Rosuvastatin "Zentiva"

Indlægsseddel: Information til brugeren

Rosuvastatin Zentiva 5 mg filmovertrukne tabletter
Rosuvastatin Zentiva 10 mg filmovertrukne tabletter
Rosuvastatin Zentiva 20 mg filmovertrukne tabletter
Rosuvastatin Zentiva 40 mg filmovertrukne tabletter
rosuvastatin 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret Rosuvastatin Zentiva til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har.
• Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rosuvastatin Zentiva
3. Sådan skal du Rosuvastatin Zentiva
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Rosuvastatin Zentiva tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes statiner.
Du har fået ordineret Rosuvastatin Zentiva af lægen, fordi:  

• du har for meget kolesterol i blodet, og derfor kan risikere at få en blodprop eller et slagtilfælde. Rosuvastatin Zentiva anvendes hos voksne, unge og børn på 6 år og derover til behandling af forhøjet kolesterol.
• du er blevet rådet til at tage statiner, da kostomlægning og dyrkning af mere motion ikke altid er nok til at sænke kolesteroltallet. Du skal fortsætte med din kolesterolfattige kost og med at motionere, mens du tager Rosuvastatin Zentiva.

Eller 

• du har andre faktorer, der øger din risiko for at få en blodprop i hjertet, et slagtilfælde eller helbredsproblemer relateret hertil.

Blodprop i hjertet, slagtilfælde og helbredsproblemer relateret hertil kan skyldes en sygdom, der hedder aterosklerose (åreforkalkning). Aterosklerose skyldes aflejring af fedt i årerne. 

Hvorfor er det vigtigt at blive ved med at tage Rosuvastatin Zentiva

Rosuvastatin Zentiva bruges til at korrigere indholdet af fedtstoffer i blodet, de såkaldte lipider, hvor det mest almindelige er kolesterol.

Der findes forskellige typer kolesterol i blodet - det “dårlige” kolesterol (LDL-C) og det “gode” kolesterol (HDL-C). 

• Rosuvastatin Zentiva kan reducere det “dårlige” kolesterol og øge det “gode" kolesterol.
• Det virker ved at forhindre kroppens produktion af det “dårlige” kolesterol og ved at forbedre kroppens evne til at fjerne dette fra blodet.

De fleste mennesker mærker ikke, at de har forhøjet kolesterol, da dette ikke giver nogle symptomer. Uden behandling af forhøjet kolesterol i blodbanen kan fedtstoffer imidlertid aflejres i blodkarrene, som derved forsnævres.
I nogle tilfælde kan disse forsnævrede blodkar blive helt blokerede, så blodet ikke kan komme igennem til hjertet eller hjernen, hvilket kan føre til blodprop i hjertet eller til et slagtilfælde.
Ved at sænke kolesteroltallet kan dette mindske risikoen for at få en blodprop, et slagtilfælde eller helbredsproblemer relateret hertil.
Det er meget vigtigt at fortsætte med at tage Rosuvastatin Zentiva, også selvom dit kolesteroltal er normalt, da det forebygger, at dit kolesteroltal begynder at stige igen og forårsage aflejring af fedtstoffer. Du skal naturligvis stoppe behandlingen, hvis din læge siger, at du skal stoppe, eller hvis du bliver gravid. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Rosuvastatin Zentiva

• hvis du er allergisk over for rosuvastatin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rosuvastatin Zentiva (angivet i afsnit 6).
• hvis du er gravid eller ammer. Bliver du gravid, mens du tager Rosuvastatin Zentiva, skal du stoppe behandlingen med det samme og tale med din læge. Kvinder skal undgå graviditet, mens de tager Rosuvastatin Zentiva, ved at anvende passende prævention
• hvis du har en leversygdom
• hvis du har alvorlig nedsat nyrefunktion
• hvis du har gentagne eller uforklarlige muskelsmerter
• hvis du tager en kombination af lægemidlerne sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (anvendes mod en virusinfektion i leveren kaldet hepatitis C)
• hvis du tager lægemidlet Ciclosporin (anvendes for eksempel efter organtransplantation)

Hvis noget af det ovennævnte er tilfældet (eller du er i tvivl), skal du tale med din læge igen. 

Ligeledes må du ikke tage Rosuvastatin Zentiva 40 mg (den højeste dosis) hvis:  

• du har moderat nedsat nyrefunktion (er du i tvivl, så spørg din læge)
• din skjoldbruskkirtel ikke fungerer normalt
• du har gentagne, uforklarlige muskelsmerter, personlig eller familiær disposition til muskelproblemer, eller tidligere har haft muskelproblemer i forbindelse med andre kolesterolsænkende lægemidler
• du har et stort alkoholforbrug
• du er af asiatisk oprindelse (japansk, kinesisk, filippinsk, vietnamesisk, koreansk eller indisk)
• du tager andre kolesterolsænkende lægemidler, der kaldes fibrater

Hvis noget af det ovennævnte er tilfældet (eller du er i tvivl), skal du tale med din læge igen. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Rosuvastatin Zentiva hvis 

• hvis du har problemer med nyrerne
• hvis du har problemer med leveren
• hvis du har haft gentagne eller uforklarlige muskelsmerter, har personlig eller familiær disposition til muskelproblemer, eller tidligere har haft muskelproblemer i forbindelse med andre kolesterolsænkende lægemidler. Fortæl din læge omgående, hvis du har uforklarlige muskelsmerter, især hvis du føler dig utilpas eller har feber. Fortæl det også til din læge eller til apotekspersonalet, hvis du oplever vedvarende muskelsvaghed.
• hvis du har et stort alkoholforbrug
• hvis din skjoldbruskkirtel ikke fungerer normalt
• hvis du lider af alvorlige vejrtrækningsproblemer
• hvis du tager andre lægemidler, der nedsætter kolesteroltallet, de såkaldte fibrater. Læs venligst denne indlægsseddel omhyggeligt selvom du tidligere har taget andre lægemidler mod forhøjet kolesterol
• hvis du tager medicin til behandling af hiv-infektion, f.eks. ritonavir sammen med lopinavir og/eller atazanavir, se afsnittet "Brug af anden medicin sammen med Rosuvastatin Zentiva".
• hvis du tager eller i de seneste 7 dage har taget et lægemiddel, der hedder fusidinsyre (et lægemiddel mod infektion med bakterier), enten gennem munden eller via injektion. Kombinationen af fusidinsyre og Rosuvastatin Zentiva kan give alvorlige muskelproblemer (rhabdomyolyse), se afsnittet "Brug af anden medicin sammen med Rosuvastatin Zentiva"
• hvis du er over 70 år (da lægen skal vælge den rette startdosis af Rosuvastatin Zentiva til dig)
• hvis du er af asiatisk oprindelse (japansk, kinesisk, filippinsk, vietnamesisk, koreansk eller indisk) - da lægen skal vælge den rette startdosis af Rosuvastatin Zentiva til dig.
• hvis du nogensinde har udviklet alvorligt hududslæt eller hudafskalning, blærer og/eller mundsår efter at have taget rosuvastatin eller anden beslægtet medicin.
• Hvis du har eller har haft myasteni (en sygdom med generel muskelsvækkelse, herunder i nogle tilfælde de muskler du bruger, når du trækker vejret), eller okulær myasteni (en sygdom, der medfører svækkelse i øjenmusklerne), da statiner undertiden kan forværre sygdommen eller medføre myasteni (se punkt 4).

Hvis noget af det ovennævnte er tilfældet (eller du er i tvivl) tag ikke Rosuvastatin Zentiva 40 mg (den højeste dosis) og kontroller med din læge eller apotekspersonalet, før du starter med at tage en dosis Rosuvastatin Zentiva
Statiner kan påvirke leveren hos et lille antal mennesker. Disse mennesker kan identificeres ved en enkelt blodprøve, der viser lever-enzymernes niveau i blodet. Lægen vil derfor sædvanligvis tage denne blodprøve før og i løbet af behandlingen med Rosuvastatin Zentiva.
Så længe du tager dette lægemiddel, vil din læge overvåge dit helbred nøje, hvis du har sukkersyge (diabetes) eller er i risiko for at udvikle sukkersyge. Du vil muligvis være i risiko for at udvikle sukkersyge, hvis du har et højt indhold af sukker og fedtstof i blodet, er overvægtig og har forhøjet blodtryk.

Vær ekstra forsigtig med Rosuvastatin Zentiva
Alvorlige hudreaktioner inklusive Stevens-Johnsons syndrom og lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) er blevet rapporteret i forbindelse med Rosuvastatin Zentiva- behandling. Stop med at bruge Rosuvastatin Zentiva og søg omgående læge, hvis du bemærker nogen af symptomerne beskrevet i afsnit 4. 

Børn og unge

• hvis patienten er under 6 år: Rosuvastatin Zentiva bør ikke gives til børn under 6 år
• hvis patienten er under 18 år: Rosuvastatin Zentiva 40 mg egner sig ikke til brug hos børn og unge under 18 år.

Brug af anden medicin sammen med Rosuvastatin Zentiva

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.

Fortæl lægen hvis du tager følgende: 

• ciclosporin (anvendes for eksempel efter organtransplantation),
• darolutamid (anvendes til behandling mod kræft),
• regorafenib (anvendes til behandling mod kræft),
• warfarin, clopidogrel eller ticagrelor (eller andre blodfortyndende midler),
• fibrater (såsom gemfibrozil eller fenofibrat) eller anden medicin til at sænke kolesteroltallet (såsom ezetinib),
• midler mod sure opstød (syreneutraliserende midler),
• erythromycin (antibiotikum),
• fusidinsyre (et antibiotikum - se nedenfor samt afsnittet Advarsler og forsigtighedsregler),
• svangerskabsforebyggende behandling i form af tabletter (p-piller),
• hormonbehandling i forbindelse med overgangsalderen,
• Capamatinib (anvendes til behandling mod kræft),
• Fostamatinib (anvendt til behandling af lavt antal blodplader),
• Febuxostat (anvendes til behandling og forebyggelse af højt niveau af urinsyre i blodet),
• Teriflunomid (anvendt til behandling af multiple sclerose),
• et eller flere af følgende lægemidler, som anvendes til behandling af virusinfektioner, herunder hiv eller hepatitis C-infektion, alene eller i kombination (se Advarsler og forsigtighedsregler): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir. pibrentasvir.

Virkningen af denne type medicin kan ændres af Rosuvastatin Zentiva eller kan påvirke virkningen af Rosuvastatin Zentiva. 

Hvis du har behov for at tage fusidinsyre til behandling af en infektion med bakterier, skal du midlertidigt afbryde anvendelsen af denne medicin. Lægen vil fortælle dig, hvornår det er sikkert at begynde at bruge Rosuvastatin Zentiva igen. Hvis Rosuvastatin Zentiva anvendes samtidig med fusidinsyre kan det i sjældne tilfælde føre til muskelsvækkelse, ømhed eller smerter (rhabdomyolyse). Se mere information om rhabdomyolyse i punkt 4. 

Graviditet, amning og frugtbarhed

Du må ikke tage Rosuvastatin Zentiva, hvis du er gravid eller ammer (hvis du bliver gravid, mens du tager Rosuvastatin Zentiva, skal du stoppe behandlingen med det samme og tale med lægen). Kvinder skal undgå graviditet, mens de tager Rosuvastatin Zentiva ved at anvende passende prævention. 

Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

De fleste kan køre bil eller betjene maskiner, mens de tager Rosuvastatin Zentiva - det vil ikke påvirke evnen til at føre bil eller betjene maskiner. Ikke desto mindre kan nogle føle sig svimle under behandlingen med Rosuvastatin Zentiva. Hvis du føler dig svimmel, kontakt din læge, før du forsøger at køre bil eller betjene maskiner. 

Rosuvastatin Zentiva indeholder laktose og natrium

Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter (lactose eller mælkesukker). 

Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. filmovertrukket tablet, det vil sige i det væsentlige "natriumfri". 

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. 

Anbefalede doser til voksne

Hvis du tager Rosuvastatin Zentiva mod højt kolesterol 

Startdosis: 

Behandling med Rosuvastatin Zentiva starter med 5 mg eller 10 mg. Dette gælder også, selvom du har taget en højere dosis af et andet statin, du tidligere har brugt. 

Rosuvastatin Zentiva 10 mg filmovertrukne tabletter: Tabletten kan deles i lige store doser. 

Startdosis vil afhænge af: 

• dine kolesteroltal
• den risiko du har for at få en blodprop i hjertet eller hjernen
• hvis du er speciel følsom overfor mulige bivirkninger

Spørg lægen hvilken startdosis af rosuvastatin, der passer bedst til dig

Din læge kan beslutte at give dig den laveste dosis (5 mg) hvis: 

• du er af asiatisk oprindelse (japansk, kinesisk, filippinsk, vietnamesisk, koreansk eller indisk)
• du er over 70 år
• du har moderate problemer med nyrerne
• du har risiko for muskelsmerter (myopati).

Øgning af dosis og den maksimale daglige dosis 

Din læge vil øge dosis, indtil du får den dosis af Rosuvastatin Zentiva, der er den rigtige for dig. Hvis du er startet med 5 mg, vil lægen fordoble dosis til 10 mg, derefter 20 mg, derefter 40 mg om nødvendigt. Hvis du er startet med 10 mg, vil lægen fordoble dosis til 20 mg, derefter og 40 mg om nødvendigt. Der skal gå 4 uger mellem hver dosisøgning. 

Den maksimale daglige dosis af Rosuvastatin Zentiva er 40 mg. 40 mg er kun til patienter med højt kolesteroltal og øget risiko for blodprop i hjertet eller hjernen, og hvis kolesteroltal ikke sænkes nok med 20 mg. 

Hvis du tager Rosuvastatin Zentiva for at reducere risikoen for at få en blodprop i hjertet, et slagtilfælde eller helbredsproblemer relateret hertil: 

Den anbefalede dosis er 20 mg dagligt. Din læge kan dog beslutte at bruge en lavere dosis, hvis du har en af de faktorer, der er nævnt herover. 

Brug til børn og unge i alderen 6 -17 år
Dosisområdet til børn og unge er 5-20 mg. Din læge kan øge dosis for at finde den rigtige mængde Rosuvastatin Zentiva til dig. Den maksimale daglige dosis af Rosuvastatin Zentiva er 10 mg eller 20 mg til børn i alderen 6-17 år afhængigt af din underliggende tilstand, der behandles. 

Tag din dosis en gang om dagen. Rosuvastatin Zentiva 40 mg tabletter bør ikke anvendes af børn. 

Sådan tager du tabletterne
Synk hver tablet hel med vand. 

Tag Rosuvastatin Zentiva én gang dagligt. Du kan tage det når som helst på dagen med eller uden mad. Prøv at tage din tablet på samme tidspunkt hver dag for at hjælpe dig med at huske den. 

Regelmæssig undersøgelse af kolesteroltal
Det er vigtigt, at du regelmæssigt får målt dit kolesteroltal for at sikre, at det korrekte niveau er nået, og at det ligger stabilt. 

Din læge vil øge dosis, indtil du får den dosis af Rosuvastatin Zentiva, der er rigtig for dig. 

Hvis du har taget for meget Rosuvastatin Zentiva

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Rosuvastatin Zentiva, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Bliver du indlagt, eller bliver du behandlet for noget andet, skal du fortælle det lægefaglige personale, at du tager Rosuvastatin Zentiva. 

Hvis du har glemt at tage Rosuvastatin Zentiva

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis, men blot tage den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt. 

Hvis du holder op med at tage Rosuvastatin Zentiva

Tal med din læge, hvis du ønsker at stoppe Rosuvastatin Zentiva behandlingen, da dit kolesteroltal kan stige igen. 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Det er vigtigt, at du er opmærksom på, hvad disse bivirkninger kan være. 

Disse er sædvanligvis milde og forsvinder efter kort tids brug. 

Stop med at tage Rosuvastatin Zentiva og søg øjeblikkelig lægehjælp, hvis du oplever nogen af følgende allergiske reaktioner (sjældne bivirkninger):  

• Vanskelighed ved at trække vejret, med eller uden opsvulmning af ansigt, læber, tunge og/eller hals
• Opsvulmning af ansigt, læber, tunge og/eller hals, hvilket kan forårsage vanskelighed ved at synke
• Alvorlig hudkløe (med knudedannelse i huden).

Stop også med at tage Rosuvastatin Zentiva og tal straks med din læge:  

• Hvis du oplever usædvanlige smerter i dine muskler, der fortsætter i længere tid end forventet. Muskelsymptomer er mere almindelige hos børn og unge end hos voksne. Som med andre statiner har en lille gruppe mennesker udviklet en ubehagelig muskeleffekt, som i sjældne tilfælde har udviklet sig til en mulig livstruende muskelskade, kendt som rhabdomyolyse (sjælden bivirkning).
• Hvis du oplever muskelskader.
• Hvis du har lupus-lignende syndrom (herunder udslæt, problemer med led og påvirkning af blodlegemer)
• Rødlige ikke-forhøjede, mållignende eller cirkulære pletter på stammen, ofte med centrale vabler, hudafskalning, sår i mund, svælg, næse, kønsorganer og øjne. Disse alvorlige hududslæt kan gå forud for feber og influenzalignende symptomer (Stevens-Johnsons syndrom).
• Udbredt udslæt, høj kropstemperatur og forstørrede lymfeknuder (DRESS-syndrom eller lægemiddeloverfølsomhedssyndrom).

Følgende bivirkninger er blevet rapporteret med rosuvastatin (det aktive stof i produktet Rosuvastatin Zentiva): 

Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):  

• hovedpine.
• mavesmerter.
• Forstoppelse.
• føler sig syg.
• muskelsmerter.
• Føler sig svag.
• Svimmelhed.
• Stigning i mængden af protein i urinen - sædvanligvis normaliseres dette af sig selv, uden at du behøver at stoppe behandlingen med Rosuvastatin Zentiva tabletter (kun for Rosuvastatin Zentiva 40 mg)
• Diabetes. Det er mere sandsynligt, hvis du har et højt indhold af sukker og fedtstoffer i blodet, er overvægtig og har forhøjet blodtryk.
  Din læge vil overvåge dig, mens du tager denne medicin.

Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):  

• Udslæt, kløe eller andre hudreaktioner.
• Stigning i mængden af protein i urinen - sædvanligvis normaliseres dette af sig selv, uden at du behøver at stoppe behandlingen med Rosuvastatin Zentiva (kun Rosuvastatin Zentiva 5 mg, 10 mg og 20 mg).

Sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer):  

• Alvorlige allergiske reaktioner - symptomerne er opsvulmen af ansigt, læber, tunge og/eller hals, vanskelighed ved at synke og ved at trække vejret, en alvorlig hudkløe (med knudedannelse i huden) Hvis du føler, du får en allergisk reaktion, skal du stoppe med at tage Rosuvastatin Zentiva og straks søge lægehjælp.
• Muskelskade hos voksne. Som forholdsregel skal du stoppe med at tage Rosuvastatin Zentiva og tale med din læge så hurtigt som muligt, hvis du oplever usædvanlige muskelsmerter, der fortsætter i længere tid, end forventet.
• Alvorlige mavesmerter (betændelse i bugspytkirtlen).
• Øgning af lever-enzymer i blodet.
• Der opstår lettere blødning eller blå mærker end normalt på grund af lavt antal blodplader.
• Lupus-lignende syndrom (herunder udslæt, problemer med led og påvirkning af blodlegemer)

Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer):  

• Gulsot (gulfarvning af hud og øjne).
• Hepatitis (en betændt lever).
• ledsmerter.
• Spor af blod i din urin.
• Skader på nerverne i dine ben og arme (såsom følelsesløshed).
• hukommelsestab.
• Brystforstørrelse hos mænd (gynækomasti).

Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data):  

• Depression.
• Muskelsvaghed, der er konstant.
• Skader på sener.
• Søvnforstyrrelser, herunder søvnløshed og mareridt.
• Diarré (løs afføring).
• hoste.
• stakåndet.
• Ødem (hævelse).
• Seksuelle problemer.
• Vejrtrækningsproblemer, herunder vedvarende hoste og/eller åndenød
• Myasthenia gravis (en sygdom, der medfører generel muskelsvækkelse, herunder i nogle tilfælde de muskler du bruger, når du trækker vejret).
• Okulær myasteni (en sygdom, der medfører svækkelse af øjenmusklerne).

Tal med lægen, hvis du oplever svækkelse i arme eller ben, som forværres efter aktivitetsperioder, dobbeltsyn eller hængende øjenlåg, synkebesvær eller åndenød. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. 

Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder. 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP.
Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Denne medicin kræver ingen særlige temperaturopbevaringsbetingelser.
Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod lys og fugt. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. 

Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Rosuvastatin Zentiva indeholder:

• Aktivt stof: rosuvastatin.
  Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium.
• Øvrige indholdsstoffer:
  Lactosemonohydrat, cellulose, mikrokrystallinsk, croscarmellosenatrium, silica kolloid vandfri, magnesiumstearat.
  Filmovertræk:
  Hypromellose, makrogol, titaniumdioxid (E171), talcum.
  Rosuvastatin Zentiva 10 mg, 20 mg og 40 mg indeholder også rødt jernoxid (E172).

Udseende og pakningsstørrelser

Rosuvastatin Zentiva 5 mg filmovertrukne tabletter: 

Hvide til råhvide, filmovertrukne, runde tabletter med en diameter på ca. 5 mm.
Rosuvastatin Zentiva 10 mg filmovertrukne tabletter: 

Lys rosa, filmovertrukken, oval, bikonveks tablet med delekærv på den ene side med en længde på ca. 9 mm og bredde ca. 5 mm. 

Rosuvastatin Zentiva 20 mg filmovertrukne tabletter: 

Rosa, filmovertrukken, oval, bikonveks tablet med en længde på ca. 11 mm og bredde ca. 6 mm.
Rosuvastatin Zentiva 40 mg filmovertrukne tabletter: 

Mørk rosa, filmovertrukne, oval, bikonveks tablet med en længde på ca. 14 mm og bredde ca. 7 mm. 

Rosuvastatin Zentiva 5, 10, 20, 40 mg fås i blisterpakninger indeholdende 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 filmovertrukne tabletter.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Zentiva, k.s. 

U kabelovny 130,
Dolní Měcholupy,
102 37 Prague 10
Tjekkiet 

Repræsentant:
Zentiva Denmark ApS
Høffdingsvej 34
DK-2500 Valby
Info.Nordics@zentiva.com 

Dette lægemiddel er godkendt i medlemsstaterne i EØS under følgende navne:

Portugal Rosuvastatina Zentiva k.s. 

Tjekkiet, Italien Rosucard 

Danmark, Tyskland, Irland, Letland, Litauen, Norge, Sverige Rosuvastatin Zentiva 

Denne indlægsseddel blev senest ændret 11-2023