Ketazed

Indlægsseddel: Information til brugeren

Ketazed 0,25 mg/ml, øjendråber, opløsning
ketotifen 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, har givet dig. 

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
• Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Ketazed
3. Sådan skal du bruge Ketazed
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Ketazed indeholder det aktive stof ketotifenhydrogenfumarat, som er et anti-allergisk middel.

Voksne og børn over 3 år: til kortvarig behandling af øjengener forårsaget af allergi, f.eks. pollenallergi.

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Ketazed

• Hvis du er allergisk over for ketotifen eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du bruger Ketazed. 

Børn

Ketazed bør ikke anvendes til børn under 3 år uden lægens anvisning. 

Brug af andre lægemidler sammen med Ketazed

Hvis du skal behandles med andre øjenlægemidler samtidig med Ketazed, bør der gå mindst 5 minutter mellem behandlingerne. 

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler. Dette er især vigtigt, hvis du bruger medicin mod: 

• depression, angst og søvnforstyrrelser
• allergi (f.eks. antihistaminer)

Brug af Ketazed sammen med mad, drikke og alkohol

Dette lægemiddel kan muligvis øge virkningen af alkohol. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel. 

Dette lægemiddel kan bruges under amning. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Dette lægemiddel kan muligvis give sløret syn eller virke sløvende. Hvis dette sker for dig, skal du vente med at færdes i trafikken eller arbejde med maskiner, indtil disse symptomer går over. 

Brug altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens, apotekspersonalets eller sygeplejerskens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken.

Voksne og børn over 3 år: 1 dråbe i hvert øje om morgenen og om aftenen. 

Brugsvejledning

Hvis du har yderligere spørgsmål til, hvordan du bruger dette lægemiddel, så spørg lægen eller apotekspersonalet.  

Hvis du har brugt for meget Ketazed

Det er ikke skadeligt, hvis du har fået dryppet mere end 1 dråbe i øjet, eller hvis du ved en fejl har fået dette lægemiddel i munden. Hvis du er i tvivl, kan du kontakte lægen eller apotekspersonalet.  

Hvis du har glemt at bruge Ketazed

Hvis du skulle glemme at bruge dette lægemiddel, så dryp øjet med den anbefalede dosis (1 dråbe, 2 gange dagligt) så snart du kommer i tanker om det. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Følgende bivirkninger er rapporteret: 

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10 patienter)  

• øjenirritation eller -smerter
• betændelsestilstand i øjet

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 100 patienter)  

• sløret syn umiddelbart efter inddrypning
• tørre øjne
• påvirkning af øjenlåget
• øjenbetændelse med røde øjne og tåreflåd
• lysfølsomme øjne
• synlig blødning i den hvide del af øjet
• hovedpine
• døsighed
• hududslæt (kan være kløende)
• eksem (kløende, rødt, brændende udslæt)
• mundtørhed
• allergisk reaktion (inkl. hævelse af ansigt og øjenlåg) og forværring af eksisterende allergiske symptomer såsom astma og eksem

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC. 

Efter åbning kan beholderen opbevares i op til 3 måneder. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og beholderen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Ketazed indeholder:

• Aktivt stof: Ketotifen (som hydrogenfumarat).
  1 ml indeholder 0,345 mg ketotifenhydrogenfumarat svarende til 0,25 mg ketotifen.
• Øvrige indholdsstoffer: Natriumhyaluronat, glycerol (E422), natriumhydroxid (E524), renset vand.

Udseende og pakningsstørrelse

Dette lægemiddel er en klar, farveløs opløsning. Opløsningen fås i en 10 ml hvid plastikflaske lukket med en 28 μl dråbepipette. En flaske indeholder 10 ml opløsning. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Horus Pharma 

22 Allée Camille Muffat
06200 Nice
Frankrig 

Fremstiller

Pharmaster 

Zone Industrielle de Krafft
Erstein 

Frankrig 

Repræsentant

Horus Pharma Nordic AB
Stockholm, Sverige 

contact-nordics@horus-pharma.com 

Dette lægemiddel er godkendt i medlemslandene i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde under følgende navne:

Frankrig: Ketazed 0,25 mg/mL, collyre en solution 

Belgien: Ketazed 0,25 mg/ml collyre en solution / Ketazed 0,25 mg/ml oogdruppels, oplossing / Ketazed 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung 

Holland: Ketazed 0,25 mg/ml oogdruppels, oplossing
Luxembourg: Ketazed 0,25 mg/ml collyre en solution
Spanien: Ketisal 0,25 mg/ml colirio en solución. 

Rumænien: Ketazed 0,25 mg/ml picături oftalmice, soluție
Italien: KETAZED 0,25 mg/ml, collirio, soluzione. 

Norge: Ketazed 0,25 mg/ml øyedråper, oppløsning
Finland: Ketazed 0,25 mg/ml silmätipat, liuos
Sverige: Ketazed 0,25 mg/ml ögondroppar, lösning
Danmark: Ketazed 0,25 mg/ml, øjendråber, opløsning
Tyskland: Ketazed 0,25 mg/ml, Augentropfen, Lösung

Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside www. dkma.dk 

Denne indlægsseddel blev senest ændret april 2024