PenHEXAL

Indlægsseddel: Information til brugeren

PenHEXAL 1 mill. IE filmovertrukne tabletter
phenoxymethylpenicillinkalium 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage PenHEXAL
3. Sådan skal du tage PenHEXAL
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

PenHEXAL er et antibiotikum af penicillintypen. PenHEXAL virker på bakterier, ved at hindre opbygningen af bakteriens væg, så bakterien ødelægges. 

Du kan få PenHEXAL mod betændelse i f.eks. huden, bindevæv, bihu- ler, øre, hals, bronkier og lunger. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysnin- gerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke PenHEXAL:

• hvis du er allergisk over for phenoxymethylpenicillinkalium eller et af de øvrige indholdsstoffer i PenHEXAL (angivet i afsnit 6).
• hvis du er allergisk over for penicillin.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager PenHEXAL: 

• hvis du lider af allergi eller har astma.
• hvis du er allergisk over for andre lægemidler mod betændelse (cefalosporiner).
• hvis du har nedsat nyrefunktion.

Kontakt straks lægen, hvis du får: 

• Pludselige overfølsomhedsreaktioner f.eks. hududslæt, ånde- drætsbesvær, hævelse af ansigt, læber og hals og besvimelse. Hvis disse symptomer opstår inden for minutter til timer, skal du straks ringe 112, da dette kan være livsfarligt.
• Langvarig eller blodig diarré, når du bruger eller har brugt Pen- HEXAL. Dette kan være tegn på alvorlig tarmbetændelse (pseu- domembranøs colitis).
• Vedvarende diarré eller opkastning.

Vær opmærksom på følgende: 

• Ved længere tids behandling bør din læge kontrollere din lever- og nyrefunktion samt undersøge, om der er ændringer i blodets sammensætning ved en blodprøvekontrol.
• Ved længere tids behandling kan der opstå superinfektioner af ikke-følsomme mikroorganismer.

Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med PenHEXAL. Det kan have betydning for prøveresul- taterne. 

Brug af andre lægemidler sammen med PenHEXAL

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.

Tal med din læge, hvis du tager lægemidler mod: 

• Urinsyregigt (probenecid eller sulfinpyrazon).
• Psoriasis, leddegigt og visse kræftsygdomme (methotrexat).
• Infektioner (tetracykliner, erythromycin, sulfonamider eller chlo- ramphenicol).
• Tyfus (oral vaccine).

Brug af PenHEXAL sammen med mad og drikke

Du kan tage PenHEXAL sammen med mad og drikke. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller
planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteksper- sonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 

Graviditet
Du kan tage PenHEXAL under graviditet. 

Amning
Du kan tage PenHEXAL, selvom du ammer. PenHEXAL går over i modermælken, men det er ikke sandsynligt, at det vil skade dit barn. Tal med lægen, hvis du har spørgsmål. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

PenHEXAL påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

PenHEXAL indeholder kalium

PenHEXAL 1.000.000 IE indeholder 1,68 mmol (65,8 mg) kalium pr. tablet.

Hvis du har nedsat nyrefunktion og/eller får kaliumfattig diæt, skal du tage hensyn hertil. 

PenHEXAL indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 

PenHEXAL indeholder maltodextrin (som indeholder glucose)

Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.  

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Det er vigtigt, at du gennemfører hele den af lægen foreskrevne behandling. 

PenHEXAL, tabletter fås i flere styrker. Vær derfor opmærksom på, at du ikke nødvendigvis kan bruge dine tabletter til alle de anførte doseringer. 

Den sædvanlige dosis er

Voksne
500.000 IE til 1 mill. IE 2-4 gange daglig. 

Den samlede daglige dosis afhænger af, hvor svær betændelsen er.
Følg lægens anvisning. 

Brug til børn
Dosis afhænger af barnets vægt og hvor svær betændelsen er. Følg lægens anvisning. 

Nedsat nyrefunktion
Det kan være nødvendigt at justere dosis. Følg lægens anvisninger. 

Delekærven er kun beregnet til, at du kan dele tabletten, hvis du har svært ved at sluge den hel. 

Drik et glas væske samtidig med indtagelsen. 

Hvis du har taget for meget PenHEXAL

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af PenHEXAL, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Symptomerne på overdosering kan være: kvalme, opkastning, mave- smerter, diarré, forstyrrelser i saltbalancen, sløret bevidsthed, ufrivil- lige muskelsammentrækninger, kramper, dyb bevidstløshed (koma), nyresvigt og ændringer i blodets sammensætning og surhedsgrad. 

Hvis du har glemt at tage PenHEXAL

Hvis du har glemt en dosis PenHEXAL, så tag den så snart du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis PenHEXAL, så spring den glemte dosis over. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage PenHEXAL

Du må kun holde pause eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen. Kontakt straks lægen, hvis du igen føler dig syg, efter behandling med PenHEXAL er stoppet. 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Alvorlige bivirkninger:

Ikke almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter  

• Alvorligt hududslæt med betændelse og afstødning af hudens øverste lag. Kontakt læge eller skadestue.

Sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter  

• Pludselige overfølsomhedsreaktioner (inden for minutter til timer), f.eks. hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (ana- fylaktisk shock). Ring 112, da dette kan være livsfarligt.

Meget sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 patienter 

• Hævelse af strubehovedet med hæshed, hoste, synkebesvær og åndedrætsbesvær. Hvis der kommer svær hævelse i svælget, er der alvorlig risiko for kvælning. Kan være livsfarligt. Ring 112.
• Hævelse af tunge, læber og ansigt. Kontakt straks læge eller ska- destue. Ring evt. 112.
• Åndenød/vejrtrækningsbesvær. Kontakt straks læge eller skade- stue. Ring evt. 112.
• Hurtig puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget hurtig og uregelmæssig puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kon- takte læge eller skadestue. Ring evt. 112.
• Almen sløjhed, bleghed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få røde og hvide blodlegemer og blodplader). Kontakt læge eller skadestue.
• Alvorlig blodmangel med gulsot. Kontakt læge eller skadestue.
• Langsom aftagende nyrefunktion med anfald af smerter over lænden, plumret eller blodig urin pga. nyreskade. Kontakt læge eller skadestue.
• Leverbetændelse, gulsot. Kontakt læge eller skadestue.
• Alvorlig diaré pga. betændelse i tyktarmen. Kontakt lægen.
• Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet. Kontakt lægen.

Ikke-alvorlige bivirkninger:

Almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter  

• Overfølsomhedsreaktioner, f.eks. udslæt, kløe, nældefeber.
• Kvalme, opkastning, spisevægring, fordøjelsesbesvær, mavesmer- ter, luft i maven, diaré.
• Betændelse i tungen, mundbetændelse.
• Hududslæt.

Ikke almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter  

• Ledsmerter.
• Feber, udslæt i ansigt, på arme og ben.
• Udslæt (nældefeber) og hævelser.
• Feber.

Sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter  

• Sort tunge, midlertidig mundtørhed og smagsforstyrrelse.

Meget sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 patienter 

• Feber, træthed, sløjhed pga. betændelse i blodkar. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
• Åndenød/åndedrætsbesvær. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
• Overfølsomhedsreaktion i form af utilpashed, feber, udslæt, smerter, kuldegysninger, hævelser, ledsmerter, eller udmattelse.
• Feber pga. overfølsomhed mod PenHEXAL.

PenHEXAL kan give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver og ændringer i blodets sammensætning. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apoteksper- sonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårø- rende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrel- sen via de oplysninger der fremgår herunder.

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Opbevares ved temperaturer under 25 grader. Opbevares i den origi- nale emballage for at beskytte mod fugt. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i aflø- bet, toilettet eller skraldespanden. 

PenHEXAL filmovertrukne tabletter 1 mill. IE indeholder:

Aktivt stof: phenoxymethylpenicillinkalium 1 mill. IE (660 mg).
Øvrige indholdsstoffer: talcum, povidon, macrogol 6000, maltodex- trin, hypromellose, magnesiumstearat, titandioxid (E 171), saccharin-natrium, pebermynteolie. 

Udseende

PenHEXAL 1 mill. IE er hvide/cremefarvede, aflange filmovertrukne tabletter med delekærv på begge sider. 

Pakningsstørrelser

PenHEXAL 1 mill. IE: Blisterpakning indeholdende 20 stk., 30 stk og 100 stk. 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S
Mail: info@orifarm.com
Tlf.: +45 6395 2700 

Fremstiller:

Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, CZ

I Danmark markedsføres PenHEXAL også som Pancillin. 

For yderligere oplysninger om denne medicin og ved reklamationer kan du henvende dig til Orifarm A/S.