Paroxetin "Paranova"

Indlægsseddel: Information til brugeren

Paroxetin Paranova 30 mg filmovertrukne tabletter  

paroxetin 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret Paroxetin Paranova til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Paroxetin Paranova
3. Sådan skal du tage Paroxetin Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

• Paroxetin Paranova er et middel mod depression og/eller angst.
• Mængden af signalstoffet serotonin i hjernen er med til at styre humøret, og mennesker, der er deprimerede eller angste, har mindre serotonin end andre. Paroxetin Paranova virker ved at hæmme optagelsen af serotonin og derved øge mængden af den i kroppen.

Paroxetin Paranova bruges til behandling af: 

• Depression (svære depressive episoder).
• Tvangstanker og tvangshandlinger (obsessiv-kompulsiv forstyrrelse - OCD).
• Panikangst med eller uden agorafobi (f.eks. angst for at forlade eget hjem, gå i forretninger eller angst for offentlige steder).
• Socialangst eller socialfobi (overvældende angst for eller undgåelse af sociale hverdagssituationer).
• Generaliseret angstlidelse (en mere vedvarende og konstant angst, hvor en kronisk nervøs bekymring er fremtrædende).
• Posttraumatisk stress-syndrom (angst som følge af en traumatisk oplevelse).

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Paroxetin Paranova

• hvis du er allergisk over for paroxetin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Paroxetin Paranova (angivet i punkt 6).
• hvis du tager eller i de sidste to uger har taget monoaminooxidase-hæmmere (MAO-hæmmere). MAO-hæmmere er en gruppe af lægemidler, som f.eks. anvendes til behandling af depression og Parkinsons sygdom. Undtagelser er moclobemid (mod depressioner) og linezolid (antibiotikum), hvor behandling med paroxetin kan iværksættes efter 24 timer. I meget sjældne tilfælde kan du blive behandlet med Paroxetin Paranova i kombination med linezolid, hvor du så vil blive tæt fulgt af din læge.
• hvis du skal til at begynde med at tage MAO-hæmmere. Du skal holde mindst én uges pause efter du er ophørt med at tage Paroxetin Paranova, før behandling med MAO-hæmmere må påbegyndes.
• hvis du tager antipsykotika (thioridazin, pimozid).

Spørg din læge til råds om, hvornår du må begynde at tage Paroxetin Paranova 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Paroxetin Paranova. 

• hvis du får symptomer som f.eks. indre følelse af rastløshed og bevægelsesforstyrrelser som f.eks. manglende evne til at sidde eller stå stille, som sædvanligvis kan være generende for den enkelte (akatisi). Dette indtræder sandsynligvis inden for de første få uger af behandlingen.
• Hvis du får symptomer på serotoninsyndrom eller malignt neuroleptikasyndrom, hvor du kan få et eller flere af følgende symptomer: føle dig meget urolig eller irritabel, forvirring, rastløshed, feber, sveden, rysten, skælven, hallucinationer, muskelstivhed, pludselige spjæt i musklerne eller hjertebanken. Dette kan blive mere alvorligt og kan føre til bevidstløshed. Hvis du oplever nogle af disse symptomer, skal du kontakte lægen. For yderligere information om dette og andre bivirkninger, se punkt 4 "Bivirkninger"
• hvis du tidligere har haft mani (overaktiv adfærd eller tankegang). Hvis du er på vej ind i en manisk periode, skal du stoppe med at tage Paroxetin Paranova. Rådfør dig med din læge.
• hvis du har hjerte-, lever- eller nyreproblemer.
• hvis du eller nogen i din famille har eller har haft alvorlige hjerterytmeforstyrrelser med hurtig, uregelmæssig puls.
• hvis du har andre alvorlige hjertesygdomme såsom hjertesvigt og forsnævring eller blokering af hjertets blodårer.
• hvis du har hurtig eller langsom puls.
• hvis du har en hjertesporingsabnormitet efter et elektrokardiogram (EKG) kendt som forlænget QT-interval
• hvis du eller din familie har en sygehistorie med QT-forlængelse, hjertesygdom såsom hjertesvigt, lav puls eller lave kalium- eller magnesiumniveauer.
• hvis du har muskelsvaghed, forvirring eller talebesvær pga. for højt kalium i blodet.
• hvis du oplever sløvhed og døsighed pga. for højt magnesium i blodet.
• hvis du har sukkersyge. Paroxetin Paranova kan hæve eller nedsætte dit blodsukker. Det kan være nødvendigt at ændre din dosis af insulin eller tabletter mod sukkersyge.
• hvis du har epilepsi.
• hvis du får krampeanfald under behandling med Paroxetin Paranova. Du skal stoppe med at tage Paroxetin Paranova og rådføre dig med din læge.
• hvis du behandles for depression med elektrochok.
• hvis du har eller har haft grøn stær (glaukom, forhøjet tryk i øjnene).
• hvis du har risiko for nedsat indhold af natrium i blodet (hyponatriæmi), f.eks. på grund af andre samtidige lægemidler og skrumpelever. Der har kun været få beretninger vedrørende for lavt indhold af natrium i blodet under behandling med Paroxetin Paranova, hovedsageligt hos ældre patienter.
• hvis du har eller har haft en blodsygdom (f.eks. unormal blødning i huden eller i maven og gynækologiske blødninger). Der kan være øget risiko for dette hos ældre patienter for ikke-menstruationsrelateret blødning.
• hvis du er under 18 år gammel (se ”Børn og unge”).

Lægemidler som Paroxetin Paranova (såkaldte SSRI/SNRI'er) kan give symptomer på seksuel dysfunktion (se punkt 4). I nogle tilfælde er disse symptomer blevet ved efter ophør med behandlingen. 

Børn og unge

Børn og unge under 18 år må normalt ikke anvende Paroxetin Paramova pga. øget risiko for alvorlige bivirkninger som selvmordsforsøg og selvmordstanker samt aggression, adfærdsforstyrrelser og vrede. 

Hvis din læge alligevel udskriver Paroxetin Paranova, vil du blive overvåget omhyggeligt for tegn på selvmordssymptomer. 

Effekten på børn og unges vækst, modning og erkendelsesmæssige (tænkning, sprog, forståelse for omverdenen) og adfærdsmæssige udvikling er ukendt. 

Selvmordstanker og forværring af din depression eller angst

For lægemidler mod depression gælder det generelt, at der kan gå nogle uger før der opnås bedring. Der er en risiko for selvmord forbundet med depression, og denne risiko kan vedblive, indtil betydelig bedring indtræder. Du, dine pårørende og den behandlende læge bør derfor i den periode være opmærksom på behovet for overvågning. 

Du kan have øget risiko for selvmordstanker eller forsøg på at begå selvmord: 

• hvis du har eller tidligere har haft selvmordstanker eller før har forsøgt at begå selvmord.
• hvis du er under 25 år.

Samtidig behandling med andre lægemidler kan medføre uønskede vekselvirkninger, se "Brug af andre lægemidler sammen med Paroxetin Paranova". 

Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Paroxetin Paranova. Det kan have betydning for prøveresultaterne. 

Hvis du på noget tidspunkt får tanker om selvmord eller tanker om at gøre skade på dig selv, bør du straks kontakte din læge eller hospitalet. 

Du kan måske finde det nyttigt at tale med en pårørende eller nær ven om, at du lider af depression eller angst og eventuelt vise dem denne indlægsseddel. Du kan eventuelt spørge dem, om de synes din depression eller angst bliver forværret, eller om de er bekymrede over ændringer i din opførsel.  

Brug af andre lægemidler sammen med Paroxetin Paranova

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. 

Tal med din læge, hvis du tager andre lægemidler mod: 

• Depression (andre SSRI'ere, MAO-hæmmere, tricykliske antidepressiva (f.eks. clomipramin, nortriptylin og desipramin), lithium eller naturlægemidlet prikbladet perikum)
• Tuberkulose (Rifampicin)
• Epilepsi (Fenobarbital, fenytoin, carbamazepin, natriumvalproat)
• HIV (fosamprenavir og ritanovir)
• Søvnforstyrrelser (L-tryptofan).
• Migræne (Triptaner, f.eks. sumatriptan.)
• Smerter (Tramadol, samt acetylsalisylsyre, ibuprofen eller andre lægemidler kaldet NSAID'er, eller COX-2-hæmmere).
• Infektioner (Linezolid).
• Stærke smerter (Pethidin, buprenorphin)
• Kroniske smerter eller til fuld bedøvelse (Fentanyl)
• Højt kolesteroltal (Pravastatin).
• Psykiske sygdomme (Perfenazin, thioridazin, risperidon, atomoxetin, pimozid, eller clozapin)
• Parkinsons sygdom (Procyclidin, MAO-hæmmere)
• Uregelmæssig hjerterytme (F.eks. Propafenon, flecainid)
• Hjerteproblemer (Metoprolol)
• Brystkræft (tamoxifen).
• Blodpropper (lægemidler, som indtages gennem munden, f.eks. warfarin)
• Bedøvelse (Mivacurium, suxamethonium)

Hvis du skal behandles med methylthioniniumchlorid (methylenblåt) efter forgiftning med methæmoglobindannende stoffer, skal du fortælle lægen, at du tager Paroxetin Paranova. 

Brug af Paroxetin Paranova sammen med mad, drikke og alkohol

Mad: Det anbefales at tage Paroxetin Paranova om morgenen sammen med et måltid. Dette nedsætter risikoen for bivirkninger. 

Alkohol: Du bør ikke indtage alkohol, mens du er i behandling med Paroxetin Paranova. Alkohol kan forværre dine symptomer eller bivirkninger. 

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 

Graviditet  

Hvis du er gravid, skal du normalt ikke tage Paroxetin Paranova. Tal med lægen. 

Hvis du tager Paroxetin Paranova, mens du er gravid, er der øget risiko for fosterskader. Fortæl din jordemoder og/eller læge, at du tager Paroxetin Paranova. 

Hvis du tager Paroxetin Paranova i de første 3 måneder af graviditeten, er risikoen for hjertefejl øget fra ca. 1/100 til ca. 2/100. Hvis du tager Paroxetin Paranova senere i graviditeten og især i de sidste 3 måneder, er der en øget risiko for alvorlige lidelser hos den nyfødte. 

Symptomerne omfatter: 

• Vejrtrækningsproblemer.
• Blålig hudfarve eller barnet kan være for varmt eller for koldt.
• Barnet kaster op eller spiser ikke tilstrækkeligt.
• Barnet er meget træt eller sløvt, kan ikke sove eller græder meget.
• Mathed, koldsved, sult, forvirring, evt. bevidstløshed og kramper pga. lavt blodsukker (blodglukose).
• Kraftige reflekser.
• Stive eller slappe muskler.
• Rysten, dirren eller krampeanfald.
• Forhøjet tryk i lungekredsløbet, hvor blodtrykket i blodkarrene mellem barnets hjerte og lunger er for højt (Persisterende Pulmonal Hypertension (PPHN)). Barnet bliver blåligt og trækker vejret hurtigere. Kontakt straks lægen eller din jordemoder.

Hvis barnet har nogle af de symptomer ved fødslen, eller hvis du er bekymret for dit barns helbred, så kontakt lægen eller jordemoderen, som kan rådgive dig. Symptomerne opstår typisk inden for de første 

24 timer efter fødslen. 

Du må ikke pludseligt afbryde behandlingen med Paroxetin Paranova, når du er gravid. 

Amning  

Paroxetin Paranova går over i modermælken, men det er ikke sandsynligt, at det vil skade dit barn. Tal med lægen hvis du overvejer at amme. 

Frugtbarhed  

Paroxetin har i dyrestudier nedsat sædkvaliteten. 

Det kan i teorien påvirke frugtbarheden, men der er endnu ikke observeret nogen påvirkning af frugtbarheden hos mennesker. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Paroxetin Paranova kan give bivirkninger, der i større eller mindre grad kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. Mulige bivirkninger af Paroxetin Paranova er svimmelhed, forvirring, træthed eller sløret syn. Hvis du får disse bivirkninger, så lad være med at køre eller betjene maskiner. 

Paroxetin Paranova indeholder lactose og natrium

Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. filmovertrukken tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.  

Vær opmærksom på, at du ikke kan bruge Paroxetin Paranova til alle de anførte doseringer. 

Den anbefalede dosis er

Voksne  

Depression 

Den anbefalede dosis er 20 mg dagligt. Afhængigt af virkning kan dosis øges gradvist op til 50 mg dagligt med 10 mg ad gangen. 

Generelt ses der en bedring hos patienter efter én uges behandling, men der kan godt gå to uger. Behandlingen bør fortsættes i mindst 6 måneder. 

Tvangstanker og tvangshandlinger (OCD) 

Startdosis er 20 mg dagligt. Afhængigt af virkning kan dosis øges gradvist op til 40 mg dagligt med 10 mg ad gangen. Den anbefalede dosis er 40 mg dagligt. 

Den højeste dosis er 60 mg dagligt. Behandlingen bør fortsættes i adskillige måneder. 

Panikangst 

Startdosis er 10 mg dagligt. Afhængigt af virkning kan dosis øges gradvist op til 40 mg dagligt med 10 mg ad gangen. Den anbefalede dosis er 40 mg dagligt. 

Den højeste dosis er 60 mg dagligt. Behandlingen bør fortsættes i adskillige måneder. 

Socialangst/socialfobi, generaliseret angstlidelse og posttraumatisk stress-syndrom (PTSD) 

Den anbefalede dosis er 20 mg dagligt. Afhængigt af virkning kan dosis øges gradvist op til 50 mg dagligt med 10 mg ad gangen. Den højeste dosis er 50 mg dagligt. 

Brug til børn og unge  

Paroxetin frarådes til børn og unge under 18 år. 

Brug til ældre  

Det kan være nødvendigt at ændre dosis. Den højeste dosis er 40 mg dagligt. Følg lægens anvisninger. 

Alvorligt nedsat nyrefunktion  

Din læge vil ordinere en passende dosis til dig. 

Nedsat leverfunktion  

Din læge vil ordinere en passende dosis til dig. 

Tabletterne bør indtages om morgenen i forbindelse med et måltid. Tabletterne bør synkes, og ikke tygges. 

Hvis du har taget for meget Paroxetin Paranova

Kontakt lægen, skadestuen eller apotekspersonalet, hvis du har taget mere af Paroxetin Paranova, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Tag pakningen med. 

Symptomer på en overdosis er f.eks. opkastning, udvidede pupiller, feber, ændring i blodtryk, hovedpine, ufrivillige muskelsammentrækninger, uro, angst og hurtig puls. 

Hvis du har glemt at tage Paroxetin Paranova

Fortsæt blot med den sædvanlige dosis. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Paroxetin Paranova

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Afbryd ikke behandlingen med Paroxetin Paranova uden at have aftalt det med din læge, heller ikke selv om du føler dig rask. 

Hvis du pludselig ophører med at tage dette lægemiddel, efter at have taget den i længere tid, kan du få abstinenssymptomer. Du kan føle dig svimmel, få føleforstyrrelser (følelsesløshed eller snurren og prikken, kaldet paræstesier, følelse af elektrisk stød og ringen for ørerne), søvn- forstyrrelser (herunder intense drømme), kvalme, diarré, hovedpine, hurtig og uregelmæssig hjerterytme (hjertebanken), rysten, svedtendens, synsforstyrrelser eller føle uro, angst, irritabilitet, følelsesmæssig uligevægt eller forvirring omkring hvor du er (desorientering). 

Disse symptomer er sædvanligvis lette til moderate og forsvinder af sig selv inden for 2 uger. Imidlertid kan disse symptomer hos nogle patienter være mere alvorlige eller vare i længere tid. De opstår oftest inden for de første dage efter at behandlingen er ophørt (se punkt 4 ”Abstinenssymptomer efter afbrydelse af paroxetin-behandling”). 

Når du holder op med at tage Paroxetin Paranova, vil lægen hjælpe dig med at aftrappe dosis langsomt over nogle uger eller måneder, for at mindske risikoen for abstinenssymptomer. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Hvis du får selvmordstanker under behandling med Paroxetin Paranova, skal du omgående kontakte din læge. 

Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):  

• Kvalme.
• Seksuelle problemer.

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):  

• Nedsat appetit.
• Døsighed, søvnløshed, uro, unormale drømme (herunder mareridt).
• Hovedpine.
• Svimmelhed eller rysten.
• Øget risiko for åreforkalkning pga. forhøjet kolesterol i blodet
• Koncentrationsbesvær.
• Sløret syn.
• Gaben.
• Forstoppelse, diarré, opkastning, mundtørhed.
• Svedtendens.
• Svaghed (asteni), vægtøgning.

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):  

• Unormal blødning, overvejende i hud og slimhinder (inklusive blodudtrædning og uforklarlig blødning fra skeden).
• Ændring i kontrol af blodsukkerniveauet er rapporteret af diabetespatienter.
• Forvirring, hallucinationer. Kan være alvorligt. Kontakt evt. læge eller skadestue
• Meget langsomme ufrivillige, vridende bevægelser (Ekstrapyramidale lidelser).
• Hurtig puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget hurtig og uregelmæssig puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112.
• Forbigående stigning eller fald i bodtrykket, svimmelhed og evt. besvimelse ved skift fra liggende til siddende eller fra siddende til stående stilling pga. lavt blodtryk.
• Udvidede pupiller.
• Hududslæt, kløe.
• Problemer med at lade vandet (urinretention). Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
• Ufrivillig vandladning (urininkontinens).

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):  

• Kramper. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
• Kvalme, utilpashed, muskelsvaghed og forvirring pga. for lavt natrium i blodet (hyponatriæmi). Er hovedsagligt set hos ældre patienter. For lavt natrium i blodet kan i meget sjældne tilfælde blive alvorlig med muskelkramper og koma. Tal med lægen.
• med muskelkramper og koma. Tal med lægen.
• Maniske reaktioner, angst, følelse af at være ved siden af sig selv (personlighedsforstyrrelse), panikanfald, rastløshed og følelsen af ikke at kunne sidde eller stå stille (se punkt 2 ”Advarsler og forsigtighedsregler”). Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
• Rokkende, vridende bevægelser især med benene, eller uimodståelig trang til at bevæge benene (Restless Legs Syndrome).
• Langsom puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget langsom puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112.
• Øget indhold af leverenzymer i blodet.
• Ledsmerter, muskelsmerter.
• Mælkesekretion eller mælkeflåd og ophør af menstruation pga. forhøjet hormon (prolaktin) i blodet. Hos mænd brystudvikling og impotens.
• Menstruationsforstyrrelser (inklusive kraftig eller uregelmæssig menstruation, blødning imellem menstruationer og udeblivelse eller forsinkelse af menstruation).

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter):  

• Svaghedsfølelse eller svimmelhed resulterende i kollaps eller bevidstløshed. Kontakt straks din læge eller nærmeste skadestue.
• Syndrom med uhensigtsmæssig produktion af antidiuretisk hormon (SIADH), som er en tilstand, hvor kroppen udskiller mindre vand og der derved opstår et fald i koncentrationen af natrium (salt) på grund af forkerte kemiske signaler. Patienter med SIADH kan blive alvorligt syge eller være helt uden symptomer.
• Hovedpine, kvalme, synsnedsættelse og regnbuesyn pga. forhøjet tryk i øjet (grøn stær). Kontakt straks læge eller skadestue.
• Blodig opkastning og/eller sort afføring pga. blødning i mave og tarm. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
• Leverforstyrrelser (f.eks. leverbetændelse (hepatitis), af og til forbundet med gulsot og/eller leversvigt). Kontakt læge eller skadestue.
  Din læge kan vurdere, at behandlingen med Paroxetin Paranova skal stoppes, hvis testresultaterne viser længerevarende leverforstyrrelser.
• Feber, udslæt i ansigt og på arme og ben (Erythema multiforme).
• Nældefeber.
• Øget følsomhed overfor sollys.
• Vedvarende, smertefuld rejsning af penis. Kontakt læge eller skadestue.
• Hævelse af væv som følge af væskeophobning.
• Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader). Kontakt læge eller skadestue.
• Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion). Kan være livsfarligt. Ring 112.
• Kraftig afskalning og afstødning af hud (Toksisk epidermal nekrolyse). Kontakt læge eller skadestue.
• Serotoninsyndrom eller malignt neuroleptikasyndrom med symptomer som følelse af uro eller irritabilitet, forvirring, rastløshed, feber, sveden, rysten, skælven, hallucinationer, muskelstivhed, pludselige spjæt i musklerne eller hjertebanken. Dette kan blive mere alvorligt og kan føre til bevidstløshed. Kontakt lægen.
• Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber (Stevens-Johnsons syndrom). Kontakt læge eller skadestue.
• Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):  

• Tanker om at gøre skade på sig selv eller selvmordstanker. Tilfælde af selvmordstanker og selvmordsadfærd er rapporteret under behandling med paroxetin eller kort efter behandlingsophør (se punkt 2 ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
• Nogle patienter har udviklet summen, hvislen, fløjten, ringen eller anden vedvarende larm i ørerne (tinnitus), når de tager Paroxetin Paranova.
• Aggression.
• Tænderskæren.
• Tyktarmsbetændelse (der giver diarré).
• Kraftig blødning fra skeden kort efter fødslen (postpartum blødning).
• Øget risiko for knoglebrud.

Abstinenssymptomer efter afbrydelse af paroxetin-behandling

Almindelige bivirkninger: Svimmelhed, føleforstyrrelser, søvnforstyrrelser, angst, hovedpine. 

Ikke almindelige bivirkninger: Uro, kvalme, rysten, forvirring, svedtendens, følelsesmæssig instabilitet, synsforstyrrelser, hjertebanken, diarré, irritabilitet. 

Se punkt 3 "Hvis du holder op med at tage Paroxetin Paranova". 

Paroxetin Paranova kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver, f.eks. blodprøver, herunder leverfunktion etc., som igen bliver normale, når behandlingen ophører. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

• Opbevar Paroxetin Paranova utilgængeligt for børn.
• Brug ikke Paroxetin Paranova efter den udløbsdato, der står på æsken (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
• Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

Paroxetin Paranova indeholder:

• Aktivt stof: Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg paroxetin (som paroxetin-hydrochloridhemihydrat).
• Øvrige indholdsstoffer:
  Tabletkerne:
  Calciumhydrogenphosphatdihydrat, calciumhydrogenphosphat, lactosemonohydrat, natriumstivelsesglycolat (Type A) (anvendt stivelse er kartoffelstivelse) og magnesiumstearat (E470b).
  Filmovertræk:
  Titandioxid (E171), hypromellose (E464), macrogol 400, indigokarmin aluminium-lake (E132) og polysorbat 80 (E433).

Udseende og pakningsstørrelser:

Paroxetin Paranova 30 mg filmovertrukne tabletter er blå, kapselformede, bikonvekse tabletter, præget med “F” på den ene side og med “12” på den anden side. 

Paroxetin Paranova 30 mg findes i pakningsstørrelsen 60 filmovertrukne tabletter i blister. 

Paranova Danmark A/S  

Stationsalleen 42, 1. sal 

2730 Herlev 

Frigivet af:

Paranova Pack A/S  

Stationsalleen 42, 1. sal  

DK-2730 Herlev 

Denne indlægsseddel blev senest ændret 07/2024