Olanzapin Accord

Indlægsseddel: Information til brugeren

Olanzapin Accord^® 2,5 mg filmovertrukne tabletter  

Olanzapin Accord^® 5 mg filmovertrukne tabletter
Olanzapin Accord^® 10 mg filmovertrukne tabletter  

Olanzapin  

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapin Accord
3. Sådan skal du tage Olanzapin Accord
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Olanzapin Accord indeholder det aktive stof olanzapin. Olanzapin Accord tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika, og anvendes til behandling af følgende lidelser:  

• skizofreni, en sygdom med symptomer såsom at man hører, ser og mærker ting, der ikke eksisterer, føler mistro eller er usædvanligt mistænksom eller indesluttet. Personer med denne lidelse kan også føle sig deprimerede, angste eller anspændte.
• moderate til alvorlige maniske episoder, en tilstand med symptomer som ophidselse eller eufori.

Olanzapin har vist sig at forebygge tilbagevenden af disse symptomer hos patienter med bipolar lidelse, når behandling med olanzapin havde effekt på de maniske episoder. 

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Olanzapin Accord:

• hvis du er allergisk over for olanzapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Olanzapin Accord (angivet i punkt 6). En overfølsomhedsreaktion kan kendes ved udslæt, kløe, hævelse af ansigt eller læber eller stakåndethed. Hvis du har oplevet dette, skal du fortælle det til lægen.
• hvis du tidligere er blevet diagnosticeret med øjenproblemer såsom en bestemt slags glaukom (grøn stær, øget tryk i øjet).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Olanzapin Accord. 

• Brug af Olanzapin Accord til ældre patienter med demens frarådes, da dette kan medføre alvorlige bivirkninger.
• Denne type lægemiddel kan forårsage usædvanlige bevægelser af især ansigt eller tunge. Hvis dette forekommer, efter du har fået olanzapin, skal du fortælle det til lægen.
• Denne slags lægemiddel kan meget sjældent forårsage en kombination af feber, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, muskelstivhed og døsighed eller søvnighed. Hvis dette forekommer, skal du straks kontakte din læge.
• Der er set vægtforøgelse hos patienter, der tog Olanzapin Accord. Du og din læge skal jævnligt kontrollere din vægt. Henvisning til en diætist eller hjælp med at lægge en kostplan bør om nødvendigt overvejes.
• Der er set højt blodsukkerniveau og høje fedtniveauer (triglycerider og kolesterol) hos patienter, der tog Olanzapin Accord. Din læge skal tage blodprøver for at kontrollere blodsukkeret og niveauet af visse fedtstoffer, inden du begynder at tage Olanzapin Accord, og jævnligt under behandlingen.
• Fortæl det til din læge, hvis du eller andre i din familie har haft blodpropper. Det skyldes, at lægemidler som Olanzapin Accord er sat i forbindelse med dannelse af blodpropper.

Hvis du lider af en af de følgende sygdomme, skal du fortælle det til din læge snarest muligt: 

• Slagtilfælde eller "mini"-slagtilfælde (forbigående symptomer på slagtilfælde)
• Parkinsons sygdom
• Prostata problemer
• En tilstoppet tarm (paralytisk ileus)
• Lever- eller nyresygdom
• Blodsygdomme
• Hjertesygdom
• Sukkersyge
• Epilepsi
• Saltmangel som følge af langvarig alvorlig diarré og opkastning eller brug af vanddrivende lægemidler (diuretika)

Hvis du lider af demens, bør du eller din plejer/pårørende fortælle det til din læge, hvis du nogensinde har haft et slagtilfælde eller et "mini" slagtilfælde. 

Som en rutinemæssig forholdsregel kan din læge overvåge dit blodtryk, hvis du er over 65 år. 

Børn og unge

Olanzapin Accord er ikke til patienter under 18 år. 

Brug af andre lægemidler sammen med Olanzapin Accord

Tag kun andre lægemidler samtidig med du tager Olanzapin Accord, hvis din læge siger, at du kan. Du kan føle dig døsig, hvis Olanzapin Accord tages sammen med lægemidler mod depression eller lægemidler til behandling af angst eller søvnløshed (afslappende lægemidler). 

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. 

Det er især vigtigt at fortælle det til lægen, hvis du tager 

• lægemidler for Parkinsons sygdom.
• carbamazepin (et krampestillende og humør-stabiliserende lægemiddel), fluvoxamin (et lægemiddel mod depression) eller ciprofloxacin (et antibiotikum), da det kan blive nødvendigt at ændre din dosis af Olanzapin Accord.

Brug af Olanzapin Accord sammen med alkohol

Drik ikke alkohol, hvis du har fået Olanzapin Accord, da Olanzapin Accord og alkohol kan få dig til at føle dig døsig, hvis de tages samtidig. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. Du bør ikke få dette lægemiddel, mens du ammer, da små mængder af Olanzapin Accord kan udskilles i human mælk.
Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte, hvis moderen har anvendt olanzapin i det sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): rysten, muskelstivhed og/eller svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsproblemer og problemer med fødeindtagelse. Hvis dit barn får disse symptomer, skal du kontakte din læge. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Der er risiko for døsighed, når du får Olanzapin Accord. Hvis dette forekommer, må du ikke føre motorkøretøj eller arbejde med værktøj eller maskiner. Fortæl det til din læge. 

Olanzapin Accord indeholder lactose

Olanzapin Accord indeholder lactose. Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Din læge vil fortælle dig, hvor mange Olanzapin Accord, du skal tage, og i hvor lang tid, du skal fortsætte med at tage dem. Den daglige dosis af Olanzapin Accord er mellem 5 og 20 mg. Konsulter din læge, hvis dine symptomer vender tilbage, men stop ikke med at tage Olanzapin Accord, medmindre din læge fortæller dig det. 

Du bør tage dine Olanzapin Accord én gang dagligt efter din læges anvisning. Forsøg at tage dine tabletter på samme tidspunkt hver dag. Det er ligegyldigt, om du tager tabletterne sammen med eller uden et måltid. Olanzapin Accord er til oral anvendelse. Du bør synke Olanzapin Accord hele med vand. 

Hvis du har taget for meget Olanzapin Accord

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Olanzapin Accord, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Patienter, som har taget mere Olanzapin Accord end de burde, har oplevet følgende symptomer: hurtigt hjerteslag, ophidselse/aggression, problemer med at tale, usædvanlige bevægelser (især af ansigt eller tunge) og nedsat bevidsthedsniveau. Andre symptomer kan være: akut forvirring, krampeanfald (epilepsi), koma, en kombination af feber, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, muskelstivhed og døsighed eller søvnighed, langsommere vejrtrækning, aspiration, højt eller lavt blodtryk, unormal hjerterytme. Kontakt straks din læge eller skadestuen, hvis du får et eller flere af ovenstående symptomer. Vis lægen tabletpakningen. 

Hvis du har glemt at tage Olanzapin Accord

Tag din tabletter lige så snart, som du husker på det. Du må ikke tage to doser på en dag. 

Hvis du holder op med at tage Olanzapin Accord

Du må ikke holde op med at tage dine tabletter, blot fordi du får det bedre. Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Olanzapin Accord, så længe lægen beder dig om det. 

Hvis du pludselig holder op med at tage Olanzapin Accord, kan der forekomme symptomer som svedtendens, søvnløshed, rysten, angst eller kvalme og opkastning. Din læge vil måske forslå dig, at du nedsætter dosen gradvist, før de stopper behandlingen. 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.  

Fortæl det straks til din læge, hvis du har: 

• usædvanlige bevægelser, især af ansigt eller tunge (en almindelig bivirkning, der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)
• blodpropper (en ikke almindelig bivirkning, der kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter), især i blodårerne i benene (symptomer kan være hævelse, smerter og rødmen på benene), der kan bevæge sig gennem blodkarrene til lungerne og give brystsmerter og vejrtrækningsbesvær. Hvis du får disse symptomer, skal du straks søge læge.
• en kombination af feber, hurtig vejrtrækning, svedtendens, muskelstivhed og sløvhed eller søvnighed (hyppigheden af denne bivirkning kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data).

Meget almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter  

Omfatter vægtøgning, søvnighed og forhøjede niveauer af prolaktin i blodet. I begyndelsen af behandlingen kan nogle personer føle sig svimle eller svage (med et langsomt hjerteslag), især når de rejser sig fra liggende eller siddende stilling. Det vil sædvanligvis gå over af sig selv, men hvis det ikke sker, skal du fortælle det til din læge. 

Almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter  

Omfatter ændringer i niveauer af visse blodceller, cirkulerende fedtstoffer og i begyndelsen af behandlingen midlertidige stigninger i mængden af leverenzymer. Andre almindelige bivirkninger er forhøjet niveau af sukker i blod og urin, øgede niveauer af urinsyre og enzymet kreatinfosfokinase i blodet, øget sultfornemmelse, svimmelhed, rastløshed, rysten, usædvanlige bevægelser (dyskinesier), forstoppelse, mundtørhed, udslæt, tab af styrke, ekstrem træthed, væskeophobning, som medfører hævede hænder, ankler eller fødder, feber, ledsmerter, nedsat seksualfunktion, såsom nedsat lyst til sex hos mænd og kvinder og manglende evne til at få rejsning hos mænd. 

Ikke almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter  

Omfatter overfølsomhed (f.eks. hævelser i mund og hals, kløe, hududslæt); sukkersyge eller forværring af sukkersyge, af og til ledsaget af syreforgiftning (ketoacidose - ketonstoffer i blod og urin) eller bevidstløshed; krampeanfald, sædvanligvis hos patienter med tidligere krampeanfald (epilepsi); muskelstivhed eller muskelkramper (herunder ufrivillige øjenbevægelser); restless legs- syndrom (stærk uro i underbenene); problemer med at tale; stammen; langsom hjertefrekvens (puls); øget følsomhed for sollys; næseblod; udspilet mave; tendens til at savle; hukommelsestab eller glemsomhed; ufrivillig vandladning (urininkontinens); vandladningsbesvær; hårtab; manglende menstruation eller længere intervaller mellem menstruationerne; brystforandringer hos mænd og kvinder, såsom unormal produktion af brystmælk eller unormal vækst. 

Sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter  

Inkluderer nedsat normal legemstemperatur, unormal hjerterytme, pludselig uforklarlig død, betændelse i bugspytkirtlen, som forårsager svære mavesmerter, feber og utilpashed, leversygdom, som viser sig ved gulfarvning af huden og af det hvide i øjnene, muskelsygdom, som viser sig med uforklarlig pine og smerter, forlænget og/eller smertefuld erektion, blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader) (kontakt læge eller skadestue) muskelsmerter, muskelsvaghed eller brunfarvet urin pga. nedbrydning af musklerne. 

Meget sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter  

Inkluderer alvorlige allergiske reaktioner såsom lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS). DRESS fremtræder indledningsvist som influenzalignende symptomer med udslæt i ansigtet og sidenhen med mere udbredt udslæt, høj temperatur, forstørrede lymfeknuder, forhøjede tal for leverenzymer i blodprøver og et øget antal eosinofile granulocytter (en type hvide blodlegemer). 

Ældre patienter med demens kan under behandling med olanzapin få slagtilfælde, lungebetændelse, urininkontinens, faldtendens, ekstrem træthed, synsmæssige hallucinationer, en forhøjelse af legemstemperatur, hudrødmen og have gangbesvær. Der er blevet rapporteret om nogle dødsfald i denne specielle patientgruppe. 

Hos patienter med Parkinsons sygdom kan olanzapin forværre symptomerne. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkort og på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Olanzapin Accord indeholder:

• Aktivt stof: Olanzapin. Hver filmovertrukken tablet indeholder enten 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg af det aktive stof.
• Øvrige indholdsstoffer: Lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, hydroxypropylcellulose, magnesiumstearat
• Filmovertrækningen indeholder: Hypromellose (E464), titandioxid (E171), macrogol, polysorbat 80 (E433).

Udseende og pakningsstørrelser

Olanzapin Accord 2,5 mg: Hvide til off-white, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, glatte på begge sider. 

Olanzapin Accord 5 mg: Hvide til off-white, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, præget med ‘O1’ på den ene side og glatte på den anden side. 

Olanzapin Accord 10 mg: Hvide til off-white, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, præget med ‘O3’ på den ene side og glatte på den anden side.

Olanzapin Accord 2,5 mg og 5 mg fås i pakningsstørrelserne: 30, 105 og 120 filmovertrukne tabletter.  

Olanzapin Accord 10 mg fås i pakningsstørrelserne: 30, 60, 105 og 120 tabletter.  

Ikke alle pakninger og størrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nordic Prime 

Niels Bohrs Vej 6 

6700 Esbjerg 

Fremstiller

SVUS Pharma a.s.  

Smetanovo nabrezi 1238/20a  

500 02 Hradec Kralove  

Tjekkiet

Accord® er et registreret varemærke, der tilhører Accord Healthcare Ltd. 

Denne indlægsseddel blev senest ændret juli 2025.