Enalapril "Accord"

tabletter 2,5 mg, 5 mg, 10 mg og 20 mg

Accord Healthcare B.V.

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Enalapril Accord 2,5 mg tabletter
Enalapril Accord 5 mg tabletter
Enalapril Accord 10 mg tabletter
Enalapril Accord 20 mg tabletter

enalaprilmaleat 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Enalapril Accord
  3. Sådan skal du tage Enalapril Accord
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Enalapril Accord indeholder det aktive stof enalaprilmaleat og tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes ACE-hæmmere (angiotensin-konverterende enzymhæmmere). 

Enalapril Accord anvendes til: 

  • behandling af forhøjet blodtryk
  • behandling af hjertesvigt (svækkelse af hjertefunktionen). Det kan mindske sandsynligheden for, at du skal indlægges på hospitalet, og det kan hjælpe nogle patienter til et længere liv.
  • forebyggelse af symptomerne på hjertesvigt. Symptomerne på hjertesvigt kan være åndenød, træthed efter let fysisk aktivitet såsom en gåtur eller hævelse af ankler og fødder.

Dette lægemiddel virker ved at udvide blodkarrene, så dit blodtryk sænkes. Lægemidlet begynder normalt at virke inden for en time efter, at du har taget tabletten, og virkningen varer i mindst 24 timer. Nogle personer skal være i behandling i flere uger for at opnå den bedste blodtrykssænkende virkning. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Enalapril Accord

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Enalapril Accord

  • hvis du er allergisk over for enalaprilmaleat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Enalapril Accord (angivet i punkt 6)
  • hvis du tidligere har haft en allergisk reaktion over for ACE-hæmmere, som tilhører samme lægemiddelgruppe som Enalapril Accord
  • hvis du tidligere har haft hævelser af ansigt, læber, mund, tunge eller svælg med synke- eller vejrtrækningsbesvær (angioødem), hvor årsagen var ukendt, eller hvis nogen i din familie har haft samme lidelse
  • hvis du har sukkersyge (diabetes) eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren
  • hvis du er længere end 3 måneder henne i din graviditet. (Det er også bedst at undgå Enalapril Accord i de første 3 måneder af graviditeten - se afsnittet om graviditet)
  • hvis du har taget eller tager sacubitril/valsartan, som er et lægemiddel, der anvendes til behandling af en type af langvarigt (kronisk) hjertesvigt hos voksne, da risikoen for angioødem (hurtig hævelse under huden i et område som f.eks. svælget) er forhøjet.

Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis noget af ovenstående gælder for dig. Spørg din læge eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel, hvis du er i tvivl. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Enalapril Accord 

  • hvis du har problemer med hjertet
  • hvis du har en lidelse, der involverer blodkarrene i hjernen
  • hvis du har lavt indhold af hvide blodlegemer eller mangel på hvide blodlegemer, (neutropeni/agranulocytose), nedsat antal blodplader (trombocytopeni) eller nedsat antal røde blodlegemer (anæmi)
  • hvis du har leverproblemer
  • hvis du har nyreproblemer (herunder har fået foretaget en nyretransplantation), er på saltfattig diæt, tager kaliumtilskud, kaliumbesparende lægemidler, kaliumholdige salterstatninger eller andre lægemidler, som kan forøge kaliumindholdet i blodet (f.eks. heparin [et lægemiddel til at forhindre blodpropper], præparater der indeholder trimethoprim, såsom cotrimoxazol [lægemidler til behandling af infektioner]). Dette kan medføre et forhøjet kaliumniveau i blodet, som kan være alvorligt. Din læge kan beslutte at ændre din dosis af Enalapril Accord eller holde øje med kaliumniveauet i dit blod. Se også informationen under overskriften “Brug af andre lægemidler sammen med Enalapril Accord”.
  • hvis du er i dialysebehandling
  • hvis du for nylig har haft voldsomme opkastninger eller meget diarré
  • hvis du har sukkersyge. Du skal kontrollere dit blodsukker, især i den første måned af behandlingen. Kaliumindholdet i dit blod kan også være højere.
  • hvis du tidligere har haft en allergisk reaktion med hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg med synke- eller vejrtrækningsbesvær. Hvis du er sort, har du en øget risiko for at få en allergisk reaktion af denne type over for ACE-hæmmere
  • hvis du har lavt blodtryk (dette kan komme til udtryk ved besvimelse eller svimmelhed, især når du står op).
  • hvis du har en bindevævssygdom i blodkarrene (f.eks. lupus erythematosus, leddegigt eller sklerodermi), er i behandling med lægemidler, der undertrykker immunsystemet, er i behandling med allopurinol (til behandling af urinsur gigt) eller procainamid (til behandling af uregelmæssig hjerterytme) eller en kombination af disse.
  • hvis du får et af følgende lægemidler, kan risikoen for angioødem være forhøjet:
    • Racecadotril, et lægemiddel, der anvendes til behandling af diarré.
    • Lægemidler, der anvendes til at forhindre afstødning af transplanterede organer og mod kræft (f.eks. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
    • Vildagliptin, et lægemiddel, der anvendes til behandling af sukkersyge
  • hvis du tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk:
    • en angiotensin II-receptorblokker (ARB) (også kendt som sartaner, f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan osv.), især hvis du har nyreproblemer i forbindelse med sukkersyge
    • aliskiren.

Din læge vil eventuelt måle din nyrefunktion, dit blodtryk og mængden af elektrolytter (f.eks. kalium) i dit blod med jævne mellemrum.

Se også oplysningerne under overskriften ”Tag ikke Enalapril Accord."

Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror, du er (eller planlægger at blive det) gravid. Dette lægemiddel frarådes tidligt i graviditeten, og du må ikke tage det, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan give dit barn alvorlige skader (se afsnittet ”Graviditet og amning”).

Du skal være opmærksom på, at dette lægemiddel sænker blodtrykket mindre effektivt hos sorte patienter sammenlignet med ikke-sorte patienter.

Hvis du er usikker på, om ovenstående advarsler har betydning for dig, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet, inden du tager dette lægemiddel. 


Hvis du skal have foretaget et indgreb
Hvis du skal have foretaget et eller flere af nedenstående indgreb, skal du fortælle det til lægen, at du tager Enalapril Accord: 

  • enhver form for operation eller indgreb med bedøvelse (også hos tandlægen)
  • behandling, som kaldes LDL-aferese, der fjerner kolesterol fra blodet
  • behandling, som nedsætter overfølsomhedssymptomer over for bi- eller hvepsestik (desensibilisering).

Hvis noget af dette gælder for dig, skal du tale med lægen eller tandlægen inden indgrebet. 

Brug af andre lægemidler sammen med Enalapril Accord

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Dette gælder også naturlægemidler. Dette skyldes, at Enalapril Accord kan påvirke den måde, som nogle lægemidler virker på. Andre lægemidler kan også påvirke den måde, som Enalapril Accord virker på. Det kan være nødvendigt for din læge at justere din dosis og/eller tage andre forholdsregler.

Du skal især fortælle det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager et af følgende lægemidler: 

  • en angiotension II-receptorblokker (ARB) eller aliskiren (se også information under overskrifterne ”Tag ikke Enalapril Accord” og ”Advarsler og forsigtighedsregler”)
  • andre lægemidler, der sænker blodtrykket, såsom betablokkere, eller vanddrivende lægemidler
  • kaliumtilskud (herunder salterstatninger), kaliumbesparende vanddrivende lægemidler og andre lægemidler, som kan øge mængden af kalium i dit blod (trimethoprim og co-trimoxazol mod infektioner, som skyldes bakterier; ciclosporin, et immunundertrykkende lægemiddel, som anvendes til at forhindre afstødning af et transplanteret organ; samt heparin, et lægemiddel, der anvendes som blodfortynder for at forhindre blodpropper). Se også informationen under overskriften “Advarsler og forsigtighedsregler”.
  • lægemidler til behandling af sukkersyge (herunder orale diabetes-lægemidler og insulin)
  • lithium (til behandling af visse typer depression)
  • lægemidler til behandling af depression (tricykliske antidepressiva)
  • lægemidler til behandling af psykiske lidelser (antipsykotika)
  • visse lægemidler til behandling af hoste og forkølelse og vægtreducerende lægemidler, der hører under kategorien ”sympatomimetika”
  • visse smertestillende lægemidler eller lægemidler til behandling af gigtsygdomme, herunder guldbehandling
  • mTOR-hæmmere (f.eks. temsirolimus, sirolimus, everolimus: lægemidler, der anvendes til behandling af nogle typer kræft eller til at modvirke afstødning af transplanterede organer). Se også oplysninger under overskriften ”Advarsler og forsigtighedsregler”
  • et lægemiddel, der indeholder en neprilysin-hæmmer, såsom sacubitril (tilgængelig som kombination med valsartan), racecadotril eller vildagliptin. Risikoen for angioødem (hævelse i ansigtet, læberne, tungen eller halsen med synkebesvær eller vejrtrækningsbesvær) kan øges. Se også oplysninger under overskrifterne ”Tag ikke Enalapril Accord” og ”Advarsler og forsigtighedsregler”.
  • nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater), herunder COX-2-hæmmere (lægemidler, der mindsker betændelsestilstande og kan bruges til smertelindring)
  • aspirin (acetylsalicylsyre)
  • lægemidler til behandling af blodpropper (thrombolytika)
  • alkohol.

Hvis du ikke er sikker på, om ovenstående gælder for dig, så tal med lægen eller apotekspersonalet, før du tager Enalapril Accord. 

Brug af Enalapril Accord sammen med mad og drikke

Enalapril Accord kan tages med eller uden mad. De fleste patienter tager Enalapril Accord sammen med et glas vand. 

Graviditet og amning

Graviditet
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel. Din læge vil normalt fraråde dig at tage Enalapril Accord, hvis du planlægger at blive gravid, eller så snart du ved, at du er gravid. Lægen vil råde dig til at tage et andet lægemiddel end Enalapril Accord. Dette lægemiddel frarådes tidligt i graviditeten, og du må ikke tage det, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan give dit barn alvorlige skader efter graviditetens tredje måned.

Amning
Fortæl det til din læge, hvis du ammer eller skal til at amme. Mødre frarådes at amme nyfødte spædbørn (de første uger efter fødslen) og især for tidligt fødte spædbørn, mens de tager dette lægemiddel. Ved ældre spædbørn vil din læge vejlede dig med hensyn til fordele og risici ved at tage dette lægemiddel, mens du ammer, sammenlignet med andre behandlinger. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Du kan blive svimmel eller søvnig, mens du tager dette lægemiddel. Hvis dette sker, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner. 

Enalapril Accord indeholder lactose

Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

Enalapril Accord indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.  

3. Sådan skal du tage Enalapril Accord

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

  • Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage dette lægemiddel, så længe din læge har foreskrevet det.
  • Tag ikke flere tabletter, end din læge har foreskrevet.
  • Delekærven er der kun for at gøre det lettere at dele tabletten, hvis du har svært ved at synke en hel tablet.


Højt blodtryk  

  • Den sædvanlige startdosis varierer fra 5 mg til 20 mg én gang dagligt.
  • Nogle patienter kan have behov for en lavere startdosis.
  • Den sædvanlige dosis for patienter i langtidsbehandling er 20 mg én gang dagligt.
  • Den maksimale dosis for patienter i langtidsbehandling er 40 mg én gang dagligt.


Hjertesvigt  

  • Den sædvanlige startdosis er 2,5 mg én gang dagligt.
  • Din læge vil øge dosis gradvist, indtil du har opnået den dosis, som passer til dig.
  • Den sædvanlige dosis for patienter i langtidsbehandling er 20 mg dagligt fordelt på 1 eller 2 doser.
  • Den maksimale dosis for patienter i langtidsbehandling er 40 mg dagligt fordelt på 2 doser.


Patienter med nyreproblemer  

Din lægemiddeldosis vil blive ændret afhængigt af, hvor godt dine nyrer fungerer: 

  • moderate nyreproblemer: 5 mg til 10 mg dagligt
  • alvorlige nyreproblemer: 2,5 mg dagligt
  • hvis du er i dialysebehandling: 2,5 mg dagligt. På de dage, hvor du ikke er i dialyse, kan din dosis være anderledes afhængigt af, hvor lavt dit blodtryk er.


Ældre
Din læge beslutter, hvilken dosis du skal have, og dosis fastsættes ud fra, hvor godt dine nyrer fungerer. 


Børn
Der er begrænset erfaring med brug af Enalapril Accord til børn med højt blodtryk. Hvis barnet er i stand til at synke tabletter, fastsættes dosis på baggrund af barnets vægt og blodtryk. Den sædvanlige startdosis er: 

  • mellem 20 kg og 50 kg: 2,5 mg dagligt
  • over 50 kg: 5 mg dagligt.

Dosis kan ændres efter barnets behov: 

  • Til børn, som vejer mellem 20 kg og 50 kg, er den maksimale dosis 20 mg dagligt
  • Til børn, som vejer over 50 kg, er den maksimale dosis 40 mg dagligt.

Dette lægemiddel anbefales ikke til spædbørn (i de første uger efter fødslen) og til børn med nyreproblemer. 

Hvis du har taget for meget Enalapril Accord

Kontakt straks lægen eller skadestuen, hvis du har taget mere af Enalapril Accord, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet. Medbring pakningen med lægemidlet.

Følgende virkninger kan forekomme: en følelse af at være ør i hovedet eller svimmel. Dette sker på grund af et pludseligt kraftigt blodtryksfald. 

Hvis du har glemt at tage Enalapril Accord

  • Hvis du har glemt at tage en tablet, så spring den over.
  • Tag den næste dosis som sædvanligt.
  • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.

Hvis du holder op med at tage Enalapril Accord

Du må ikke stoppe behandlingen med dette lægemiddel, medmindre din læge har fortalt dig, at du skal stoppe.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Følgende bivirkninger kan forekomme ved brug af dette lægemiddel: 

Du skal straks stoppe med at tage Enalapril Accord og kontakte en læge, hvis du får nogen af følgende bivirkninger:

  • hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg, som kan forårsage vejrtræknings- eller synkebesvær
  • hævelse af hænder, fødder eller ankler
  • hvis du får et hævet rødt hududslæt (nældefeber).

Hvis du er sort, har du en øget risiko for at få en allergisk reaktion af denne type. Hvis du får en af ovenstående bivirkninger, skal du omgående stoppe med at tage Enalapril Accord og tale med en læge.

Når du starter behandlingen med dette lægemiddel, kan du få følelsen af, at du skal besvime, eller du kan blive svimmel. Hvis dette sker, hjælper det at lægge sig ned. Dette symptom opstår, fordi dit blodtryk falder, men bør ophøre, når du fortsætter behandlingen. Kontakt lægen, hvis du føler dig bekymret. 

Andre bivirkninger omfatter:

Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter)  

  • svimmelhed, kraftesløshed eller kvalme
  • sløret syn
  • hoste.


Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)  

  • en følelse af at være ør i hovedet, hvilket skyldes lavt blodtryk, ændringer i hjerterytmen, hurtigt hjerteslag, brystsmerter
  • hovedpine, depression, besvimelse (synkope), smagsforstyrrelser
  • åndenød
  • diarré, mavesmerter
  • træthed
  • udslæt, allergisk reaktion med hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg med synke- eller vejrtrækningsbesvær
  • højt kaliumindhold i blodet, forhøjet kreatinin-indhold i blodet (begge bivirkninger kan som regel ses i blodprøver).


Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)  

  • rødmen
  • pludseligt opstået blodtryksfald
  • hurtig eller uregelmæssig hjertebanken
  • hjertetilfælde (sandsynligvis på grund af meget lavt blodtryk hos visse patienter i højrisikogruppen, herunder patienter med problemer med blodgennemstrømningen i hjertet eller hjernen)
  • slagtilfælde (muligvis på grund af meget lavt blodtryk hos patienter i højrisikogruppen)
  • blodmangel (herunder knoglemarvssvigt og nedbrydning af røde blodlegemer)
  • forvirring, søvnløshed eller døsighed, nervøsitet
  • prikkende fornemmelse i huden eller følelsesløshed i huden
  • svimmelhed (føle sig rundtosset)
  • ringen for ørerne (tinnitus)
  • snue, ondt i halsen, hæshed
  • brystsmerter udløst af astma
  • langsom passage af mad igennem tarmene, betændelse i bugspytkirtlen
  • opkastninger, fordøjelsesbesvær, forstoppelse, appetitløshed
  • maveirritation, mundtørhed, mavesår
  • muskelkramper
  • nedsat nyrefunktion, nyresvigt
  • øget svedtendens
  • kløe eller nældefeber
  • hårtab
  • generel følelse af utilpashed, feber
  • impotens
  • forhøjet indhold af protein i urinen (kan måles ved test)
  • lavt blodsukker, lavt natriumindhold i blodet, forhøjet indhold af urinstof i blodet (kan måles i blodprøver).


Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter)  

  • kolde og hvidfarvede hænder og fødder på grund af nedsat blodforsyning (Raynauds syndrom)
  • forandringer i blodet f.eks. med nedsat antal hvide og røde blodlegemer, lav blodprocent, nedsat antal blodplader
  • knoglemarvsdepression
  • hævede kirtler i nakke, armhule eller lyske
  • autoimmune sygdomme
  • unormale drømme eller søvnproblemer
  • ophobning af væske eller andre substanser i lungerne (ses på røntgenbilleder)
  • betændelse i næsen
  • vejrtrækningsbesvær udløst af lungebetændelse
  • betændelse i kinder, gummer, tunge, læber, svælg
  • nedsat urinproduktion
  • udslæt, der ligner små skydeskiver (erythema multiforme)
  • Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (en tilstand med rød og skorpet hud, blisterdannelse eller blodige sår), eksfoliativ dermatitis/erythroderma (alvorligt hududslæt med afskalning i skæl eller flager), pemphigus (små væskefyldte buler på huden)
  • problemer med lever eller galdeblære såsom nedsat leverfunktion, leverbetændelse, gulsot (gulfarvning af huden og det hvide i øjnene), højt indhold af leverenzymer eller af galdefarvestoffet bilirubin (ses i blodprøver)
  • forstørrelse af brystkirtler hos mænd.


Meget sjældne
(kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter)  

  • hævelse af tarmvæggen (intestinalt angioødem).


Hyppigheden er ikke kendt
(hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data)  

  • overproduktion af antidiuretisk hormon, hvilket kan medføre ophobning af væske i kroppen, som kan resultere i svaghed, træthed eller forvirring
  • Der er indberettet en blanding af symptomer, som kan omfatte alle eller nogle af følgende: feber, betændelse i blodkarrene, muskelsmerter, ledsmerter. Der kan forekomme udslæt, lysfølsomhed eller andre hudlidelser.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 


Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkortet og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 


Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser. 


Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Enalapril Accord indeholder:

  • Aktivt stof/aktive stoffer: enalaprilmaleat (enten 2,5 mg, 5 mg, 10 mg eller 20 mg).
  • Øvrige indholdsstoffer: Microcelac 100 (indeholder lactosemonohydrat, microkrystallinsk cellulose), prægelatineret stivelse, croscarmellose-natrium, natriumhydrogencarbonat (se punkt 2), magnesiumstearat. Tabletter med 10 mg/20 mg indeholder også rød jernoxid (E172).

Udseende og pakningsstørrelser

Enalapril Accord 2,5 mg tabletter 

Hvide til råhvide, runde (5,00 mm i diameter), bikonvekse tabletter uden filmovertræk, præget med ”ISI” på den ene side og glatte på den anden side. 


Enalapril Accord 5 mg tabletter
 

Hvide til råhvide, trekantede (6,50 mm i diameter), bikonvekse tabletter uden filmovertræk, præget med ”IS2” på den ene side og delekærv på den anden side. 


Enalapril Accord 10 mg tabletter
 

Lyserøde, trekantede (6,50 mm i diameter), bikonvekse tabletter uden filmovertræk med meleret udseende, præget med ”IS3” på den ene side og delekærv på den anden side. 


Enalapril Accord 20 mg tabletter
 

Lyserøde, trekantede (8,80 mm i diameter), bikonvekse tabletter uden filmovertræk med meleret udseende, præget med ”IS5” på den ene side og delekærv på den anden side. 


Enalapril Accord 2,5 mg tabletter
 

Enalapril Accord 2,5 mg tabletter fås i alu-blisterpakninger med alu-folie indeholdende 28, 30, 50, 100 tabletter. 


Enalapril Accord 5 mg tabletter
 

Enalapril Accord 5 mg tabletter fås i alu-blisterpakninger med alu-folie indeholdende 20, 28, 30, 56, 60, 90, 100 tabletter. 


Enalapril Accord 10 mg tabletter
 

Enalapril Accord 10 mg tabletter fås i alu-blisterpakninger med alu-folie indeholdende 20, 28, 30, 56, 60, 90, 100 tabletter. 


Enalapril Accord 20 mg tabletter
 

Enalapril Accord 20 mg tabletter fås i alu-blisterpakninger med alu-folie indeholdende 14, 20, 28, 30,60, 90, 100 tabletter. 


Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200 

3526 KV Utrecht 

Holland 

Fremstiller

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50, Pabianice 

95-200, Polen 


Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200 

3526 KV Utrecht
Holland 

Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:

 

Medlemslandets navn 

Lægemidlets navn 

Cypern 

Enalapril Accord 5 mg, 10 mg Tablets 

Danmark 

Enalapril Accord 

Frankrig 

Enalapril Accord 5 mg, 20 mg comprimé 

Holland 

Enalaprilmaleaat Accord 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletten 

Irland 

Enalapril maleate Accord 5 mg, 10 mg, 20 mg Tablets 

Italien 

Enalapril Accord 

Malta 

Enalapril Accord 5 mg, 20 mg Tablets 

Portugal 

Enalapril Accord 

Rumænien 

Enalapril Accord 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimate 

Storbritannien 

Enalapril maleate Accord 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg Tablets 

Sverige 

Enalapril Accord 

Østrig 

Enalapril Accord 5 mg, 10 mg, 20 mg Tabletten 

 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret 11/2024. 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...