Klopoxid "DAK"
filmovertrukne tabletter 10 mg og 25 mg
Orifarm Healthcare
Om indlægssedlen
Indlægsseddel: Information til forbrugeren
Klopoxid DAK filmovertrukne tabletter 10 mg og 25 mg
chlordiazepoxid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
- Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
- Lægen har ordineret Klopoxid DAK til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
- Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
- Virkning og anvendelse
- Det skal du vide, før du begynder at tage Klopoxid DAK
- Sådan skal du tage Klopoxid DAK
- Bivirkninger
- Opbevaring
- Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Klopoxid DAK er et lægemiddel, der tilhører gruppen af benzodiazepiner. Klopoxid DAK virker angstdæmpende og beroligende. Du kan bruge Klopoxid DAK mod angst, uro og ved alkohol-abstinenssymptomer.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Klopoxid DAK
Tag ikke Klopoxid DAK, hvis du
- er allergisk over for chlordiazepoxid eller et af de øvrige indholdsstoffer
- har akut vejrtrækningsbesvær
- har meget nedsat leverfunktion
- har en arvelig stofskiftesygdom (porfyri)
- har ekstrem muskeltræthed (myastenia gravis)
- har hæmmet vejrtrækning under søvn (søvnapnø)
Advarsler og forsigtighedsregler
Tal med din læge inden du tager Klopoxid DAK, hvis du:
- har muskelsvaghed
- har meget nedsat nyrefunktion
- har nedsat leverfunktion
Du kan udvikle psykisk eller fysisk afhængighed eller opleve, at virkningen af medicinen aftager. Dette er især set ved høje doser og ved længerevarende behandling. Behandlingsvarigheden bør derfor være så kort som mulig, og lægen bør regelmæssigt følge din tilstand. Brat afslutning af behandlingen kan give abstinenssymptomer; nedtrap derfor behandlingen gradvist efter aftale med din læge. Disse abstinenssymptomer kan optræde flere dage efter behandlingsophør.
Især hos ældre og børn er der set adfærdsmæssige bivirkninger som rastløshed, mareridt og ophidselse. Hvis dette forekommer, bør behandlingen stoppes. Tal med din læge.
Ved behandling med især høje doser kan du opleve forbigående hukommelsestab.
Brug af anden medicin sammen med Klopoxid DAK
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Kontakt lægen, hvis du tager:
- medicin mod mavesår (cimetidin)
- medicin mod svampeinfektion (ketoconazol)
- nogle typer medicin mod allergi eller køresyge (antihistaminer)
- medicin mod psykiske lidelser samt muskelafslappende og beroligende medicin
- opioider (stærk smertestillende medicin, medicin til afvænning af stofmisbrug, visse typer hostestillende medicin)
- medicin mod astma (theophyllin)
- medicin mod alkoholmisbrug (disulfiram)
Brug af Klopoxid DAK sammen med opioider
Samtidig brug af Klopoxid DAK og opioider (stærk smertestillende, medicin til afvænning af stofmisbrug, visse typer hostestillende medicin) øger risikoen for døsighed, vejrtrækningsbesvær (respirationsdepression), koma og kan være livstruende. Grundet dette bør samtidig brug kun overvejes, når andre behandlinger ikke er mulige.
I tilfælde hvor din læge udskriver Klopoxid DAK sammen med opioider, skal dosis og behandlingsvarighed af samtidig behandling begrænses af din læge.
Fortæl din læge om alle opioide lægemidler, du tager, og følg din læges dosisanbefaling nøje. Det kan være nyttigt at informere venner og familie om, at de skal være opmærksomme på de ovennævnte tegn og symptomer. Kontakt din læge, hvis du oplever disse symptomer.
Brug af Klopoxid DAK sammen med mad og drikke
Du kan tage Klopoxid DAK i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt.
Vær opmærksom på at alkohol øger den sløvende virkning af Klopoxid DAK.
Graviditet, amning og fertilitet
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før tager Klopoxid DAK.
Graviditet
Hvis du er gravid, må du kun tage Klopoxid DAK efter aftale med lægen.
Amning
Hvis du ammer, må du ikke tage Klopoxid DAK, da Klopoxid DAK går over i modermælken. Tal med lægen.
Fertilitet
Hvis du planlægger at blive gravid, skal du aftale med din læge, hvordan du ophører behandlingen.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Klopoxid DAK virker sløvende og kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle.
Lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner.
Klopoxid DAK indeholder lactose
Kontakt lægen før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
3. Sådan skal du tage Klopoxid DAK
Tag altid Klopoxid DAK nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Tag tabletterne med rigelig væske. Du kan evt. knuse tabletterne.
Den sædvanlige dosis er
Angst- og urotilstande
Voksne: 10 - 40 mg daglig fordelt på 3 - 4 doser.
Brug til børn over 6 år: 5 mg 2 - 4 gange daglig.
Ældre: Det er nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisning.
Alkohol-abstinenssymptomer
Voksne: 25 - 100 mg gentaget ved behov. Følg lægens anvisning.
Ældre: Det er nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisning.
Nedsat nyre- og leverfunktion
Det er nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisning.
Hvis du har taget for mange Klopoxid DAK
Kontakt læge eller apotek, hvis du har taget flere Klopoxid DAK, end der står her, eller flere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Tag pakningen med.
Tegn på overdosering kan være lav kropstemperatur, vejrtrækningsbesvær, lavt blodtryk og langsom puls.
Hvis du har glemt at tage Klopoxid DAK
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hvis du holder op med at tage Klopoxid DAK
Du må kun holde pause eller stoppe behandlingen efter aftale med din læge. Du må ikke pludseligt holde op med at tage Klopoxid DAK, da du kan få abstinenssymptomer f.eks. forvirring, svedudbrud, rysten, prikken, snurren eller følelsesløshed i huden.
4. Bivirkninger
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Ring 112 eller søg omgående læge eller skadestue ved tegn på alvorlige bivirkninger.
Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 personer):
Ikke alvorlige: Døsighed.
Almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 - 10 ud af 100 personer):
Ikke alvorlige: Sløvhed, muskelsvaghed, rokkende, vridende bevægelser især med benene, balanceforstyrrelser, svimmelhed, besvimelse, hovedpine, træthed.
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 - 10 ud af 1.000 personer):
Ikke alvorlige: Hukommelsestab, nedsat lyst til sex, impotens.
Sjældne bivirkninger (forekommer hos 1 - 10 ud af 10.000 personer):
Alvorlige: Vejrtrækningsbesvær, hallucinationer.
Ikke alvorlige: Forvirring, truende evt. voldelig adfærd, ophidselse, mareridt, angst, søvnløshed, søvnforstyrrelser.
Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 personer):
Alvorlige: Gulsot, ofte med hudkløe samt andre leverpåvirkninger, udslæt i ansigt, nyrebetændelse, feber, led- og muskelsmerter på grund af bindevævslidelse.
Ikke alvorlige: Øget lysfølsomhed i huden, beskadigede slimhinder.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til
Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
5. Opbevaring
Opbevar Klopoxid DAK utilgængeligt for børn.
Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperatur for dette lægemiddel.
Brug ikke Klopoxid DAK efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Klopoxid DAK filmovertrukne tabletter, 10 mg og 25 mg indeholder
- Aktivt stof: Chlordiazepoxid.
- Øvrige indholdsstoffer: Gelatine, glycerol 85 % (E 422), hypromellose (E 464), kartoffelstivelse, lactosemonohydrat, magnesiumstearat (E 470b), propylenglycol (E 1520), og talcum (E 553b).
Farvestof: Titandioxid (E 171).
Udseende og pakningsstørrelser
Klopoxid DAK, 25 mg, er en rund, hvid filmovertrukken tablet.
Klopoxid DAK, 10 mg, er en oval, hvid, filmovertrukken tablet med delekærv.
Klopoxid DAK 10 mg findes i pakningsstørrelser à 100 stk.
Klopoxid DAK 25 mg findes i pakningsstørrelser à 50 stk.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Revisionsdato
