Fluzap

Indlægsseddel: Information til brugeren

Fluzap 20 mg hårde kapsler  

fluoxetin 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Fluzap
3. Sådan skal du tage Fluzap
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Fluzap indeholder det aktive stof fluoxetin, som er et lægemiddel mod depressioner. Det tilhører gruppen af lægemidler, som hedder selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI-præparater). 

Dette lægemiddel bruges til behandling af følgende lidelser: 

Voksne:  

• Svære depressive episoder
• Tvangstanker og tvangshandlinger (obsessiv-kompulsiv tilstand - ”OCD”)
• Spiseforstyrrelser (bulimi nervosa): Fluzap bruges sideløbende med samtaleterapi til nedsættelse af spiseanfald og tvangsopkastninger.

Børn og unge fra 8 år og opefter:  

• Moderate til svære depressive forstyrrelser, hvis depressionen ikke bedres efter 4-6 gange samtaleterapi. Fluzap bør kun tilbydes børn og unge med moderat til svære depressive forstyrrelser i kombination med sideløbende samtaleterapi.

Fluzaps virkning

Alle mennesker har et stof, som hedder serotonin i deres hjerne. Mennesker, som er depressive eller har obsessive- kompulsive forstyrrelser eller bulimi nervosa har lavere koncentration af serotonin end andre. Det vides ikke præcist, hvordan Fluzap og andre antidepressive midler, som kaldes SSRI’ere virker, men de hjælper muligvis ved at øge koncentrationen af serotonin i hjernen. Det er vigtigt at behandle disse tilstande for at du kan få det bedre. Hvis din tilstand ikke behandles, går den måske ikke væk og kan måske forværres og blive sværere at behandle. 

Det kan være nødvendigt at være i behandling i nogle få uger eller måneder for at sikre, at du er symptomfri. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Fluzap, hvis du er:

• allergisk over for fluoxetin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fluzap (angivet i afsnit 6). Hvis du udvikler udslæt eller andre allergiske reaktioner (såsom kløe, hævelse af læber eller ansigt eller åndenød), skal du straks stoppe med at tage kapslerne og omgående kontakte din læge.
• i behandling med et lægemiddel, der er kendt som irreversible, ikke-selektive monoaminooxidase-hæmmere (MAOI), idet der kan opstå alvorlige eller endda livstruende bivirkninger (f.eks. iproniazid til behandling af depression).
• tager metoprolol (til behandling af hjertesvigt), idet der er en øget risiko for at din puls bliver langsommere.

Behandling med Fluzap må først starte 2 uger efter, at du er holdt op med at tage en irreversibel, ikke-selektiv MAOI. 

Du må ikke tage nogen irreversibel, ikke-selektiv MAOI før mindst 5 uger efter, at du er stoppet med at tage Fluzap. Hvis du har fået Fluzap i en længere periode og/eller i høje doser, kan din læge overveje, om du skal holde en længere pause mellem behandlingerne.  

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du tager Fluzap, hvis følgende gælder for dig: 

• hjertesygdomme
• forekomst af feber, muskelstivhed eller -rystelser, ændringer i din psykiske tilstand som forvirring, irritabilitet og voldsom uro. Du kan have fået det, man kalder ”serotoninsyndrom” eller ”neuroleptisk malignt syndrom”. Selvom dette syndrom sjældent forekommer, kan det medføre livstruende tilstande. Kontakt din læge omgående, da det er muligt, at du bliver nødt til at holde op med at tage Fluzap
• mani eller tidligere maniske episoder. Hvis du oplever en manisk episode, skal du omgående kontakte din læge. Det er muligt, at du bliver nødt til at holde op med at tage Fluzap
• tidligere blødningsforstyrrelser eller forekomst af blå mærker eller usædvanlig blødning eller du er gravid (se "Graviditet")
• aktuel behandling med blodfortyndende lægemidler (se ”Brug af andre lægemidler sammen med Fluzap”)
• epilepsi eller krampeanfald. Hvis du får et krampeanfald eller oplever en stigning i hyppigheden af anfald, skal du omgående kontakte din læge. Det er muligt at du bliver nødt til at holde op med at tage Fluzap
• aktuel elektrokonvulsiv terapi (ECT)
• aktuel behandling med tamoxifen (et lægemiddel til behandling af brystkræft) (se ”Brug af andre lægemidler sammen med Fluzap”)
• begynder at føle dig rastløs og ikke kan sidde eller stå stille (akatisi). En øget dosis af Fluzap kan forværre denne tilstand
• sukkersyge (diabetes), det kan være nødvendigt, at din læge justerer din insulindosis eller anden diabetesbehandling
• leversygdomme (det kan blive nødvendigt, at din læge justerer din dosis)
• lav hvilepuls og/eller du ved, at du kan have saltmangel som følge af længerevarende, alvorlig diarré og opkastning eller brug af vanddrivende lægemidler (diuretika)
• aktuel behandling med et vanddrivende lægemiddel (diuretika), specielt hvis du er ældre
• grøn stær (glaukom - forhøjet tryk i øjet).

Lægemidler som Fluzap (såkaldte SSRI/SNRI'er) kan give symptomer på seksuel dysfunktion (se afsnit. 4). I nogle tilfælde er disse symptomer blevet ved efter ophør med behandlingen. 

Selvmordstanker og forværring af din depression eller angst

Hvis du er deprimeret og/eller lider af angst, kan du sommetider have selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv. Disse tanker kan forstærkes, når du starter med at tage et antidepressivt lægemiddel, fordi lægemidlet er et stykke tid om at virke, ofte omkring 14 dage, men nogle gange længere tid. 

Du kan have øget risiko for sådanne tanker: 

• hvis du tidligere har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv.
• hvis du er ung. Information fra kliniske studier har vist, at der var en øget risiko for selvmordsadfærd hos voksne under 25 år med psykiatriske lidelser, der blev behandlet med et antidepressivt lægemiddel.

Hvis du på noget tidspunkt får tanker om selvmord eller tanker om at gøre skade på dig selv, bør du omgående kontakte din læge eller hospitalet. 

Det kan måske være en hjælp at tale med en ven eller pårørende om, at du er deprimeret eller har angst, og bede dem om at læse denne indlægsseddel. Du kan eventuelt bede dem om at fortælle dig, hvis de synes, at din depression eller angst bliver værre, eller hvis de bliver bekymrede over ændringer i din opførsel.  

Børn og unge fra 8 til 18 år:

Patienter under 18 år har øget risiko for bivirkninger såsom selvmordsforsøg, selvmordstanker og fjendtlighed (især aggression, modvillig adfærd og vrede), når de får denne type lægemiddel. Fluzap bør kun anvendes til børn og unge mellem 8 og 18 år til behandling af moderate til svære depressive episoder (i kombination med samtaleterapi), og bør ikke anvendes til andre indikationer. 

I denne aldersgruppe er der derudover kun begrænset information om den langsigtede sikkerhed af behandlingen med Fluzap, hvad angår vækst, pubertet, mental, følelsesmæssig og adfærdsmæssig udvikling. På trods af dette, og selvom du er en patient under 18 år, kan din læge ordinere Fluzap mod moderate til svære depressive episoder i kombination med samtaleterapi, hvis lægen beslutter, at det er i din bedste interesse. Hvis din læge har ordineret Fluzap til en patient under 18 år, og du ønsker at drøfte dette, skal du henvende dig til din læge. Du bør fortælle din læge, hvis nogle af de ovennævnte symptomer opstår eller forværres, når patienter under 18 år tager Fluzap. 

Fluzap bør ikke anvendes til behandling af børn under 8 år. 

Brug af andre lægemidler sammen med Fluzap

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler. 

Du må ikke tage Fluzap sammen med:  

• Visse irreversible, ikke-selektive monoaminoxidase-hæmmere (MAOI), hvoraf nogle bruges til behandling af depression. Irreversible, ikke-selektive MAOI’er bør ikke bruges sammen med Fluzap, da der kan opstå alvorlige til livstruende bivirkninger (serotoninsyndrom) (se ”Tag ikke Fluzap”). Behandling med Fluzap må tidligst påbegyndes 2 uger efter ophør med en irreversibel, ikke-selektiv MAOI (f.eks. tranylcypromin). Du må ikke tage nogen irreversibel, ikke-selektiv MAOI før mindst 5 uger efter, at du er stoppet med at tage Fluzap. Hvis du har fået ordineret Fluzap i en længere periode og/eller i høje doser, kan din læge overveje, om du skal holde en længere pause end 5 uger mellem behandlingerne.
• Metoprolol når det bruges til behandling af hjertesvigt; der er en øget risiko for at dit hjerte vil slå for langsomt.

Fluzap kan påvirke den måde, hvorpå det nedenstående lægemiddel virker (interaktion): 

• Tamoxifen (til behandling af brystkræft); da Fluzap kan ændre blodkoncentrationen af dette lægemiddel, kan det medføre en nedsat virkning af tamoxifen og din læge kan blive nødt til at overveje en anden antidepressiv behandling
• Monoaminoxidase-hæmmere type A (MAOI-A) herunder moclobemid, linezolid (antibiotika) og methylthioniniumchlorid (også kaldet methylenblåt (til behandling af forhøjet methæmoglobin i blodet)): pga. risiko for alvorlige til livstruende bivirkninger (serotoninsyndrom). Behandling med fluoxetin kan påbegyndes dagen efter, at du er ophørt med at tage reversible MAOI’er, men din læge vil muligvis følge din tilstand nøje og give dig en lavere dosis af MAOI-A lægemidlet.
• Mequitazin (mod allergier); hvis du tager dette lægemiddel samtidig med Fluzap, kan det øge risikoen for ændringer i hjertets elektriske aktivitet.
• Phenytoin (mod epilepsi); fordi Fluzap kan påvirke blodkoncentrationen af dette lægemiddel, kan det være nødvendigt, at din læge starter din phenytoinbehandling forsigtigt og derefter følger behandlingen, når du samtidig får Fluzap.
• Lithium, selegilin, perikum, tramadol (smertestillende lægemiddel), buprenorphin, triptaner (mod migræne) og tryptophan; der er en øget risiko for lette tilfælde af serotoninsyndrom, når disse lægemidler gives sammen med Fluzap. Din læge vil derfor kontrollere dig hyppigere.
• Lægemidler, som kan påvirke hjerterytmen, f.eks. klasse IA og III antiarytmika, antipsykotika (f.eks. phenothiazinderivater, pimozid, haloperidol), tricykliske antidepressiva, visse antimikrobielle lægemidler (f.eks. sparfloxacin, moxifloxacin, erythromycin IV, pentamidin), malariabehandling især halofantrin og visse antihistaminer (astemizol, mizolastin), da samtidig brug af et eller flere af disse lægemidler og Fluzap kan øge risikoen for ændringer i hjertets elektriske aktivitet.
• Blodfortyndende lægemidler (såsom warfarin), NSAID (såsom ibuprofen og diclofenac), acetylsalicylsyre og andre blodfortyndende lægemidler (herunder andre lægemidler til behandling af visse psykiske lidelser som clozapin); Fluzap kan ændre disse lægemidlers virkning på blodet. Hvis Fluzap-behandlingen startes eller stoppes, mens du er i behandling med warfarin, vil din læge være nødt til at udføre visse prøver, justere din dosis og kontrollere dig hyppigere.
• Cyproheptadin (mod allergier); da det kan hæmme virkningen af Fluzap.
• Lægemidler, der sænker natriumkoncentrationen i blodet (herunder lægemidler, der øger vandladningen, desmopressin, carbamazepin og oxcarbazepin), da disse lægemidler kan øge risikoen for, at natriumkoncentrationen i blodet bliver for lav, når de tages sammen med Fluzap.
• Lægemidler mod depression såsom tricykliske antidepressiva, andre selektive serotonin- genoptagshæmmere (SSRI’ere) eller buproprion, mefloquin og chloroquin (til behandling mod malaria), tramadol (til behandling af stærke smerter) samt antipsykotika såsom phenothiaziner og butyrophenoner, da Fluzap, når det tages sammen med disse lægemidler, kan øge risikoen for krampeanfald.
• Flecainid, propafenon, nebivolol og encainid (mod hjerteproblemer), carbamazepin (mod epilepsi), atomoxetin og tricykliske antidepressiva (f.eks. imipramin, desipramin og amitriptylin) samt risperidon (mod skizofreni). Din læge kan blive nødt til at nedsætte dosis af disse lægemidler, når du samtidig får Fluzap, fordi Fluzap kan ændre blodkoncentrationen af disse lægemidler.

Brug af Fluzap sammen med mad og drikke

• Du kan tage Fluzap sammen med eller uden mad, afhængigt af, hvad du foretrækker.
• Du bør undgå alkohol, mens du tager dette lægemiddel.

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 

Graviditet:
Tal med din læge hurtigst muligt, hvis du er gravid, hvis du tror, du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid. 

Visse studier beskriver en øget risiko for medfødte hjertefejl hos spædbørn født af mødre, som tog Fluzap gennem de første måneder af graviditeten. I den almindelige befolkning fødes omkring 1 ud af 100 spædbørn med hjertefejl. Dette øgedes til omkring 2 ud af 100 spædbørn født af mødre, som tog fluoxetin. 

Lægemidler som fluoxetin kan, når de tages under graviditeten og særligt i de sidste 3 måneder, forøge risikoen for en alvorlig lidelse kaldet persisterende pulmonær hypertension hos spædbørn (PPHN), hvilket gør barnet blåligt i huden og får det til at trække vejret hurtigere. Symptomerne opstår som regel indenfor de første 24 timer efter, at barnet er født. Du skal omgående kontakte din jordemoder og/eller læge, hvis dette sker for dit barn. 

Det anbefales ikke at bruge denne behandling under graviditet, medmindre den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko. Derfor vil du og din læge måske beslutte gradvist at stoppe behandlingen med Fluzap før eller under din graviditet. Det kan dog også være, afhængigt af omstændighederne, at din læge foreslår, at du forbliver i behandling med Fluzap. 

Der bør udvises forsigtighed under graviditet, specielt sent i graviditeten og lige op til fødslen, da der er set følgende bivirkninger hos det nyfødte barn: irritabilitet, rystelser, muskelsvaghed, vedvarende gråd, vanskelighed ved at die eller ved at sove. 

Hvis du tager Fluzap tæt på slutningen af din graviditet, kan det øge risikoen for kraftig blødning fra skeden kort efter fødslen, navnlig hvis du tidligere har haft blødningsforstyrrelser. Lægen eller jordemoderen bør have at vide, at du tager Fluzap, så de kan rådgive dig. 

Amning:
Fluoxetin udskilles i modermælken og kan give bivirkninger hos barnet. Du bør kun amme, hvis det er højst nødvendigt. Hvis amningen fortsættes, kan din læge evt. nedsætte dosis af fluoxetin. 

Frugtbarhed:
Fluoxetin har i dyreforsøg nedsat sædkvaliteten. Teoretisk set kan dette påvirke frugtbarheden, men der er ikke set en påvirkning af frugtbarheden hos mennesker. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Psykofarmaka såsom Fluzap kan påvirke din dømmekraft og koordinationsevne. Du bør ikke køre bil eller betjene maskiner, før du ved hvordan Fluzap påvirker dig. 

Fluzap indeholder natrium

Fluzap indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 

Tag altid Fluzap nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl så spørg lægen eller apotekspersonalet. Tag ikke flere kapsler end din læge har foreskrevet. 

Synk kapslerne med vand.  

Du må ikke tygge kapslerne. 

Voksne:

Den anbefalede dosis er: 

• Depression: Den anbefalede dosis er 1 kapsel (20 mg) dagligt. 3-4 uger efter, at du er startet i behandling, vil din læge vurdere din dosis og hvis nødvendigt justere den. Dosis kan gradvist sættes op til maksimalt 3 kapsler (60 mg) dagligt, hvis det er nødvendigt. Dosis bør øges varsomt for at sikre, at du får den laveste effektive dosis. Det er ikke sikkert, at du får det bedre lige med det samme, når du starter med at tage et lægemiddel mod depression. Dette er almindeligt, da en bedring i de depressive symptomer først sker et par uger efter, at man er startet i behandling med medicin. Patienter med depression bør behandles i mindst 6 måneder.
• Bulimi: Den anbefalede dosis er 3 kapsler (60 mg) dagligt.
• OCD: Den anbefalede dosis er 1 kapsel (20 mg) dagligt. Din læge vil efter 2 ugers behandling vurdere og eventuelt justere din dosis, hvis det er nødvendigt. Dosis kan gradvist sættes op til maksimalt 3 kapsler (60 mg) daglig, hvis det er nødvendigt. Hvis der ingen forbedring er efter 10 uger, bør behandlingen med Fluzap tages op til fornyet overvejelse.

Brug til børn og unge fra 8 til 18 år med depression: 

Behandling bør startes og overvåges af en speciallæge. Startdosis er 10 mg dagligt. Da den mindste dosis af Fluzap er 20 mg, vil lægen vælge et andet fluoxetinpræparat til dig eller dit barn. 

Efter 1 til 2 uger kan din læge øge dosis til 20 mg dagligt. Dosis bør øges forsigtigt, for at sikre, at du får den laveste effektive dosis. Børn med lav vægt skal muligvis have lavere dosis. Hvis behandlingen virker tilfredsstillende, bør din læge overveje, om det er nødvendigt at fortsætte behandlingen udover 6 måneder. Hvis du ikke får det bedre i løbet af 9 uger, bør behandlingen overvejes igen. 

Ældre:  

Din læge vil øge dosis med større forsigtighed, og den daglige dosis bør generelt ikke overstige 2 kapsler (40 mg). Den maksimale dosis er 3 kapsler (60 mg) dagligt. 

Nedsat leverfunktion:  

Hvis du har en leversygdom eller bruger et lægemiddel, der kan påvirke Fluzap, kan din læge beslutte, at du skal have en lavere dosis eller kun tage Fluzap hver anden dag. 

Hvis du har taget for meget Fluzap

Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Fluzap, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Tag Fluzap-pakken med dig, hvis du kan. 

Symptomer på overdosering omfatter kvalme, opkastning, krampeanfald, hjerteproblemer (såsom uregelmæssigt hjerteslag og hjertestop), problemer med lungerne og ændring i din mentale tilstand som kan variere fra uro til koma. 

Hvis du har glemt at tage Fluzap

Hvis du glemmer en dosis, skal du tage din næste dosis ved sædvanlig tid næste dag. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du tager Fluzap på samme tidspunkt hver dag, er det lettere at huske. 

Hvis du holder op med at tage Fluzap

Du må ikke stoppe med at tage Fluzap, uden at det sker i samråd med din læge. Selvom du begynder at få det bedre, er det er vigtigt, at du bliver ved med at tage din medicin.  

Sørg for at du ikke løber tør for kapsler. 

Du kan opleve følgende bivirkninger (afvænningssymptomer), når du stopper med at tage Fluzap: svimmelhed, prikkende følelse som når noget sover, søvnforstyrrelser (livagtige drømme, mareridt, søvnløshed), rastløshed eller uro, usædvanlig træthed eller svaghed, angstfølelse, kvalme/opkastning, rystelser og hovedpine. 

De fleste mennesker synes, at symptomerne ved at stoppe med at tage Fluzap er lette og forsvinder af sig selv indenfor et par uger. Hvis du oplever symptomer, når du stopper behandlingen, så kontakt din læge. 

Når du skal stoppe med Fluzap, vil din læge hjælpe dig med at nedsætte din dosis langsomt over en eller to uger. Dette skulle hjælpe med at nedsætte risikoen for gener, når du stopper med behandlingen.  

Spørg lægen eller apotekspersonalet hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

• Kontakt omgående din læge eller hospitalet, hvis du får selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv (se afsnit 2).
• Hvis du får udslæt eller en allergisk reaktion såsom kløe, hævede læber/tunge eller hvæsende/besværet vejrtrækning, skal du stoppe med at tage kapslerne og straks kontakte din læge eller skadestuen.
• Hvis du føler dig rastløs, og det føles som om, du ikke kan sidde eller stå stille, kan det være, du har noget, der kaldes akatisi. Du kan få det værre af at øge din dosis. Hvis du oplever dette, så kontakt din læge.
• Informer din læge med det samme, hvis din hud begynder at blive rød, hvis du får forskellige hudreaktioner eller din hud begynder at få blærer eller skaller. Dette er meget sjældent.

De mest almindelige bivirkninger (som har hyppigheden meget almindelig og kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) er søvnløshed, hovedpine, diarré, kvalme og træthed. 

Nogle patienter har haft: 

• en kombination af symptomer (kendt som ”serotoninsyndrom”) inklusive uforklarlig feber med hurtig vejrtrækning eller puls, svedtendens, muskelstivhed eller rystelser, forvirring, udtalt uro eller søvnighed (kun sjældent)
• følelse af svaghed, døsighed eller forvirring hyppigst hos ældre mennesker og hos (ældre) mennesker, der får vanddrivende medicin (diuretika)
• forlænget og smertefuld rejsning
• irritabilitet og udtalt uro
• hjerteproblemer, såsom hurtig eller uregelmæssig puls, besvimelse, kollaps eller svimmelhed efter at have rejst sig, hvilket kan tyde på unormal funktion af hjertets slagfrekvens.

Hvis du får nogle af ovenstående bivirkninger, skal du omgående kontakte din læge.  

Der er også blevet indberettet følgende bivirkninger hos patienter i behandling med fluoxetin: 

Almindelige bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer  

• nedsat appetit, vægttab
• nervøsitet, angst
• rastløshed, nedsat koncentrationsevne
• anspændthed
• nedsat sexlyst eller seksuelle problemer (herunder rejsningsbesvær i forbindelse med samleje)
• søvnforstyrrelser, usædvanlige drømme, træthed eller søvnighed
• svimmelhed
• smagsforvrængning
• ukontrollerede rystelser
• sløret syn
• følelse af hurtige og uregelmæssige hjerteslag
• rødmen
• gaben
• fordøjelsesbesvær, opkast
• mundtørhed
• udslæt, nældefeber, kløe
• øget svedtendens
• ledsmerter
• hyppigere vandladning
• uforklarlig vaginalblødning
• kulderystelser

Ikke almindelige bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer  

• fremmedfølelse
• unormal tankevirksomhed
• unormal opstemthed
• problemer med orgasme
• tanker om selvmord eller tanker om at gøre skade på sig selv
• tænderskæren
• muskeltrækninger, ufrivillige bevægelser eller balance- og koordinationsproblemer
• nedsat hukommelse
• forstørrede (udvidede) pupiller
• ringen for ørerne
• lavt blodtryk
• stakåndethed
• næseblod
• synkebesvær
• hårtab
• øget tendens til blå mærker
• uforklarlige blå mærker eller blødninger
• koldsved
• vandladningsbesvær
• kulde- eller varmefølelse
• unormale leverprøver
• utilpashed

Sjældne bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 personer  

• lav saltkoncentration i blodet
• nedsat antal blodplader, hvilket øger risikoen for blødning eller blå mærker
• nedsat antal hvide blodlegemer
• uhæmmet adfærd
• hallucinationer
• ophidselse
• panikanfald
• forvirring
• stammen
• aggression
• krampeanfald
• årebetændelse
• hurtig hævelse af vævet i hals, ansigt, mund og/eller svælg
• smerter i spiserøret
• leverbetændelse
• lungeproblemer
• lysfølsomhed
• muskelsmerter
• vandladningsproblemer
• udskillelse af brystmælk
• gentagne ufrivillige kæbe-, tunge- og tyggebevægelser

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt 

• kraftig blødning fra skeden kort efter fødslen (postpartum blødning), se nærmere under "Graviditet" i afsnit 2.

Knoglebrud - hos patienter, som tager denne type lægemiddel, har man set en øget risiko for knoglebrud. De fleste af disse bivirkninger vil sandsynligvis forsvinde ved fortsat behandling.  

Børn og unge (8 til 18 år gamle):

I tillæg til ovennævnte bivirkninger, kan Fluzap hæmme vækst eller muligvis forsinke kønsmodning. Selvmordsrelateret adfærd (selvmordsforsøg og tanker om selvmord), fjendtlighed, mani samt næseblod er også almindelige bivirkninger set hos børn. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Fluzap indeholder:

• Aktivt stof: Fluoxetinhydrochlorid. Hver kapsel indeholder fluoxetinhydrochlorid svarende til 20 mg fluoxetin.
• Øvrige indholdsstoffer:
  Kapselindhold: Pregelatineret majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica. Kapselskal: Gul jernoxid (E172), patent blue V (E131), titandioxid (E171), gelatine, natriumlaurilsulfat.
  Printblæk: Shellac, sort jernoxid (E172).

Udseende og pakningsstørrelser

Uigennemsigtig grøn overdel/gul underdel, 14,4 mm lang, hård gelatinekapsel fyldt med hvidt til næsten hvidt pulver, præget med sort blæk med ”J” på den uigennemsigtige grønne overdel og ”96” på den gule underdel. 

Fluzap fås i pakningsstørrelser á 30 og 100 hårde kapsler.  

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nordic Prime  

Niels Bohrs Vej 6  

6700 Esbjerg 

Fremstiller

SVUS Pharma a.s.  

Smetanovo nabrezi 1238/20a  

500 02 Hradec Kralove  

Tjekkiet