Glypressin®

Indlægsseddel: Information til brugeren

Glypressin^® , 1 mg Injektionsvæske, opløsning
terlipressinacetat  

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller sygeplejersken hvis der er mere, du vil vide.
• Kontakt lægen eller sygeplejersken hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Glypressin
3. Sådan bliver du behandlet med Glypressin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Glypressin injektionsvæske, opløsning indeholder det aktive stof terlipressinacetat. 

Glypressin benyttes til behandling af blødende esofagusvaricer. 

Esofagusvaricer er forstørrede blodkar, der er dannet i spiserøret som en komplikation af leversygdom. De kan briste og bløde, og dette er en alvorlig og livstruende situation. 

Når det aktive stof, terlipressin, indsprøjtes ind i blodbanen, nedbrydes stoffet for at frigive et stof kaldet lysin vasopressin. Dette virker på blodkarrenes vægge og får dem til at blive smallere og begrænser blodgennemstrømningen, så blødning bliver reduceret. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Du må ikke få Glypressin

• hvis du er allergisk over for terlipressinacetat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Glypressin (angivet i afsnit 6).
• hvis du er gravid

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, før du tager Glypressin: 

• hvis du har forhøjet blodtryk
• hvis du lider af en hjerte- eller lungesygdom
• hvis du har diabetes (sukkersyge)
• hos børn og ældre, idet der er begrænset erfaring med brug til disse aldersgrupper
• hvis du har septisk shock. Septisk shock er en alvorlig tilstand, som opstår når en større infektion medfører lavt blodtryk og lav blodgennemstrømning.

Under behandling med Glypressin vil dit blodtryk, puls og væskebalance normalt blive overvåget konstant. 

Glypressin indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder 30,7 mg natrium (hoved komponent af madlavnings-/ bordsalt) pr. ampul. Dette svarer til 1,5% af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen Fortæl det til din læge, hvis du er på en diet med lavt salt (natrium indhold). 

Brug af andre lægemidler sammen med Glypressin

Fortæl det altid til lægen eller sygeplejersken, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler, herunder lægemidler der er købt uden recept.
Det er meget vigtigt, at du informerer din læge, hvis du tager nogen form for hjertemedicin (f.eks. eller betablokkere), da virkningen af disse kan øges, hvis de anvendes samtidigt med Glypressin. 

Informér din læge med samme, hvis du bruger nogen af de følgende lægemidler: Lægemidler som kan forårsage irregulær hjerterytme (arytmier) såsom: 

• antiarytmiske lægemidler kendt som Klasse IA (quinidin, procainamid, disopyramid) og Klasse III (amiodaron, sotalol, ibutilid, dofetilid)
• erythromycin (et antibiotikum)
• antihistaminer (for det meste brugt til at behandle allergier men kan også findes i bestemte hoste- og forkølelsespræparater)
• tricykliske antidepressiva til behandling af depression
• lægemidler som kan ændre niveauet af salte eller electrolytter i blodet, særligt diuretika (vanddrivende middel til behandling af højt blodtryk eller hjerteinsufficiens).

Graviditet og amning

Du må ikke få Glypressin under graviditet. Husk at informere lægen.
Du må ikke amme, hvis du får Glypressin, da det er ukendt, om Glypressin overføres til modermælk. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Ikke relevant. Glypressin er et lægemiddel, som kun bruges på sygehus. 

Glypressin er et lægemiddel til anvendelse på hospitaler og bør kun administreres af kvalificeret personale. 

Glypressin injiceres intravenøst (direkte ind i blodbanen). 

Den sædvanlige startdosis af Glypressin ved akut blødning fra esofagusvaricer er 2 mg. Yderligere doser er normalt på 1-2 mg hver 4. time, indtil blødningen har været under kontrol i 24 timer. 

Behandlingen bør højst vare 48 timer. Efter startdosen, vil din dosis eventuelt justeres i forhold til din kropsvægt eller i tilfælde af, at du oplever bivirkninger. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 behandlede personer): 

• Mavesmerter

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede personer):  

• For lidt natrium i blodet
• Hovedpine
• Brystsmerter
• Bradykardi (meget langsom puls)
• Hurtigere puls
• Sammentrækning af blodårer
• Cyanose (blå misfarvning af huden på grund af iltmangel)
• Væske i lungerne
• Stakåndethed
• Nedsat blodtilførsel til ekstremiteterne (lemmerne)
• Bleghed
• Forhøjet blodtryk
• Diarré (tynd mave)
• Kvalme
• Opkastninger

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede personer):  

• Uregelmæssige hjerteslag
• Myokardieinfarkt (hjerteanfald)
• Torsades de Pointes (akutte, alvorlige hjerterytmeforstyrrelser med hurtig, uregelmæssig puls)
• Hjertesvigt. Symptomer omfatter stakåndethed, træthed og hævede ankler.
• Nedsat blodtilførsel til fordøjelsessystemet
• Hedeture
• Åndedrætsbesvær eller åndenød
• Hudnekrose (vævsskade)
• Nekrose (vævsskade) ved indstiksstedet

Ikke kendt (frekvensen kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):  

• Sammentrækninger i livmoderen
• Nedsat blodtilførsel til livmoderen

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar Glypressin utilgængeligt for børn. 

Brug ikke Glypressin efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Opbevares i køleskab (2°C - 8°C). Opbevar ampullerne i den ydre karton for at beskytte mod lys. 

Glypressin indeholder:

Én ampul med 8,5 ml indeholder 1 mg terlipressinacetat svarende til 0,85 mg terlipressin aktiv stof. 1 ml indeholder 0,12 mg terlipressinacetat aktiv stof. 

Øvrige indholdsstoffer: Natriumchlorid, eddikesyre, natriumacetattrihydrat, vand til injektionsvæsker. 

Udseende og pakningsstørrelser

Produktet er en klar, farveløs injektionsvæske. 

Glypressin findes i én pakningsstørrelse: 

5 ampuller med 8,5 ml opløsning i hver. 

Indehaveren af markedsføringstilladelsen:

Ferring Lægemidler A/S
Amager Strandvej 405 

2770 Kastrup 

Fremstiller:

Ferring-Léčiva, a.s.
K Rybníku 475 

252 42 Jesenice u Prahy
Tjekkiet 

Ferring GmbH
Wittland 11 

D-24109 Kiel 

Tyskland 

Denne indlægsseddel blev senest ændret 06/2024