Dicloabak

Indlægsseddel: Information til brugeren

Dicloabak 1 mg/ml, øjendråber, opløsning
diclofenacnatrium 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Dicloabak
3. Sådan skal du bruge Dicloabak
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Dette lægemiddel er et non-steroid antiinflammatorisk middel (NSAID) 

til anvendelse i øjnene. 

Den anvendes under visse typer øjenoperationer og efter øjenoperationer: 

• den forebygger at pupillen trækker sig sammen (miosis) under operation i øjet.
• den forebygger betændelse efter operationer for grå stær og operationer i den forreste del af øjet.
• den behandler smerter i øjet ved fotorefraktiv keratektomi (operation for nærsynethed) de første 24 timer efter operation.

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Dicloabak

• hvis du er allergisk over for diclofenacnatrium eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
• hvis du tidligere har fået allergi, nældefeber (udslæt med kløe), akut snue (hævelse og irritation i næsen) eller astma, efter du brugte disse øjendråber eller lignende lægemidler som f.eks. andre NSAID’er eller acetylsalicylsyre.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Dicloabak.

Du bør bruge dette lægemiddel med forsigtighed: 

• Dicloabak kan, som andre NSAID’er, i sjældne tilfælde fremkalde allergiske reaktioner herunder anafylaktiske reaktioner (alvorlig allergisk reaktion, som medfører vejrtrækningsbesvær eller svimmelhed), selv uden forudgående udsættelse for lægemidlet.
• Stop med at bruge lægemidlet og kontakt straks lægen eller nærmeste skadestue, hvis du får en overfølsomhedsreaktion eller tegn på allergi over for dette lægemiddel. Det gælder især astmaanfald eller pludselige hævelser af ansigt og hals.
• Inden behandling med Dicloabak skal du fortælle det til lægen, hvis du har både astma og kronisk betændelse af næseslimhinden, kronisk bihulebetændelse og/eller næsepolypper.
• Lokal brug af antiinflammatoriske midler kan skjule en pludselig infektion i øjet. NSAID’er har ingen antimikrobielle egenskaber. I tilfælde af infektion i øjet skal infektionen behandles med en eller flere typer lægemidler mod infektion.
• Samtidig brug af topikale NSAID’er og topikale steroider (som f.eks. dexamethason) kan øge risikoen for problemer med opheling.
• NSAID’er kan forsinke sårheling på øjets hornhinde.
• Hvis du har tendens til blødning, eller hvis du behandles med blodfortyndende lægemidler.
• Ved høje doser og langvarig brug kan brugen af lokale NSAID’er medføre betændelse i øjets hornhinde.
• Hvis du har gennemgået flere øjenoperationer på kort tid, eller hvis du har diabetes (sukkersyge), en sygdom i øjets overflade (f.eks. tørre øjne) eller leddegigt, kan du have en øget risiko for at opleve bivirkninger i øjets hornhinde.
• Du bør ikke bruge kontaktlinser efter en operation for grå stær. Din læge kan fortælle dig, hvornår du kan bruge kontaktlinser igen.

Kontakt lægen, hvis dine symptomer forværres eller du ikke oplever nogen bedring. 

Brug af andre lægemidler sammen med Dicloabak

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.

Hvis du bruger andre øjendråber samtidig med Dicloabak skal der gå 15 minutter mellem behandlingerne. 

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet
Du bør ikke bruge Dicloabak i de første 5 måneder af graviditeten (de første 24 uger efter udebleven menstruation), medmindre din læge mener, at det er absolut nødvendigt. Hvis det er nødvendigt, at du bruger Dicloabak, vil lægen ordinere den lavest mulige dosis til dig, og behandlingen vil vare så kort tid som muligt.

Fra begyndelsen af 6. måned (fra 24. uge efter udebleven menstruation) og indtil afslutningen af din graviditet må du IKKE tage Dicloabak, da det kan forårsage alvorlige skader på dit barn. Hvis du har brugt Dicloabak under din graviditet, skal du straks fortælle det til lægen, så du eventuelt kan blive overvåget.

Amning
Du kan anvende Dicloabak i ammeperioden.

Frugtbarhed
Ligesom andre non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID’er) kan Dicloabak påvirke kvinders frugtbarhed og gøre det sværere at blive gravid. Denne effekt forsvinder efter behandlingen er ophørt. Fortæl det til lægen, hvis du planlægger at blive gravid eller har svært ved at blive gravid. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Du kan opleve forbigående synsforstyrrelser efter drypning med Dicloabak. Du bør ikke køre bil eller betjene farlige maskiner, før du igen har normalt syn. 

Dicloabak indeholder polyoxyleret ricinusolie

Dicloabak indeholder polyoxyleret ricinusolie, som kan medføre hudreaktioner. 

Brug altid Dicloabak nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Den sædvanlige dosis til voksne og ældre er:

Hæmning af pupilforsnævring under operation for grå stær: 

• Før operationen: Inddryp 1 dråbe op til 5 gange de sidste 3 timer før operationen.

Operation for grå stær og operation i den forreste del af øjet: 

• Før operationen: Inddryp 1 dråbe op til 5 gange i løbet af de sidste 3 timer inden operationen.
• Efter operationen: Inddryp 1 dråbe 3 gange umiddelbart efter operationen. Derefter 1 dråbe 3-5 gange dagligt i højst 4 uger.

Smerter i øjet ved fotorefraktiv keratektomi (operation for nærsynethed): 

• Før operationen: Inddryp 2 dråber i løbet af den sidste time inden operationen.
• Efter operationen: Inddryp 2 dråber i løbet af den første time efter operationen. Derefter 4 dråber i løbet af 24 timer efter operationen.

Den sædvanlige dosis må ikke overskrides.

Brug til børn
Der er ikke udført særlige studier. 

Anvendelsesmåde

Dette lægemiddel skal anvendes i øjet (okulær anvendelse).
Øjendråberne må ikke indsprøjtes eller synkes.

Øjendråberne bør ikke gives som indsprøjtning i øjenomgivelserne eller i øjet. 

1. Vask hænder grundigt inden anvendelse.
2. Undgå at flaskens spids rører øjet eller øjenlåget.
3. Inddryp 1 dråbe i det pågældende øje, imens du kigger opad og forsigtigt trækker det nederste øjenlåg nedad.
4. Luk flasken efter brug.
5. Tryk forsigtigt en finger ind mod øjenkrogen efter inddrypning, og luk øjnene i 2 minutter. Det er med til at forhindre, at Dicloabak optages i resten af kroppen.

Hvis du har brugt for meget Dicloabak

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere af Dicloabak, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Hvis du har glemt at bruge Dicloabak

Du må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at bruge Dicloabak

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Følgende bivirkninger er indberettet: 

Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter 

• Brændende fornemmelse efter inddrypning
• Synsforstyrrelser efter inddrypning

Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter 

• Overfølsomhedsreaktioner, kløe og rødme
• Lysfølsomhedsreaktioner (allergisk reaktion efter udsættelse for sollys)
• Punktformet keratitis (skader på hornhinden), sår på hornhinden, hornhinden bliver tyndere
• Dyspnø (vejrtrækningsbesvær)
• Forværring af astma

Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra eksisterende oplysninger  

• Snue (hævelse og irritation i næsen)
• Konjunktival hyperæmi (røde øjne), allergisk konjunktivitis (betændelse af øjets overflade), øjenlågsødem (hævelse af øjenlåg)
• Hoste
• Nældefeber (kløe), udslæt, kontakteksem

Da Dicloabak indeholder polyoxyleret ricinusolie, er der risiko for kontakteksem. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen 

Axel Heides Gade 1 

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og flasken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C.
Holdbarhed efter anbrud: 8 uger. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Dicloabak indeholder:

• Aktivt stof: Diclofenacnatrium i en koncentration på 1 mg/ml.
• Øvrige indholdsstoffer: Polyoxyleret ricinusolie, trometamol, borsyre og vand til injektionsvæsker.

Udseende og pakningsstørrelser

Dicloabak er en svagt gullig væske, der fås i en flaske med 10 ml øjendråber. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

2care4
Stenhuggervej 12
6710 Esbjerg V  

Fremstiller:

2care4
Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V 

Denne indlægsseddel blev senest ændret juni 2025.