Bumetanid "Nordic Prime"

Indlægsseddel: Information til brugeren

Bumetanid Nordic Prime 2 mg tabletter 

bumetanid 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Bumetanid Nordic Prime
3. Sådan skal du tage Bumetanid Nordic Prime
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Bumetanid Nordic Prime er et vanddrivende middel, der virker ved at øge salt og vandudskillelsen i kroppen. Herved øges urinmængden. 

Lægemidlet anvendes til behandling af væskeophobninger, der er forårsaget af nedsat hjertefunktion, skrumpelever og nyresygdomme. 

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Bumetanid Nordic Prime:

• hvis du er allergisk over for bumetanid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Bumetanid Nordic Prime (angivet i punkt 6).
• hvis du har alvorlige forstyrrelser i væske- og saltbalancen (elektrolytforstyrrelser)
• hvis du har nyresvigt, hvor urinproduktionen er ophørt
• hvis du har en hjernelidelse inkl. koma forårsaget af alvorlig leversygdom.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Bumetanid Nordic Prime, hvis du: 

• har en alvorlig nedsat leverfunktion
• har for lavt blodtryk
• har blokering af urinvejene eller der er mistanke herom
• har alvorligt nedsat nyrefunktion
• har forhøjet urinstof eller kreatinin
• er overfølsom over for midler mod urinvejsinfektioner (sulfonamider), da der kan være risiko for, at du så også vil være overfølsom over for Bumetanid Nordic Prime
• har diabetes, eller der er mistanke herom.

Så længe du er i behandling med Bumetanid Nordic Prime bør du jævnligt få kontrolleret dit niveau af kalium i blodet.
Hvis du er diabetiker, bør du have undersøgt din urin og dit blodsukker periodisk.
Ved samtidig behandling med protonpumpehæmmere, skal du regelmæssigt have undersøgt indholdet af magnesium i dit blod.
Som andre vanddrivende midler (diuretika) kan bumetanid forårsage en stigning af urinsyremængden i dit blod. 

Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Bumetanid Nordic Prime.
Påvisning af bumetanid i urinen ved dopingtest medfører diskvalifikation af sportsudøveren. 

Brug af andre lægemidler sammen med Bumetanid Nordic Prime

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. 

Tal med lægen, hvis du tager: 

• hjertemedicin som digoxin (antiarytmiske midler)
• lægemidler mod for højt blodtryk (angiotensin II receptor-antagonister og ACE-hæmmere)
• lægemidler mod depression (tricycliske antidepressiva)
• smertestillende lægemidler (NSAID)
• lægemidler mod mani (lithium)
• lægemidler der nedsætter mængden af kalium i blodet (kaliumudskillende midler inkl. kortikosteroider, ACTH og tetracosactid)
• antibiotika (aminoglykosider) som kan give høreskader
• probenecid (middel mod urinsur gigt, kombination til penicillinkur).

Hvis du skal røntgenundersøges eller lignende, skal du fortælle hospitalspersonalet, at du er i behandling med Bumetanid Nordic Prime. 

Brug af Bumetanid Nordic Prime sammen med mad og drikke

Du kan tage Bumetanid Nordic Prime sammen med mad og drikke. 

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 

Graviditet 

Du må ikke tage Bumetanid Nordic prime når du er gravid, idet fosteret og det nyfødte barn kan tage skade.
Hvis du er i den fødedygtige alder og er i behandling med Bumetanid Nordic Prime, skal du bruge sikker prævention. Snak med din læge hvis du er i tvivl. 

Amning 

Hvis du ammer, må du ikke tage Bumetanid Nordic Prime. Snak med din læge hvis du er i tvivl. 

Frugtbarhed 

Erfaring med fertilitet ved brug af bumetanid savnes. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Bumetanid Nordic Prime kan give svimmelhed, der i større eller mindre grad kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken, du skal derfor være opmærksom på, hvordan dette lægemiddel påvirker dig. 

Bumetanid Nordic Prime indeholder lactose

Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Tabletterne bør indtages sammen med rigelig mængde væske, f.eks. et halvt glas vand. Tabletterne bør ikke tages lige før sengetid. 

Vær opmærksom på, at ikke alle anførte doseringsmuligheder kan følges med dette præparat. Den anbefalede dosis er: 

Voksne: 0,5 - 1 mg dagligt. Lægen kan herefter øge dosis til 2 mg (en tablet) to-tre gange dagligt. 

Ældre: 

Følg lægens anvisninger. 

Brug til børn: 

Bumetanid Nordic Prime bør ikke anvendes til børn. 

Nedsat leverfunktion: 

Det er nødvendigt at justere dosis. Følg lægens anvisning. 

Hvis du har taget for meget Bumetanid Nordic Prime

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Bumetanid Nordic Prime, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Hvis du har taget for mange Bumetanid Nordic Prime, kan du: 

• få kraftig forøget vandladning
• få væskemangel
• føle tørst og mundtørhed
• føle dig afkræftet
• føle sløvhed, døsighed, forvirring
• få fordøjelsesbesvær, rastløshed, muskelsmerter og krampeanfald

Hvis du har glemt at tage Bumetanid Nordic Prime

Hvis du har glemt at tage Bumetanid Nordic Prime fortsættes med almindelig dosering. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Bumetanid Nordic Prime

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Alvorlige bivirkninger

Ikke almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter  

• Almen sløjhed, træthed, bleghed og/eller blødninger fra hud og slimhinder, blå mærker evt. tendens til betændelse især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet. Kontakt læge eller skadestue.
• Brystsmerter og ubehag. Kontakt omgående læge eller skadestue. Ring evt. 112.
• Nedsat nyrefunktion (herunder nyresvigt). Kvalme, opkastninger, almen sløjhed og aftagende urindannelse (pga. akut nyresvigt). Kontakt læge eller skadestue.

Ikke-alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter  

• Forstyrrelser i væske- og saltbalancen, herunder:
  • Kramper i hænderne, prikken i hænder og fødder og muskelsvaghed pga. for lavt kalium i blodet. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen. Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Bumetanid Nordic Prime. Det kan påvirke prøveresultaterne.
  • Kvalme, utilpashed, muskelsvaghed og forvirring pga. for lavt natrium i blodet. Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Bumetanid Nordic Prime. Det kan påvirke prøveresultaterne. For lavt natrium i blodet kan i meget sjældne tilfælde blive alvorlig med muskelkramper og koma. Tal med lægen.
  • Muskelsvaghed, forvirring, talebesvær pga. for højt kalium i blodet. Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Bumetanid Nordic Prime. Det kan påvirke prøveresultaterne. Forhøjet kalium i blodet kan i meget sjældne tilfælde blive alvorligt med lammelser og forstyrrelser i hjertets rytme (risiko for hjertestop). Tal med lægen.
• Kvalme, mavesmerter og ubehag.
• Hovedpine.
• Svimmelhed, evt. kun ved skift fra liggende til siddende eller fra siddende til stående stilling.
• Træthed (herunder sløvhed, døsighed, kraftesløshed og svaghed eller utilpashed).
• Muskelkramper.
• Smerter, muskelsmerter.
• Vandladningsforstyrrelser.

Ikke almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter  

• Bleghed og træthed pga. blodmangel. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen. Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Bumetanid Nordic Prime. Det kan påvirke prøveresultaterne.
• Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse pga. forandringer i blodet. Kan blive alvorligt. Hvis du får feber, kontakt straks lægen.
• Besvimelse. Ved normal puls og vejrtrækning og hurtig opvågning, tal med lægen. I alle andre tilfælde ring 112.
• Tørst, almen svaghed, øget puls, svimmelhed, besvimelse pga. væskemangel og udtørring (dehydrering). Udtalt dehydrering er en alvorlig bivirkning. Kontakt lægen.
• Åndenød eller åndedrætsbesvær. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
• For højt urinsyreindhold i blodet og gigt.
• Hævede fødder, ankler og hænder.
• Tørst og mundtørhed.
• Høreforstyrrelser.
• Hoste.
• Opkastninger, diarre og forstoppelse.
• Udslæt på huden, øget hudfølsomhed over for lys, kløe, nældefeber, eksem og irritation af huden.
• For lavt blodtryk.
• Forstyrrelser i sukkerstofskiftet.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1 

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Opbevares under 25 °C. Opbevar i den originale emballage. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Bumetanid Nordic Prime indeholder:

• Aktivt stof: Bumetanid. 1 tablet indeholder 2 mg bumetanid.
• Øvrige indholdsstoffer: Majsstivelse, natriumlaurilsulfat, mikrokrystallinsk cellulose, magesiumstearat, lactosemonohydrat.

Udseende og pakningsstørrelser

Bumetanid Nordic Prime er hvide til off-white, marmoreret tabletter uden overtræk. På den ene side delekærv og mærket ”2” over delekærven og ”BMT” under. 

Bumetanid Nordic Prime fås i en pakningsstørrelse á 100 tabletter. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nordic Prime  

Kongensgade 36, 1. 

6700 Esbjerg 

Fremstiller

SVUS Pharma a.s.  

Smetanovo nabrezi 1238/20a  

500 02 Hradec Kralove  

Tjekkiet