OxybuprocainHCl Nordic Prime

Indlægsseddel: Information til brugeren

Oxybuprocainhydrochlorid Nordic Prime 4 mg/ml, øjendråber, opløsning
oxybuprocainhydrochlorid 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at få Oxybuprocainhydrochlorid Nordic Prime
3. Sådan får du Oxybuprocainhydrochlorid Nordic Prime
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Oxybuprocainhydrochlorid Nordic Prime indeholder et bedøvelsesmiddel. Det bruges til at bedøve øjets overflade midlertidigt. Din læge eller øjenlæge vil bruge det til: 

• at undersøge dit øje uden at gøre det smertefuldt,
• at måle trykket inde i dit øje,
• at udføre mindre operationer såsom fjernelse af sting og fremmedlegemer,
• tilpasning af kontaktlinser.

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Få ikke Oxybuprocainhydrochlorid Nordic Prime:

• hvis du er allergisk over for oxybuprocainhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Oxybuprocainhydrochlorid Nordic Prime (angivet i punkt 6).
• hvis du er allergisk over for andre bedøvelsesmidler til øjnene, som tilhører gruppen af aktive stoffer kaldet p-aminobenzoesyre.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, før du får Oxybuprocainhydrochlorid Nordic Prime: 

• hvis du tidligere har fået en allergisk reaktion på andre lokalbedøvelsesmidler. Informer din læge eller øjenlæge,
• hvis du har astma,
• hvis du lider af nogle hjerte- eller leversygdomme,
• hvis du er ældre,
• hvis du har for højt stofskifte,
• hvis du har et betændt øje, da røde øjne i høj grad øger passagen ind i blodbanen gennem øjets overflade.

Når dit øje er blevet bedøvet, er det vigtigt ikke at gnide i det og at holde det frit for støv og fremmedlegemer. Din læge eller øjenlæge vil sørge for, at dit øje er ordentligt beskyttet.

Efter at have brugt Oxybuprocainhydrochlorid Nordic Prime skal du trykke en finger ind i hjørnet af øjet ved næsen i 1-2 minutter. Dette medvirker til at minimere mængden af oxybuprocainhydrochlorid, der kommer ud i resten af kroppen. 

Kontaktlinser
Din læge vil bede dig om at fjerne dine kontaktlinser før administrationen af dråberne. Brug ikke dine kontaktlinser, før virkningerne af dråberne er helt aftaget (mindst 1 time efter inddrypning). 

Brug af andre lægemidler sammen med Oxybuprocainhydrochlorid Nordic Prime

Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.
Tal med din læge eller øjenlæge, hvis du tager: 

• lægemidler kaldet "sulfonamider", som bruges til at behandle bakteriel infektion eller diabetes.

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel. 

Din læge eller øjenlæge vil beslutte, om du må få Oxybuprocainhydrochlorid Nordic Prime, hvis du er gravid eller ammer. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Som med alle øjendråber kan dit syn være sløret, efter du har fået Oxybuprocainhydrochlorid Nordic Prime. Vent, indtil dit syn er klart, før du kører bil eller betjener maskiner. 

Få altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller øjenlægen.

Den anbefalede dosis er 1 dråbe før proceduren. Dosering kan blive gentaget efter behov. 

Undgå at spidsen af dråbeindsatsen berøres med fingrene, eller kommer i direkte kontakt med øjet. 

Efter at have fået Oxybuprocainhydrochlorid Nordic Prime skal du trykke en finger ind i hjørnet af øjet ved næsen i 1-2 minutter. Dette medvirker til at minimere mængden af oxybuprocainhydrochlorid, der kommer ud i resten af kroppen. 

Brug til børn og unge
Sikkerheden og effekten af Oxybuprocainhydrochlorid Nordic Prime hos børn og unge er ikke fastlagt. 

Hvis du har fået for meget Oxybuprocainhydrochlorid Nordic Prime

Kontakt lægen eller skadestuen, hvis du tror at du har fået mere af Oxybuprocainhydrochlorid Nordic Prime, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Overdosering er usandsynligt, fordi øjendråberne bruges på øjets overflade (lokalt). 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Den mest almindelige bivirkning er irritation i øjet. 

Du skal straks kontakte lægen, hvis du oplever nogle af følgende symptomer (hyppigheden ikke kendt):

Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion/shock). Kan være livsfarligt. 

Andre ikke alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter  

• Kortvarig brændende og stikkende fornemmelse kan forekomme ved inddrypning.
• Hornhindeskader ved gentagen brug.

Sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter  

• Rystelser.
• Sløret syn.
• Svimmelhed.
• Lavt blodtryk.
• Langsom puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget langsom puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt  

• Øjenallergi.
• Irritation og ømhed af kanten af øjenlågene pga. betændelse i øjenlågsranden.
• Overfølsomhedsreaktion.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsforhold. 

Oxybuprocainhydrochlorid Nordic Prime skal anvendes inden for 4 uger efter første åbning. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og flasken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Oxybuprocainhydrochlorid Nordic Prime indeholder:

• Aktivt stof: Oxybuprocainhydrochlorid. 1 ml indeholder 4 mg oxybuprocainhydrochlorid, og hver dråbe indeholder ca. 0,133 mg oxybuprocainhydrochlorid.
• Øvrige indholdsstoffer: Chlorhexidindiacetat, borsyre, saltsyre (til justering af pH) og vand til injektionsvæsker.

Udseende og pakningsstørrelser

Oxybuprocainhydrochlorid Nordic Prime er en klar, farveløs opløsning i plastflaske.

Pakningsstørrelser: 1 flaske af 10 ml og 5 flasker af 10 ml. 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nordic Prime
Niels Bohrs Vej 6 

6700 Esbjerg 

Fremstiller

SVUS Pharma a.s.
Smetanovo nabrezi 1238/20a
500 02 Hradec Kralove
Tjekkiet 

Denne indlægsseddel blev senest ændret januar 2025.