Tegretal Retard

Indlægsseddel: Information til brugeren

Tegretal Retard 400 mg depottabletter
carbamazepin 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tegretal Retard
3. Sådan skal du tage Tegretal Retard
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Tegretal Retard påvirker hjernen, så hjernen bedre kan styre musklerne og kroppens bevægelser.
Du kan bruge Tegretal Retard mod: 

• epilepsi
• en nervesygdom, der giver smerter i ansigtet (trigeminusneuralgi)
• sygdom, der medfører stor urinproduktion og stærk tørst (diabetes insipidus)
• alkoholabstinenser.

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Tegretal Retard:

• hvis du er allergisk over for carbamazepin, lignende stoffer (fx visse typer lægemidler mod depression) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tegretal Retard (angivet i afsnit 6)
• hvis du har en hjertesygdom med svækket overledning af hjertets impulser (A/V blok)
• hvis du har eller har haft svækkelse af knoglemarven (knoglemarvsdepression)
• hvis du har eller har haft stofskiftesygdommen porfyri
• hvis du tager lægemidler mod depression (MAO-hæmmere)
• hvis du tager lægemidler mod svamp (voriconazol).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Tegretal Retard, hvis du: 

• har haft overfølsomhedsreaktioner over for oxcarbazepin, primidon, phenobarbital eller phenotyin (epilepsimidler)
• udvikler overfølsomhedsreaktioner med symptomer som feber, udslæt, ledsmerter, da det kan være tegn på multi-organ overfølsomhedslidelse
• har dårligt hjerte
• har dårligt fungerende nyrer eller lever
• har for lavt indhold af natrium i blodet (fx hvis du er i samtidig behandling med diuretika)
• har lavt stofskifte. Det kan være nødvendigt at ændre doseringen
• har grøn stær (forhøjet tryk i øjet)
• har epilepsi med anfald af blandet type, eller dine anfald bliver værre
• bruger p-piller. En anden form for prævention kan være nødvendig. Der er risiko for fosterskader, hvis Tegretal Retard anvendes under graviditet. Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende effektiv prævention under behandling med Tegretal Retard og i 2 uger efter den sidste dosis (se Graviditet og amning)
• er gravid eller planlægger at blive gravid. Tal med lægen om den mulige risiko, der er forbundet med at tage Tegretal Retard under graviditet, da behandlingen muligvis kan medføre en påvirkning af det ufødte barn
• tager produkter/naturlægemidler, der indeholder prikbladet perikum (hypericum perforatum)
• har manglende evne til at lade vandet
• oplever reaktionen som let ved at få blå mærker
• får små punktformede hudblødninger (petechiae eller purpura).

En lille andel af de personer, der bliver behandlet med lægemidler mod epilepsi som fx Tegretal Retard, har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv. Hvis du på noget tidspunkt får sådanne tanker, bør du straks kontakte din læge.

Kontakt lægen med det samme, hvis du oplever svimmelhed, døsighed, nedsat blodtryk eller forvirring pga. behandling med Tegretal Retard, da det kan medføre fald.

Alvorlige hududslæt (Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) er set ved brug af carbamazepin. Ofte kan udslættet give sår i munden, hals, næse, kønsorganer og konjunktivitis (røde og hævede øjne). Disse alvorlige hududslæt indledes ofte med influenza-lignende symptomer som feber, hovedpine, smerter i kroppen. Udslættet kan udvikle sig til en omfattende blæredannelse og afskalning af huden. Den største risiko for forekomst af alvorlige hudreaktioner er inden for de første måneder af behandlingen.
Disse alvorlige hudreaktioner kan være mere almindelige hos personer fra visse asiatiske lande. Risikoen for disse reaktioner hos patienter af hankinesisk eller thailandsk oprindelse kan forudsiges ved at tage en blodprøve af disse patienter. Din læge vil rådgive om, hvorvidt en blodprøve er nødvendig, før du tager carbamazepin.
Hvis du udvikler udslæt eller de nævnte hudsymptomer, skal du stoppe med at tage carbamazepin og kontakte din læge straks.

Før og under behandlingen med Tegretal Retard, vil din læge tage blodprøver, da behandlingen kan ændre sammensætningen af dit blod.

Oplys altid ved blod- og urinprøvekontrol at du er i behandling med Tegretal Retard. Det kan have betydning for prøveresultaterne. 

Brug af andre lægemidler sammen med Tegretal Retard

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Tal med lægen, inden du tager Tegretal Retard, hvis du er i behandling med: 

• smertestillende lægemidler (buprenorphin, dextropropoxyphen, ibuprofen, metadon, paracetamol, fenazon, tramadol)
• hormoner (danazol, østrogen, progesteron)
• hormonelle præventionsmidler, f.eks. piller, plastre, injektioner eller implantater. Tegretal Retard kan påvirke virkningen af hormonelle præventionsmidler og gøre dem mindre effektive til at forebygge graviditet. Tal med lægen, som vil drøfte med dig, hvilken type prævention der er bedst egnet til anvendelse, mens du tager Tegretal Retard
• visse typer antibiotika mod infektion (doxycyclin, clarithromycin, erythromycin, troleandomycin, josamycin, ciprofloxacin, rifabutin)
• lægemidler mod depression (desipram, fluoxetin, fluvoxamin, bupropion, citalopram, mianserin, nefazodon, sertralin, trazodon, viloxazin, litium, tricykliske antidepressiva, MAO-hæmmere, aripiprazol, paliperidon)
• andre lægemidler mod epilepsi (brivaracetam)
• lægemidler mod svamp (itraconazol, ketoconazol, fluconazol, voriconazol)
• lægemidler mod allergi, kløe og transportsyge (terfenadin, loratadin)
• lægemidler mod Parkinsons syge (MAO-hæmmere)
• lægemidler mod skizofreni og sindslidelser (quetiapin, haloperidol, clozapin, bromperidol, olanzapin, risperidon, ziprasidon)
• lægemidler mod tuberkulose (isoniazid, rifampicin)
• lægemidler mod HIV (indinavir, ritonavir, saquinavir)
• lægemidler, der bruges til at hæmme immunforsvaret (ciclosporin, everolimus, tacrolimus, sirolimus)
• lægemidler mod grøn stær (acetazolamid)
• lægemidler for hjerte- og kredsløb (verapamil, diltiazem, felodipin, digoxin, simvastatin, atorvastatin, lovastatin, cerivastatin, ivabradin, hydrochlorthiazid, furosemid)
• lægemidler mod mavesår (cimetidin, omeprazol)
• muskelafslappende lægemidler (oxybutynin, dantrolen)
• B-vitamin (hos voksne kun i høje doser)
• lægemidler mod kræft (cisplatin, doxorubicin, imatinib, cyclophosphamid, lapatinib, temsirolimus)
• lægemidler mod astma (teofyllin, aminofyllin)
• lægemidler mod akne (isotretinoin)
• lægemidler mod blodpropper (ticlopidin, warfarin, phenprocoumon, dicoumarol, acenocoumarol, rivaroxaban, dabigatran, apixaban, edoxaban)
• ormemidler (praziquantel, albendazol)
• lægemidler mod angst/uro (alprazolam, midazolam)
• kortikosteroider (prednisolon, dexamethason)
• lægemidler mod nedsat funktion af skjoldbruskkirtlen (levothyroxin)
• lægemidler mod kvalme og opkastning (metoclopramid, aprepitant)
• naturlægemidler, der indeholder prikbladet perikum (hypericum perforatum)
• lægemidler, der bruges mod impotens (tadalafil).

Tegretal Retard nedsætter din evne til at tåle alkohol. Du bør derfor holde dig fra alkohol under behandlingen.

Andre lægemidler kan påvirke virkningen af 

Tegretal Retard, og Tegretal Retard kan påvirke virkningen af andre lægemidler. Dette er normalt uden praktisk betydning. Spørg lægen eller på apoteket, hvis du ønsker flere oplysninger herom. 

Brug af Tegretal Retard sammen med mad og drikke

Du kan tage Tegretal Retard sammen med mad og drikke. Du bør drikke et glas vand samtidig med, at du tager Tegretal Retard. Du må ikke drikke alkohol eller grapefrugtjuice, så længe du er i behandling med Tegretal Retard. 

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 

Graviditet
Du må kun bruge Tegretal Retard efter lægens anvisning. 

Tegretal Retard kan forårsage alvorlige fødselsdefekter. Hvis du tager Tegretol Retard under graviditeten, har dit barn op til tre gange så stor risiko for at få en fødselsdefekt end børn af kvinder, der ikke tager lægemidler mod epilepsi. Der er beskrevet alvorlige fødselsdefekter, herunder neuralrørsdefekt (åbning i rygsøjlen), fødselsdefekt i ansigtet, f.eks. læbe- og ganespalte, fødselsdefekt i hovedet, hjertefejl, fosterskader i penis, som involverer urinåbningen (hypospadi) og fingerdefekter. 

Dit ufødte barn bør overvåges nøje, hvis du har taget Tegretal Retard under graviditeten. Der er rapporteret problemer med neuroudvikling (udvikling af hjernen) hos spædbørn født af mødre, der fik Tegretal Retard under graviditeten. Nogle studier har vist, at carbamazepin påvirker neuroudviklingen negativt hos børn, der eksponeres for carbamazepin i livmoderen, mens andre studier ikke har fundet en sådan virkning. Det kan ikke udelukkes, at neuroudviklingen vil blive påvirket. 

Hvis du er kvinde i den fødedygtige alder og ikke planlægger at blive gravid, bør du bruge sikker prævention under behandling med Tegretal Retard. Tegretal Retard kan påvirke, hvordan hormonelle præventionsmidler, f.eks. p-piller (svangerskabsforebyggelse), virker og gør dem mindre effektive for så vidt 

angår forebyggelse af graviditet. Tal med lægen, som vil drøfte med dig, hvilken type prævention der er bedst at bruge, mens du tager Tegretal Retard. Hvis behandlingen med Tegretal Retard afbrydes, bør du fortsætte med at bruge sikker prævention i yderligere to uger efter seponering. 

Hvis du er kvinde i den fødedygtige alder og planlægger at blive gravid, skal du tale med lægen, før du holder op med at bruge prævention, og før du bliver gravid, om at skifte til andre egnede behandlinger for at undgå at udsætte det ufødte barn for carbamazepin. 

Hvis du er eller tror du er gravid, skal du straks fortælle det til lægen. Du bør ikke holde op med at tage lægemidlet, før du har talt med lægen om det. Hvis du holder op med at tage lægemidlet uden at tale med lægen, kan det forårsage krampeanfald, som kan være farlige for dig og dit ufødte barn. Lægen kan beslutte at ændre din behandling. 

Hvis du tager Tegretal Retard under graviditeten, har dit barn også risiko for blødningsproblemer lige efter fødslen. Lægen kan give dig og dit barn lægemidler til forebyggelse heraf. 

Tegretal Retard kan forværre mangel på folinsyre under graviditeten. Du bør derfor tage folinsyretilskud før og under graviditet. Du bør desuden tage K-vitamin K1 i de sidste uger af graviditeten. Tal med din læge om dette. 

Frugtbarhed og prævention
Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende sikker prævention under behandling med Tegretal Retard samt i 2 uger efter sidste dosis. En anden form for prævention end p-piller kan være nødvendig. Tal med din læge om dette. 

Amning
Tegretal Retard går over i modermælken. Hvis du ammer, må du derfor kun tage Tegretal Retard efter aftale med din læge. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Tegretal Retard kan give bivirkninger, som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

Tegretal Retard indeholder polyoxyleret hydrogeneret ricinusolie og croscarmellosenatrium

Dette lægemiddel indeholder 0,44 mg polyoxyleret hydrogeneret ricinusolie pr. tablet, der kan give mavebesvær og diarré.

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.

Du bør synke depottabletterne (1 hel tablet eller ½ tablet) hele sammen med væske. Du kan godt dele Tegretal Retard depottabletter, men du må ikke knuse eller tygge dem. 

Den anbefalede dosis er

Vær opmærksom på, at ikke alle anførte doseringsmuligheder kan følges med dette præparat.

Voksne
Epilepsi og diabetes insipidus
Almindelig startdosis er 100-200 mg 1-2 gange dagligt. Lægen vil herefter langsomt øge dosis op til sædvanligvis 400 mg 2-3 gange dagligt, i nogle tilfælde 1600-2000 mg dagligt.

Trigeminusneuralgi
Almindelig startdosis er 200-400 mg dagligt. Den maksimale dosis er 1200 mg dagligt. Lægen vil langsomt øge din dosis, til du bliver smertefri. Herefter vil lægen gradvist nedsætte din dosis til den lavest mulige vedligeholdelsesdosis.

Alkoholabstinenser
Normal dosis er 600-1200 mg dagligt fordelt på 2 doser.

Børn og unge
Epilepsi
Hos børn i alderen 4 år eller derunder: startdosis 20-60 mg/dag, stigende med 20-60 mg hver 2. dag.

Hos børn over 4 år: startdosis 100 mg/dag, stigende med 100 mg i ugentlige intervaller.

Vedligeholdelsesdosis: 10-20 mg/kg legemsvægt dagligt i delte doser, fx:
Op til 1 år 100-200 mg dagligt.
1-5 år 200-400 mg dagligt.
6-10 år 400-600 mg dagligt.
11-15 år 600-1000 mg dagligt.
Over 15 år 800-1200 mg dagligt.

Ældre
Til ældre patienter er den anbefalede startdosis 100 mg 2 gange dagligt. 

Hvis du har taget for meget Tegretal Retard

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Tegretal Retard tabletter, end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Symptomer på let overdosering kan være: døsighed, manglende koordinering af bevægelser, sløret tale og syn, små ufrivillige bevægelser med øjnene, ufrivillige kropsbevægelser, hallucinationer, opkastninger.
I svære tilfælde kan du få hjerte-karproblemer såsom nedsat eller forhøjet blodtryk, meget hurtig puls samt hjertestop, eller gå i koma. Du kan desuden få væskeophobninger, vejrtrækningsbesvær og væske i lungerne. 

Hvis du har glemt at tage Tegretal Retard

Hvis du har glemt at tage en dosis tabletter, så tag den så snart du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis tabletter, så spring den glemte dosis tabletter over. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Tegretal Retard

Du må ikke pludselig stoppe behandlingen med Tegretal Retard. Pludselig afbrydelse af behandlingen kan udløse anfald. Tal med lægen, hvis du ønsker at stoppe behandlingen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Alvorlige bivirkninger:

Almindelige bivirkninger (Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):  

• Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader). Kontakt straks læge.
• Forhøjet antal hvide blodlegemer (eosinofili).

Ikke almindelige bivirkninger (Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):  

• Alvorligt hududslæt med betændelse og afstødning af hudens øverste lag. Kontakt straks læge eller skadestue.

Sjældne bivirkninger (Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):  

• Uregelmæssig hjerterytme. Kontakt læge eller skadestue.
• Udslæt i ansigt, nyrebetændelse, feber, led- og muskelsmerter pga. bindevævssygdom. Kontakt læge.
• Leverbetændelse, gulsot. Kontakt læge eller skadestue.
• Overfølsomhedsreaktion fx feber, udslæt, hævede lymfeknuder, påvirkning af leverens funktion, galdegangslidelser, nyresvigt, blodpropper. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.

Meget sjældne bivirkninger (Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter):  

• Langsom puls. Kontakt læge eller skadestue, hvis du har meget langsom puls. Ring evt. 112.
• Almen sløjhed, bleghed, blødninger fra hud og slimhinder, blå mærker samt tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få røde og hvide blodlegemer og blodplader). Kontakt straks læge.
• Blodpropper med smerter ved hjertet, åndenød, koldsved og besvimelse eller lammelser og taleforstyrrelser. Ring 112.
• Alvorlig blodmangel med gulsot. Kontakt læge eller skadestue.
• Øget tendens til infektioner med feber, træthed, svimmelhed og øget tendens til blødninger. Kontakt læge.
• Åndedrætsbesvær og ændringer i hjerterytmen (pulsen), evt. på grund af hjertesvigt. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
• Svær muskelstivhed, rysten, høj feber og forvirring (malignt neuroleptikasyndrom). Ring 112.
• Overfølsomhedsreaktion i lungerne (feber, vejrtrækningsbesvær, lungebetændelse). Kontakt straks læge eller skadestue.
• Betændelse i bugspytkirtlen og galdeveje med voldsomme mavesmerter og feber. Kontakt straks læge eller skadestue.
• Nyrebetændelse med smerter, feber og blod i urinen, nyresvigt, nedsat nyrefunktion, hyppig vandladning, manglende vandladning. Kontakt læge eller skadestue.
• Mørkerød urin, kraftige mavesmerter. Kontakt straks læge eller skadestue.
• Hjernehindebetændelse med svær hovedpine, muskelkramper, forhøjet antal hvide blodlegemer og sløret bevidsthed. Kontakt straks læge eller skadestue.
• Pludselige overfølsomhedsreaktioner (inden for minutter til timer), fx hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse. Ring 112 (kan være livsfarligt).
• Hævelse af tunge, læber og ansigt; det kan medføre, at luftvejene blokeres. Ring 112.
• Udbrud af sindslidelser. Kontakt læge.
• Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber. Kontakt læge eller skadestue.
• Smerter og hævelse i ben eller arme pga. årebetændelse med dannelse af blodprop.
• Gulsot, sløjhed, evt. bevidstløshed pga. leversvigt. Kontakt læge eller skadestue.
• Leversygdom med ophobning af hvide blodlegemer.
• Kredsløbskollaps. Ring 112.
• Kraftig afskalning og afstødning af huden (toksisk epidermal nekrolyse).

Ikke kendt (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data):  

• DRESS-syndromet (overfølsomhedsreaktion med hududslæt, feber, påvirkning af organer og blodparametre). Kontakt læge eller skadestue.
• AGEP ”akut generaliseret eksantematøs pustulose” (hududslæt over hele kroppen, feber). Kontakt læge.
• Knoglemarvssvigt, som giver træthed.
• Fald pga. svimmelhed, døsighed, nedsat blodtryk eller forvirring. Kontakt læge eller skadestue.

Ikke alvorlige bivirkninger:

Meget almindelige bivirkninger (Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):  

• Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer). Kan blive alvorligt. Hvis du får feber, skal du straks kontakte læge.
• Svimmelhed, problem med styring af bevægelser, søvnighed, træthed.
• Kvalme, opkastning.
• Betændelse i huden med kløende udslæt og rødligt kløende udslæt, nældefeber.
• Menstruationsforstyrrelser, manglende ægløsning.

Almindelige bivirkninger (Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):  

• Kvalme, utilpashed, muskelsvaghed og forvirring pga. for lavt natrium i blodet. For lavt natrium i blodet kan i meget sjældne tilfælde blive alvorlig med muskelkramper og koma. Tal med lægen.
• Hovedpine, dobbeltsyn, nedsat opfattelsesevne.
• Sløret syn.
• Mundtørhed, appetitløshed.
• Hævede fødder, ankler og hænder, ophobning af væske i kroppen, vægtøgning.

Ikke almindelige bivirkninger (Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):  

• Abnorme ufrivillige bevægelser, rykvise, ufrivillige øjenbevægelser.
• Diarré eller forstoppelse.

Sjældne bivirkninger (Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):  

• Hallucinationer, depression, (kan være alvorlig). Tal med lægen.
• Rastløshed, aggression, (kan være alvorlig). Tal med lægen.
• Forstørrede lymfeknuder.
• Forhøjet blodtryk eller for lavt blodtryk.
• Ufrivillige bevægelser i ansigtet, forstyrrelser i øjets bevægelser, taleforstyrrelser (fx dårlig udtale, utydelig tale).
• Prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed, evt. smerter i hænder og fødder, muskelsvaghed samt lammelse.
• Mælkeproduktion hos kvinder.
• Udvikling af brystvæv hos mænd.
• Mavesmerter.
• Hudkløe.
• Muskelsvaghed.
• Nedsat appetit.
• Uro, forvirring.

Meget sjældne bivirkninger (Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter):  

• Smagsforstyrrelser.
• Uklarhed i øjets linse, betændelse i øjets bindehinde, øget tryk i øjnene.
• Høreforstyrrelser, fx tinnitus, døvhed, hørenedsættelse, ændring i toneopfattelse.
• Hårtab.
• Impotens, nedsat sædproduktion.
• Bleghed og træthed pga. blodmangel (kan være eller blive alvorligt). Tal med lægen.
• Betændelse i tungen, betændelse i mundslimhinden.
• Overfølsomhed mod lys.
• Uren hud, unormal behåring.
• Svedtendens.
• Ledsmerter, muskelsmerter eller -kramper.
• Nedsat funktion af skjoldbruskkirtlen (myxødem).
• Ømme røde knuder i ansigt og på arme og/eller ben, forandringer i hudpigmentering, små blødninger i hud og slimhinder.
• Forhøjet triglycerider og kolesterol i blodet.
• Svækket immunforsvar pga. lavt antal immunglobulin.
• Megaloblastisk anæmi (folinsyre- og vitamin B12-mangel).

Ikke kendt (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data):  

• Nedsat knogledensitet (svagere knogler).
• Bevidstløshed og hukommelsestab.
• Lilla eller rødlilla knopper, der kan klø.
• Tilbagevenden af herpes-virus-infektion.
• Tab af negle.
• Betændelse i tyktarmen (kolitis).
• Frakturer.
• Højt ammoniakindhold i blodet (hyperammonæmi). Symptomerne på hyperammonæmi kan omfatte irritabilitet, konfusion, opkastning, appetitløshed og søvnighed.

Der har været rapporteret om knoglelidelser, herunder afkalkning af knoglerne, knogleskørhed og knoglebrud. Tal med din læge eller apotekspersonalet hvis du er i langtidsbehandling med lægemidler mod epilepsi, har knogleskørhed eller tager lægemidler med binyrebarkhormon. 

Tegretal Retard kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver fx ændringer i levertal eller forhøjet fedt i blodet, som igen bliver normale, når behandlingen ophører. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1 

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

Må ikke opbevares over 25 °C.
Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt.

Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Tegretal Retard indeholder:

• Aktivt stof: carbamazepin.
  1 depottablet indeholder 400 mg carbamazepin.
• Øvrige indholdsstoffer: kolloid vandfri silica, ethylcellulose, vandig dispersion (30%) (indeholder cetylalkohol og natriumlaurilsulfat), hypromellose, eudragit E 30 D solid, magnesiumstearat, croscarmellosenatrium, talcum, mikrokrystallinsk cellulose, hydrogeneret polyoxyleret ricinusolie, rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), titandioxid (E171).

Udseende og pakningsstørrelser

Udseende
Tegretal Retard 400 mg er en lys orange depottablet med delekærv, med CG-CG præget på den ene side og ENE-ENE præget på den anden side.

Pakningsstørrelser
Tegretal Retard 400 mg findes i blisterpakninger med
200 depottabletter. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

2care4
Stenhuggervej 12
6710 Esbjerg V  

Fremstiller:

2care4
Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V

Tegretal Retard svarer til Tegretol Retard. 

Denne indlægsseddel blev senest ændret august 2023.