Kombinor

Indlægsseddel: Information til brugeren

Kombinor 20 mg/12,5 mg tabletter
lisinopril og hydrochlorthiazid 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Kombinor
3. Sådan skal du tage Kombinor
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Kombinor er en kombination af lisinopril og hydrochlorthiazid. 

Lisinopril er et blodtrykssænkende (antihypertensivt) lægemiddel. Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes ACE-hæmmere. Det virker ved at afslappe blodkarrene, og gør det derved lettere for blodet at flyde igennem. 

Hydrochlorthiazid er et vanddrivende middel, der tilhører en lægemiddelgruppe kaldet thiazid diuretika. Det får nyrerne til at danne mere urin og nedsætter dermed blodvolumen. 

Kombinor anvendes til  

• behandling af forhøjet blodtryk (essentiel hypertension).

Kombinor anvendes til patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med lisinopril (eller hydrochlorthiazid) alene. 

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Kombinor:

• hvis du er allergisk over for lisinopril, andre ACE-hæmmere eller over for et af de øvrige indholdsstoffer i Kombinor (angivet i punkt 6)
• hvis du er overfølsom (allergisk) overfor hydrochlorthiazid eller andre sulfonamider (lægemidler, der er beslægtede med hydrochlorthiazid)
• hvis du i forbindelse med tidligere behandling med en ACE-hæmmer har haft angioneurotisk ødem (hævelser af hud og slimhinder, især i ansigt, mund, tunge eller svælg med synkebesvær eller vejrtrækningsbesvær)
• hvis nogen i din familie har haft angioneurotisk ødem eller du selv tidligere har haft angioneurotisk ødem af en anden årsag
• hvis du har taget eller i øjeblikket tager sacubitril/valsartan, et lægemiddel der anvendes til behandling af en type langvarig (kronisk) hjertesvigt hos voksne, da risikoen for angioødem (hurtig hævelse under huden i et område såsom halsen) er øget
• hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatinin clearance under 30 ml/min)
• hvis du er stoppet med at urinere (anuri)
• hvis du har nedsat leverfunktion
• hvis du har diabetes eller nedsat nyrefunktion, og du bliver behandlet med blodtrykssænkende medicin der indeholder aliskiren
• hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten. (Det er også bedre at undgå Kombinor tidligt i graviditeten - se afsnittet om graviditet).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Kombinor 

• hvis du har lavt blodtryk. Du vil måske mærke dette som svimmelhed eller du kan føle dig ør, især når du står op
• hvis du for nylig er blevet nyretransplanteret
• hvis du har høje niveauer af kolesterol, og du er i behandling med en såkaldt "LDL-aferese”.
• hvis du har haft hudkræft eller hvis du udvikler en uventet hudlæsion under behandlingen.
  Behandling med hydrochlorthiazid, navnlig ved langtidsbrug af høje doser, kan øge risikoen for visse typer af hud- og læbekræft (non-melanom hudkræft). Beskyt huden mod sollys og UV- stråler, mens du tager Kombinor.
• hvis du tidligere har haft vejrtræknings- eller lungeproblemer (herunder betændelse eller væske i lungerne) efter indtagelse af hydrochlorthiazid. Hvis du udvikler alvorlig åndenød eller vejrtrækningsbesvær efter at have taget Kombinor, skal du straks søge lægehjælp.
• hvis du under behandling med Kombinor får en vedvarende, tør hoste.
• hvis du skal opereres og under bedøvelse: I dette tilfælde skal du fortælle din læge, tandlæge eller hospitalspersonale, at du er i behandling med Kombinor.
• hvis du har risiko for at få for højt indhold af kalium i blodet, f.eks. hvis du:
  • Anvender salterstatninger med indhold af kalium, kaliumbesparende, vanddrivende midler eller tilskud af kalium.
  • Anvender andre lægemidler, der er forbundet med en stigning i blodets indhold af kalium.
• hvis du har risiko for et pludseligt fald i blodtrykket på grund af salt- og/eller væskemangel, f.eks. fordi du anvender vanddrivende medicin, er i dialyse, er på en diæt med lavt saltindhold eller på grund af opkastning eller diarré.
• hvis du samtidig anvender allopurinol (mod urinsyregigt), procainamid (mod hjerterytmeforstyrrelser) eller lithium (mod visse former for depression). Samtidig anvendelse af lithium og Kombinor anbefales ikke.
• hvis du lider af sukkersyge (diabetes).
• hvis hjerteklapperne i dit venstre hjertekammer er forsnævrede, eller blodets gennemstrømning fra venstre forkammer er hindret af en anden årsag.
• hvis du har en øgning i tykkelsen af hjertemusklen (kendt som hypertrofisk kardiomyopati).
• hvis din nyrefunktion er moderat nedsat.
• hvis du har nedsat hjertefunktion.
• hvis du lider af sygdom i hjertet med forstyrrelser i blodgennemstrømningen i hjertets blodkar (iskæmisk hjertesygdom).
• hvis du lider af forstyrrelser i blodgennemstrømningen i hjernen (cerebrovaskulær sygdom).
• hvis du lider af en alvorlig form for forhøjet blodtryk forårsaget af sygdom i nyrerne (renin- afhængig hypertension).
• hvis du lider af forsnævring af nyrearterierne.
• hvis din leverfunktion er nedsat, eller du lider af sygdom i leveren.
• hvis du har en lidelse kaldet systemisk lupus erythematosus (SLE).
• hvis der opstår ændringer i antallet af blodceller under behandling med Kombinor:
  • hvis antallet af hvide blodceller falder (leukopeni).
  • hvis antallet af røde blodceller falder (anæmi).
  • hvis antallet af blodplader i blodet falder (thrombocytopeni).
  • eller hvis der sker et stort fald i antallet af visse hvide blodceller med risiko for infektion og alvorlige almene symptomer (agranulocytose/neutropeni).
• hvis du lider af en sygdom i bindevævet (kollagenose), der involverer blodkarrene (kollagen vaskulær sygdom).
• hvis du er i behandling med lægemidler, der undertrykker immunforsvaret.
• hvis du oplever overfølsomhedsreaktioner (allergi) eller hævelser under behandling med Kombinor.
• hvis du tager nogen af følgende lægemidler, kan risikoen for angioødem øges:
  • racecadotril, et lægemiddel til behandling af diarré;
  • lægemidler, der anvendes til at forhindre afstødning af et transplanteret organ og til kræft (f.eks. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
  • vildagliptin, et lægemiddel til behandling af diabetes
• hvis du skal i dialyse med en bestemt dialysemembran (high-flux membran), skal have renset blodet pga. alvorligt højt fedtindhold (aferese) eller hvis du skal i desensibiliseringsbehandling for allergi (f.eks. overfor bi- eller hvepsestik): I disse tilfælde kan det være nødvendigt, at lægen afbryder behandlingen med Kombinor for at undgå allergiske reaktioner.
• hvis du lider af urinsyregigt.
• hvis dine leverenzymværdier stiger, eller du udvikler gulsot under behandling med Kombinor.
• hvis sænkningen af blodtrykket ikke er tilstrækkelig (dette sker hyppigere hos patienter med mørk hud).
• hvis du tager nogen af følgende lægemidler til behandling af forhøjet blodtryk:
  • En angiotensin II-receptor blokker (ARB) (også kendt som sartaner - f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan), især hvis du har diabetes-relaterede problemer med nyrerne.
  • Aliskiren.
• hvis du oplever nedsat syn eller får øjensmerter. Dette kan være symptomer på væskeansamling i det vaskulære lag i øjet (choroidal effusion) eller et øget tryk i øjet, og det kan opstå i løbet af timer eller op til en uge efter at have taget Kombinor. Dette kan medføre permanent synstab, hvis det ikke behandles. Risikoen for at udvikle dette kan være øget, hvis du tidligere har haft penicillin- eller sulfonamidallergi.

Din læge kan kontrollere din nyrefunktion, dit blodtryk og mængden af elektrolytter (f.eks kalium) i dit blod med jævne mellemrum.

Under behandlingen med Kombinor
Hvis du oplever nogle af følgende symptomer, skal du straks kontakte lægen: 

• Hvis du bliver svimmel efter den første dosis. Nogle få mennesker reagerer på den første dosis eller på øgning af dosis ved at blive svimle, føle sig svag, besvime eller få kvalme.
• Følgende symptomer kan være et tegn på forstyrrelser i væske- eller mineralbalancen: Mundtørhed, tørst, følelse af svaghed, mangel på energi, muskelsmerter eller -kramper, hurtig hjerterytme, svimmelhed, kvalme, opkastning og nedsat urinproduktion.
• Pludselig hævelse af læber og ansigt, hals og muligvis hænder og fødder, synkebesvær, udslæt og vejrtrækningsbesvær eller hiven efter vejret eller hæshed. Denne tilstand kaldes angioneurotisk ødem, og kan opstå når som helst under behandlingen. ACE-hæmmere forårsager hyppigere angioneurotisk ødem hos sorte patienter end hos ikke-sorte.
• Feber, øm hals eller sår i mundhulen (dette kan være tegn på infektion forårsaget af en nedsættelse i antallet af hvide blodceller).
• Gulfarvning af huden og det hvide i øjnene (gulsot) kan være tegn på sygdom i leveren. I disse tilfælde skal du stoppe med at tage Kombinor og straks kontakte lægen.

Hvis blodtrykket falder for meget (du bliver svimmel), skal du lægge dig ned. Hvis du bliver ved med at være svimmel, skal du straks kontakte læge eller skadestue. Lægen kan give behandling for at korrigere det lave blodtryk.

Kontakt lægen, hvis dit blodtryk falder meget eller ofte. Det er vigtigt, da det kan være nødvendigt at ændre behandlingen.

Anti-dopingtest
Hydrochlorthiazid i dette lægemiddel kan forårsage et positivt resultat i en anti-dopingtest.

Stigning af visse stoffer i blodet
Mængden af følgende stoffer i blodet kan stige pga. hydrochlorthiazid: 

• Kolesterol.
• Triglycerider (fedtstoffer).
• Urinstof.

Brug af andre lægemidler sammen med Kombinor

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Tjek med lægen, om du anvender nogle af de følgende lægemidler, da deres virkning eller virkningen af Kombinor kan være ændret:

Lægemidler, der øger mængden af urin uden at nedsætte udskillelsen af kalium (kaliumbesparende, vanddrivende midler, f.eks. spironolacton, triamteren eller amilorid), kaliumtilskud (inklusive salterstatninger), og andre lægemidler, der kan øge mængden af kalium i dit blod (f.eks. trimethoprim og co-trimoxazol også kendt som trimethoprim/sulfamethoxazol - til infektioner forårsaget af bakterier; ciclosporin, et immunsuppressivt lægemiddel til at forhindre afstødning af et transplanteret organ; og heparin, et blodfortyndende lægemiddel til at forhindre blodpropper).
Lægen vil regelmæssigt tjekke dit kaliumniveau.

Vanddrivende midler: Øget blodtrykssænkende virkning.

Andre blodtrykssænkende midler, lægemidler, der udvider blodkarrene (nitrater): Øget blodtrykssænkende virkning.

Aliskiren og angiotensin II-receptor blokker; medicin der bruges til behandling af forhøjet blodtryk. Det kan være nødvendigt for din læge at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler:
Hvis du tager en angiotensin II-receptor blokker (ARB) eller aliskiren (se også yderligere oplysninger under "Tag ikke Kombinor” og "Advarsler og forsigtighedsregler").
Øget risiko for hypotension, synkope, hyperkaliæmi og ændringer i nyrefunktionen (herunder akut nyresvigt).

Lægemidler mod depression og andre psykiske lidelser (tricykliske antidepressiva, antipsykotika), narkotika, bedøvelsesmidler: Yderligere sænkning af blodtrykket. Øget blodtrykssænkende virkning.

Lithium (mod visse former for depression): Øget risiko for lithium-forgiftning. Det anbefales ikke at anvende lithium og Kombinor samtidig. Hvis kombinationen er nødvendig, skal lithiumniveauet i blodet måles regelmæssigt af lægen.

Lægemidler mod smerter og inflammation (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler) inklusive acetylsalicylsyre (doser over 3 g/dag): Samtidig anvendelse kan nedsætte den blodtrykssænkende virkning og kan føre til en stigning i kalium-niveauet i blodet, forværring af nyrefunktionen; i sjældne tilfælde akut nyresvigt, især hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Den vanddrivende og blodtrykssænkende virkning af hydrochlorthiazid kan blive nedsat.

Medicin, der indeholder guld, f.eks. natriumaurothiomalat, der kan gives som en injektion: Forhøjet risiko for symptomer som rødmen, kvalme, svimmelhed og hypotension, som kan være meget alvorlig.

Sympatomimetika (stoffer med en stimulerende virkning, f.eks stigning af blodtryk): Nedsættelse af den blodtrykssænkende virkning.

Colestyramin og colestipol (kolesterolsænkende midler): Nedsættelse af den blodtrykssænkende virkning. Optagelsen af hydrochlorthiazid bliver forsinket og nedsat.
Blodsukkersænkende midler og insulin: Blodsukkeret bliver sænket yderligere med risiko for hypoglykæmi.

Amphotericin B (mod svampeinfektioner), carbenoxolon (mod mavesår), kortikoider, kortikotropin (hormon med virkning på binyrerne) eller visse afførende midler: Forstyrrelser i mineralbalancen, f.eks. nedsættelse af kaliumniveauet.

Calciumsalte: Stigning af calciumniveauet i blodet.

Hjerteglykosider (f.eks. digoxin mod forstyrrelser i hjerterytmen): Øger virkning og bivirkninger af hjerteglykosider.

Muskelafslappende midler, f.eks. tubocurarin: Virkning af muskelafslappende middel bliver øget og forlænget.

Lægemidler forbundet med ”Torsade de Pointes”, en alvorlig type hjerterytmeforstyrrelse: Risikoen for ”Torsade de Pointes” er øget, når kalium-niveauet er lavt.

Allopurinol (mod urinsyregigt): Øger risikoen for akut nyresvigt og kan føre til en øget risiko for lavt antal hvide blodceller (leukopeni).

Amantadin (Anti-parkinsonmiddel): Kan øge risikoen for bivirkninger.

Vævsplasminogenaktivatorer ((lægemidler, der bruges til at opløse blodpropper) gives som oftest på hospitalet): Kan øge risikoen for angioødem (tegn på angioødem inkluderer hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg med synke- og vejrtrækningsbesvær).

Ciclosporin (anvendes efter organtransplantationer): Øger risikoen for akut nyresvigt og øger kalium- niveauet i blodet.

Lovastatin (kolesterolsænkende middel): Øger kaliumniveauet i blodet.

Procainamid (mod uregelmæssig hjerterytme), cytostatika (mod kræft), lægemidler, der dæmper immunsystemet (anvendes efter organtranplantationer): Kan føre til en øget risiko for lavt antal hvide blodceller (leukopeni).

Sotalol (mod uregelmæssig hjerterytme og forhøjet blodtryk): Øget risiko for uregelmæssig hjerterytme.

Trimethoprim og co-trimoxazol også kendt som trimethoprim / sulfamethoxazol (antibiotika): Øget risiko for for højt indhold af kalium i blodet.

Hæmodialyse: Du bør ikke anvende Kombinor, hvis du er i hæmodialyse. Der er en øget risiko for allergiske reaktioner forbundet med visse typer af dialyse membraner (se ”Advarsler og forsigtighedsregler”).

mTOR-hæmmere: Lægemidler, der oftest bruges til at undgå afvisning af transplanterede organer (sirolimus, everolimus og andre lægemidler, der tilhører klassen af mTOR-hæmmere). Se afsnit "Advarsler og forholdsregler". 

Brug af Kombinor sammen med mad, drikke og alkohol

Kombinor kan tages sammen med eller uden mad.
Alkohol kan forstærke den blodtrykssænkende virkning. Du kan blive svimmel, når du rejser dig op. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 

Graviditet
Fortæl lægen hvis du tror, at du er gravid eller ønsker at blive gravid.
Din læge vil normalt råde dig til at stoppe med at tage Kombinor, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, du er gravid og vil råde dig til at tage en anden medicin i stedet for.
Kombinor frarådes under graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne, da det kan forårsage alvorlig skade på din baby, hvis det bruges efter tredje måned af graviditeten.

Passende blodtrykssænkende medicin skal normalt erstatte lisinopril, før du starter en graviditet. 

Amning
Fortæl det til din læge, hvis du ammer eller skal begynde at amme. Kombinor frarådes til mødre, der ammer, og din læge kan vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme, specielt hvis dit barn er nyfødt eller blev født for tidligt. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Som andre midler mod forhøjet blodtryk, kan Kombinor nedsætte din evne til at køre eller betjene maskiner. Svimmelhed eller træthed kan forekomme. Dette forekommer typisk i starten af behandlingen, ved justering af dosis eller i kombination med alkohol. Virkningen afhænger af, hvor følsom du er. Hvis du bliver påvirket, må du ikke køre bil eller betjene maskiner. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Dosis af Kombinor afhænger af alvorligheden af din lidelse, hvordan du reagerer på de aktive lægemiddelstoffer, dosis af tidligere behandling (f.eks. med lisinopril alene) og din nyrefunktion. 

Lægen kan ordinere Lisinopril/hydrochlorthiazid 10 mg/12,5 mg tabletter, hvis dit blodtryk ikke kontrolleres tilstrækkeligt på 10 mg lisinopril alene. 

Lægen kan ordinere Kombinor 20 mg/12,5 mg tabletter, hvis dit blodtryk ikke kontrolleres tilstrækkeligt på 20 mg lisinopril alene. 

Kombinor tages med tilstrækkelig væske. Tabletterne kan tages før, under eller efter et måltid. 

Den anbefalede dosis er:

Voksne: 

1 tablet Kombinor daglig. Tabletten bør tages på nogenlunde samme tid hver dag. Du bør ikke tage mere end 40 mg lisinopril/25 mg hydrochlorthiazid daglig. 

Ældre: 

Ældre patienter med normal nyrefunktion kan anvende den samme dosis som voksne. 

Børn: 

Du må ikke give Kombinor til børn, da sikkerhed og virkning ikke er fastlagt for denne aldersgruppe. 

Patienter med nedsat nyrefunktion: 

Du må ikke anvende Kombinor, hvis du lider af alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatinin clearance < 30 ml/min). 

Hvis du lider af moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mellem 30 og 80 ml/min), vil lægen beslutte, om du kan anvende Kombinor. Lægen vil ligeledes justere dosis. Den korrekte dosis afhænger af, hvordan du reagerer på lisinopril og hydrochlorthiazid alene. 

Vær opmærksom på, at ikke alle anførte doseringsmuligheder kan følges med dette præparat. 

Hvis du har taget for meget Kombinor

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Kombinor, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Hvis du har taget for mange Kombinor tabletter, skal du straks kontakte lægen eller skadestuen. Symptomerne på overdosering omfatter lavt blodtryk, kredsløbsshock, forstyrrelser i elektrolytbalancen (f.eks. lavt niveau af kalium, chlorid og natrium i blodet), dehydrering, nyresvigt, hurtig vejrtrækning, hurtig hjerterytme, hjertebanken, langsom hjerterytme, svimmelhed, bevidsthedssvækkelse (inkl. koma), kramper, øget urinproduktion, lammelser eller kraftnedsættelse i muskulatur, angst og hoste. 

Hvis du har glemt at tage Kombinor

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Hvis du holder op med at tage Kombinor

Du må ikke stoppe med at tage Kombinor uden først at tale med lægen; heller ikke selv om du har fået det bedre. 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Vigtige bivirkninger og tegn, som du bør være opmærksom på, og hvad du skal gøre:  

• Hvis du oplever hævelse (angioneurotisk ødem) i svælget, stemmebåndene og/eller tungen, skal du straks kontakte læge eller skadestue for behandling.
• Hvis du oplever tegn på gulsot (gulfarvning af huden og det hvide i øjnene, mørk urin, eller mangel på appetit), skal du stoppe behandlingen straks og kontakte lægen.
• Hvis du får feber, opsvulmede lymfeknuder og/eller halsbetændelse, skal du straks kontakte lægen og få taget en blodprøve.

Nogle bivirkninger kan være advarselstegn på ændringer i stoffer i blodet (se pkt. 2 ”Advarsler og forsigtighedsregler”).

Du bør fortælle det til lægen, hvis du oplever nogle af følgende advarselstegn på ændringer i blodet: Mundtørhed, tørst, svaghedsfølelse, mangel på energi, døsighed, rastløshed, muskelsmerter eller kramper, muskeltræthed, lavt blodtryk, nedsat urinproduktion, hurtig hjerterytme, kvalme og opkastning.

Følgende bivirkninger er beskrevet: 

Almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter  

• Svimmelhed, som normalt aftager ved dosisreduktion og sjældent kræver afbrydelse af behandlingen.
• Hovedpine.
• Besvimelse (synkope).
• Tør og vedvarende hoste, som forsvinder ved ophør af behandlingen.
• Lavt blodtryk inklusive ortostatisk hypotension (fald i blodtrykket ved skift til stående stilling). Hvis blodtrykket falder for voldsomt, skal du lægge dig ned. Hvis det vedbliver, skal du straks kontakte læge eller skadestue (se pkt. 2. ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
• Diarré.
• Opkastning.
• Forstyrrelser i nyrefunktionen

Ikke almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter  

• Snurren og prikken i huden.
• Kraftesløshed og træthed.
• Hjertebanken.
• Kvalme.
• Fordøjelsesbesvær.
• Mavesmerter.
• Udslæt.
• Impotens.
• Humørskift.
• Svimmelhed.
• Smagsændringer.
• Søvnforstyrrelser.
• Hjerteanfald eller hjerneblødning muligvis som følge af ekstremt lavt blodtryk hos patienter i risiko (se pkt. 2).
• Hurtig puls.
• Nedsat blodtilførsel til især fingre og tæer (Raynaud´s syndrom).
• Betændelse af næseslimhinden.
• Kløe.
• Forhøjet urinstof i blodet.
• Forhøjet kreatinin i blodet, der kan tyde på nedsat nyrefunktion - dette forsvinder normalt efter afslutning af behandlingen.
• Forhøjede leverenzymer og serum bilirubin.
• Øget mængde kalium i blodet.

Sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter  

• Allergiske reaktioner/angioødem (hævelser og væske ophobning i hud og slimhinder i ansigtet, arme og ben, læber, tunge og strubehovedet). Du skal stoppe med at tage Kombinor og straks kontakte lægen, hvis du oplever symptomer på angioødem (se pkt. 2 ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
• Lille nedsættelse af hæmoglobin og hæmatokrit (røde blodceller), der kan føre til blodmangel.
• Mentalforstyrrelse.
• Nældefeber.
• Hårtab.
• Psoriasis (hudlidelse med røde plamager og betændelse i huden).
• Uræmi (en alvorlig tilstand forårsaget af nyresvigt og karakteriseret ved ophobning af urea (urinstof) i blodet).
• Akut nyresvigt.
• Brystdannelse hos mænd.
• Mundtørhed.
• Overdreven frigivelse af et hormon, som kan forårsage hovedpine, kvalme og sygdom (syndrom med uhensigtsmæssig produktion af antidiuretisk hormon).
• Nedsat mængde natrium i blodet.
• Ændret lugtesans.

Meget sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter  

• Knoglemarvsdepression (når knoglemarven ikke danner nok røde blodlegemer); dette viser sig som et lavt antal røde blodceller (anæmi), lavt antal blodplader (thrombocytopeni) og/eller et lavt antal hvide blodceller (leukopeni).
• Nedsat blodmængde af en bestemt type hvide blodceller kaldet neutrofile granulocytter (neutropeni).
• Forstørrelser af lymfeknuderne.
• Autoimmun sygdom.
• Nedsat mængde glukose i blodet.
• Bronkospasmer (sammentrækning i brystet, der forårsager vejrtrækningsbesvær og hivende vejrtrækning).
• Betændelse i næsehulen.
• Betændelse i bugspytkirtlen.
• Meget lavt antal af en bestemt type hvide blodceller kaldet granulocytter (agranulocytose), hvilket gør dig mere udsat for infektioner. Der er dog ikke fastlagt en klar sammenhæng mellem behandling med Kombinor og agranulocytose.
• Hæmolytisk anæmi (blodmangel forårsaget af en unormal nedbrydning af de røde blodceller).
• Betændelse i alveolerne i lungerne forårsaget af allergi.
• Ophobning af hvide blodceller i lungerne.
• Opsvulmning af slimhinden i tarmene.
• Leverbetændelse.
• Gulsot (gulfarvning af huden og det hvide i øjnene, som regel pga. en leversygdom). Hvis du udvikler gulsot, skal du stoppe med at tage Kombinor og straks kontakte lægen.
• Leversvigt.
• Øget svedproduktion.
• Hudinfektion med blærer og vabler.
• Toksisk epidermal nekrolyse (meget alvorlig hudsygdom der giver afskalning af store hudområder).
• Stevens-Johnsons syndrom (alvorlig hudsygdom med afskalning af huden).
• Erythema multiforme (hudlidelse med kløende rødt udslæt).
• Nedsat eller ophørt urinproduktion.
• Et syndrom med et eller flere af følgende symptomer: Feber, betændelse i blodårerne, muskelsmerter, ledsmerter/ledbetændelse, positiv ANA test (en test for autoimmun sygdom), øget blodsænkning (tegn på infektion i kroppen), højt antal hvide blodlegemer, udslæt, lysfølsomhed og andre reaktioner fra huden.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt  

• Kombinor kan ændre resultaterne af blodprøver - ændringer er dog sjældent af nogen betydning.
• Forhøjet niveau af sukker i blodet.
• Lav mængde kalium i blodet.
• Forhøjet mængde kolesterol i blodet.
• Forhøjet mængde triglycerider (fedtstoffer) i blodet.
• Betændelse af spytkirtlerne.
• Aplastisk anæmi (når knoglemarven ikke kan danne nok blodceller).
• Appetitløshed.
• Sukker i urinen.
• Rastløshed.
• Depression.
• Depressive symptomer.
• Ørhed.
• Gulfarvet syn.
• Forbigående sløret syn.
• Nedsat syn eller øjensmerter som følge af højt tryk (mulige tegn på væskeansamling i det vaskulære lag i øjet (choroidal effusion) eller akut snævervinklet glaukom). Hvis du har et pludseligt smertefuldt rødt øje, skal du kontakte din læge omgående, du har måske brug for behandling for at undgå permanent tab af synet.
• Uregelmæssig hjerterytme.
• Pludselig rødmen i ansigtet.
• Betændelse af blodkarrene (også i huden, hvilke kan føre til vævsdød (nekrose)).
• Vejrtrækningsbesvær, inklusive lungebetændelse og opsvulmning og/eller væskeansamling i lungerne.
• Muskelkramper, svækkelse af muskler.
• Irritation i maven.
• Forstoppelse.
• Lysfølsomhed.
• Elektrolyt-ubalance (ændringer i mængden af vand og salte i blodet).
• Kutan lupus erythematosus-lignende reaktioner og aktivering eller genaktivering af kutan lupus erythematosus (en sygdom i immunforsvaret, som forårsager udslæt i ansigtet (på kinderne eller med form som en sommerfugl) og røde afskalninger på huden).
• Udslæt i ansigt, nyrebetændelse, feber, led- og muskelsmerter pga. bindevævssygdom.
• Alvorlige allergiske reaktioner.
• Nyrebetændelse.
• Feber.
• Gigt.
• Hallucinationer
• Hud- og læbekræft (non-melanom hudkræft)

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med lægen eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Kombinor indeholder:

• Aktive stoffer: lisinopril og hydrochlorthiazid. 1 tablet indeholder 20 mg lisinopril (som dihydrat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
• Øvrige indholdsstoffer: Calciumhydrogenphosphatdihydrat (E341), mannitol (E421), majsstivelse, prægelatineret stivelse, magnesiumstearat, rød jernoxid (E172).

Udseende og pakningsstørrelser

Kombinor er lyserøde, runde tabletter mærket LHZ på den ene side og 32,5 mg på den anden side.

Kombinor fås i pakningsstørrelser af 30, 100 og 120 tabletter. 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nordic Prime 

Kongensgade 36, 1. 

6700 Esbjerg 

Fremstiller

SVUS Pharma a.s.
Smetanovo nabrezi 1238/20a
500 02 Hradec Kralove
Tjekkiet