Zolmitriptan "Nordic Prime"

Indlægsseddel: Information til brugeren

Zolmitriptan Nordic Prime 2,5 mg tabletter  

zolmitriptan 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Zolmitriptan Nordic Prime
3. Sådan skal du tage Zolmitriptan Nordic Prime
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Zolmitriptan Nordic Prime indeholder zolmitriptan og tilhører gruppen af lægemidler der hedder triptaner. 

Zolmitriptan Nordic Prime bruges til at behandle migræne-hovedpine  

• Migrænesymptomer kan skyldes udvidelse af blodkar i hjernen. Zolmitriptan Nordic Prime reducerer udvidelsen af disse blodkar, hvilket hjælper til at fjerne hovedpinen og andre symptomer på migræneanfald forbindelse, såsom kvalme eller opkast og være meget lys- og lydfølsom.

Zolmitriptan Nordic Prime virker kun når migræneanfaldet er startet, det vil ikke virke forebyggende. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Zolmitriptan Nordic Prime:

• hvis du er allergisk over for zolmitriptan, menthol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Zolmitriptan Nordic Prime (angivet i punkt 6).
• hvis du har forhøjet blodtryk.
• hvis du har haft hjerteproblemer, inklusive et hjerteanfald, angina pectoris (brystsmerter ved motion eller anstrengelse), Prinzmetal’s angina (brystsmerter ved hvile) eller har haft hjerterelaterede symptomer som f.eks. kortåndethed eller trykken for brystet.
• hvis du har haft en hjerneblødning eller kortvarige symptomer på hjerneblødning (forbigående iskæmisk anfald eller TIA).
• hvis du har alvorlige nyreproblemer.
• hvis du samtidig tager andre lægemidler for migræne (f.eks. ergotamin, lægemidler af ergot-typen (såsom dihydroergotamin og methysergid) eller andre triptan lægemidler mod migræne. Se punkt nedenfor ”Brug af andre lægemidler” for yderligere information.

Hvis du er i tvivl om ovenstående gælder for dig, så kontakt din læge eller apotekspersonalet. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Zolmitriptan Nordic Prime. 

Før du tager Zolmitriptan Nordic Prime, skal du fortælle lægen hvis: 

• du har øget risiko for iskæmisk hjertesygdom (svigtende blodtilførsel til hjertets pulsårer). Risikoen er større, hvis du ryger, har højt blodtryk, forhøjet kolesterol i blodet, sukkersyge eller har iskæmisk hjertesygdom i familien.
• du har fået at vide, at du har Wolff-Parkinson-White syndrom (uregelmæssig hjerterytme).
• du har haft leverproblemer.
• din hovedpine er anderledes end din normale migræne-hovedpine.
• du tager lægemidler til behandling af depression (se ”Brug af andre lægemidler” senere i dette afsnit).

Hvis du tager på hospitalet, bør du fortælle, at du tager Zolmitriptan Nordic Prime. Zolmitriptan Nordic Prime anbefales ikke til personer under 18 år eller over 65 år. 

Som for andre migrænebehandlinger kan overforbrug af Zolmitriptan Nordic Prime føre til daglige hovedpiner eller medføre, at din migrænehovedpine forværres. Kontakt din læge, hvis du mener, at det er tilfældet for dig. Det er måske nødvendigt at afslutte behandlingen med Zolmitriptan Nordic Prime for at forbedre dette. 

Brug af andre lægemidler sammen med Zolmitriptan Nordic Prime

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. 

Du bør specielt kontakte lægen, hvis du tager nogle af følgende lægemidler:  

Lægemidler til migræne 

• hvis du tager andre triptaner end Zolmitriptan Nordic Prime, skal du vente 24 timer, inden du tager Zolmitriptan Nordic Prime.
• hvis du tager Zolmitriptan Nordic Prime skal der gå 24 timer, inden du tager andre triptaner end Zolmitriptan Nordic Prime.
• hvis du tager lægemidler, som indeholder ergotamin eller lægemidler af ergot-typen (såsom dihydroergotamin og methysergid), bør du vente 24 timer med at tage Zolmitriptan Nordic Prime.
• har du taget Zolmitriptan Nordic Prime, bør der gå 6 timer, før du tager ergotamin eller lægemidler af ergot-typen.

Lægemidler til depression 

• moclobemid eller fluvoxamin.
• lægemidler som kaldes SSRI’er (serotonin-genoptags-hæmmere).
• lægemidler som kaldes SNRI’er (serotonin-noradrenalin-genoptags-hæmmere) f.eks. venlafaxin, duloxetin.

Andre lægemidler: 

• cimetidin (til behandling af sure opstød og mavesår).
• quinolon antibiotika (f.eks ciprofloxacin).

Bivirkninger kan optræde hyppigere, hvis du sammen med Zolmitriptan Nordic Prime tager naturlægemidlet Johannesurt (Hypericum perfuratum). 

Brug af Zolmitriptan Nordic Prime sammen med mad og drikke

Du kan tage Zolmitriptan Nordic Prime med eller uden mad. Det påvirker ikke virkningen af Zolmitriptan Nordic Prime. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 

Graviditet  

Det er ikke klarlagt, hvorvidt Zolmitriptan Nordic Prime er skadeligt under graviditet. Du skal fortælle det til din læge, hvis du er gravid eller prøver at blive gravid. 

Amning  

Du må ikke amme 24 timer efter du har taget Zolmitriptan Nordic Prime. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Ved et migræneanfald kan reaktionsevnen være nedsat midlertidigt. Dette bør du tænke på ved bilkørsel og maskinbetjening. 

Det er usandsynligt, at Zolmitriptan Nordic Prime påvirker evnen til at køre eller betjene maskiner. Du bør dog vente og se, hvordan Zolmitriptan Nordic Prime påvirker dig, før du udfører ovenstående. 

Zolmitriptan Nordic Prime indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Du kan tage Zolmitriptan Nordic Prime så snart migræne-hovedpinen starter. Du kan også tage det når et anfald er undervejs. 

• Den almindelige dosis er en tablet (enten 2,5 mg eller 5 mg).
• Synk tabletten hel med et glas vand.
• Du kan tage endnu en tablet, hvis migrænen stadig er til stede efter to timer, eller hvis den vender tilbage indenfor 24 timer.

Hvis disse tabletter ikke giver tilfredsstillende hjælp med din migræne, skal du fortælle det til din læge. Din læge kan øge dosis til 5 mg eller ændre din behandling. 

Du må ikke tage mere end den dosis der er anvist til dig. 

• Du må ikke tage mere end to doser på en dag. Hvis du har fået ordineret 2,5 mg tabletter, er den maksimale døgndosis 5 mg. Hvis du har fået ordineret 5 mg tabletter er den maksimale døgndosis 10 mg.

Vær opmærksom på, at ikke alle anførte doseringsmuligheder kan følges med dette præparat. 

Hvis du har taget for meget Zolmitriptan Nordic Prime

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Zolmitriptan Nordic Prime, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Nogle af nedenstående symptomer kan være en del af selve migræneanfaldet. 

Almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter  

• Unormal følelse som prikken eller stikken i dine fingre, tæer eller hud, eller hud, som er følsom overfor berøring.
• Søvnighed, svimmelhed eller varmefølelse.
• Hovedpine.
• Uregelmæssig hjerterytme.
• Kvalme, opkastning.
• Mavesmerter.
• Mundtørhed.
• Muskelsvaghed eller muskelsmerter.
• Følelse af svaghed.
• Tyngdefornemmelse eller følelse af tæthed, smerter eller tryk i hals, nakke, arme, ben eller bryst.
• Synkebesvær.

Ikke almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter  

• Meget hurtig hjerterytme.
• Lettere forhøjet blodtryk.
• Øget urinmængde eller hyppigere vandladning.

Sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter  

• Allergiske reaktioner inklusive kløende udslæt (nældefeber) og hævelse af ansigt, læber, mund, tunge og svælg. Hvis du tror, at Zolmitriptan Nordic Prime giver dig en allergisk reaktion, skal du stoppe med at bruge det og kontakte din læge øjeblikkeligt eller ringe 112.

Meget sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter  

• Angina (smerter i brystet, ofte udløst af bevægelse), hjerteanfald eller kramper i hjertets blodårer. Hvis du bemærker brystsmerter eller kortåndethed efter du har taget Zolmitriptan Nordic Prime, skal du kontakte din læge og stoppe med at tage Zolmitriptan Nordic Prime.
• Kramper i blodårerne i maven, som kan forårsage skader i maven. Du kan få mavesmerter eller blodig diarré. Hvis dette sker, skal du kontakte din læge og stoppe med at tage Zolmitriptan Nordic Prime.
• Pludselig vandladningstrang.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterkort efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Zolmitriptan Nordic Prime indeholder:

• Aktivt stof: Zolmitriptan. 1 tablet indeholder 2,5 mg zolmitriptan.
• Øvrige indholdsstoffer: Mannitol (Ph.Eur.), maltodextrin, mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon type A, natriumhydrogenkarbonat, citronsyre, kolloid vandfri sillica, saccharinnatrium, magnesiumstearat, menthol aroma (maltodextrin, naturlig menthol, modificeret majsstivelse).

Udseende og pakningsstørrelser

Zolmitriptan Nordic Prime er hvide, runde og flade tabletter med skårne kanter.  

Zolmitriptan Nordic Prime 2,5 mg tabletter fås i pakninger med 6 eller 18 tabletter.  

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nordic Prime  

Kongensgade 36, 1. 

6700 Esbjerg 

Fremstiller

SVUS Pharma a.s.  

Smetanovo nabrezi 1238/20a  

500 02 Hradec Kralove  

Tjekkiet