Moxonidin "Nordic Prime"

Indlægsseddel: Information til brugeren

Moxonidin Nordic Prime 0,2 mg og 0,4 mg filmovertrukne tabletter
moxonidin 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret Moxonidin Nordic Prime til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Moxonidin Nordic Prime
3. Sådan skal du tage Moxonidin Nordic Prime
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Moxonidin Nordic Prime er et blodtrykssænkende lægemiddel (antihypertensiva). Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes imidazolin receptorantagonister. Det binder sig til såkaldte receptorer i hjernen og nedsætter derved aktiviteten af de nerver, der regulerer blodtrykket. 

Moxonidin Nordic Prime anvendes til behandling af forhøjet blodtryk (essentiel eller primær hypertension).

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Moxonidin Nordic Prime:

• hvis du er allergisk over for moxonidin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Moxonidin Nordic Prime (angivet i punkt 6).
• hvis du lider af nogle af nedenstående sygdomme og lidelser:
  • sygdomme i det elektriske ledningssystem i hjertet.
    • syg sinus-syndrom (en hjertesygdom, der giver unormal eller uregelmæssig hjerterytme).
    • 2. grads atrioventrikulært blok (karakteriseret ved ændringer i elektrokardiogram (EKG) og kan resultere i hjerteblok).
    • 3. grads atrioventrikulært blok, også kendt som fuldstændigt hjerteblok (karakteriseret ved ændringer i EKG, nedsat hjerterytme, lavt blodtryk og dårlig blodcirkulation).
  • nedsat hjerterytme (bradykardi), f.eks. mindre end 50 slag i minuttet i hvile.
  • hjertesvigt (se afsnittet ”Advarsler og forsigtighedsregler”).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Moxonidin Nordic Prime.

Fortæl det til din læge, hvis du lider af eller har lidt af en af følgende lidelser: 

• 1. grads atrioventrikulær blok (en nerveledningsforstyrrelse i hjertet, som er karakteriseret ved ændring i EKG mønstret).
• Alvorlig sygdom i hjertets blodkar (en sygdom karakteriseret ved nedsat blodforsyning til hjertet, hvilket kan føre til hjerteanfald).
• Ustabil angina pectoris (brystsmerter).
• Moderat hjertesvigt (når hjertet ikke virker optimalt, men din tilstand er normal i hvile eller ved mild anstrengelse).

Hvis dine nyrer ikke fungerer godt (din læge vil måle dette), kan virkningen af Moxonidin Nordic Prime være for kraftig. Dette kan specielt forekomme i starten af behandlingen. Lægen skal derfor nøje tilpasse dosis. 

Børn og unge

Moxonidin Nordic Prime bør ikke bruges til børn og unge under 16 år, da der er begrænset erfaring med brug til denne aldersgruppe. 

Brug af andre lægemidler sammen med Moxonidin Nordic Prime

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Du bør ikke tage Moxonidin Nordic Prime sammen med tricykliske antidepressiva (lægemidler mod depression).

Brug af andre blodtrykssænkende lægemidler øger virkningen af moxonidin.

Hvis du anvender Moxonidin Nordic Prime sammen med en betablokker (lægemiddel mod forhøjet blodtryk eller mod hjertesvigt) og behandlingen skal afbrydes, skal du først stoppe med at tage betablokkeren. Efter et par dage, kan du stoppe med at tage Moxonidin Nordic Prime.

Moxonidin kan øge virkningen af tricykliske antidepressiva, beroligende midler, midler mod angst, og søvnløshed. Den beroligende virkning af benzodiazepiner (beroligende/sovemiddel) kan være forøget, hvis du tager moxonidin samtidig.

Tolazolin (blodkarudvidende lægemiddel til behandling af sammentrækninger i de små blodkar) kan nedsætte virkningen af moxonidin. 

Brug af Moxonidin Nordic Prime sammen med mad, drikke og alkohol

Indtagelse af mad har ingen indflydelse på virkningen af moxonidin. Moxonidin Nordic Prime kan tages før, under eller efter måltider.

Undgå at drikke alkohol under behandlingen. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 

Graviditet
Du bør ikke anvende Moxonidin Nordic Prime, hvis du er gravid, medmindre det er strengt nødvendigt. Det vides ikke, om moxonidin kan forårsage skader på det ufødte barn. 

Amning
Moxonidin udskilles i modermælken. Du bør derfor ikke anvende Moxonidin Nordic Prime, hvis du ammer. Hvis behandling med Moxonidin Nordic Prime er strengt nødvendig, bør du stoppe med at amme. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Moxonidin Nordic Prime kan forårsage døsighed og svimmelhed. Hvis du oplever disse virkninger, skal du undgå farlige aktiviteter som at køre bil eller arbejde med maskiner. 

Moxonidin Nordic Prime indeholder Lactose

Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. 

Moxonidin Nordic Prime skal tages med tilstrækkelig væske. Tabletterne kan tages før, under eller efter et måltid. 

Behandlingen med Moxonidin Nordic Prime må ikke stoppes pludseligt (se ”Hvis du holder op med at tage Moxonidin Nordic Prime” nedenfor). 

Den anbefalede dosis er: 

Voksne og ældre 

Du bør starte med at tage 0,2 mg moxonidin hver morgen. Efter 3 uger kan din læge øge dosis til 0,4 mg moxonidin daglig. Denne dosis kan tages på en gang eller fordeles på en morgen- og aftendosis. 

Hvis dine symptomer ikke er forbedret efter yderligere 3 ugers behandling, kan lægen øge dosis til højst 0,6 mg daglig. I dette tilfælde bør du tage dosis fordelt på morgen og aften. Du bør ikke tage mere end 0,4 mg moxonidin i en enkelt dosis eller 0,6 mg moxonidin daglig (fordelt på morgen- og aftendosis). 

Patienter med nedsat nyrefunktion 

Hvis du har nedsat nyrefunktion, må en enkeltdosis ikke overstige 0,2 mg moxonidin, og den daglige dosis bør ikke overstige 0,4 mg moxonidin. 

Børn og unge 

Moxonidin Nordic Prime bør ikke gives til børn og unge under 16 år på grund af manglende behandlings- erfaring for denne aldersgruppe. 

Moxonidin Nordic Prime fås i flere styrker. Vær derfor opmærksom på, at du ikke nødvendigvis kan bruge dine Moxonidin Nordic Prime til alle de anførte doseringer. 

Hvis du har taget for meget Moxonidin Nordic Prime

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Moxonidin Nordic Prime, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Kontakt straks læge eller skadestue, hvis du ved en fejl har taget for mange tabletter. Symptomerne på en overdosis er bl.a.: hovedpine, søvnighed (døsighed), træthed, smerter i den øvre del af maven, kraftesløshed, følelsesløshed, lavt blodtryk, fald i blodtrykket, der resulterer i svimmelhed f.eks. ved skift af stilling fra siddende til stående (manglende ortostatisk regulering), langsom hjerterytme (bradykardi) og mundtørhed. I sjældne tilfælde kan opkastning og forhøjet blodtryk forekomme. 

Hvis du har glemt at tage Moxonidin Nordic Prime

Udelad den glemte dosis og tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Moxonidin Nordic Prime

Du må ikke pludseligt stoppe med at tage Moxonidin Nordic Prime. Behandlingen skal nedtrappes gradvis over en periode på 2 uger. Spørg lægen. 

Spørg lægen eller apoteket hvis der er noget, du er i tvivl om eller føler dig usikker på. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Især ved behandlingens start har der ofte været beskrevet mundtørhed, hovedpine, kraftesløshed (asteni), svimmelhed og søvnighed. Disse symptomer svinder som regel i løbet af behandlingen. 

Følgende bivirkninger er set i de kliniske undersøgelser: 

Meget almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter  

• Mundtørhed.

Almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter  

• Døsighed.
• Hovedpine.
• Svimmelhed.
• Søvnighed.
• Forandret tænkemåde.
• Søvnforstyrrelser, inklusive søvnløshed.
• Kvalme, opkastning, forstoppelse, diarré, fordøjelsesbesvær og andre mave/tarm-gener.
• Udslæt, kløe.
• Kraftesløshed og svaghed.
• Rygsmerter.
• Udvidelse af blodkar.

Ikke almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter  

• Langsom hjerterytme.
• Langsom puls (bradykardi).
• Ringen for ørerne.
• Depression.
• Angst.
• Nervøsitet.
• Sløvhed (sedation).
• Allergiske hudreaktioner.
• Hævelser/væskeansamlinger forskellige steder i kroppen (ødemer).
• Angioødem (hævelser af hud og slimhinder, især ansigt, læber, mund, tunge og svælg).
• Lavt blodtryk (hypotension).
• Fald i blodtrykket ved skift til stående stilling pga. lavt blodtryk (ortostatisk hypotension).
• Besvimelse (synkope).
• Prikkende/snurrende fornemmelse i arme og ben.
• Væskeansamlinger.
• Appetitmangel/madlede (anoreksi).
• Smerter i spytkirtlerne.
• Smerter i nakken.
• Hvide, ”døde” fingre og tæer (Raynaud’s syndrom).
• Udvikling af bryster hos mænd (gynækomasti).
• Impotens og tab af sexlyst.
• Forstyrrelser i blodcirkulationen i hænder og fødder.
• Besvær med at lade vandet, evt. vandladningsstop (urinretention) eller ufrivillig vandladning (inkontinens).
• Tør, kløende eller brændende fornemmelse i øjnene.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevares utilgængeligt for børn.

Må ikke opbevares over 30 °C. 

Brug ikke Moxonidin Nordic Prime efter den udløbsdato (EXP), der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Moxonidin Nordic Prime indeholder:

• Aktivt stof: Moxonidin. Hver Moxonidin Nordic Prime filmovertrukken tablet indeholder 0,2 mg eller 0,4 mg moxonidin.
• Øvrige indholdsstoffer:
  Tabletkerne: Lactosemonohydrat, povidon, crospovidon, magnesiumstearat.
  Overtræk: Hypromellose, macrogol 400, jernoxid rød (E 172), titandioxid (E171).

Udseende og pakningsstørrelser

Moxonidin Nordic Prime filmovertrukne tabletter er runde og ca. 6 mm i diameter.
Tabletterne med 0,2 mg er lys pink og tabletterne med 0,4 mg er mørk pink. 

Moxonidin Nordic Prime 0,2 mg findes i en pakning med 100 filmovertrukne tabletter.
Moxonidin Nordic Prime 0,4 mg findes i en pakning med 100 filmovertrukne tabletter. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nordic Prime 

Niels Bohrs Vej 6 

6700 Esbjerg 

Fremstiller

SVUS Pharma a.s.
Smetanovo nabrezi 1238/20a
500 02 Hradec Kralove
Tjekkiet 

Denne indlægsseddel blev senest ændret juli 2025.