Metoprololsuccinat "Teva"

Indlægsseddel: Information til brugeren

Metoprololsuccinat Teva 25 mg depottabletter
Metoprololsuccinat Teva 50 mg depottabletter
Metoprololsuccinat Teva 100 mg depottabletter
Metoprololsuccinat Teva 200 mg depottabletter
metoprololsuccinat 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Metoprololsuccinat Teva
3. Sådan skal du tage Metoprololsuccinat Teva
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Metoprololsuccinat Teva hører til en gruppe lægemidler, der kaldes betablokkere. Metoprolol nedsætter stresshormoners påvirkning af hjertet i forbindelse med fysiske og psykiske anstrengelser. Det får hjertet til at slå langsommere (pulsen sænkes).

Metoprololsuccinat Teva depottabletter bruges til: 

Voksne: 

• behandling af forhøjet blodtryk
• forebyggelse af hjertekrampe (angina pectoris)
• behandling af nedsat hjertefunktion
• behandling af for hurtig eller uregelmæssig hjertebanken
• behandling af visse former for rytmeforstyrrelser i hjertet
• forebyggende behandling efter et akut hjerteanfald
• forebyggende behandling af migræne.

Børn og unge i alderen 6-18 år: 

• behandling af forhøjet blodtryk.

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Metoprololsuccinat Teva

• hvis du er allergisk over for metoprololsuccinat, andre lignende lægemidler (betablokkere), eller et af de øvrige indholdsstoffer i Metoprololsuccinat Teva (angivet i punkt 6),
• hvis du lider af shock på grund af en alvorlig hjertesygdom,
• hvis du lider af en sygdom i hjertets sinusknude,
• hvis du har alvorligt hjerteblok (elektriske forstyrrelser i hjertet),
• hvis du lider af ubehandlet nedsat hjertefunktion,
• hvis du har meget lavt blodtryk og/eller meget langsom puls,
• hvis du for nylig har haft et hjerteanfald og har følgende særlige tilstande (puls under 45 slag i minuttet, unormalt hjertediagram (EKG), det første (høje) tal i blodtrykket er under 100 mmHg),
• hvis du lider af nedsat hjertefunktion, og det første (høje) tal i blodtrykket er under 100 mmHg, når du ligger ned,
• hvis du lider af fremskredne kredsløbsforstyrrelser i arme og/eller ben.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Metoprololsuccinat Teva, hvis du har en af følgende lidelser: 

• astma,
• væsentlige problemer med indsnævring af bronkierne,
• alvorlige akutte tilstande med høj surhedsgrad i kroppen (acidose),
• spasmeangina på grund af forbigående aflukning af hjertets kranspulsårer (variant angina),
• alvorlig nedsat nyrefunktion,
• vindueskiggersyndrom (claudicatio intermittens). Patienter med denne sygdom kan få det dårligere, når blodtrykket sænkes med behandling med Metoprololsuccinat Teva
• hvis du skal opereres, skal du inden operationen fortælle lægen, at du får dette lægemiddel.

Brug af andre lægemidler sammen med Metoprololsuccinat Teva

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Andre lægemidler kan påvirke virkningen af Metoprololsuccinat Teva, og/eller Metoprololsuccinat Teva kan påvirke virkningen af andre lægemidler. Det er særlig vigtigt at fortælle det til lægen, hvis du bruger følgende lægemidler: 

• propafenon, amiodaron, quinidin, verapamil, diltiazem, clonidin, disopyramid og hydralazin, digitalis/digoxin (lægemidler til at behandle hjertekarsygdomme)
• barbiturater (mod epilepsi)
• lægemidler mod betændelse og smerter (f.eks. indometacin og celecoxib)
• adrenalin (lægemidler til behandling af akut shock og alvorlige allergiske reaktioner)
• phenylpropanolamin (lægemidler mod hævelser i næseslimhinden)
• diphenhydramin (lægemidler mod allergi)
• terbinafin (lægemidler til at behandle svampeinfektioner i huden)
• rifampicin (lægemidler mod tuberkulose)
• andre betablokkere (f.eks. øjendråber)
• MAO-hæmmere (gives mod depression og til at behandle Parkinsons sygdom)
• bedøvelsesmidler til inhalering (anæstesi under en operation)
• midler mod sukkersyge i tabletform
• cimetidin (mod for meget mavesyre)
• midler mod depression (paroxetin, fluoxetin og sertralin).

Brug af Metoprololsuccinat Teva sammen med mad og drikke

Du kan tage Metoprololsuccinat Teva i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Metoprololsuccinat Teva.

Graviditet
Metoprolol må kun anvendes under graviditet (især i de sidste 3 måneder), når den ansvarlige læge har vurderet fordele og ulemper nøje. Metoprolol går over i moderkagen og nedsætter blodforsyningen, hvilket kan skade det ufødte barn. Behandling med metoprolol bør indstilles 48-72 timer før forventet fødsel. Hvis dette ikke er muligt, skal spædbarnet holdes under nøje opsyn i 48-72 timer efter fødslen.

Amning
Metoprolol udskilles i modermælk. Der forventes ikke bivirkninger efter normale doser. Børn, der ammes, skal dog alligevel observeres for eventuelle bivirkninger. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Brug af Metoprololsuccinat Teva kan i sjældne tilfælde give svimmelhed og træthed og påvirke koncentrationsevnen. Vær opmærksom på, hvordan lægemidlet påvirker dig, før du færdes i trafikken, arbejder med maskiner eller udfører andre aktiviteter, der kræver koncentration. 

Metoprololsuccinat Teva indeholder saccharose

Metoprololsuccinat Teva indeholder saccharose (sukker). Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Den sædvanlige dosis er:

Voksne  

• Højt blodtryk:
  50-100 mg en gang dagligt.
• Hjertekrampe (angina pectoris):
  100-200 mg en gang dagligt.
• Nedsat hjertefunktion (hjerteinsufficiens i funktionsklasse II):
  I de første 2 uger: 25 mg en gang dagligt (startdosis).
  Efter to uger kan dosis øges til 50 mg en gang dagligt, og derefter kan dosis fordobles hver anden uge. Ved langtidsbehandling er målet en dosis på 200 mg en gang dagligt.
• Nedsat hjertefunktion (hjerteinsufficiens i funktionsklasse III-IV):
  I de første 2 uger: ½ tablet på 25 mg (svarende til 12,5 mg) en gang dagligt (startdosis). Efter 1-2 uger kan dosis øges til 25 mg en gang dagligt.
  Efter yderligere 2 uger kan dosis øges igen til 50 mg en gang dagligt, og derefter kan dosis fordobles hver anden uge op til 200 mg en gang dagligt hos patienter, der kan tåle en højere dosis.
• Uregelmæssig puls, der ikke skyldes organforandringer:
  100 mg en gang dagligt.
• Uregelmæssig puls:
  100-200 mg en gang dagligt.
• Forebyggende behandling efter et akut hjerteanfald:
  200 mg en gang dagligt.
• Forebyggende behandling af migræne:
  100-200 mg en gang dagligt.

Brug til børn og unge
Højt blodtryk: 

Til børn i alderen 6 år og opefter afhænger dosis af barnets vægt. Lægen vil udregne den korrekte dosis til dit barn. 

Den sædvanlige startdosis er 0,5 mg/kg en gang dagligt. Denne dosis vil blive justeret til den nærmeste mulige styrke. Lægen vil eventuelt øge dosis til 2,0 mg/kg en gang dagligt afhængigt af, hvordan blodtrykket reagerer. Doser over 200 mg en gang dagligt er ikke blevet undersøgt hos børn og unge. 

Metoprololsuccinat Teva frarådes til børn under 6 år. 

Indgivelsesmåde 

Metoprololsuccinat Teva-depottabletter kan deles, men må ikke knuses eller tygges. Tag tabletterne med rigelig væske (mindst ½ glas). 

Metoprololsuccinat Teva giver en stabil virkning over hele døgnet, og de må derfor kun tages en gang dagligt. 

Tabletten kan deles i to lige store doser. 

Hvis du har taget for meget Metoprololsuccinat Teva

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Metoprololsuccinat Teva, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. 

Afhængigt af hvor meget du har taget, kan en overdosis føre til et voldsomt blodtryksfald og langsom puls. På grund af den svigtende hjertefunktion kan det også føre til hjertestop, svækkelse af hjertemusklen og shock. Andre symptomer omfatter vejrtrækningsproblemer, indsnævring af musklerne i luftvejene, opkastning, bevidsthedsforstyrrelser og endog lejlighedsvist generaliserede epileptiske anfald. 

Hvis du har glemt at tage Metoprololsuccinat Teva

Hvis du har glemt en dosis, så tag den, så snart du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over. Fortsæt blot med den sædvanlige behandling. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. 

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Metoprololsuccinat Teva

Du må kun holde pause eller stoppe behandlingen med Metoprololsuccinat Teva efter aftale med lægen. Visse symptomer (f.eks. hjertebanken og hjertekrampe) kan tage til, hvis behandlingen stoppes brat. 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter): 

Træthed. 

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter): 

Hovedpine, svimmelhed, kolde hænder og fødder, langsom puls, hjertebanken, åndenød ved fysisk aktivitet, mavepine, kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse. 

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter): 

Brystsmerter, vægtstigning, søvnforstyrrelser, mareridt, nedtrykthed, prikkende, snurrende fornemmelse eller følelsesløshed i huden, forværring af luftvejssymptomer, forbigående forværring af dårligt hjerte (hjerteinsufficiens). Blodtrykket kan falde voldsomt under en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt), overfølsomhedsreaktioner i huden såsom rødmen eller udslæt, væskeansamlinger (ødemer). 

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter): 

Øget svedtendens, hårtab, smagsforandringer, forbigående nedsat lyst til sex, hukommelsesproblemer, forvirring, nervøsitet, angst, hallucinationer, forværring af psoriasis, lysfølsomhed, nedsat antal blodplader (trombocytopeni), langsom hjertefunktion, rytmeforstyrrelser i hjertet (arytmi), , leverpåvirkning, synsforstyrrelser, tørre og irriterede øjne, susen for ørerne (tinnitus). 

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt: 

Ledsmerter, leverbetændelse, muskelkramper, mundtørhed, snue eller tilstoppet næse (allergisk rhinitis), øjenbetændelse, nedsat koncentrationsevne, koldbrand (gangræn) hos patienter med alvorlige kredsløbsforstyrrelser. 

Mundtørhed kan øge risikoen for huller i tænderne, så regelmæssig og grundig børstning og tandpleje er vigtig. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via: 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Metoprololsuccinat Teva indeholder:

• Aktivt stof: metoprololsuccinat.
  1 tablet indeholder 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg eller 190 mg metoprololsuccinat svarende til
  25 mg, 50 mg, 100 mg eller 200 mg metoprololtartrat.
• Øvrige indholdsstoffer:
  Tabletkerne:
  Sukkerkugler (indeholder saccharose og majsstivelse), macrogol, ethylacrylat-methyl-methacrylat copolymer, polyvidon, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, silica (kolloid vandfri).
  Tabletovertræk:
  Hypromellose, talcum, macrogol, titandioxid (E 171).

Udseende og pakningsstørrelser

25 mg: hvid, aflang, bikonveks tablet med delekærv på begge sider (ca. 9,2 x 4,2 mm i størrelse).
50 mg: hvid, aflang, bikonveks tablet med delekærv på begge sider (ca. 12,2 x 5,7 mm i størrelse).
100 mg: hvid, aflang, bikonveks tablet med delekærv på begge sider (ca. 15,2 x 7,2 mm i størrelse).
200 mg: hvid, aflang, bikonveks tablet med delekærv på begge sider (ca. 19,2 x 9,2 mm i størrelse). 

Blisterpakninger: 

Metoprololsuccinat Teva 25 mg fås i pakninger med 14, 28, 30, 50x1, 50, 56, 60, 90, 98 eller 100 depottabletter. 

Metoprololsuccinat Teva 50 og 100 mg fås i pakninger med 28, 30, 50x1, 50, 56, 60, 90, 98 eller 100 depottabletter. 

Metoprololsuccinat Teva 200 mg fås i pakninger med 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 eller 100 depottabletter. 

Beholder: 

Metoprololsuccinat Teva fås i beholdere med 30, 60, 100, 250 eller 500 depottabletter.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Teva B.V.
Swensweg 5 

2031 GA Haarlem
Holland 

Repræsentant: 

Teva Denmark A/S
Vandtårnsvej 83A
2860 Søborg 

Tlf.: 44 98 55 11 

E-mail: info@tevapharm.dk 

Fremstiller

Merckle GmbH 

Ludwig-Merckle-Strasse 3
D-89143 Blaubeuren
Tyskland 

Dette lægemiddel er godkendt i medlemslandene i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde under følgende navne:

Danmark: Metoprololsuccinat Teva
Finland, Slovakiet: Metoprolol ratiopharm
Sverige: Metoprolol Teva