Sotalol "Nordic Prime"

tabletter 80 mg

Nordic Prime ApS

PDF

Åben/luk alle

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til patienten

Sotalol Nordic Prime 80 mg tabletter
sotalolhydrochlorid

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Sotalol Nordic Prime til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk

Oversigt over indlægssedlen

Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Sotalol Nordic Prime
Sådan skal du tage Sotalol Nordic Prime
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Dette lægemiddel hedder Sotalol Nordic Prime. Det aktive stof i tabletterne er sotalolhydrochlorid.

Sotalol Nordic Prime tilhører en gruppe lægemidler, der hedder beta-adrenerge receptorantagonister eller betablokkere.

Sotalol Nordic Prime anvendes til behandling af uregelmæssig hjerterytme.

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sotalol Nordic Prime

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

Tag ikke Sotalol Nordic Prime:

hvis du er allergisk over for sotalol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sotalol Nordic Prime (angivet i afsnit 6)
hvis du har astma, anfald af hvæsende vejrtrækning eller en anden lungesygdom
hvis du har en meget langsom hjerterytme eller lavt blodtryk
hvis du har en sygdom, der medfører misfarvning (hvid eller lilla) af hænder og fødder (Raynauds syndrom)
hvis du har en alvorlig kredsløbssygdom
hvis du har haft visse hjertesygdomme (som f.eks. ubehandlet hjertesvigt, hjerteblok, sygt sinus- syndrom) eller et kardiogent shock (en tilstand, hvor hjertet ikke er i stand til at opretholde tilstrækkelig blodforsyning til kroppen)
hvis du har en sygdom, der hedder metabolisk acidose
hvis du har en ubehandlet svulst i binyrerne (se afsnittet ”Advarsler og forsigtighedsregler”)
hvis du har nyresvigt
hvis du skal opereres eller bedøves, skal du fortælle lægen eller tandlægen, at du tager Sotalol Nordic Prime
hvis du behandles intravenøst med verapamil eller diltiazem (lægemidler til behandling af uregelmæssig hjerterytme).

Hvis et eller flere af ovenstående punkter gælder for dig, skal du fortælle det til lægen, inden du tager dette lægemiddel.

Advarsler og forsigtighedsregler

Tal med lægen eller apotekspersonalet, før du tager Sotalol Nordic Prime.

Lægen vil muligvis måle indholdet af kalium og magnesium i blodet, inden du begynder at tage Sotalol Nordic Prime. Patienter med lavt kalium- eller magnesiumindhold i blodet bør ikke tage Sotalol Nordic Prime.

Det kan være nødvendigt at tage blodprøver regelmæssig under behandling med Sotalol Nordic Prime.

Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, før du tager Sotalol Nordic Prime:

hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller hvis du ammer
hvis du har en hjertesygdom, har forstørret hjerte eller behandles for hjertesvigt
hvis du for nyligt har haft et hjerteanfald
hvis du har en unormal hjerterytme (kan ses som forlænget QT-interval på et ekg - optagelse af hjertets elektriske aktivitet). Lægen vil i dit tilfælde være ekstra forsigtig med at øge dosis
hvis du har nyreproblemer, da din dosis af Sotalol Nordic Prime så skal justeres
hvis du har sukkersyge, da det kan være nødvendigt at ændre din dosis af insulin eller af anden medicin, du tager til behandling af din sukkersyge. Sotalol Nordic Prime kan skjule eller dæmpe advarselstegnene på lavt blodsukker (hypoglykæmi)
hvis du har øget aktivitet i skjoldbruskkirtlen, da Sotalol Nordic Prime kan skjule symptomerne eller forværre dem, hvis behandling med Sotalol Nordic Prime afbrydes pludseligt
hvis du har eller for nyligt har haft diarre eller hvis du for nyligt har haft voldsom diarre eller en længerevarende periode med diarre. Dette kan påvirke kalium- og magnesiumindholdet i kroppen og det kan være, at du ikke kan tage Sotalol Nordic Prime
hvis du har psoriasis (en hudsygdom med kløende, røde, ømme områder på huden)
hvis du er allergisk over for en række allergener. Hvis du tager dette lægemiddel, kan du reagere kraftigere ved gentagen behandling. Sotalol Nordic Prime kan også nedsætte virkningen af lægemidler til behandling af allergiske reaktioner, f.eks. adrenalin
hvis du har problemer med leveren
hvis du har en svulst på binyren (fæokromocytom, se afsnittet ”Tag ikke Sotalol Nordic Prime”), skal du også tage et andet lægemiddel, der hæmmer alfareceptorer.

Hvis du snart skal opereres
Du skal fortælle lægen eller narkoselægen, at du tager Sotalol Nordic Prime, da det kan påvirke bedøvelsesmidler eller lægemidler, der virker muskelafslappende under en operation. Det kan være nødvendigt at stoppe med at tage Sotalol Nordic Prime inden operationen. Behandlingen med Sotalol Nordic Prime skal stoppes gradvist over en periode på en uge. Lægen vil fortælle dig, om det er nødvendigt.
Hvis du skal have taget laboratorieprøver, som f.eks. en urinprøve, skal du fortælle lægen, at du tager Sotalol Nordic Prime.

Børn

Sotalol Nordic Prime bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.

Brug af andre lægemidler sammen med Sotalol Nordic Prime

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.

Nogle typer lægemidler kan påvirke hinandens virkning.

Du må ikke tage sotalol sammen med :

andre lægemidler til behandling af unormal hjerterytme (f.eks. verapamil, quinidin, diltiazem, disopyramid, procainamid, flecainid, amiodaron, bepridil)
andre betablokkere (lægemidler mod brystsmerter (angina), for højt blodtryk eller til forebyggelse af migræne)

Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du tager et eller flere af følgende typer lægemidler:

Lægemidler til behandling af sukkersyge (f.eks. metformin eller insulin)
lægemidler til behandling af astma og andre lungesygdomme (f.eks. salbutamol-, terbutalin- eller isoprenalin-inhalatorer)
lægemidler til behandling af depression, (f.eks. imipramin, maprotilin), angst, sygdomme i nervesystemet og psykiske forstyrrelser (f.eks. haloperidol)
lægemidler til behandling af allergier såsom høfeber (visse antihistaminer som f.eks. astemizol og terfenadin)
vanddrivende lægemidler
lægemidler mod for højt blodtryk eller til behandling af Raynauds syndrom (f.eks. amlodipin, nifedipin)
methyldopa, reserpin eller guanethidin (lægemidler der hjælper med at kontrollere blodtrykket)
lægemidler til behandling af nedsat hjertefunktion (f.eks. digoxin)
lægemidlet halofantrin (til behandling af malaria)
visse typer antibiotika (f.eks. pentamidin og floxacin-antibiotika som f.eks. ciprofloxacin).

Eller hvis du tager:

lægemidlet clonidin (i nogle tilfælde til behandling af hedeture eller hovedpine). Hvis du tager clonidin og sotalol samtidig og du skal stoppe behandlingen med clonidin, bør du stoppe med sotalol ved langsomt at reducere dosis, inden du stopper med at tage clonidin
steroider
afføringsmidler
lægemidlet floctafenin (mod smerter og betændelsestilstand)
lægemidlet amphotericin B (mod svampeinfektioner)
lægemidlet til behandling af psykiske lidelser (phenothiaziner, bestemte typer antidepressiva), barbiturater, opioider, blodtryksænkende lægemidler, vanddrivende midler eller lægemidler, der udvider blodkarrene.

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

Du må ikke tage Sotalol Nordic Prime under graviditeten, medmindre din læge mener, det er absolut nødvendigt. Hvis du tager Sotalol Nordic Prime, skal du stoppe med at tage det 48-72 timer inden din fødselstermin. Hvis dette ikke er muligt, skal det nyfødte barn overvåges tæt i de første 48-72 timer efter fødslen.

Du bør ikke amme, mens du tager Sotalol Nordic Prime.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Sotalol Nordic Prime påvirker normalt ikke evnen til at køre bil. Hvis du føler dig træt eller svimmel, må du dog ikke køre bil eller betjene maskiner.

3. Sådan skal du tage Sotalol Nordic Prime

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Du må ikke stoppe med at tage Sotalol Nordic Prime uden først at tale med lægen.

Voksne
Den anbefalede startdosis er 80 mg, fordelt på en eller to doser. Dosis øges hver anden til tredje dag. De fleste patienter tager 160 mg til 320 mg dagligt. Nogle patienter har brug for op til 640 mg dagligt og i nogle tilfælde udskriver lægen en anden dosis end de førnævnte. Ældre eller patienter med nyresygdom får ofte en lavere dosis.

Tabletterne kan deles i to lige store doser. Tabletterne eller dosis (en halv tablet) og bør sluges hele med et glas vand og kan tages før, sammen med eller efter et måltid. Du skal tage tabletterne på samme måde hver dag som anvist af lægen.

Dosis skal tages delt i to doser med ca. 12 timers mellemrum. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.

I de første uger efter du er begyndt behandlingen med sotalol, vil lægen undersøge dig regelmæssigt for at se, hvordan du reagerer på behandlingen. Det kan være det er nødvendigt at justere dosis, så den passer til dig.

Vær opmærksom på, at alle anførte doseringsmuligheder ikke nødvendigvis kan følges med dette præparat.

Brug til børn og unge
Sotalol Nordic Prime bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.

Hvis du har taget for meget Sotalol Nordic Prime tabletter

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Sotalol Nordic Prime, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).

Afhængig af hvor mange tabletter du har taget, kan følgende symptomer forekomme: et voldsom fald i blodtrykket, lav puls, forstyrrelse af hjerterytmen, hjertesvigt, vejrtrækningsbesvær, forsnævring/kramper i luftvejene og symptomer på lavt blodsukker (sult, svedudbrud, svimmelhed, træthed, sløret syn, rysten, angst eller irritabilitet, bleghed, hurtig puls eller hjertebanken).

Hvis du har glemt at tage Sotalol Nordic Prime

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.

Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du ikke være bekymret, men tage den glemte dosis, så snart du kommer i tanke om det, medmindre det snart er tid til næste dosis. I dette tilfælde skal du springe den glemte dosis over og fortsætte som planlagt.

Hvis du holder op med at tage Sotalol Nordic Prime

Behandling med en beta-receptorblokker må aldrig afbrydes pludseligt. Hvis behandlingen skal stoppes, skal det altid foregå langsomt over en periode på 1-2 uger.

Pludselig afbrydelse af behandling med en beta-receptorblokker kan øge risikoen for hjerteanfald og problemer med hjerterytmen. Det kan også øge symptomerne på dårlig blodtilførsel til hjertet (angina), som kan medføre smerter i brystet (især ved fysisk aktivitet eller motion) eller forhøjet blodtryk.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Alvorlige bivirkninger

Fortæl det straks til lægen eller tag til nærmeste skadestue, hvis du får et eller flere af følgende symptomer: hævelse af ansigt, læber, tunge og svælg med synke- eller vejrtrækningsbesvær. Dette kan være tegn på en allergisk reaktion og behandlingen med Sotalol Nordic Prime vil blive stoppet.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt:

hjertestop (medfører pludseligt kollaps, ingen puls, ingen vejrtrækning og bevidstløshed).

Andre mulige bivirkninger

Almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter

uregelmæssig hjerterytme, langsom hjerterytme, brystsmerter, lavt blodtryk, vejrtrækningsbesvær, hævelse, besvimelse, hjertebanken og ændret hjerterytme (Torsade de pointes, forlænget QT- interval, atrioventrikulær ledningsforstyrrelse, ventrikulær takykardi), forværret angina pectoris (medfører smerter i brystkassen), nedsat hjertefunktion
forværring af perifer okklusion (aflukning af arterier, der forsyner benene med blod), kolde hænder og fødder
kvalme og opkastning, fordøjelsesbesvær, mavesmerter, luft i tarmene, diarre
nervøsitet, depression, forvirring, humørændringer, hovedpine, uklarhed, svimmelhed, generel svaghedsfølelse, træthed, søvnbesvær, prikkende og snurrende fornemmelse i hænder og fødder
seksuelle forstyrrelser, impotens, feber, udslæt, hudreaktioner, problemer med hørelsen, synsforstyrrelser, smagsændringer, muskelkramper.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt:

hallucinationer, unormale drømme
sløret syn, øjenbetændelse, betændelse i hornhinden (keratokonjunktivitis), nedsat tåreflåd (især hos kontaktlinsebrugere)
mundtørhed, hårtab, øget svedtendens
psoriasis (hudsygdom) kan opstå eller forværres
forhøjet indhold af fedt og nedsat indhold af sukker i blodet
blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader).

Patienter, der tager denne type lægemiddel, har klaget over kolde og/eller blå fingre og tæer, forværring af smerter i benene ved almindelig gang, hududslæt og tørre øjne.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S

Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

Opbevar lægemidlet i original emballage for at beskytte mod lys.

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger