Anzupgo®

Indlægsseddel: Information til brugeren

Anzupgo 20 mg/g creme  

delgocitinib 

▼Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger. 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Anzupgo
3. Sådan skal du bruge Anzupgo
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Anzupgo indeholder det aktive stof delgocitinib. Det tilhører en gruppe lægemidler kaldet Januskinasehæmmere. 

Anzupgo anvendes hos voksne til behandling af moderat til svær kronisk håndeksem. Det anvendes, når kortikosteroidcreme ikke virker godt nok, eller ikke kan anvendes. 

Anzupgo retter sig mod forskellige proteiner (enzymer) i kroppen kaldet Januskinaser. Det virker ved at blokere aktiviteten hos fire specifikke Januskinaseenzymer, hvilket hjælper med at reducere inflammation og immunrespons, som forårsager håndeksem. Ved at undertrykke disse processer kan Anzupgo hjælpe med at forbedre hudens tilstand og reducere kløe og smerter. Dette kan efterfølgende øge evnen til at udføre daglige aktiviteter og kan forbedre livskvaliteten. 

Brug ikke Anzupgo

• hvis du er allergisk over for delgocitinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Tal med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger Anzupgo. 

Børn og unge

Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år, da det ikke er undersøgt i denne aldersgruppe. 

Brug af andre lægemidler sammen med Anzupgo

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler. 

Det frarådes at bruge Anzupgo på samme tid som andre lægemidler på det berørte hudområde, da det ikke er blevet undersøgt. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel. 

Dette lægemiddels virkning hos gravide kvinder er ikke kendt, derfor frarådes det at bruge Anzupgo, hvis du er gravid eller tror du er gravid. 

Det vides ikke, om delgocitinib udskilles i modermælk, men kun meget små mængder af dette lægemiddel bliver optaget i kroppen. Der forventes derfor ingen risiko for barnet, og Anzupgo kan anvendes under amning. 

Hvis du ammer, skal du imidlertid udvise forsigtighed for at undgå, at dette lægemiddel kommer i kontakt med din brystvorte eller det omkringliggende område, hvor dit barn kan indtage det under amning. 

Hvis du passer et barn, skal du også sørge for at undgå håndkontakt med barnets hud lige efter påføring af Anzupgo. Dette er en foranstaltning for at begrænse unødvendig eksponering af barnet for dette lægemiddel. I tilfælde af utilsigtet overførsel af cremen til barnets hud, kan cremen tørres af. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Det er ikke sandsynligt, at dette lægemiddel vil påvirke din evne til at køre og bruge maskiner 

Anzupgo indeholder benzylalkohol, butylhydroxyanisol og cetostearylalkohol

Dette lægemiddel indeholder 10 mg benzylalkohol (E 1519) i hvert gram. Benzylalkohol kan forårsage allergiske reaktioner eller let lokal irritation. 

Butylhydroxyanisol (E 320) kan forårsage lokale hudreaktioner (f.eks. kontakteksem) eller øjen- og slimhindeirritation. 

Cetostearylalkohol kan forårsage lokale hudreaktioner (f.eks. kontakteksem). 

Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sygeplejerskens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken. 

Anzupgo må kun anvendes på huden. Undgå kontakt med øjne, mund eller næse. Hvis du får creme på nogle af disse områder, skal området tørres af og/eller skylles af med vand. 

Inden første anvendelse

1. Skru hætten af.
2. Fjern forseglingen øverst på tuben. Skru hætten på igen.

Dosis og administration

• Undlad at påføre andre produkter, såsom cremer eller salver, på huden lige før eller efter Anzupgo påføres.
• Påfør et tyndt lag Anzupgo to gange om dagen på de berørte områder på dine hænder og håndled. Sørg for, at din hud er ren og tør.

Hvis en anden person påfører cremen på dig, skal denne person vaske hænder efter påføring 

Hvor længe skal du bruge Anzupgo

• Du skal bruge Anzupgo, indtil din hud er symptomfri eller næsten symptomfri, eller som anvist af lægen.
• Du kan, som anvist af lægen, genstarte behandlingen med Anzupgo, hvis tegn eller symptomer på kronisk håndeksem blusser op igen
• Hvis du ikke ser nogen forbedring efter 12 ugers behandling med Anzupgo, skal du tale med lægen.

Hvis du har brugt for meget Anzupgo

Hvis du har påført for meget Anzupgo, skal den overskydende creme tørres af. 

Hvis du har glemt at bruge Anzupgo

Hvis du glemmer at påføre cremen på det planlagte tidspunkt, skal du gøre det, så snart du kommer i tanke om det. Fortsæt derefter med den normale plan. Påfør ikke cremen mere end to gange om dagen. 

Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.  

Følgende bivirkninger er blevet indberettet med Anzupgo: 

Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)  

• Reaktioner på administrationsstedet (dvs. smerter, kløe, rødmen og prikken)

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via: 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på tuben og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Må ikke nedfryses. 

Tuben skal kasseres 1 år efter åbning. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet eller toilettet eller skraldespanden. 

Anzupgo indeholder:

• Aktivt stof: delgocitinib. Hvert gram creme indeholder 20 mg delgocitinib.
• Øvrige indholdsstoffer: benzylalkohol (E 1519), butylhydroxyanisol (E 320), cetostearylalkohol, citronsyre monohydrat (E 330), dinatriumedetat, saltsyre (E 507) (til pH-justering), paraffinolie, macrogolcetostearylether og renset vand (se punkt 2 ”Anzupgo indeholder benzylalkohol, butylhydroxyanisol og cetostearylalkohol”).

Udseende og pakningsstørrelser

Anzupgo er en hvid til let brunlig creme. 

Anzupgo fås i tuber med 15 eller 60 gram creme eller i en multipakning med 3 tuber (to tuber med 15 g og en tube med 60 g). Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

LEO Pharma A/S  

Industriparken 55  

2750 Ballerup  

Danmark  

Fremstiller

LEO Laboratories Ltd.
285 Cashel Road  

Crumlin, Dublin 12  

Irland  

Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen: 

Danmark  

LEO Pharma AB  

Tlf.: +45 70 22 49 11 

Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: https://www.ema.europa.eu. 

Denne indlægsseddel blev senest ændret juni 2025