Serevent®

Indlægsseddel: Information til brugeren

Serevent 25 mikrogram/dosis inhalationsspray, suspension 

Salmeterol 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Serevent
3. Sådan skal du bruge Serevent
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

• Serevent inhalationsspray indeholder det aktive stof salmeterol. Salmeterol tilhører en gruppe lægemidler, der er langtidsvirkende og udvider bronkierne, så det bliver lettere at trække vejret. Det virker normalt efter 10-20 minutter, og virkningen holder i mindst 12 timer.
• Serevent ordineres af lægen, for at du kan undgå problemer med at trække vejret, f.eks. på grund af astma. Hvis du tager Serevent hver dag, vil det hjælpe med at forebygge astmaanfald, herunder også astmaanfald, der skyldes anstrengelse, eller hvis du har anfald om natten.
• Hvis du tager Serevent hver dag, kan du også forebygge åndedrætsbesvær, der skyldes andre lungesygdomme, f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
• Serevent hjælper mod problemer med din vejrtrækning. Det virker ikke på pludselige anfald af åndenød og hvæsende vejrtrækning, hvor du skal bruge en hurtigvirkende anfaldslægemiddel, f.eks. salbutamol.
• Serevent er ordineret til dig som inhalationsspray og skal inhaleres direkte ned i lungerne.

Hvis du får Serevent for din astma, skal du altid bruge det sammen med inhalationslægemiddel med binyrebarkhormon, som du samtidig skal have ordineret af lægen.  

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Serevent:

• hvis du er allergisk (overfølsom) over for salmeterol eller over for norfluran (HFA 134a).

Advarsler og forsigtighedsregler

• Hvis din astma eller vejrtrækning bliver værre, skal du straks kontakte lægen. Du synes måske, at din vejrtrækning bliver mere hvæsende og besværet, eller du har en følelelse af, at det strammer til hen over brystet, eller du har mere brug for din hurtigvirkende anfaldslægemiddel. Hvis det er tilfældet, skal du ikke tage flere doser Serevent. Så ville du kunne få mere ondt i brystet og blive alvorligt syg. Du skal gå til lægen, fordi behandlingen af din astma måske skal ændres.
• Når din astma er velkontrolleret, kan lægen vurdere, at det er hensigtsmæssigt at nedsætte din dosis gradvist.
• Hvis du får Serevent for din astma, er det vigtigt at fortsætte med den astmamedicin, du får i forvejen, især binyrebarkhormon (som inhalation eller tabletter). Du skal fortsætte med lægemidlet, nøjagtig som du plejer, medmindre lægen siger noget andet, også selv om du har fået det bedre. Hold ikke op med at tage dit lægemiddel med binyrebarkhormon, når du begynder at bruge Serevent.
• Lægen vil muligvis følge din behandling tættere, hvis du har en øget hormonproduktion fra skjoldbruskkirtlen, hvis du har diabetes (Serevent kan øge blodsukkeret), eller hvis du har en hjertesygdom, f.eks. uregelmæssigt eller hurtigt hjerteslag.

Brug af andre lægemidler sammen med Serevent

• Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler. Dette gælder også lægemidler, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler. I nogle tilfælde er det måske ikke hensigtsmæssigt at tage Serevent sammen med andre former for lægemidler.
• Tal med lægen, før du bruger Serevent, hvis du bliver behandlet med ketoconazol eller itraconazol mod svamp, eller hvis du får ritonavir mod hiv. Disse lægemidler kan øge risikoen for at få bivirkninger med Serevent, f.eks. uregelmæssig hjertebanken, eller de kan forværre en bivirkning.
• Du skal helst ikke have beta-blokkere, når du får Serevent, med mindre lægen har ordineret det. Beta-blokkere (f.eks. atenolol, propranolol, sotalol) gives som oftest mod forhøjet blodtryk eller andre hjertesygdomme. Tal med lægen om det, hvis du får beta-blokkere, eller hvis de for nylig er blevet ordineret til dig, fordi de kan nedsætte eller ophæve virkningen af salmeterol.
• Serevent kan forårsage, at indholdet af kalium i blodet falder. Hvis det sker, kan du få uregelmæssigt hjerteslag, muskelsvaghed eller muskelkramper. Det kan især forekomme, hvis du tager Serevent sammen med lægemidler mod forhøjet blodtryk, f.eks. vanddrivende lægemidler, og andre lægemidler mod åndenød, f.eks. teofyllin eller binyrebarkhormon. Lægen vil måske foreslå, at du får taget en blodprøve for at få testet indholdet af kalium i dit blod. Tal med lægen, hvis du har spørgsmål.

Graviditet og amning

Hvis du er gravid, eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger Serevent. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Serevent påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

• Hvis du får Serevent for din astma, skal du altid bruge det sammen med inhalationslægemiddel med binyrebarkhormon, som du samtidig skal have ordineret af lægen.
• Du skal tage Serevent hver dag og kun holde op, hvis lægen råder dig til det.
• Du vil føle lægemidlets virkning inden for det første døgn.

Serevent er til inhalation gennem munden. 

Dosering ved astma

Voksne og børn fra 12 år 

• Den sædvanlige startdosis er 2 pust 2 gange daglig.
• Ved mere alvorlig astma kan lægen ordinere, at dosis øges til 4 pust 2 gange daglig.

Børn fra 4 til 12 år  

• Den sædvanlige dosis er 2 pust 2 gange daglig.

Serevent bør ikke anvendes til børn under 4 år. 

Dosering ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL, herunder bronkitis og emfysem)

Voksne  

• Den sædvanlige startdosis er 2 pust 2 gange daglig.

Ikke relevant for børn og unge. 

Brugsanvisning

Få lægen, sygeplejersken eller apoteket til at vise dig, hvordan du skal bruge din spray, og sørg for jævnligt at få tjekket, at du bruger den korrekt. Hvis du ikke bruger sprayen som anvist, kan det bevirke, at lægemidlet ikke hjælper mod din astma eller KOL.

Lægemidlet er i en trykbeholder monteret i plasthylster med mundstykke.  

Klargøring af sprayen 

1. Når du bruger din spray første gang, skal du prøve, om den virker. Tag beskyttelseshætten af ved at klemme let om siderne med tommel- og pegefinger, og træk den af.
   
2. Ryst sprayen grundigt, og hold den væk fra dig, idet du trykker to pust ud i luften. Gør dette igen, hvis sprayen ikke har været brugt i en uge eller mere.

Inhalationsteknik  

Det er vigtigt, at du trækker vejret så langsomt som muligt, lige før du skal bruge din spray. 

1. Du skal sidde ret op eller stå op, når du bruger din spray.
2. Fjern beskyttelseshætten (se foto ovenfor). Sørg for at mundstykket er rent både indvendigt og udvendigt, og at der ikke sidder noget i det.
3. Ryst sprayen 4-5 gange for at sikre, at der ikke er løse genstande, og at indholdet i sprayen bliver blandet ordentligt.
   
4. Hold sprayen lodret med tommelfingeren på basis under mundstykket. Foretag den dybeste udånding, du finder behagelig.
   
5. Sæt mundstykket mellem tænderne og lad læberne slutte tæt omkring det uden at bide i mundstykket.
   
6. Træk vejret gennem munden. Tryk beholderen hårdt ned i starten af en indånding gennem munden for at afgive et pust lægemiddel. Inhalér dosis roligt og dybt.
   
7. Hold vejret i nogle få sekunder, og fjern sprayen fra munden. Fortsæt med at hold vejret i nogle sekunder, eller så længe det er behageligt.
   
8. Vent ½ minut mellem hvert pust og gentag så pkt. 3-7.
9. Tryk beskyttelseshætten på med et klik lige efter brug for at holde mundstykket rent.

Øv dig foran et spejl de første gange. Hvis du kan se, at der kommer en sky op af sprayen eller ud af mundvigene, skal du begynde forfra. 

Hvis du eller dit barn har svært ved at bruge sprayen, kan en såkaldt spacer, Volumatic, muligvis være til gavn for behandlingen. Tal med lægen eller apoteket. 

Rengøring af sprayen  

For at undgå tilstopning skal sprayen gøres ren mindst en gang om ugen. 

• Fjern beskyttelseshætten.
• Fjern aldrig trykbeholderen fra plasthylstret.
• Tør mundstykket indvendigt og udvendigt og tør plasthylstret med en tør klud.
• Tryk beskyttelseshætten på med et klik.

Trykbeholderen må ikke komme i vand. 

Hvis du har taget for meget Serevent

Det er vigtigt kun at tage Serevent som anvist. 

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Serevent, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Du kan muligvis mærke, at dit hjerte slår hurtigere end normalt, og du kan føle dig urolig og/eller svimmel. Muligvis får du også hovedpine eller føler dig svag i musklerne og får ledsmerter. 

Hvis du har glemt at tage Serevent

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Du skal bare tage næste dosis, når det er tid igen. 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. For at reducere risikoen for bivirkninger, vil lægen ordinere den laveste dosis Serevent, som kan holde din lungesygdom under kontrol. Følgende bivirkninger er set hos patienter der tager Serevent:

Overfølsomhedsreaktioner: Du kan mærke, at du pludseligt får svært ved at trække vejret efter at have taget Serevent. Din vejrtrækning kan blive hvæsende, eller du hoster. Du kan også mærke, at det klør, og du hæver op (sædvanligvis i ansigtet, på læberne, tungen eller i svælget). Hvis du reagerer sådan, eller hvis symptomerne opstår pludseligt, efter at du har taget Serevent, skal du straks kontakte lægen eller ringe 112. Allergiske reaktioner over for Serevent er meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter).  

Andre bivirkninger er angivet herunder: 

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):  

• muskelkramper
• uro i kroppen og hurtig eller uregelmæssig hjertebanken (palpitationer), hovedpine; rysten på hænderne (tremor). Tremor forekommer oftere ved mere end 2 pust 2 gange daglig. Disse bivirkninger er forbigående og aftager ved fortsat behandling.

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):  

• udslæt
• meget hurtig puls (takykardi). Forekommer oftere ved mere end 2 pust 2 gange daglig
• følelse af nervøsitet.

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): 

• følelse af svimmelhed
• søvnløshed eller søvnforstyrrelser
• nedsat kaliumindhold i dit blod (dit hjerte kan slå uregelmæssigt, du kan få svage muskler eller krampe).

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer): 

• vejrtrækningsproblemer eller hvæsende åndedræt, der forværres umiddelbart efter inhalation af Serevent. Hold straks op med at tage Serevent, hvis det skulle ske. Brug dit hurtigvirkende anfaldslægemiddel for at lette din vejrtrækning, og kontakt straks læge eller skadestue
• uregelmæssigt hjerteslag, eller dit hjerte slår et ekstra slag (arytmier). Hold ikke op med at tage Serevent, men tal med din læge om det
• øget mængde sukker (glukose) i dit blod (hyperglykæmi). Hvis du har sukkersyge, kan det være nødvendigt at måle dit blodsukker oftere, og eventuelt justere din sukkersygebehandling
• mund- og svælgirritation
• kvalme
• ledsmerter, hævede led eller ondt i brystet.

Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via 

Lægemiddelstyrelsen 

Axel Heides Gade 1 

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

• Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
• Tryk beskyttelseshætten på mundstykket med et klik lige efter brug.
• Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
• Trykbeholderen må ikke udsættes for højere temperaturer end 50 °C og må ikke punkteres eller brændes, heller ikke når den er tømt.
• Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Serevent inhalationsspray indeholder:

• Det aktive stof er salmeterol (xinafoat)
• Hvert pust indeholder 25 mikrogram af det aktive stof salmeterol
• Der er 120 pust i én inhalationsspray
• Øvrigt indholdsstof: norfluran (HFA 134a)

Dette lægemiddel indeholder fluorholdige drivhusgasser.
Hver inhalator indeholder 12 g HFC-134a (også kendt som norfluran eller HFA 134a) svarende til 0,0172 ton CO2-ækvivalenter (globalt opvarmningspotentiale GWP = 1.430). 

Udseende og pakningsstørrelser

• Inhalationsspray, suspension i trykbeholder. Trykbeholderen indeholder en hvid til hvidlig suspension til inhalation

Indehaver af markedsføringstilladelsen

GlaxoSmithKline Pharma A/S
Delta Park 37
2665 Vallensbæk Strand
Danmark

Telefon: 36 35 91 00
E-mail: dk-info@gsk.com 

Fremstiller

Glaxo Wellcome Production, Zone Industrielle No. 2, 23 rue Lavoisier, 27000 Evreux, La Madeleine, Frankrig 

Dette lægemiddel er godkendt i medlemslandene i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde under følgende navne:

Denne indlægsseddel blev senest ændret januar 2025.