Amlodipin "2care4"
tabletter 5 mg og 10 mg
2care4


Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren
Amlodipin 2care4 5 mg tabletter
Amlodipin 2care4 10 mg tabletter
amlodipin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
- Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
- Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
- Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
- Virkning og anvendelse
- Det skal du vide, før du begynder at tage Amlodipin 2care4
- Sådan skal du tage Amlodipin 2care4
- Bivirkninger
- Opbevaring
- Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse

Amlodipin 2care4 indeholder det aktive stof amlodipin, som tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes calciumantagonister.
Amlodipin 2care4 bruges til behandling af forhøjet blodtryk eller en bestemt type brystsmerter kaldet angina, herunder en sjælden form af Prinzmetals eller variant angina.
Hos patienter med for højt blodtryk virker dette lægemiddel ved at afslappe blodkarrene, så blodet lettere kan løbe igennem dem.
Hos patienter med angina virker Amlodipin 2care4 ved at forbedre blodforsyningen til hjertet, så det får mere ilt, hvorved brystsmerterne forebygges. Dette lægemiddel giver ikke øjeblikkelig lindring af brystsmerter ved angina.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Amlodipin 2care4

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag ikke Amlodipin 2care4
- hvis du er allergisk over for amlodipin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Amlodipin 2care4 (angivet i afsnit 6) eller over for andre calciumantagonister. Dette kan omfatte kløe, rødmen af huden eller vejrtrækningsproblemer.
- hvis du har meget lavt blodtryk.
- hvis du har en forsnævring af den store legemspulsåre eller kardiogent shock (en tilstand, hvor dit hjerte ikke forsyner kroppen med tilstrækkeligt blod).
- hvis du lider af hjertesvigt efter et hjerteanfald.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Amlodipin 2care4.
Fortæl det til lægen, hvis du har eller har haft én af følgende lidelser:
- nyligt hjerteanfald
- hjertesvigt
- svært forhøjet blodtryk
- leversygdom
- hvis du er ældre, og din dosis skal øges.
Børn og unge
Amlodipin er ikke blevet undersøgt hos børn under 6 år. Amlodipin 2care4 bør kun bruges til forhøjet blodtryk hos børn og unge i alderen fra 6 til 17 år (se afsnit 3). Kontakt din læge, hvis du vil have yderligere information.
Brug af andre lægemidler sammen med Amlodipin 2care4
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.
Amlodipin 2care4 kan have indvirkning på andre lægemidler, ligesom andre lægemidler kan have indvirkning på Amlodipin 2care4. Disse lægemidler er:
- ketoconazol og itraconazol (svampedræbende lægemidler)
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (såkaldte proteasehæmmere, som anvendes til behandling af hiv)
- rifampicin, erythromycin, clarithromycin (antibiotika; mod infektioner der skyldes bakterier)
- prikbladet perikon
- verapamil, diltiazem (hjertelægemidler)
- dantrolen (infusion mod alvorligt forhøjet legemstemperatur)
- tacrolimus, sirolimus, temsirolimus og everolimus (lægemidler, som påvirker, hvordan dit immunsystem fungerer)
- simvastatin (lægemidler mod forhøjet kolesterol)
- ciclosporin (lægemidler som påvirker funktionen af dit immunsystem).
Amlodipin kan sænke dit blodtryk yderligere, selv om du allerede tager andre lægemidler mod forhøjet blodtryk.
Brug af Amlodipin 2care4 sammen med mad og drikke
Personer der tager Amlodipin 2care4, må ikke drikke grapefrugtjuice eller spise grapefrugt. Dette skyldes, at grapefrugt og grapefrugtjuice kan føre til, at indholdet af det aktive stof amlodipin i blodet kan blive for højt, hvilket kan forårsage en uforudsigelig øgning af amlodipins blodtrykssænkende effekt.
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Graviditet
Amlodipins sikkerhed ved graviditet hos kvinder er ikke blevet fastlagt.
Amning
Amlodipin har vist sig at udskilles i modermælk i små mængder. Hvis du ammer eller skal til at amme, skal du fortælle det til din læge, inden du tager Amlodipin 2care4.
Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen form for lægemidler.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Amlodipin påvirker muligvis evnen til at køre bil eller betjene maskiner. Hvis du får kvalme, bliver svimmel, træt eller får hovedpine, skal du undlade at køre bil eller betjene maskiner og straks kontakte din læge.
Amlodipin 2care4 indeholder natrium
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
3. Sådan skal du tage Amlodipin 2care4

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den sædvanlige startdosis er en Amlodipin 2care4 5 mg tablet én gang dagligt. Dosis kan øges til en Amlodipin 2care4 10 mg tablet én gang dagligt.
Dette lægemiddel kan indtages før eller efter mad og drikke. Du bør tage lægemidlet på samme tidspunkt hver dag. Tag tabletten med et glas vand. Du må ikke tage Amlodipin 2care4 sammen med grapefrugtjuice.
Brug til børn og unge
Den sædvanlige startdosis til børn og unge (i alderen 6-17 år) er 2,5 mg dagligt.
Den maksimale sædvanlige dosis er 5 mg dagligt.
Amlodipin 2care4 5 mg tabletter kan deles i to lige store doser på 2,5 mg.
Amlodipin 2care4 10 mg tabletter kan ligeledes deles i to lige store doser.
Hvis din læge har fortalt dig, at du skal tage ½ (en halv) tablet om dagen, anbefaler vi ikke, at du bruger en tabletdeler. Brug i stedet nedenstående vejledning for at dele tabletten:
Placer tabletten på en plan, hård overflade (fx et bord), med siden med skrift opad. Del tabletten ved at trykke ned med begge pegefingre, en på hver sin side af delekærven.
Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage tabletterne. Kontakt derfor lægen i god tid, når du har brug for en ny pakke tabletter.
Hvis du har taget for meget Amlodipin 2care4
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Amlodipin 2care4, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Hvis du tager for mange tabletter, kan dette medføre, at dit blodtryk bliver for lavt eller endda bliver faretruende lavt. Du kan føle dig svimmel, uklar, svækket eller besvime. Hvis blodtryksfaldet er tilstrækkeligt alvorligt, kan du gå i shock. Din hud vil føles kold og klam, og du kan miste bevidstheden. Der kan ophobes overskydende væske i dine lunger (lungeødem), hvilket kan forårsage åndenød, der kan indtræde i op til 24-48 timer efter indtagelse. Søg straks lægehjælp, hvis du har taget for mange tabletter.
Hvis du har glemt at tage Amlodipin 2care4
Du skal ikke bekymre dig. Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du helt lade være med at tage den glemte dosis. Tag din næste dosis på det rigtige tidspunkt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hvis du holder op med at tage Amlodipin 2care4
Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal tage lægemidlet. Du kan få tilbagefald, hvis du holder op med at tage lægemidlet, før lægen råder dig til det.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Stop med at tage dette lægemiddel og/eller kontakt straks lægen, hvis du får nogen af følgende bivirkninger:
- pludselig hvæsende vejrtrækning, brystsmerter, kortåndethed eller åndedrætsbesvær
- hævelse af øjenlåg, ansigt eller læber
- hævelse af tunge og hals, som forårsager alvorlige vejrtrækningsproblemer
- alvorlige hudreaktioner, herunder alvorlig hududslæt, nældefeber, rødme af huden over hele kroppen, svær kløe, blisterdannelse, afskalning og hævelse af huden, betændelse i slimhinder (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) eller andre allergiske reaktioner
- hjerteanfald, unormal hjerterytme
- betændelse i bugspytkirtlen, som kan medføre alvorlige smerter i maven og ryggen ledsaget af ubehag.
Nedenstående meget almindelige bivirkninger er blevet rapporteret. Hvis én af disse giver dig problemer, eller hvis de varer mere end en uge, skal du kontakte din læge
Meget almindelige: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter
- vand i kroppen
Nedenstående almindelige bivirkninger er blevet rapporteret. Hvis én af disse giver dig problemer, eller hvis de varer mere end en uge, skal du kontakte din læge
Almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
- hovedpine, svimmelhed, søvnighed (navnlig i begyndelsen af behandlingen)
- palpitationer (hjertebanken), rødmen
- mavesmerter, kvalme
- ændrede afføringsvaner, diarré, forstoppelse, fordøjelsesbesvær
- træthed, svækkelse
- synsforstyrrelser, dobbeltsyn
- muskelkramper
- hævelse af anklerne.
Andre bivirkninger der er blevet rapporteret, er medtaget i nedenstående liste. Hvis én af disse bivirkninger bliver alvorlig, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel, skal du fortælle det til din læge eller til apotekspersonalet.
Ikke almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter
- humørsvingninger, angst, depression, søvnløshed
- rysten, smagsforstyrrelser, besvimelse
- følelsesløshed eller snurrende fornemmelse i lemmerne, manglende smertefornemmelse
- ringen for ørerne
- lavt blodtryk
- nysen/løbende næse som følge af betændelse i næseslimhinden
- hoste
- mundtørhed, opkastning
- hårtab, øget svedtendens, hudkløe, røde pletter på huden, misfarvning af huden
- vandladningsproblemer, øget vandladningstrang om natten, øget antal vandladninger
- impotens, ubehag i eller forstørrelse af brysterne hos mænd
- smerter, ubehag
- led- eller muskelsmerter, rygsmerter
- vægtøgning eller -tab.
Sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter
- forvirring.
Meget sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter):
- fald i antallet af hvide blodlegemer, fald i antallet af blodplader, som kan resultere i usædvanlige blå mærker eller tendens til blødning
- for meget sukker i blodet
- en nervelidelse, der kan forårsage svækkelse af musklerne, prikken eller følelsesløshed
- hævet tandkød, blødende tandkød
- oppustethed (gastritis)
- usædvanlig leverfunktion, betændelse i leveren (hepatitis), gulfarvning af huden (gulsot), forhøjede leverenzymer, som kan have en indvirkning på nogle laboratorieprøver
- øgede muskelspændinger
- betændelse i blodkar, ofte ledsaget af hududslæt
- følsomhed over for lys.
Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data
- rysten, stivhed i kroppen, udtryksløst ansigt, langsomme bevægelser og gangbesvær, der består af slæbende skridt og dårlig balance.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Opbevares i original emballage for at beskytte mod lys og fugt.
Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Tag ikke lægemidlet, hvis du bemærker tegn på misfarvning eller forringelse af tabletterne.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Amlodipin 2care4 indeholder:
- Aktivt stof: amlodipin (som besilat).
Amlodipin 2care4, 5 mg, tabletter
1 tablet indeholder 5 mg amlodipin (som besilat).
Amlodipin 2care4, 10 mg, tabletter
1 tablet indeholder 10 mg amlodipin (som besilat).
- Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, calciumhydrogenfosfat, natriumstivelsesglycolat og magnesiumstearat.
Udseende og pakningsstørrelser
Amlodipin 2care4 5 mg tabletter er hvide, runde tabletter. Tablettens ene side er let indadbuet, med en delekærv og præget med ”A5”. Den anden side er let konveks og uden prægning.
Pakningsstørrelse tilgængelig i æske: 250 tabletter.
Amlodipin 2care4 10 mg tabletter er hvide, runde tabletter. Tablettens ene side er let indadbuet, med delekærv og præget med ”A10”. Den anden side er let konveks og uden prægning.
Pakningsstørrelser tilgængelige i æsker: 250 tabletter og 500 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Revisionsdato


