Ramipril "Teva"

Indlægsseddel: Information til patienten

Ramipril Teva 1,25 mg tabletter
Ramipril Teva 2,5 mg tabletter
Ramipril Teva 5 mg tabletter
Ramipril Teva 10 mg tabletter
ramipril 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret Ramipril Teva til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt. 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ramipril Teva
3. Sådan skal du tage Ramipril Teva
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Ramipril Teva indeholder et lægemiddelstof, der hedder ramipril. Det hører til en gruppe af lægemidler, der kaldes ACE-hæmmere (angiotensinkonverterende enzymhæmmere). 

Ramipril Teva virker ved at: 

• mindske din krops produktion af stoffer, der kan forhøje dit blodtryk
• få dine blodkar til at slappe af og udvide sig
• gøre det lettere for dit hjerte at pumpe blod rundt i din krop.

Ramipril Teva kan bruges til: 

• at behandle forhøjet blodtryk
• at mindske risikoen for, at du får et hjerteanfald eller slagtilfælde
• at mindske risikoen for eller forsinke forværringen af nyreproblemer (uanset om du har diabetes eller ej)
• at behandle dit hjerte, når det ikke kan pumpe nok blod ud i resten af kroppen (hjertesvigt)
• behandling efter hjerteanfald kompliceret med hjertesvigt.

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Ramipril Teva

• hvis du er allergisk over for ramipril, andre ACE-hæmmere, eller over for et af de øvrige indholdsstoffer i Ramipril Teva (angivet i punkt 6).Tegn på en allergisk reaktion kan omfatte udslæt, synke- eller vejrtrækningsproblemer, hævelse af læber, ansigt, hals eller tunge.
• hvis du nogensinde har haft en alvorlig allergisk reaktion, som kaldes angioødem. Tegn på dette omfatter kløe, nældefeber, røde mærker på hænder, fødder og hals, hævelse af hals og tunge, hævelse omkring øjne og læber, vejrtrækningsbesvær og synkebesvær.
• hvis du er i dialyse eller gennemgår en anden type blodfiltrering. Afhængig af hvilken maskine der bruges, er Ramipril Teva måske ikke egnet til dig.
• hvis du har nyreproblemer, hvor blodforsyningen til dine nyrer er nedsat (renal arteriestenose).
• I de sidste 6 måneder af graviditeten (se afsnittet ”Graviditet og amning”).
• hvis dit blodtryk er unormalt lavt eller ustabilt. Dette skal din læge vurdere.
• hvis du har diabetes eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren.
• hvis du har taget eller i øjeblikket tager sacubitril/valsartan, et lægemiddel der anvendes til behandling af en type langvarig (kronisk) hjertesvigt hos voksne, da risikoen for angioødem (hurtig hævelse under huden i et område såsom halsen) er øget.

Tag ikke Ramipril Teva, hvis noget af ovenstående gælder for dig. Hvis du ikke er sikker, skal du tale med din læge, inden du tager Ramipril Teva. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Ramipril Teva 

• hvis du har hjerte-, lever- eller nyreproblemer
• hvis du har mistet meget salt eller væske (under sygdom (opkastning), ved diarré, hvis du sveder mere end normalt, er på saltfattig diæt, har taget vanddrivende medicin i længere tid, eller hvis du er i dialyse)
• hvis du skal behandles for at nedsætte din overfølsomhed over for bi- eller hvepsestik (desensibilisering)
• hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk:
  • en angiotensin II-receptorblokker (også kendt som sartaner - f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan), især hvis du har nyreproblemer i forbindelse med diabetes
  • aliskiren.

Din læge vil eventuelt måle din nyrefunktion, dit blodtryk og elektrolytter (f.eks. kalium) i dit blod med jævne mellemrum.
Se også information under overskriften ” Tag ikke Ramipril Teva” 

• hvis du skal bedøves. Dette kan gives ved en operation eller af tandlægen. Du skal måske stoppe med tage Ramipril Teva én dag inden. Spørg lægen til råds
• hvis du har høje mængder af kalium i blodet (det viser sig i blodprøver)
• hvis du tager nogen af følgende lægemidler, kan risikoen for angioødem, som er en alvorlig allergisk reaktion (hurtig hævelse under huden i områder såsom halsen) øges:
  • racecadotril, et lægemiddel til behandling af diarré
  • lægemidler, der anvendes til at forhindre afstødning af et transplanteret organ og til kræft (f.eks. temsirolimus, sirolimus, everolimus)
  • vildagliptin, et lægemiddel til behandling af diabetes
• hvis du har vaskulær bindevævssygdom, såsom sklerodermi eller systemisk lupus erythematosus
• Du skal fortælle din læge, hvis du tror, du er gravid (eller du overvejer at blive det). Ramipril Teva frarådes i graviditetens første tre måneder og kan forårsage alvorlige fosterskader, hvis det tages i resten af graviditeten (se afsnittet ”Graviditet og amning”).

Børn og unge

Ramipril Teva frarådes til børn og unge under 18 år, da sikkerhed og virkning ved ramipril hos børn ikke er fastlagt.
Hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller hvis du ikke er sikker), skal du tale med din læge, inden du tager Ramipril Teva. 

Brug af andre lægemidler sammen med Ramipril Teva

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Dette er, fordi Ramipril Teva kan påvirke den måde, hvorpå andre lægemidler virker. Nogle lægemidler kan også påvirke Ramipril Tevas virkning.

Fortæl det til lægen, hvis du tager nogle af følgende lægemidler. De kan nedsætte Ramipril Tevas virkning: 

• Lægemidler, der bruges til lindring af smerte og betændelse (f.eks. nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), såsom ibuprofen eller indometacin og acetylsalicylsyre).
• Lægemidler, der bruges til behandling af lavt blodtryk, shock, hjertesvigt, astma eller allergi, såsom efedrin, noradrenalin eller adrenalin. Din læge vil måle dit blodtryk.

Fortæl det til din læge, hvis du tager nogle af følgende lægemidler. De kan øge risikoen for at få bivirkninger, hvis du tager dem sammen med Ramipril Teva: 

• Sacubitril/valsartan (bruges til behandling af en type langvarig (kronisk) hjertesvigt hos voksne. Se afsnit 2 ”Tag ikke Ramipril Teva”).
• Lægemidler, der bruges til lindring af smerte og betændelse (f.eks. nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), såsom ibuprofen eller indometacin og acetylsalicylsyre).
• Lægemidler mod kræft (kemoterapi).
• Vanddrivende lægemidler, såsom furosemid.
• Kaliumtilskud (inklusive salterstatninger), kaliumbesparende diuretika såsom spironolactone, triamterene, amiloride og andre lægemidler, der kan øge mængden af kalium i dit blod (f.eks. trimethoprim og co-trimoxazol til infektioner forårsaget af bakterier; ciclosporin, et immunsuppressivt lægemiddel til at forhindre afstødning af et transplanteret organ; og heparin, et blodfortyndende lægemiddel til at forhindre blodpropper).
• Steroider mod betændelse, såsom prednisolon.
• Allopurinol (bruges til at nedsætte urinsyre i dit blod).
• Procainamid (mod problemer med hjerterytmen).
• Lægemidler, som oftes bruges til at undgå afstødning af transplanterede organer (sirolimus, everolimus og andre lægemidler, der tilhører klassen af mTOR-hæmmere). Se punktet ”Advarsler og forsigtighedsregler”.
• Vildagliptin (til behandling af type 2-diabetes).
• Racecadotril (til behandling af diarré).

Det er muligt, at din læge er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler: 

• Hvis du tager en angiotensin II-receptorblokker eller aliskiren (se også information under overskrifterne ”Tag ikke Ramipril Teva” og ”Advarsler og forsigtighedsregler”).

Fortæl det til din læge, hvis du tager nogle af følgende lægemidler. De kan påvirkes af Ramipril Teva:  

• Lægemidler mod diabetes, såsom orale blodsukkernedsættende lægemidler og insulin. Ramipril Teva kan nedsætte mængden af sukker i blodet. Du skal undersøge dit blodsukker nøje, mens du tager Ramipril Teva.
• Lithium (mod psykiske lidelser). Ramipril Teva kan øge mængden af lithium i blodet. Din lithiummængde skal undersøges nøje af din læge.

Hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller hvis du ikke er sikker), skal du tale med din læge, inden du tager Ramipril Teva. 

Brug af Ramipril Teva sammen med mad, drikke og alkohol

• Det kan gøre dig svimmel eller ør, hvis du drikker alkohol samtidig med, at du tager Ramipril Teva. Hvis du er bekymret for, hvor meget alkohol du må drikke, mens du er i behandling med Ramipril Teva, skal du tale med din læge om det. Blodtrykssænkende lægemidler og alkohol kan gensidigt forstærke hinandens virkning, hvilket kan give et kraftigt fald i blodtrykket.
• Ramipril Teva kan indtages med eller uden mad.

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet
Fortæl det altid til lægen, hvis du tror, du er gravid, eller du overvejer at blive det. Du bør ikke anvende Ramipril Teva i de første 12 uger af din graviditet, og efter den 13. uge skal du helt undgå at tage Ramipril Teva, da lægemidlet kan være skadelig for fostret.
Hvis du bliver gravid, mens du er i behandling med Ramipril Teva, skal du fortælle det til din læge med det samme. Et passende alternativ til behandlingen med Ramipril Teva bør opstartes før en planlagt graviditet.

Amning
Hvis du ammer, bør du ikke anvende Ramipril Teva. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Du kan føle dig svimmel, mens du tager Ramipril Teva. Dette gælder især i starten af behandlingen, eller når din dosis øges. Hvis dette sker for dig, bør du ikke køre eller bruge visse former for værktøj eller maskiner. 

Ramipril Teva indeholder lactose

Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

Ramipril Teva indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige ”natriumfrit”. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Så meget skal du tage

Behandling af højt blodtryk 

• Den anbefalede startdosis er 1,25 mg eller 2,5 mg en gang dagligt.
• Din læge vil justere den mængde, du skal tage, indtil dit blodtryk er under kontrol.
• Den maksimale dosis er 10 mg en gang dagligt.
• Hvis du allerede tager et vanddrivende lægemiddel, kan din læge stoppe eller nedsætte den mængde af vanddrivende lægemiddel, du tager, inden du begynder på behandling med Ramipril Teva.

For at nedsætte risikoen for at du får et hjerteanfald eller slagtilfælde 

• Den anbefalede startdosis er 2,5 mg en gang dagligt.
• Din læge kan derefter beslutte at øge din dosis.
• Den sædvanlige dosis er 10 mg en gang dagligt.

Behandling for at nedsætte eller forsinke forværring af nyreproblemer 

• Du kan starte med en dosis på 1,25 mg eller 2,5 mg en gang dagligt.
• Din læge vil justere din dosis.
• Den sædvanlige dosis er 5 mg eller 10 mg en gang dagligt.

Behandling af hjertesvigt 

• Den anbefalede startdosis er 1,25 mg en gang dagligt.
• Din læge vil justere din dosis.
• Den maksimale dosis er 10 mg dagligt. Helst fordelt på to doser pr. dag.

Behandling efter du har haft et hjerteanfald 

• Den anbefalede startdosis er 1,25 mg en gang dagligt til 2,5 mg to gange dagligt.
• Din læge vil justere din dosis.
• Den sædvanlige dosis er 10 mg dagligt. Helst fordelt på to doser pr. dag.

Ældre 

• Lægen vil nedsætte startdosis og tilpasse behandlingen langsomt.

Indtagelse af lægemidlet  

• Tag dette lægemiddel gennem munden på samme tidspunkt af dagen hver dag.
• Synk tabletterne med væske.
• Du må ikke knuse eller tygge tabletterne.

2.5 mg/5 mg/10 mg 

• Tabletten kan deles i to lige store doser.

Hvis du har taget for meget Ramipril Teva

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket med det samme, hvis du har taget mere af Ramipril Teva, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Du må ikke køre til hospitalet; få en anden person til at hjælpe dig, eller ring efter en ambulance. Tag emballagen med dig, så lægen kan se, hvad du har indtaget. 

Hvis du har glemt at tage Ramipril Teva

• Hvis du glemmer en dosis, skal du tage din normale dosis, når det er tid til næste dosis.
• Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Stop med at tage Ramipril Teva, og gå straks til lægen, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger - du har måske brug for akut lægehjælp:

• Hævelse af ansigt, læber eller hals, hvilket kan give dig problemer med at synke eller trække vejret, samt kløe og udslæt. Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion over for Ramipril Teva.
• Alvorlige hudreaktioner, herunder udslæt, sår i munden, forværring af allerede eksisterende hudsygdom, rødme, blærer eller løsnen af hud (såsom Stevens-Johnson Syndrom, toksisk epidermal nekrolyse eller erythema multiforme).

Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever:  

• Øget puls, uregelmæssig eller kraftig hjerterytme (hjertebanken), brystsmerter, trykken for brystet eller mere alvorlige problemer, herunder hjerteanfald og slagtilfælde.
• Stakåndethed eller hoste. Dette kan være tegn på lungeproblemer.
• Blå mærker, der kommer lettere end normalt, blødning i længere tid end normalt, ethvert tegn på blødning (f.eks. blødende tandkød), lilla pletter på huden eller infektioner, der kommer lettere end normalt, ondt i halsen og feber, træthed, mathed, svimmelhed eller bleg hud. Dette kan være tegn på problemer med blodet eller knoglemarven.
• Alvorlige mavesmerter, som kan brede sig til ryggen. Dette kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen.
• Feber, kulderystelser, træthed, appetitløshed, mavesmerter, kvalme, gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (gulsot). Dette kan være tegn på leverproblemer, såsom leverbetændelse eller leverskade.

Andre bivirkninger omfatter:

Fortæl det til din læge, hvis noget af det følgende bliver alvorligt, eller hvis det varer længere end et par dage. 

Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):  

• Hovedpine eller træthed.
• Svimmelhed. Dette sker oftest, når du begynder at tage Ramipril Teva, eller når din dosis øges.
• Besvimelse, for lavt blodtryk, især når du rejser dig hurtigt op eller sætter dig hurtigt op.
• Tør, kildende hoste, bihulebetændelse eller bronkitis, stakåndethed.
• Mave- eller tarmsmerter, diarré, fordøjelsesbesvær, kvalme eller opkastning.
• Hududslæt med eller uden hævede områder.
• Brystsmerter.
• Kramper eller muskelsmerter.
• Blodprøver, der viser, at der er mere kalium i dit blod end normalt.

Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):  

• Balanceproblemer.
• Kløe og usædvanlige hudfornemmelser, såsom følelsesløshed, snurren, prikken, en brændende fornemmelse eller myrekryb.
• Tab eller ændring af smagssans.
• Søvnproblemer.
• Nedtrykthed, uro, mere nervøsitet end normalt eller rastløshed.
• Stoppet næse, vejrtrækningsbesvær eller forværring af astma.
• Hævelse i tarmen, der giver symptomer såsom mavesmerter, opkastning og diarré.
• Halsbrand, forstoppelse eller mundtørhed.
• Hyppigere vandladning end normalt i løbet af en dag.
• Øget svedtendens.
• Appetitløshed eller nedsat appetit.
• Hurtigere eller uregelmæssige hjerteslag
• Hævede arme og ben. Dette kan være et tegn på, at du har mere vand i kroppen end normalt.
• Rødme.
• Sløret syn.
• Smerte i leddene.
• Feber.
• Manglende seksualevne hos mænd, nedsat seksuallyst hos mænd og kvinder.
• Et øget antal hvide blodlegemer, som kan ses i en blodprøve.
• Blodprøver, der viser ændringer af, hvordan din lever, bugspytkirtel eller dine nyrer virker.

Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):  

• En følelse af usikkerhed og forvirring.
• Rød og hævet tunge.
• Alvorlig flagende og afskallende hud, kløe, ujævnt udslæt.
• Negleproblemer (f.eks. at en negl løsner sig eller falder af).
• Hududslæt eller blå mærker.
• Pletter på huden og kolde lemmer.
• Røde, kløende, hævede øjne eller øjne, der løber i vand.
• Forstyrret hørelse og ringen for ørerne.
• En følelse af svaghed.
• Blodprøver, der viser et fald i antallet af røde blodlegemer, hvide blodlegemer eller blodplader eller i mængden af hæmoglobin.

Meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter):  

• Øget følsomhed over for solen.

Andre indberettede bivirkninger
Fortæl det til lægen, hvis nogle af følgende bivirkninger bliver alvorlige eller varer længere end et par dage. 

• Koncentrationsbesvær.
• Hævet mund.
• Blodprøver, der viser for få blodlegemer i dit blod.
• Blodprøver, der viser mindre natrium end normalt i blodet.
• Koncentreret urin (mørkfarvet), kvalme eller opkastning, muskelkramper, forvirring og krampeanfald, hvilket kan være forårsaget af uhensigtsmæssig antidiuretisk hormonudskillelse (ADH). Hvis du har disse symptomer, skal du kontakte din læge med det samme.
• Fingre og tæer, der ændrer farve, når du fryser, og derefter snurrer eller gør ondt, når du får varmen igen (Raynauds syndrom).
• Forstørrede bryster hos mænd.
• Langsommere eller nedsat reaktionsevne.
• En brændende fornemmelse.
• Ændring af lugtesansen.
• Hårtab.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger der fremgår herunder. 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk. 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen, efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C. 

Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod fugt og lys. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Ramipril Teva indeholder:

• Aktivt stof: ramipril.
  1,25 mg
  Hver tablet indeholder 1,25 mg ramipril.
  2,5 mg
  Hver tablet indeholder 2,5 mg ramipril.
  5 mg
  Hver tablet indeholder 5 mg ramipril.
  10 mg
  Hver tablet indeholder 10 mg ramipril.

• Øvrige indholdsstoffer:
  1,25 mg
  Natriumhydrogenkarbonat, lactosemonohydrat, natriumcroscarmellose, prægelatineret stivelse (fra majsstivelse), natriumstearylfumarat, gul jernoxid (E172).
  2,5 mg
  Natriumhydrogenkarbonat, lactosemonohydrat, natriumcroscarmellose, prægelatineret stivelse (fra majsstivelse), natriumstearylfumarat, gul jernoxid (E172).
  5 mg
  Natriumhydrogenkarbonat, lactosemonohydrat, natriumcroscarmellose, prægelatineret stivelse (fra majsstivelse), natriumstearylfumarat, gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E172).
  10 mg
  Natriumhydrogenkarbonat, lactosemonohydrat, natriumcroscarmellose, prægelatineret stivelse (fra majsstivelse), natriumstearylfumarat.

Udseende og pakningsstørrelser

Tabletter.
1,25 mg
Gule, runde, bikonvekse tabletter uden delekærv og en diameter på ca. 6,0 mm.
2,5 mg
Gule, runde, bikonvekse tabletter med delekærv på den ene side og en diameter på 8,0 mm.
5 mg
Lyserøde, runde, bikonvekse tabletter med delekærv på den ene side og en diameter på 6,5 mm.
10 mg
Hvide til råhvide, runde, bikonvekse tabletter med delekærv på den ene side og en diameter på 9,0 mm.

Blisterpakning (OPA/Al/PVC - Al). 

Pakningsstørrelser med 7, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 50x1 tabletter.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Teva B.V.
Swensweg 5 

2031 GA Haarlem
Holland 

Repræsentant: 

Teva Denmark A/S
Vandtårnsvej 83A
2860 Søborg 

Tlf.: 44 98 55 11 

E-mail: info@tevapharm.dk 

Fremstiller

Merckle GmbH 

Ludwig-Merckle-Straße 3 

89143 Blaubeuren
Tyskland 

Teva Operations Poland Sp. z o.o.  

ul. Mogilska 80  

31-546 Kraków  

Polen 

Dette lægemiddel er godkendt i medlemslandene i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde og i Det Forenede Kongerige (Nordirland) under følgende navne:

Denne indlægsseddel blev senest ændret 07/2023.