) er et lægemiddel med virkning på det autonome (automatiske) nervesystem.  

Atropin Paranova anvendes før fuld bedøvelse for at nedsætte produktionen af spyt og slim fra luftvejene. 

Lægemidlet anvendes endvidere ved tilstande, hvor hjertet slår for langsomt, samt ved visse forgiftninger. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Atropin Paranova hvis du:

• er allergisk over for atropinsulfat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Atropin Paranova (angivet i punkt 6).
• er overfølsom over for andre lægemidler, der virker ligesom Atropin Paranova.
• er forvirret, har demens eller har forstoppelse pga. Parkinsons sygdom.
• har øget tryk i øjet (kendt som glaukom eller grøn stær) eller hvis du har mistanke om, at du har øget tryk i øjet (viser sig ved regnbuesyn og tågesyn).
• har muskelsygdommen myasthenia gravis (alvorlig muskelsvaghed).
• har ustabilt hjertekredsløb i forbindelse med for højt stofskifte eller akut blodtab.
• er mand og har forstørret prostata.
• har mellemgulvsbrok.
• har mavemundsforsnævring (pylorusstenose) med forsinket tømning af mavesækken.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du får Atropin Paranova, hvis du: 

• har høj temperatur eller feber (Atropin Paranova får dig til at svede mindre, og du kan blive overophedet. Dette er særligt vigtigt for spædbørn og små børn).
• har lever- eller nyreproblemer.
• har for højt stofskifte.
• har en hjertelidelse.
• har symptomer, der skyldes beskadigelse af de nerver, der regulerer blodtryk, hjertefrekvens, tømning af tarm og blære, fordøjelse og anden kropsfunktion (autonom neuropati).
• har ileostomi eller kolostomi (operativt fremstillet kunstig åbning i tynd- eller tyktarm).
• har en lungesygdom.

Ved længere tids brug af Atropin Paranova er der risiko for tand- og mundslimhindeskader pga. mundtørhed. 

Spædbørn  

Atropin Paranova bør ikke indgives i en muskel. 

Ældre  

Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis. 

Brug af andre lægemidler sammen med Atropin Paranova

Fortæl det altid til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nyligt har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler. 

Tal med din læge, hvis du tager: 

• såkaldte parasympatomimetika, f.eks. pilocarpin (øjenmiddel).
• lægemidler mod hjerterytmeforstyrrelse (antiarytmika).
• lægemidler mod kvalme og opkastning.
• lægemidler mod Parkinsons sygdom.
• lægemidler mod krampe.
• lægemidler, der får musklerne til at slappe af.
• lægemidler mod sindslidelser (neuroleptika).
• lægemidler mod depression (tricykliske antidepressiva og MAO-hæmmere).
• lægemidler mod kredsløbsforstyrrelser (peripherale vasodilatatorer).
• lægemidler, der udvider øjets pupil (mydriatika).
• lægemidler mod kredsløbssvigt (phenylephrin).
• lægemidler mod indsovningsbesvær (sedativa).

Atropin Paranova forsinker tømning af mavesækken og kan derfor ændre virkningen af andre lægemidler. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller sundhedspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel. 

Graviditet  

Du må godt få Atropin Paranova. Følg lægens anvisning. 

Amning 

Du må kun få Atropin Paranova efter aftale med lægen. Følg lægens anvisning. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Pga. den lidelse, som du er i behandling for, vil du sikkert ikke føle dig rask nok til at køre bil eller betjene maskiner. Kontakt lægen, før du påtænker at køre bil eller betjene maskiner, da Atropin Paranova kan forårsage døsighed og sløret syn. 

Atropin Paranova indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. at det i det væsentlige er natriumfri. 

Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller sundhedspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller sundhedspersonalet.  

Du vil få Atropin Paranova som en indsprøjtning i en blodåre, muskel eller under huden. 

En læge eller sygeplejerske vil normalt give dig indsprøjtningen. 

Den anbefalede dosis er

Lægen vil beslutte hvilken dosis, der er den rigtige for dig, og det vil afhænge af, hvad du skal behandles for. Din dosis vil blive beregnet ud fra din vægt. 

Medicinering forud for bedøvelse  

Voksne: 0,25-0,50 mg (0,25-0,50 ml) under huden eller i en muskel ca. 1 time før du bliver bedøvet eller 0,25-0,50 mg (0,25-0,50 ml) i en blodåre umiddelbart før du bliver bedøvet. 

Børn: 0,01- 0,03 mg/kg (min. 0,1 mg og max. 0,6 mg) under huden eller i en muskel 45 minutter før barnet bliver bedøvet eller 0,02 mg/kg kropsvægt (min. 0,1 mg eller max 0,6 mg) i en blodåre umiddelbart før barnet bliver bedøvet. 

Forgiftning med såkaldte stigminer og andre cholinergika (stoffer der blokerer nerveender)  

Voksne: 0,5 -2 mg (0,5-2 ml) i en blodåre. 

Denne dosering kan eventuelt gentages flere gange indtil pupillerne begynder at udvide sig (ved forgiftning med phosphostigmin kan denne dosis 

øges yderligere). 

Børn: 0,01-0,02 mg/kg kropsvægt i en blodåre. 

Ved blodtryksfald og tilfælde med akut opstået langsom puls  

F.eks. i forbindelse med blodprop i hjertet, blodprøvetagning (arteriepunktur) og under undersøgelse af hjertet med kateter: 0,5-1 mg (0,5-1 ml) i en blodåre. 

Hvis du har fået for meget Atropin Paranova

Hvis du har fået for meget Atropin Paranova vil din læge eller sundhedspersonalet tage de nødvendige forholdsregler. 

Symptomerne på overdosering er tørhed i slimhinder og hud, tørst, ansigtsrødmen, hurtig puls og hurtigt åndedræt, pupiludvidelse, udvidelse af kroppens blodkar, dobbeltsyn, feber, vandladningsbesvær, forstoppelse, uro, kramper, blodtryksstigning, ophidselse og pirrelighed, hallucinationer, bevidstløshed og i sjældne tilfælde hjertestop og verjrtrækningsstop. 

Hvis du har glemt at bruge Atropin Paranova

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at bruge Paranova

Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.  

Ring 112 eller søg omgående læge eller skadestue ved tegn på alvorlige bivirkninger. 

Alvorlige bivirkninger

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): 

• Psykoser/sindslidelser.
• Krampeanfald.

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer): 

• Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion). Kan være livsfarligt.
• Hurtig, meget uregelmæssig puls.
• Meget hurtig hjerterytme, svag puls, hjertestop.
• Smerter i brystet, evt. med udstråling til arm eller hals og åndenød pga. dårlig blodforsyning til hjertemusklen.
• Voldsom hovedpine, kvalme, opkastninger, hjertebanken pga. akut, svært forhøjet blodtryk.

Ikke alvorlige bivirkninger

Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer):  

• Synsforstyrrelser (udvidelse af pupillerne, besvær med at fokusere, dobbelt syn, lysfølsomhed).
• Tendens til bronkitis og lungebetændelse pga. nedsat slimdannelse i lungerne.
• Tør mund (synke- og talebesvær, tørst).
• Forstoppelse og opstød (refluks) pga. nedsat bevægelse i tarmen.
• Rødme, udtørring af huden.
• Besvær med at lade vandet. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):  

• Ophidselse og pirrelighed.
• Forvirring (især ved høje doser).
• Hallucinationer (især ved høje doser). Kan være alvorligt. Kontakt evt. læge eller skadestue.
• Forringelse af korttidshukommelsen.
• Uregelmæssig puls (arytmi) og forbigående forværring af langsom puls (bradykardi). Kan være eller blive alvorligt. Hvis du får meget langsom puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112.
• Hedeslag.

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): 

• Allergiske reaktioner.
• Sløvhed.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller sundhedspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder. 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

• Opbevar Atropin Paranova utilgængeligt for børn.
• Må ikke opbevares over 25 °C.
• Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
• Brug ikke Atropin Paranova efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
• Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

Atropin Paranova indeholder:

• Aktivt stof: Atropinsulfat 1 mg/ml.
• Øvrige indholdsstoffer: Saltsyre og vand til injektionsvæsker.

Udseende og pakningsstørrelser:

Atropin Paranova findes i 1 ml glasampuller i pakningsstørrelsen 10 ampuller. 

Paranova Danmark A/S  

Stationsalleen 42, 1. sal 

2730 Herlev 

Frigivet af:

Paranova Pack A/S
Stationsalleen 42, 1. sal
DK-2730 Herlev