Latanoprost "Yonsung"

DK: Indlægsseddel: Information til patienten

Latanoprost Yonsung 50 mikrog/ml øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder
latanoprost 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Latanoprost Yonsung
3. Sådan skal du bruge Latanoprost Yonsung
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Latanoprost Yonsung tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes prostaglandin-analoger. Det sænker trykket i dit øje ved at øge den naturlige udstrømning af væske fra øjet ud i blodbanen. Latanoprost Yonsung bruges til at behandle tilstande, der kaldes åbenvinklet glaukom (grøn stær) og okulær hypertension. Begge disse tilstande er forbundet med et forhøjet tryk i øjet, som med tiden påvirker synet. 

Brug ikke Latanoprost Yonsung

• hvis du er allergisk over for latanoprost eller et af de øvrige indholdsstoffer i Latanoprost Yonsung (se punkt 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Latanoprost Yonsung, hvis noget af nedenstående er gældende for dig:  

• Hvis du skal have foretaget eller har fået foretaget en øjenoperation (herunder operation for grå stær)
• Hvis du lider af øjenproblemer (f.eks. øjensmerter, -irritation eller -betændelse, sløret syn).
• Hvis du lider af tørre øjne.
• Hvis du har svær astma, eller hvis astmaen ikke er velkontrolleret.
• Hvis du bruger kontaktlinser. Du kan stadig bruge Latanoprost Yonsung, men du skal følge vejledningen for kontaktlinsebrugere i punkt 3.
• Hvis du har eller har haft en virusinfektion i øjnene forårsaget af en herpes simplex-virus (HSV).

Børn

Dette lægemiddel er ikke blevet undersøgt hos børn (under 18 år).  

Brug af andre lægemidler sammen med Latanoprost Yonsung

Latanoprost Yonsung kan interagere med andre lægemidler. Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.  

Graviditet og amning

Du må ikke bruge Latanoprost Yonsung, hvis du er gravid eller ammer, medmindre din læge vurderer, at det er nødvendigt. Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.  

Trafik- og arbejdssikkerhed

Du kan få forbigående uklart syn, når du bruger Latanoprost Yonsung. Hvis dette sker, må du ikke køre føre motorkøretøj eller benytte værktøj eller maskiner, før dit syn igen bliver klart.  

Latanoprost Yonsung indeholder fosfater

Dette lægemiddel indeholder 6,3 mg fosfater pr. milliliter, svarende til ca. 0,24 mg/dråbe. Hvis du har alvorlige skader på det forreste, klare lag i øjet (hornhinden), kan fosfater i meget sjældne tilfælde forårsage, at der dannes uklare pletter på hornhinden. Pletterne skyldes kalkophobning under behandlingen. 

• Brug altid Latanoprost Yonsung nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
• Den anbefalede dosis for voksne (heriblandt ældre) er én dråbe i det/ de berørte øje/øjne én gang dagligt. Det er bedst at gøre dette om aftenen.
• Brug ikke Latanoprost Yonsung mere end én gang dagligt, da det kan nedsætte behandlingens virkning at anvende lægemidlet oftere.
• Brug Latanoprost Yonsung efter lægens anvisning, indtil lægen beder dig stoppe behandlingen.

Kontaktlinsebrugere
Hvis du bruger kontaktlinser, skal disse tages ud, inden du drypper øjnene med Latanoprost Yonsung. Efter drypning med Latanoprost Yonsung, skal du vente 15 minutter, før du sætter kontaktlinserne i igen.  

Brugsvejledning

Hver papæske indeholder 3 eller 9 breve. Du må kun åbne ét brev ad gangen. Benyt alle strimler, før du åbner det næste brev.
Adskil enkeltdosisbeholderen fra strimlen før brug.
1. Vask dine hænder og sid eller stå på en behagelig måde.
2. Brug din finger til forsigtigt at trække det berørte øjes nederste øjenlåg ned.
3. Placér spidsen af enkeltdosisbeholderen tæt på øjet, men uden at berøre øjet.
4. Klem forsigtigt enkeltdosisbeholderen, så der kun drypper én dråbe ind i øjet, og slip derefter det nedre øjenlåg.
5. Tryk en finger ind mod hjørnet af det berørte øje ved næsen. Hold i 1 minut, mens du holder øjet lukket.

6. Gentag i det andet øje, hvis lægen har anvist dette.
7. Smid enkeltdosisbeholderen ud efter brug. Du må ikke beholde den for at genbruge den

Brug af Latanoprost Yonsung sammen med andre øjendråber
Vent mindst 5 minutter imellem brug af Latanoprost Yonsung og andre øjendråber.  

Hvis du har brugt for meget Latanoprost Yonsung

Hvis du drypper for mange dråber i øjet, kan der opstå mindre irritation af øjet, og øjnene kan løbe i vand og blive røde. Dette forsvinder igen, men hvis du er bekymret, skal du kontakte lægen.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere af Latanoprost Yonsung, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, eller hvis du utilsigtet er kommet til at drikke Latanoprost Yonsung.  

Hvis du har glemt at bruge Latanoprost Yonsung

Fortsæt blot med den sædvanlige dosis på det sædvanlige tidspunkt. Du må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.  

Hvis du holder op med at bruge Latanoprost Yonsung

Kontakt lægen, hvis du ønsker at stoppe behandlingen med Latanoprost Yonsung.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Der er set følgende bivirkninger ved brug af dette lægemiddel:

Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):  

• En gradvis ændring i øjenfarve pga. øget mængde brunt pigment i den farvede del af øjet, også kaldet iris.
  • Det er mere sandsynligt, at denne farveændring forekommer, hvis du har blandet øjenfarve (blå-brun, grå-brun, gul-brun eller grøn-brun), end hvis du har ensfarvede øjne (blå, grå, grønne eller brune).
  • Ændringen i din øjenfarve kan tage flere år, men den ses typisk inden for de første 8 måneder af behandlingen.
  • Farveændringen kan være permanent og kan være mere tydelig, hvis du kun anvender Latanoprost Yonsung i det ene øje.
  • Der er intet, der tyder på, at den ændrede øjenfarve giver problemer.
  • Når behandling med Latanoprost Yonsung er ophørt, ændrer øjenfarven sig ikke længere.
• Rødme i øjet.
• Øjenirritation (en brændende fornemmelse, grynet fornemmelse, kløen, svien eller følelse af at have fået noget i øjet). Kontakt straks lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken (inden for en uge), hvis du oplever øjenirritation, der er så kraftig, at den får dine øjne til at løbe ekstremt meget i vand eller får dig til at overveje at stoppe med at bruge dette lægemiddel. Det kan være nødvendigt at revurdere din behandling for at sikre, at du fortsat får hensigtsmæssig behandling for din tilstand.
• En gradvis ændring i øjenvipperne på det behandlede øje og de fine hår omkring det behandlede øje. Dette ses oftest hos personer af japansk oprindelse. Disse forandringer omfatter øget farvning (mørkfarvning), længde, tykkelse og antal af dine øjenvipper.

Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):  

• Irritation eller ødelæggelse af øjets overflade, øjenlågsbetændelse (blepharitis), øjensmerter, lysfølsomhed (fotofobi), øjenbetændelse.

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):  

• Hævelse af øjenlåg, tørhed i øjet, betændelse eller irritation af øjets overflade (keratitis), sløret syn, betændelse i den farvede del af øjet (uveitis), hævelse af nethinden (makulaødem).
• Hududslæt.
• Brystsmerter (angina), hjertebanken (palpitationer).
• Astma, åndenød (dyspnø).
• Brystsmerter.
• Hovedpine, svimmelhed.
• Muskelsmerter, ledsmerter.

Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):  

• Betændelse i regnbuehinden (iritis), symptomer på hævelse eller ridser/beskadigelse af øjets overflade, hævelse omkring øjet (periorbitalt ødem), vækst af øjenvipper i den forkerte retning eller en ekstra række øjenvipper, ardannelse på øjets overflade, væskefyldt område i den farvede del af øjet (iriscyste).
• Hudreaktioner på øjenlågene, mørkfarvning af huden på øjenlågene.
• Forværring af astma.
• Kraftig kløe i huden.
• Udvikling af en virusinfektion i øjet forårsaget af herpes simplex-virus (HSV).

Meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter):  

• Forværring af angina hos patienter, der også har hjertesygdomme, indsunkne øjne.

I meget sjældne tilfælde har nogle patienter med alvorlig beskadigelse af det klare, yderste lag af øjet (hornhinden) udviklet uklare pletter på hornhinden. Dette skyldes ophobning af calcium (forkalkning) under behandlingen.  

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen,
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på karton, brev og enkeltdosisbeholder. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Opbevar det åbnede brev i yderkartonen for at beskytte mod lys.
Efter første åbning af brevet: Enkeltdosisbeholderne skal bruges inden for 20 dage. Efter første åbning af enkeltdosisbeholderen: Enkeltdosisbeholderen skal anvendes omgående og kasseres efter brug.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester.
Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Latanoprost Yonsung indeholder:

• Aktivt stof: latanoprost
• Øvrige hjælpestoffer: carmellosenatrium, D-mannitol, tyloxapol, natriumdihydrogen-fosfatdihydrat, dinatriumfosfatdodecahydrat, saltsyre (til pH-justering), vand til injektionsvæske

Udseende og pakningsstørrelser

Latanoprost Yonsung øjendråber, er en klar eller lysegul opløsning i en enkeltdosisbeholder.
Enkeltdosisbeholderne er pakket i et brev med 10 enheder (to strimler af 5 enkeltdosisbeholdere). Hver enkeltdosisbeholder indeholder 0,2 ml opløsning.
En pakningsstørrelse indeholder 30 enkeltdosisbeholdere
(3 breve x 10 enkeltdosisbeholdere),
En pakningsstørrelse indeholder 90 enkeltdosisbeholdere
(9 breve x 10 enkeltdosisbeholdere)
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

YONSUNG GmbH, Zeppelinstrasse 14
78244 Gottmadingen
Saksa / Tyskland / Tyskland  

Fremstiller

Pharma Stulln GmbH, Werksstrasse 3
92551 Stulln, Saksa / Tyskland / Tyskland
Tel.: +49 9435/3008-0
E-mail: info@pharmastulln.de