REKAMBYS

depotinjektionsvæske, suspension 900 mg

Janssen

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

REKAMBYS 900 mg depotinjektionsvæske, suspension  

rilpivirin 

 

▼ Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i afsnit 4, hvordan du indberetter bivirkninger. 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at bruge REKAMBYS
  3. Sådan får du REKAMBYS
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

REKAMBYS indeholder det aktive stof rilpivirin. Det er et af en gruppe af lægemidler, som kaldes non-nukleosid revers transkriptase-hæmmere (NNRTI'er), der anvendes til behandling af infektion med humant immundefektvirus af type 1 (hiv 1). 

 

REKAMBYS virker sammen med anden hiv-medicin, ved at blokere virussens evne til at lave flere kopier af sig selv. Injektioner med REKAMBYS helbreder ikke hiv-infektion, men hjælper med til at reducere mængden af hiv i kroppen og holde den på et lavt niveau. Dette udskyder beskadigelsen af immunsystemet og udviklingen af infektioner og sygdomme forbundet med aids. 

 

REKAMBYS gives altid sammen med injektion af cabotegravir, som er et andet hiv-lægemiddel. De anvendes sammen hos voksne og unge (mindst 12 år gamle og vejer mindst 35 kg), hvis hiv 1-infektion allerede er under kontrol. 

2. Det skal du vide, før du begynder at bruge REKAMBYS

Brug ikke REKAMBYS,

  • hvis du er allergisk over for rilpivirin eller et af de øvrige indholdsstoffer i REKAMBYS (angivet i afsnit 6).

 

Brug ikke REKAMBYS, hvis du tager nogen af følgende lægemidler, da det kan påvirke virkningen af REKAMBYS eller det andet lægemiddel:  

  • carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital, phenytoin (medicin til behandling af epilepsi og til forebyggelse af krampeanfald)
  • rifabutin, rifampicin, rifapentin (medicin til behandling af visse bakterielle infektioner, såsom tuberkulose)
  • dexamethason (et kortikosteroid, som bruges til behandling af mange forskellige tilstande, f.eks. betændelse og allergiske reaktioner) som et behandlingsforløb taget gennem munden eller som injektion
  • produkter, som indeholder perikon (Hypericum perforatum, et naturlægemiddel, som anvendes mod depression).

Spørg lægen om alternativer, hvis du tager et af disse lægemidler. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger REKAMBYS. 


REKAMBYS kan ikke helbrede hiv-infektion. Det er en del af en behandling for at reducere mængden af virus i blodet.  


Fortæl lægen om din situation
 

Læs følgende punkter, og fortæl det til lægen, hvis nogle af dem gælder for dig. 

  • Du skal møde til alle planlagte besøg for at få injektioner - du må ikke springe et besøg over. Dette er meget vigtigt for, at behandlingen virker. Hvis du ikke kan møde til et planlagt besøg, skal du fortælle det til lægen hurtigst muligt.
  • Fortæl det til lægen, hvis du nogensinde har haft problemer med leveren, herunder hepatitis B eller hepatitis C, eller problemer med nyrerne. Lægen vil undersøge, hvor godt din lever eller dine nyrer fungerer, og så beslutte, om du kan bruge REKAMBYS. Se "Ikke almindelige bivirkninger" i afsnit 4 i denne indlægsseddel for at få oplysninger om tegn på leverskade.
  • Fortæl det straks til lægen, hvis du mærker symptomer på infektion (f.eks. feber, kulderystelser, svedeture). Hos nogle patienter med hiv kan betændelse fra tidligere infektioner vise sig kort efter påbegyndelse af hiv-behandling. Det menes, at disse symptomer skyldes en forbedring af kroppens immunforsvar, der gør det muligt for kroppen at bekæmpe infektioner, som tidligere var til stede, men ikke gav nogen tydelige symptomer.
  • Fortæl det også straks til lægen, hvis du bemærker symptomer som for eksempel muskelsvaghed, svaghed, der begynder i hænder og fødder og bevæger sig op mod overkroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet. Det skyldes, at autoimmune lidelser (lidelser, hvor immunsystemet fejlagtigt angriber rask kropsvæv) også kan opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion. Autoimmune lidelser kan opstå mange måneder efter påbegyndt behandling.
  • Fortæl det til lægen, hvis du tager lægemidler, som du har fået at vide kan forårsage livstruende uregelmæssig hjerterytme (kaldet torsades de pointes).

 

Reaktioner på injektioner  

Hos nogle personer er der, inden for minutter efter at de har fået deres injektion med rilpivirin, forekommet symptomer på reaktioner efter injektionen. De fleste symptomer forsvandt inden for et par minutter efter injektionen. Symptomer på reaktioner efter injektionen kan omfatte: vejrtrækningsbesvær, mavekramper, udslæt, svedetur, følelsesløshed i munden, angst, varmefornemmelse, svimmelhed eller en fornemmelse af at være ved at besvime, ændringer i blodtrykket og smerter (f.eks. i ryggen og brystet). Fortæl det til sundhedspersonalet, hvis du oplever disse symptomer, når du har fået dine injektioner. 

 

Regelmæssige besøg er vigtige  

Det er vigtigt, at du møder op til de aftalte besøg for at få REKAMBYS, for at kontrollere din hiv-infektion og forhindre, at din sygdom bliver værre. Du må ikke springe et besøg over. Dette er meget vigtigt for, at behandlingen virker. Hvis du ikke kan møde til et planlagt besøg, skal du fortælle det til lægen hurtigst muligt. Tal med lægen, hvis du overvejer at stoppe behandlingen. Hvis du får din injektion af REKAMBYS for sent, eller hvis du stopper med at få REKAMBYS, skal du tage andre lægemidler for at behandle din hiv-infektion og for at nedsætte risikoen for, at virussen bliver resistent, da mængden af lægemiddel i din krop vil være for lille til at behandle hiv-infektionen. 

Børn

REKAMBYS er ikke beregnet til børn i alderen under 12 år eller unge, som vejer mindre end 35 kg, da det ikke er undersøgt tilstrækkeligt hos disse patienter. 

Brug af anden medicin sammen med REKAMBYS

Fortæl det altid til sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin. Nogle lægemidler kan påvirke niveauet af REKAMBYS i blodet, hvis du tager dem, mens du er i behandling med REKAMBYS, eller REKAMBYS kan påvirke, hvor godt de andre lægemidler virker. 

 

REKAMBYS må ikke gives sammen med visse andre lægemidler (se "Brug ikke REKAMBYS" i afsnit 2). 

 

Virkningen af REKAMBYS eller af anden medicin kan blive ændret, hvis du bruger REKAMBYS sammen med nedenstående medicin:  

  • clarithromycin, erythromycin (antibiotika)
  • methadon (anvendes i forbindelse med nedtrapning eller afhængighed af narkotika).

 

Spørg lægen om alternativer, hvis du tager et af disse lægemidler. 

Graviditet og amning

Fortæl det straks til lægen, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. Din læge vil overveje fordele og risici for dig og dit barn ved at bruge REKAMBYS, mens du er gravid. Hvis du planlægger at få et barn, skal du drøfte det med lægen først, da rilpivirin kan forblive i kroppen i op til 4 år efter den sidste injektion af REKAMBYS. 


Amning anbefales ikke hos kvinder, der er hiv-positive, da hiv-infektion kan overføres til barnet gennem modermælken.

Hvis du ammer eller påtænker at amme, bør du drøfte det med lægen hurtigst muligt. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Nogle patienter føler sig trætte, svimle eller sløve, mens de er i behandling med REKAMBYS. Du må ikke køre bil eller motorcykel eller betjene maskiner, hvis du har nogen af disse bivirkninger. 

Rekambys indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. 3 ml-injektion, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 

3. Sådan får du REKAMBYS

En sygeplejerske eller læge vil give dig REKAMBYS som en injektion i baldemusklen (intramuskulær (i.m.) injektion). 

 

Du skal have din injektion enten én gang om måneden eller én gang hver 2. måned sammen med et andet lægemiddel, der hedder cabotegravir, som du også får som en injektion. Din læge vil forklare dig, hvor ofte du skal have medicinen. 

 

Når du starter behandling med REKAMBYS, vil du og din læge muligvis beslutte, at du skal starte med daglig behandling med én 25 mg-rilpivirin-tablet i forbindelse med et måltid og én 30 mg-cabotegravir-tablet i én måned, inden du får din første injektion af REKAMBYS. Dette kaldes den indledende periode - når du tager tabletter, inden du får injektioner af REKAMBYS og cabotegravir, kan lægen teste, hvor godt lægemidlerne er egnede til dig. 

 

Den anden mulighed er, at du og din læge beslutter, at du skal starte direkte med injektion af REKAMBYS. 

 

Hvis du skal have REKAMBYS månedligt, vil behandlingen være som følger: 

 

Hvornår 

Lægemiddel 

Første injektion 

Anden injektion og fremefter, hver måned 

Rilpivirin 

en enkelt injektion, 900 mg 

600 mg som injektion hver måned 

Cabotegravir 

en enkelt injektion, 600 mg 

400 mg som injektion hver måned 

 

Hvis du skal have REKAMBYS hver 2. måned, vil behandlingen være som følger: 

 

Hvornår 

Lægemiddel 

Første og anden injektion med en måneds mellemrum 

Tredje injektion og fremefter, hver 2. måned 

Rilpivirin 

en enkelt injektion, 900 mg 

900 mg som injektion, hver 2. måned 

Cabotegravir 

en enkelt injektion, 600 mg 

600 mg som injektion, hver 2. måned 

 

Hvis du springer en injektion af REKAMBYS over

Det er vigtigt, at du møder til de planlagte besøg for at få din injektion. Hvis du springer en aftale over, skal du kontakte lægen med det samme for at få en ny aftale. 

 

Tal med lægen, hvis du tror, at du ikke kan få din injektion af REKAMBYS på det sædvanlige tidspunkt. Lægen vil eventuelt bede dig om at tage tabletter i stedet, indtil du kan få en injektion af REKAMBYS igen.  

Hvis du har fået for meget REKAMBYS

Du får indsprøjtet dette lægemiddel af en læge eller sygeplejerske, så det er usandsynligt, at du får for meget. Fortæl det til lægen eller sygeplejersken, hvis du er bekymret. 

Du må ikke holde op med at bruge REKAMBYS uden at rådføre dig med lægen.

Du skal bruge REKAMBYS, så længe lægen anbefaler det. Hold ikke op med behandlingen, medmindre lægen beder dig om det. 

 

En lille mængde rilpivirin (det aktive stof i REKAMBYS) kan forblive i kroppen i op til 4 år efter, at du er stoppet med behandlingen. Når du har fået din sidste injektion af REKAMBYS, vil den lille mængde rilpivirin, som er tilbage, ikke virke godt nok mod virussen, som derefter kan blive resistent. For at holde din hiv 1-infektion under kontrol og forhindre, at virussen bliver resistent, skal du starte på en anden hiv-behandling senest på det tidspunkt, hvor du skulle have haft din næste injektion af REKAMBYS. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

De bivirkninger, der er indberettet i forbindelse med brug af REKAMBYS sammen med injektion af cabotegravir, er anført nedenfor.

Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos mindst 1 ud af 10 personer) 

  • hovedpine
  • reaktioner på injektionsstedet -disse reaktioner er som regel lette til moderate og blev mindre hyppige med tiden. Symptomerne kan omfatte:
    • meget almindelige: smerter og ubehag, en hård masse eller knude
    • almindelige: rødme, kløe, hævelse, varmefølelse eller blå mærker (som kan omfatte misfarvning eller en blodansamling under huden).
    • ikke almindelige: følelsesløshed, mindre blødning, byld (ansamling af pus) eller infektion i huden (varme, hævelse eller rødme)
  • varmefølelse/feber (pyreksi), som kan forekomme inden for en uge efter injektionen.

 

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mindre end 1 ud af 10 personer) 

  • depression
  • angst
  • usædvanlige drømme
  • problemer med at sove (insomni)
  • svimmelhed
  • kvalme
  • opkastning
  • mavesmerter (abdominalsmerter)
  • tarmluft (flatulens)
  • diarré
  • udslæt
  • muskelsmerter (myalgi)
  • træthed
  • kraftesløshed (asteni)
  • almen utilpashed
  • vægtstigning.

 

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mindre end 1 ud af 100 personer) 

  • døsighed (somnolens)
  • svimmelhed under eller efter en injektion. Dette kan medføre besvimelse.
  • leverskade (tegnene kan omfatte gulfarvning af huden og det hvide i øjnene, appetitløshed, kløe, ømhed i maven, lys afføring eller usædvanligt mørk urin)
  • ændringer i levertal i blodprøver (stigning i transaminaser)
  • stigning i bilirubin (et stof, der dannes i leveren) i blodet.

 

Andre bivirkninger  

  • kraftige mavesmerter på grund af betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).

De følgende bivirkninger, som kan forekomme med rilpivirin i tabletform, kan også forekomme med REKAMBYS som injektion:

Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos mindst 1 ud af 10 personer) 

  • stigning i kolesterol og/eller pankreatisk amylase i blodet.

 

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mindre end 1 ud af 10 personer) 

  • nedsat appetit
  • søvnforstyrrelser
  • nedtrykthed
  • mavegener
  • mundtørhed
  • lavt antal hvide blodlegemer og/eller blodplader, nedsat hæmoglobin i blodet, stigning i triglycerider og/eller lipase i blodet

 

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mindre end 1 ud af 100 personer) 

  • symptomer på betændelsestilstand eller infektion, f.eks. feber, kulderystelser, svedeture (immunreaktiveringssyndrom, se afsnit 2 for at få nærmere oplysninger).

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder. 


Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 


Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

 

Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C). Må ikke nedfryses. 

 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

REKAMBYS indeholder:

  • Aktivt stof: rilpivirin. Hvert 3 ml-hætteglas indeholder 900 mg rilpivirin.
  • Øvrige indholdsstoffer: poloxamer 338, citronsyremonohydrat (E330), glukosemonohydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, natriumhydroxid (E524) til justering af pH og sikring af isotonicitet, vand til injektionsvæsker.

Udseende og pakningsstørrelser

Depotinjektionsvæske, suspension. REKAMBYS leveres i et hætteglas af glas. Pakningen indeholder også 1 sprøjte, 1 hætteglasadapter og 1 kanyle. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Janssen-Cilag International NV  

Turnhoutseweg 30  

B-2340 Beerse  

Belgien 

Fremstiller

Janssen Pharmaceutica NV  

Turnhoutseweg 30 

B-2340 Beerse  

Belgien 

 

Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen: 

 

Danmark  

Janssen-Cilag A/S  

Tlf.: +45 4594 8282  

jacdk@its.jnj.com 

 

Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/. 

Oplysninger tiltænkt læger og sundhedspersonale

Nedenstående oplysninger er kun til sundhedspersoner:
 

Brugsanvisning til REKAMBYS 3 ml injektionsvæske:  

Oversigt

En komplet dosis kræver to injektioner: 

3 ml cabotegravir og 3 ml rilpivirin. 

Cabotegravir og rilpivirin er suspensioner, som ikke kræver yderligere fortynding eller rekonstitution. Klargøringstrinnene er de samme for begge lægemidler. 

Cabotegravir og rilpivirin er kun til intramuskulær anvendelse. Begge injektioner skal administreres i glutealområdet.
Bemærk: Ventroglutealområdet anbefales. Administrationsrækkefølgen er ikke vigtig. 

 

Opbevaring 

  • Opbevares i køleskab ved 2 °C - 8 °C.
    Må ikke nedfryses


Pakningen indeholder 

  • 1 hætteglas med rilpivirin
  • 1 hætteglasadapter
  • 1 sprøjte
  • 1 kanyle (23 gauge, 1½ tomme)

Vurder patientens kropsbygning og vælg udfra en lægefaglig vurdering en passende kanylelængde. 

REKAMBYS Janssen-Cilag International NV depotinjektionsvæske, suspension 900 mg 

 

Du skal også bruge 

  • Ikke-sterile handsker
  • 2 alkoholservietter
  • 2 gazekompresser
  • En egnet beholder til skarpe genstande

REKAMBYS Janssen-Cilag International NV depotinjektionsvæske, suspension 900 mg 900 mg depotinjektionsvæske, suspension 900 mg depotinjektionsvæske, suspension 

  • Find pakningen med cabotegravir frem, inden du går i gang.

Klargøring

1. Undersøg hætteglasset 

REKAMBYS Janssen-Cilag International NV depotinjektionsvæske, suspension 900 mg 

  • Kontroller, at udløbsdatoen ikke er overskredet.
  • Inspicer hætteglassene med det samme. Brug ikke produktet, hvis du kan se fremmedlegemer.

Brug ikke produktet, hvis udløbsdatoen er overskredet. 

 

2. Vent 15 minutter 

REKAMBYS Janssen-Cilag International NV depotinjektionsvæske, suspension 900 mg 

  • Vent mindst 15 minutter, så lægemidlet opnår stuetemperatur, før du giver injektionen.

 

3. Ryst kraftigt 

REKAMBYS Janssen-Cilag International NV depotinjektionsvæske, suspension 900 mg 900 mg depotinjektionsvæske, suspension 900 mg depotinjektionsvæske, suspension 

  • Hold godt fat om hætteglasset, og ryst det kraftigt i 10 sekunder, som vist.


4. Inspicer suspensionen
 

REKAMBYS Janssen-Cilag International NV depotinjektionsvæske, suspension 900 mg 

  • Vend hætteglasset på hovedet, og kontroller resuspensionen. Den skal være ensartet. Hvis suspensionen ikke er ensartet, skal hætteglasset rystes igen.
  • Det er også normalt at se små luftbobler.

Bemærk: Rækkefølgen af hætteglasklargøringen er ikke vigtig. 

 

5. Tag hætteglassets låg af 

REKAMBYS Janssen-Cilag International NV depotinjektionsvæske, suspension 900 mg 

  • Tag hætteglassets låg af.
  • Aftør gummiproppen med en spritserviet.

Lad ikke gummiproppen komme i berøring med noget, efter du har tørret den af. 

 

6. Åbn pakningen med hætteglasadapteren 

REKAMBYS Janssen-Cilag International NV depotinjektionsvæske, suspension 900 mg 

  • Træk papirbagsiden af pakningen med hætteglasadapteren.

Bemærk: Tag ikke adapteren ud af pakningen til næste trin. Adapteren falder ikke ud, når pakningen vendes på hovedet. 

 

7. Sæt hætteglasadapteren på 

REKAMBYS Janssen-Cilag International NV depotinjektionsvæske, suspension 900 mg 900 mg depotinjektionsvæske, suspension 900 mg depotinjektionsvæske, suspension 

  • Tryk hætteglasadapteren lige ned på hætteglasset ved hjælp af pakningen, som vist.
  • Hætteglasadapteren bør klikke sikkert på plads.
  • Når du er klar, skal du løfte pakningen af hætteglasadapteren, som vist.


8. Løft pakningen af
REKAMBYS Janssen-Cilag International NV depotinjektionsvæske, suspension 900 mg 

  • Løft pakningen af hætteglasadapteren, som vist.

 

9. Klargør sprøjten 

REKAMBYS Janssen-Cilag International NV depotinjektionsvæske, suspension 900 mg 

  • Tag sprøjten ud af pakningen.
  • Træk 1 ml luft ind i sprøjten. Det gør det lettere at trække væsken op senere.

 

10. Sæt sprøjten på 

REKAMBYS Janssen-Cilag International NV depotinjektionsvæske, suspension 900 mg 

  • Hold godt fast om hætteglasadapteren og hætteglasset, som vist.
  • Skru sprøjten godt fast på hætteglasadapteren.


11. Tryk stemplet ned 

REKAMBYS Janssen-Cilag International NV depotinjektionsvæske, suspension 900 mg 

  • Tryk stemplet hele vejen ned for at trykke luften ind i hætteglasset.

 

12. Træk langsomt dosis op 

REKAMBYS Janssen-Cilag International NV depotinjektionsvæske, suspension 900 mg 

  • Vend sprøjten og hætteglasset på hovedet, og træk langsomt så meget væske som muligt ind i sprøjten. Der kan være mere væske end dosismængden.

Bemærk: Hold sprøjten lodret for at undgå lækage. 

 

13. Skru sprøjten af 

REKAMBYS Janssen-Cilag International NV depotinjektionsvæske, suspension 900 mg 

  • Hold stemplet godt på plads som vist, for at undgå lækage. Der er normalt at føle et vist modtryk.
  • Hold hætteglasadapteren som vist, og skru sprøjten af

Bemærk: Kontroller, at suspensionen er ensartet og mælkehvid. 

 

14. Sæt kanylen på 

REKAMBYS Janssen-Cilag International NV depotinjektionsvæske, suspension 900 mg 

  • Åbn kanyleemballagen delvist, så du har adgang til den nedeste del af kanylen.
  • Hold sprøjten lodret, og skru den godt fast på kanylen.
  • Fjern kanyleemballagen fra kanylen.

Injektion

15. Klargør injektionsstedet 

REKAMBYS Janssen-Cilag International NV depotinjektionsvæske, suspension 900 mg 

 

Injektionerne skal administreres i glutealområdet.
Vælg mellem følgende områder til injektionen: 

  • Ventroglutealt (anbefalet)
  • Dorsoglutealt (øvre ydre kvadrant)

Bemærk: Kun til intramuskulær anvendelse i glutealområdet. 

Må ikke gives via intravenøs injektion. 

 

16. Tag hætten af 

REKAMBYS Janssen-Cilag International NV depotinjektionsvæske, suspension 900 mg 

  • Fold kanylebeskyttelsen væk fra kanylen.
  • Træk hætten af kanylen.

 

17. Fjern overskydende væske 

REKAMBYS Janssen-Cilag International NV depotinjektionsvæske, suspension 900 mg 

  • Hold sprøjten med kanylen pegende opad. Tryk stemplet til 3 ml-dosen for at fjerne ekstra væske og eventuelle luftbobler.

Bemærk: Rens injektionsstedet med en alkholserviet. Lad huden lufttørre, før du fortsætter. 

 

18. Stræk huden 

REKAMBYS Janssen-Cilag International NV depotinjektionsvæske, suspension 900 mg 

Anvend z-sporings-injektionsteknik for at minimere lækage af lægemiddel fra injektionsstedet. 

  • Træk fast i huden som dækker injektionsstedet og forskyd den cirka 2,5 cm (en tomme).
  • Hold huden i denne position under injektionen.

 

19. Indfør kanylen 

REKAMBYS Janssen-Cilag International NV depotinjektionsvæske, suspension 900 mg 

  • Indfør kanylen i fuld dybde, eller dybt nok til at nå musklen.

 

20. Injicer dosis 

REKAMBYS Janssen-Cilag International NV depotinjektionsvæske, suspension 900 mg 

  • Bliv ved med at holde huden strakt, og tryk langsomt stemplet hele vejen ned.
  • Sørg for, at sprøjten er tom.
  • Træk kanylen ud, og slip straks huden.

 

21. Undersøg injektionsstedet 

REKAMBYS Janssen-Cilag International NV depotinjektionsvæske, suspension 900 mg 

  • Læg tryk på injektionsstedet med et gazekompres.
  • Der kan anvendes en lille bandage i tilfælde af blødning.

Du må ikke massere området. 

 

22. Gør kanylen sikker 

REKAMBYS Janssen-Cilag International NV depotinjektionsvæske, suspension 900 mg 

  • Fold kanylebeskyttelsen hen over kanylen.
  • Læg forsigtigt tryk på ved at bruge en hård overflade til at låse kanylebeskyttelsen på plads.
  • Der lyder et klik, når kanylebeskyttelsen låser sig fast.

Efter injektionen

23. Bortskaf på sikker vis 

REKAMBYS Janssen-Cilag International NV depotinjektionsvæske, suspension 900 mg 

  • Bortskaf anvendte kanyler, sprøjter, hætteglas og hætteglasadaptere i henhold til lokale sundheds- og sikkerhedskrav.

 

Gentag med det 2. lægemiddel 

REKAMBYS Janssen-Cilag International NV depotinjektionsvæske, suspension 900 mg 

Hvis du ikke har injiceret cabotegravir endnu, skal du følge den specifikke brugsanvisning til cabotegravir for klargøring og injektion af lægemidlet. 

Spørgsmål og svar

1. Hvor længe kan lægemidlet efterlades uden for køleskabet?
Det er bedst at injicere lægemidlet, så snart det opnår stuetemperatur. Hætteglasset kan dog efterlades i æsken ved stuetemperatur (temperatur på højst 25 °C) i op til 6 timer; det må ikke sættes tilbage i køleskabet. Hvis hætteglasset ikke er blevet anvendt inden for 6 timer, skal det kasseres.  

 

2. Hvor længe kan lægemidlet efterlades i sprøjten?
Det er bedst at injicere (stuetemperaturs) lægemidlet hurtigst muligt efter optrækning. Lægemidlet kan dog efterlades i sprøjten i op til 2 timer inden injektion.
Hvis der går mere end 2 timer, skal lægemidlet, sprøjten og kanylen kasseres.  

 

3. Hvorfor skal jeg injicere luft ind i hætteglasset?
Når du injicerer 1 ml luft ind i hætteglasset, er det nemmere at trække dosen op i sprøjten. Uden luften vil noget af væsken løbe tilbage i hætteglasset, så sprøjten ikke indeholder den tilsigtede mængde.  

 

4. Har det betydning, i hvilken rækkefølge jeg giver lægemidlerne?
Nej, rækkefølgen er underordnet.  

 

5. Kan hætteglasset opvarmes hurtigere til stuetemperatur?
Det er bedst at lade hætteglasset opnå stuetemperatur på naturlig vis. Du kan dog varme hætteglasset mellem hænderne, så det går hurtigere, men sørg for, at hætteglasset ikke når en temperatur over 25 °C. Brug ikke andre opvarmningsmetoder.  

 

6. Hvorfor anbefales administration i det ventrogluteale område?
Administration i det ventrogluteale område (m. gluteus medius) anbefales, fordi der er god afstand til større nerver og blodkar. Administration i det dorsogluteale område (m. gluteus maximus) er tilladt, hvis sundhedspersonen foretrækker det. Injektionen må ikke administreres nogen andre steder.  

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret 01/2025. 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...