Betnovate

Indlægsseddel: Information til brugeren

Betnovate 1 mg/g creme  

Betamethason 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Betnovate
3. Sådan skal du bruge Betnovate
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Denne medicin hedder Betnovate. Betnovate indeholder betamethasonvalerat, der tilhører en gruppe lægemidler kaldet steroider. Steroider hjælper til at dæmpe rødme, hævelse og irritation i huden. Betnovate er beregnet til behandling af voksne og ældre. 

Betnovate afhjælper symptomer på visse hudproblemer. 

Disse omfatter: 

• eksem eller irritation af huden/udslæt
• kløende knuder på arme eller ben (Prurigo nodularis)
• fortykkede områder af betændt, rød hud, ofte dækket af sølvfarvede skæl (psoriasis)
• områder af fortykket, kløende hud pga. kradsning (kronisk lichen simplex)
• hudsygdom der giver stærkt kløende små, rødlilla, kantede flade blærer eller knopper på håndled, underarme eller underben (Lichen planus)
• rødt, skællende og kløende udslæt, der udvikles i ansigt, hovedbund, bryst og ryg (seborrhoisk dermatit)
• hudsygdom, der oftest forekommer i ansigtet, ørerne og hovedbunden, der giver ardannelse og øget følsomhed i huden over for sollys (diskoid lupus erythematosus)
• hududslæt pga. allergi eller noget, der irriterer din hud (allergisk-irritativt kontakteksem)
• kan bruges som tillæg til orale eller injektionssteroider mod inflammation, rødme og afskalning af huden over det meste af kroppen (generaliseret erythroderma)
• insektbid
• varmeknopper.

Betnovate creme er specielt velegnet til fugtige eller væskende hudforandringer. 

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Betnovate

• til børn under 1 år
• hvis du er allergisk over for betamethason eller et af de øvrige indholdsstoffer i Betnovate (angivet i afsnit 6)
• hvis du har betændelse i hovedbunden
• til behandling af følgende hudproblemer - de kan blive værre:
  • ved betændt hud (medmindre betændelsen bliver behandlet samtidig med egnede lægemidler)
  • ved akne (bumser)
  • ved betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet, som viser sig ved rødme, især på næsen, på kinderne, på hagen, i panden eller i hele ansigtet (rosacea)
  • ved udslæt omkring munden
  • ved kløende hud, der ikke er betændt
  • ved kløe omkring endetarmsåbningen eller kønsdelene (penis eller skeden).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Betnovate. 

• Fortæl lægen, hvis du er allergisk (overfølsom) over for betamethason, kortikosteroider eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
• Brug kun Betnovate i den anførte mængde og så længe som lægen har anvist. Hvis din tilstand ikke forbedres i løbet af 2 til 4 ugers behandling, skal du kontakte lægen.
• Betnovate må ikke anvendes på øjenlågene.
• Vær forsigtig, hvis du har psoriasis. Tal med lægen.
• Betnovate bør ikke anvendes til børn.
• Sammenlignet med voksne, kan børn absorbere forholdsmæssigt større mængder anvendt binyrebarkhormon, og de kan derfor være mere udsatte for systemiske bivirkninger.
• Vær forsigtig når du påfører Betnovate i ansigtet over en længere periode, da det kan forårsage tyndere hud.
• Hvis du er i risiko for at få bivirkninger, som følge af øget systemisk absorption (Cushings syndrom). Kontakt lægen.
• Hvis du har eksem omkring sår på benene, kan brugen af steroider på huden øge risikoen for en allergisk reaktion eller betændelse omkring såret.
• Brug kun tætsluttende forbinding eller plaster over dette lægemiddel, hvis lægen har anvist dette. Hvis du påfører Betnovate under en tætsluttende forbinding, inklusiv en ble eller et plaster, skal huden renses ved skift af forbinding, for at undgå betændelse.
• Når du bruger Betnovate må du ikke ryge eller gå i nærheden af åben ild på grund af risikoen for alvorlige forbrændinger. Stof (tøj, sengetøj, forbindinger osv.), der har været i kontakt med dette præparat er let antændelig og udgør en alvorlig brandfare. Ved at vaske tøj og sengetøj kan det reducere ophobning af præparatet, men det kan ikke fjerne det fuldstændigt.

Sig det til lægen, hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser. 

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Betnovat, hvis du er i tvivl om noget af ovenstående passer på dig. 

Brug af andre lægemidler sammen med Betnovate

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.

Kontakt lægen, hvis du får lægemidler, der indeholder:  

• Ritonavir (til behandling af hiv)
• Itraconazol (til behandling af infektioner forårsaget af svamp).

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Hvis du ammer, skal du tale med din læge, før du bruger Betnovate.

Hvis du skal bruge Betnovate, mens du ammer, må du ikke bruge det på brystområdet for at undgå, at barnet ved et uheld får Betnovate i munden. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Betnovate påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

Betnovate creme indeholder cetostearylalkohol og chlorcresol

Cetostearylalkohol kan give lokalt hududslæt (f.eks. kontakteksem).
Chlorcresol kan medføre allergiske reaktioner. 

Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Den sædvanlige dosis er

Den sædvanlige dosis til voksne og ældre: Brug Betnovate 1-2 gange daglig. Antallet af gange du skal bruge dette lægemiddel kan nedsættes, efterhånden som din hud bliver bedre. Lægen kan udskrive et mildere steroid, du kan bruge i stedet. 

• Påsmøres i et tyndt lag på de angrebne hudområder og smøres forsigtigt ind. Brug kun den mængde, der lige kan dække hele området.
• Vask hænderne efter påsmøringen, med mindre det er hænderne, som behandles.
• Hvis du også bruger et blødgørende middel (fugtgivende), så vent med dette til Betnovate er absorberet.
• Dette lægemiddel må ikke bruges hver dag i mere end 4 uger ad gangen.

Hvis din eksem jævnligt blusser op, kan lægen foreslå, at du bruger Betnovate mindre hyppigt, når din eksem er under kontrol. Dette kan hjælpe med til at forhindre at eksemen kommer igen. 

Du kan f.eks. blive rådet til at påsmøre et tyndt lag Betnovate en gang daglig, to gange om ugen på de områder, der er ramt af eksem eller de områder, hvor eksemen ofte vender tilbage. 

Hvis du har brugt for meget Betnovate

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere af Betnovate, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).

Ved anvendelse af store mængder Betnovate kan dette medføre systemiske bivirkninger, og der kan opstå symptomer som rødt, rundt ’måneansigt’, tørst pga. sukkersyge, hovedpine pga. for højt blodtryk, nedsat muskelmasse, øget fedt på maven og i nakken. I sådanne tilfælde skal behandlingen gradvist nedtrappes ved at nedsætte hyppigheden af selve påsmøringen, eller ved at skifte over til et mindre stærkt virkende steroid. 

Hvis du ved et uheld sluger en stor mængde Betnovate, kan du blive dårlig. Rens munden med rigeligt vand og kontakt lægen eller apotekspersonalet. 

Hvis du har glemt at bruge Betnovate

Smør et tyndt lag Betnovate creme på, så snart du kommer i tanke om det, og fortsæt derefter som lægen har anvist. Du må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at bruge Betnovate

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.  

Hvis du bruger Betnovate regelmæssigt, skal du tale med lægen før du stopper med at bruge det. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Bivirkninger vil påvirke din hud og kan påvirke andre dele af din krop, hvis en tilstrækkelig stor mængde lægemiddel optages gennem huden og går i blodbanen. 

Hvis din hudlidelse bliver værre eller din hud bliver hævet under behandlingen kan du være allergisk over for lægemidlet, have en infektion eller have behov for anden behandling. 

Stop med at bruge Betnovate og fortæl det til lægen så hurtigt som muligt.  

Alvorlige bivirkninger

Meget sjælden (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 personer):  

• træthed, svækket modstandskraft pga. nedsat funktion af binyrebarken (se afsnit 2 Advarsler og forsigtighedsregler). Kontakt lægen
• rødt, rundt ”måneansigt”, tørst pga. sukkersyge, hovedpine pga. for højt blodtryk, nedsat muskelmasse, øget fedt på maven og i nakken (Cushings syndrom). Kontakt lægen
• nedsat vækst og nedsat vægtøgning hos børn. Kontakt lægen
• hovedpine, kvalme, synsnedsættelse og regnbuesyn pga. forhøjet tryk i øjet (grøn stær). Kontakt straks lægen eller skadestue
• grå stær (uklart syn). Kontakt lægen
• psoriasis med pusfyldte knopper på hænder og fødder eller over hele kroppen. Kontakt lægen eller skadestue
• risiko for shocktilstand ved tilskadekomst, operation eller svær betændelse (f.eks. lungebetændelse).

→ Ved akutte, alvorlige bivirkninger, skal du straks kontakte lægen eller skadestue. Ring evt. 112. 

Andre bivirkninger

Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):  

• kløe
• brændende fornemmelse eller smerte i huden.

Meget sjælden (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 personer):  

• opportunistiske infektioner (under behandlingen kan der opstå andre infektioner, der forekommer når modstandskraften mod sygdom er nedsat, pga. et nedsat immunforsvar)
• lokale overfølsomhedsreaktioner
• øget risiko for knoglebrud pga. knogleskørhed. Kan udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Kontakt lægen, hvis du får pludselige smerter i ryggen
• hyppig vandladning, tørst, træthed pga. højt blodsukker (blodglukose). Kan være alvorligt. Tal med lægen
• for højt blodtryk. Tal med lægen. For højt blodtryk skal behandles. Meget forhøjet blodtryk er alvorligt
• vægtøgning
• fald i mængden af et hormon, der kaldes kortisol, i blodet
• hårtab, skrøbeligt hår
• tynd hud
• strækmærker
• hudrynker
• tør hud
• tydelige små blodkar i huden
• pigmentforandringer
• øget behåring hos kvinder, evt. skægvækst/ tynde bløde hår i ansigt, på krop samt arme og ben
• allergisk kontakteksem
• forværring af tilstanden ved ophør af behandlingen
• irritation eller smerte på det behandlede hudområde
• rødmen af huden
• udslæt
• nældefeber.

Hyppighed er ikke kendt  

• Forværring af betændelse i huden, sløring af betændelse i hud
• sløret syn.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen 

Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar Betnovate utilgængeligt for børn.  

Må ikke opbevares over 25 °C. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Betnovate indeholder:

• Aktivt stof: betamethason. 1 g creme indeholder 1 mg betamethason som som betamethasonvalerat.
• Øvrige indholdsstoffer: Paraffin, hvid blød; cetostearylalkohol; paraffinolie; cetomacrogol 1000; natriumdihydrogenphosphatdihydrat; chlorcresol; phosphorsyre eller natriumhydroxid (pH-justerende); vand, renset.

Udseende og pakningsstørrelser

Cremen er hvid. 

Betnovate creme findes i aluminiumstuber med 30 g, 100 g og 120 (4x30) g. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

2care4  

Stenhuggervej 12 

6710 Esbjerg V 

Fremstiller.

2care4  

Stenhuggervej 12-14 

6710 Esbjerg V 

Varemærker tilhører eller er licenseret til GSK-koncernen. 

Betnovate svarer til Betnovat. 

Denne indlægsseddel blev senest ændret september 2024.