Repaglinide "Krka"

Indlægsseddel: Information til patienten

Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter  

Repaglinide Krka 1 mg tabletter  

Repaglinide Krka 2 mg tabletter 

Repaglinid 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder biverkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Repaglinide Krka
3. Sådan skal du tage Repaglinide Krka
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Repaglinide Krka er en tablet, som indeholder repaglinid, til behandling af sukkersyge til oral anvendelse, som får bugspytkirtlen til at producere mere insulin og derved sænker dit blodsukker (glukose). 

Type-2 diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkelig insulin til at regulere dit blodsukker, eller hvor din krop ikke reagerer normalt på insulinet, den producerer. 

Repaglinide Krka bruges til behandling af type 2-diabetes hos voksne som et supplement til kost og motion: Behandling påbegyndes normalt, hvis diæt, motion og vægttab alene ikke har været tilstrækkeligt til at regulere (eller reducere) blodsukkeret. 

Repaglinide Krka kan også ordineres sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge. 

Repaglinide Krka er i stand til at sænke blodsukkeret, hvilket kan hjælpe med til at forhindre komplikationer forårsaget af sukkersyge. 

Tag ikke Repaglinide Krka:

• Hvis du er allergisk over for repaglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
• Hvis du har type 1-diabetes.
• Hvis syreniveauet i dit blod er forhøjet (diabetisk ketoacidose).
• Hvis du har en alvorlig leversygdom.
• Hvis du tager gemfibrozil (et lægemiddel der anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen før du tager Repaglinide Krka. 

• Hvis du har problemer med din lever. Repaglinide Krka anbefales ikke til patienter med moderat leversygdom. Du må ikke tage Repaglinide Krka, hvis du har en alvorlig leversygdom (se Tag ikke Repaglinide Krka)
• Hvis du har problemer med dine nyrer. Repaglinide Krka skal tages med forsigtighed.
• Hvis du står over for en stor operation eller lige har overstået en alvorlig sygdom eller infektion. I sådanne tilfælde kan diabetesreguleringen muligvis gå tabt.
• Hvis du er under 18 år eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage Repaglinide Krka, da der ikke er lavet studier med disse aldersgrupper.

Fortæl det til din læge, hvis noget af ovennævnte gælder for dig. Repaglinide Krka er måske ikke den rigtige løsning for dig. Lægen vil rådgive dig. 

Børn og teenagere

Tag ikke dette lægemiddel hvis du er under 18 år. 

Hvis du får hypoglykæmi (lavt blodsukker)

Du kan få hypoglykæmi, hvis dit blodsukker bliver for lavt. Dette kan ske: 

• Hvis du tager for mange Repaglinide Krka
• Hvis du motionerer mere end normalt
• Hvis du tager anden medicin eller lider af lever- eller nyreproblemer (se andre afsnit under punkt. 2.Det skal du vide, før du begynder at tage Repaglinide Krka)

Advarselstegn på hypoglykæmi kan opstå pludseligt og kan medføre: koldsved, kold bleg hud, hovedpine, hjertebanken, kvalme, stærk fornemmelse af sult, midlertidige synsændringer, døsighed, usædvanlig træthed og svaghed, nervøsitet eller rysten, følelse af uro, forvirring, koncentrationsbesvær. 

Hvis dit blodsukker er lavt, eller hvis du mærker symptomer på begyndende hypoglykæmi: spis glucosetabletter, tag en snack eller drik noget med et højt sukkerindhold. Hvil derefter. 

Når symptomerne på hypoglykæmi er forsvundet og blodsukkerniveauet er stabiliseret, kan du fortsætte behandlingen med repaglinid. 

Fortæl din omgangskreds at du har sukkersyge, og at du - hvis du mister bevidstheden (besvimer) på grund af hypoglykæmi - skal vendes om på siden, og der straks skal tilkaldes lægehjælp. Du må ikke få mad eller drikke, da du kan blive kvalt. 

• Hvis alvorlig hypoglykæmi ikke behandles, kan det forårsage hjerneskade (midlertidig eller permanent) og endog død.
• Hvis du har hypoglykæmi som får dig til at besvime, eller hvis du har mange tilfælde af hypoglykæmi, skal du tale med din læge. Mængden af Repaglinide Krka, mad eller motion skal muligvis justeres.

Hvis dit blodsukker bliver for højt

Dit blodsukker kan blive for højt (hyperglykæmi). Dette kan ske: 

• Hvis du har taget for få Repaglinide Krka,
• Hvis du har en infektion eller feber,
• Hvis du spiser mere end normalt,
• Hvis du motionerer mindre end normalt.

Advarselstegnene på for højt blodsukker optræder gradvist. De inkluderer: øget vandladningstrang; tørstfornemmelse, tør hud og tør mund. Tal med din læge da mængden af Repaglinide Krka, mad eller motion muligvis skal justeres. 

Brug af anden medicin sammen med Repaglinide Krka

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin. 

Du kan tage Repaglinide Krka sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge, hvis din læge ordinerer det. 

Hvis du tager gemfibrozil (anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet), må du ikke tage Repaglinide Krka. 

Din krops reaktion på Repaglinide Krka kan ændres, hvis du tager anden medicin, især følgende: 

• Monoaminooxidasehæmmere eller MAO-hæmmere (mod depression).
• Betablokkere (mod forhøjet blodtryk eller hjertelidelser).
• ACE-hæmmere (mod hjertelidelser).
• Salicylater (f.eks. aspirin).
• Oktreotid (mod kræft).
• Nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID) (en gruppe af smertestillende midler).
• Steroider (anaboliske steroider og kortikosteroider - mod blodmangel eller mod inflammation).
• Orale kontraceptiva (p-piller).
• Thiazider (vanddrivende tabletter).
• Danazol (mod brystcyster og endometriose).
• Thyreoideapræparater (mod lavt niveau af skjoldbruskkirtlens hormoner).
• Sympatomimetika (mod astma).
• Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (antibiotiske lægemidler).
• Itraconazol, ketokonazol (svampehæmmende lægemidler).
• Gemfibrozil (mod kolesterol blodet).
• Ciclosporin (anvendes til at undertrykke immunsystemet).
• Deferasirox (anvendes til at mindske kronisk jernoverskud).
• Clopidogrel (forebygger blodpropper).
• Phenytoin, carbamazepin, phenobarbital (mod epilepsi).
• Perikum (naturlægemiddel).

Brug af Repaglinide Krka sammen med alkohol

Alkohol kan ændre den virkning, som Repaglinide Krka har til at sænke blodsukkeret. Vær opmærksom på hypoglykæmiske tegn. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 

Du må ikke tage Repaglinide Krka, hvis du er gravid eller planlægger at blive det.  

Du må ikke tage Repaglinide Krka, hvis du ammer. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Din evne til at køre bil, motorcykel eller cykle samt arbejde med maskiner, kan muligvis være påvirket, hvis dit blodsukker er for lavt eller for højt. Husk, at du kan bringe dig selv og andre i fare. Spørg venligst din læge om du kan køre bil, hvis du: 

• Ofte har hypoglykæmi
• Har få eller ingen advarselstegn på hypoglykæmi.

Repaglinide Krka indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen.  

Lægen vil bestemme din dosis. 

• Den sædvanlige startdosis er 0,5 mg før hvert hovedmåltid. Tabletterne sluges sammen med et glas vand før eller op til 30 minutter før hvert hovedmåltid.
• Dosis kan justeres af lægen med op til 4 mg, som skal tages umiddelbart før eller op til 30 minutter før hvert hovedmåltid. Den højeste anbefalede daglige dosis er 16 mg.

Tag aldrig en større mængde Repaglinide Krka, end lægen har anbefalet. 

Hvis du har taget for meget Repaglinide Krka

Hvis du tager for mange tabletter, kan det sænke blodsukkerniveauet for meget og medføre hypoglykæmi. Se venligst Hvis du får hypoglykæmi (lavt blodsukker) med hensyn til hvad hypoglykæmi er og hvordan det behandles. 

Hvis du har glemt at tage Repaglinide Krka

Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den næste dosis som sædvanligt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du stopper med at tage Repaglinide Krka

Vær opmærksom på, at den ønskede virkning ikke opnås, hvis du stopper med at tage Repaglinide Krka. Din diabetes kan muligvis forværres. Hvis det er nødvendigt at ændre din behandling, skal du først kontakte din læge. 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.  

Hypoglykæmi 

Hypoglykæmi er den mest almindelige bivirkning og kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 personer (se Hvis du får hypoglykæmi (lavt blodsukker) under punkt 2). Hypoglykæmiske reaktioner er sædvanligvis milde til moderate, men kan i nogle tilfælde udvikle sig til hypoglykæmisk bevidstløshed eller koma. Hvis dette sker, har du brug for øjeblikkelig lægehjælp. 

Allergi 

Allergi er meget sjældent (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 personer). Symptomer såsom hævelse, vejrtrækningsbesvær, hjertebanken, svimmelhed, svedeture, kan være tegn på en anafylaktisk reaktion. Kontakt straks en læge. 

Andre bivirkninger 

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til1 og 10 ud af 100 personer):  

• Mavesmerter
• Diarré.

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): 

• Akut koronarsyndrom (men det behøver ikke være forårsaget af lægemidlet).

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer):  

• Opkastning
• Forstoppelse
• Synsforstyrrelser
• Alvorlige leverproblemer, unormal leverfunktion, såsom stigning af leverenzymer i blodet.

Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængeligt data): 

• Hypersensitivitet (såsom udslæt, kløe, rødmen, hævelse af huden)
• Kvalme.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og den ydre æske.  

Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys. 

Spørg apotekspersonalet hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Repaglinide Krka indeholder:

• Aktivt stof: Repaglinid. Hver tablet indeholder 0,5 mg, 1 mg eller 2 mg repaglinid.
• Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), calciumhydrogenphosphat, croscarmellosenatrium, povidon K25, glycerol, magnesiumstearat, meglumin, poloxamerer, gul jernoxid (E172) kun i tabletter à 1 mg og rød jernoxid (E172) kun i tabletter à 2 mg.
  Se punkt 2 ”Repaglinide Krka indeholder natrium”.

Udseende og pakningsstørrelser

Tabletterne à 0,5 mg er hvide, runde og bikonvekse med facetterede kanter. 

Tabletterne à 1 mg er svagt brun-gule, runde, bikonvekse med facetterede kanter og muligvis mørkere pletter. 

Tabletterne à 2 mg er lyserøde, marmorerede, runde, bikonvekse med facetterede kanter og muligvis mørkere pletter. 

Æsker med 30, 60, 90, 120, 270 eller 360 tabletter i blisterpakninger.  

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien 

Fremstiller

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien  

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland  

KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien  

For yderligere information vedrørende denne medicin kan du kontakte den lokale repræsentant for markedsføringstilladelsen: 

België/Belgique/Belgien 

KRKA, d.d., Novo mesto  

Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 

България 

КРКА България ЕООД  

Teл.: + 359 (02) 962 34 50 

Česká republika 

KRKA ČR, s.r.o. 

Tel: + 420 (0) 221 115 150 

Danmark 

KRKA Sverige AB 

Tlf.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) 

Deutschland 

TAD Pharma GmbH 

Tel: + 49 (0) 4721 606-0 

Eesti 

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal  

Tel: + 372 (0) 6 671 658 

Ελλάδα 

KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ  

Τηλ: + 30 2100101613 

España 

KRKA Farmacéutica, S.L. 

Tel: + 34 911 61 03 80 

France 

KRKA France Eurl 

Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25 

Hrvatska 

KRKA - FARMA d.o.o. 

Tel: + 385 1 6312 101 

Ireland 

KRKA Pharma Dublin, Ltd. 

Tel: + 353 1 413 3710 

Ísland 

LYFIS ehf.
Sími: + 354 534 3500 

Italia 

KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. 

Tel: + 39 02 3300 8841 

Κύπρος 

KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED  

Τηλ: + 357 24 651 882 

Latvija 

KRKA Latvija SIA 

Tel: + 371 6 733 86 10 

Lietuva 

UAB KRKA Lietuva  

Tel: + 370 5 236 27 40 

Luxembourg/Luxemburg 

KRKA, d.d., Novo mesto  

Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE) 

Magyarország 

KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. 

Tel.: + 36 (1) 355 8490 

Malta 

E. J. Busuttil Ltd.  

Tel: + 356 21 445 885 

Nederland 

Focus Care Pharmaceuticals B.V. 

Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE) 

Norge 

KRKA Sverige AB 

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) 

Österreich 

KRKA Pharma GmbH, Wien 

Tel: + 43 (0)1 66 24 300 

Polska 

KRKA-POLSKA Sp. z o.o. 

Tel.: + 48 (0)22 573 7500 

Portugal 

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.  

Tel: + 351 (0)21 46 43 650 

România 

KRKA Romania S.R.L., Bucharest 

Tel: + 4 021 310 66 05 

Slovenija 

KRKA, d.d., Novo mesto 

Tel: + 386 (0) 1 47 51 100 

Slovenská republika 

KRKA Slovensko, s.r.o.  

Tel: + 421 (0) 2 571 04 501 

Suomi/Finland 

KRKA Finland Oy  

Puh/Tel: + 358 20 754 5330 

Sverige 

KRKA Sverige AB 

Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) 

Du kan finde yderligere information om Repaglinide Krka på Det eruopæiske Lægemiddelageturs (EMAs) hjemmeside http://www.ema.europa.eu/. 

Denne indlægsseddel blev senest ændret 02/2025