Diprosalic®

Indlægsseddel: Information til brugeren

Diprosalic^® 0,5 mg/g + 30 mg/g salve  

betamethason/salicylsyre 

Diprosalic^® er et registreret varemærke, der tilhører N.V. Organon. 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Diprosalic
3. Sådan skal du bruge Diprosalic
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Diprosalic salve indeholder et stærkt binyrebarkhormon og salicylsyre. 

Diprosalic virker ved at salicylsyren blødgør huden, og binyrebarkhormonet dæmper hævelse og irritation ved betændelse, der ikke skyldes bakterier, virus eller svampe. Derved bliver udbredelsen af udslæt, eksem eller psoriasis mindre. 

Du kan bruge Diprosalic til behandling af forskellige former for eksem samt psoriasis. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Diprosalic

• hvis du er allergisk over for betamethason, salicylsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i Diprosalic (angivet i punkt 6).
• hvis du har betændelse i huden, som skyldes svampe eller bakterier, med mindre denne betændelse også bliver behandlet.
• hvis du har en betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet med rødme, især på næsen, kinderne og i panden (rosacea).
• hvis du har betændelse med røde knopper omkring næse og mund (perioral dermatit).
• på bumser eller på områder med bumser.
• hvis du har sygdomme på huden, der skyldes virus (f.eks. forkølelsessår eller skoldkopper).
• til hudlidelser hos børn under 1 år, f.eks. eksem eller bleeksem.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du bruger Diprosalic. 

Vær ekstra forsigtig med at bruge Diprosalic
Vær opmærksom på følgende: 

• Behandlingen bør ikke vare længere end højst nødvendigt og ikke mere end fire uger, uden at din læge igen har set på din hudsygdom.
• Du bør ikke bruge binyrebarkhormon længere end aftalt med lægen. Det gælder især ved behandling af den sarte hud i ansigt, armhuler, lyske, ved endetarmsåbning og på kønsdele.
• Du bør især undgå at bruge binyrebarkhormon til børn længere end aftalt med lægen. Børn har større risiko for bivirkninger.
• Børn i behandling med binyrebarkhormon kan opleve nedsat vækst, nedsat vægtøgning samt forhøjet tryk i kraniet, som giver symptomer som fx hovedpine. Kontakt lægen.
• Hvis huden bliver mere tør, irriteret, betændt, rød eller klør og svier, bør du tale med din læge. Der kan være kommet betændelse eller allergi.
• Du må ikke dække det indsmurte område med tætsluttende og lufttæt forbinding eller plaster.
• Du bør ikke bruge Diprosalic på åbne sår eller beskadiget hud.
• Undgå kontakt med øjenomgivelser og slimhinder.
• Undgå at få Diprosalic i øjnene; vær særligt forsigtig ved anvendelse af præparatet i ansigtet eller i hovedbunden.
• Langvarig brug gør huden tynd og skrøbelig, især i ansigtet, på kønsdelene og på indersiden af arme og ben.
• Hvis du har brugt Diprosalic i lang tid, må du ikke stoppe behandlingen pludseligt, da det kan forværre din hudsygdom. Tal med lægen om langsom aftrapning af behandlingen.
• Dine binyrers dannelse af hormoner kan blive nedsat, når du bruger Diprosalic i længere tid. Fortæl derfor lægen, at du bruger Diprosalic, hvis du er kommet alvorligt til skade, har en svær betændelse (f.eks. lungebetændelse) eller skal opereres.
• Oplys altid ved blod- og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Diprosalic.
• Sig det til lægen, hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser.

Brug af andre lægemidler sammen med Diprosalic

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler. 

Du kan bruge Diprosalic sammen med andre lægemidler. 

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet
Hvis du er gravid, må du kun bruge Diprosalic efter aftale med lægen. 

Amning
Hvis du ammer, må du kun bruge Diprosalic i korte perioder efter aftale med lægen. Du bør ikke bruge Diprosalic på brystet, så længe du ammer. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Diprosalic påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 

Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Den anbefalede dosis er:

Voksne og børn: Påsmøres i et tyndt lag 1-2 gange dagligt. 

Hele det berørte område smøres omhyggeligt med Diprosalic salve i et tyndt lag to gange daglig. Ved vedligeholdelsesbehandling vil færre påsmøringer være tilstrækkeligt for nogle patienter. 

Undgå at få Diprosalic i og omkring øjnene. 

Vask hænder efter påsmøring, med mindre du skal behandles på hænderne. 

Hvis du har brugt for meget Diprosalic

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere Diprosalic salve, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Tag pakningen med. 

I sjældne tilfælde med langvarig og overdreven brug kan du få rødt, rundt måneansigt, mindre muskler, uønsket behåring, blålige striber i huden, øgede fedtdepoter på maven og i nakken, samt andre bivirkninger (se punkt 4 "Bivirkninger"). 

Overdreven brug af topikale præparater indeholdende salicylsyre kan føre til symptomer på salicylisme (f.eks. øresusen, svimmelhed og svedeture). 

Hvis du har glemt at bruge Diprosalic

Påsmør et tyndt lag Diprosalic så hurtigt som muligt. Du må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Fortsæt blot med den sædvanlige dosis. 

Hvis du holder op med at bruge Diprosalic

Du bør kun holde pause eller stoppe behandlingen efter længere tids anvendelse efter aftale med lægen. 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Der er større risiko for, at du får bivirkninger, hvis du bliver behandlet på store hudområder, eller hvis du bruger lufttæt forbinding på den indsmurte hud. 

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter): 

• Ny betændelse på det behandlede område.
• Tynd hud, der let går i stykker/skør hud. Tal med lægen.
• Betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet med rødme og især på hage, næse, kinder og pande (steroid-rosacea).
• Små punktformede eller større blødninger i huden pga. bristede blodkar.
• Strækmærker.

Sjældne til meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 1.000 patienter): 

• Rødt, rundt måneansigt, sukkersyge, for højt blodtryk, nedsat muskelmasse, øgede fedtdepoter på maven og i nakken. Kontakt lægen.
• Øget behåring hos kvinder, evt. skægvækst/tynde bløde hår i ansigtet, på krop samt arme og ben.
• Brune pletter på huden (øget pigment).
• Lyse pletter på huden (mindre pigment).

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke estimeres udfra forhåndenværende data): 

• Psoriasis med pusfyldte knopper på hænder og fødder eller over hele kroppen. Kontakt læge eller skadestue.
• Opblødt evt. laset hud.
• Betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet med rødme og evt. små knopper eller bumser.
• Udslæt med små væskefyldte blærer (miliaria) pga. stærk sved eller feber.
• Betændelse i hårsække.
• Sløring af symptomer på hudinfektion, spredning af hudinfektion og forværring af hudinfektion.
• Kløe, brænden, irritation, tør hud, udslæt.
• Tydelige små blodkar i huden.
• Allergisk kontakteksem.
• Forværring af eksem når du stopper behandlingen.
• Irritation eller betændelse med røde knopper omkring næse og mund (perioral dermatit).
• Sløret syn.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S.
Websted: www. meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

• Opbevar Diprosalic utilgængeligt for børn.
• Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
• Brug ikke Diprosalic efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
• Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

Diprosalic salve indeholder:

• Aktive stoffer:
  Betamethason 0,5 mg/g (som betamethasondipropionat) og salicylsyre 30 mg/g.
• Øvrige indholdsstoffer: Paraffinolie og hvid blød paraffin.

Pakningsstørrelser:

Diprosalic salve findes i pakningsstørrelserne 30 g, 60 g (2x30g) og 90 g (3x30g). 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Paranova Danmark A/S  

Stationsalleen 42, 1. sal 

2730 Herlev 

Frigivet af:

Paranova Pack A/S  

Stationsalleen 42, 1. sal  

DK-2730 Herlev